2019年保健食品监管专题调研报告范

1、近年来，随着经济的发展，人们生活质量的提高，人们健康意识不断增 强，对保健食品的需求和品质要求越来越高，保健食品市场逐步走向活跃，成 为人们日常生活中关注的焦点，这就对保健食品的监管提出了更高的要求，为 此，我们对保健食品监管进行了专题调研。一、目前保健食品市场监管现状（一）保健食品违法违规行为时有发生在保健食品安全方面，近年来就发生过树胶冒充蜂胶、螺旋藻重金属超 标、牛皮下脚料等劣质材料冒充驴皮制作伪劣阿胶等事件，更存在减肥、睡眠 等功能保健食品中添加药品的违法行为。除此之外，当前保健食品市场还存在 另一个严重问题，就是虚假夸大宣传，宣传保健食品具有治疗作用，故意混淆 与药品的界限，诱导消费

2、者购买其产品。（二）法规体系与监管工作不相匹配当前，我国保健食品市场发展还不成熟，消费者对保健食品的相关知识了 解有限，而市面上保健食品种类繁多，广告宣传四处可见，误导消费者的宣传 更是屡见不鲜，这种情况下，政有必要对一些不规范的市场行为进行干预。但 保健食品监管相应的法律法规却存在很多不完善之处，缺乏系统的监管法律制 度， 2009 年出台的食品安全法第五十一条规定，保健食品的具体管理办法 由国务院制定，但保健食品监督管理条例至今仍未出台，造成政监管、行 政执法法律依据的缺失，监管部门对违法违规行为打击难以到位，惩戒威慑作用不强。（三）保健食品企业 “多、小、散、低 ”，监管难度大我区现有各

3、类保健食品经营企业一千多家，大多规模小，分布散，购进销 售缺乏科学管理，而且经营者的责任意识、质量意识和法律意识普遍较弱，大 多数保健食品从业人员素质较低，分不清保健食品批准文号、产品批号、卫生 许可证号等，不了解经营保健食品如何进行索证索票、如何进行进货验收记录 等，也不清楚国产和进口保健食品如何区分，对监管部门的要求也不当回事。（四）监管力量薄弱保健食品原来是由卫生部门监管，在实际工作中，卫生部门只注重保健食 品准入的许可，把保健食品按照普通食品进行监管，而未注重对保健食品的专 项监督，致使保健食品监管基础薄弱。通过机构改革，保健食品监管这块职能 划到药监部门，虽然药监部门设立了专门的保健

4、食品监管职能科室，但保健食 品经营单位数量众多，且大多数在农村，点多面广，单凭科室里两三个人很难 起到有效的监管。另一方面，监管人员对部分经营保健食品的单位提出诸如索 证索票、建立台账等工作要求时，经营者往往敷衍了事。二、各地对保健食品监管的探索 针对上述问题，各地药监部门积极探索，扎实推进，在健全制度、创新思 路、强化整治、完善体系等方面做了大量卓有成效的工作，也取得了显著成 效，我们通过查阅资料和外出调研，发现有一些对做法对我们的工作有很好的借鉴作用。（一）“天安行动 ”，苏州重拳保障食品安全苏州开展的 “天安行动 ”，由苏州市纪委和苏州食品安全委员会牵头，是继 前几年苏州一系列食品安全专

5、项整治行动之后，集中开展的、各地各部门同时 进行的一场食品安全综合治理，参与部门有市卫生局、监察局、公安局、农 委、食药局、质监局、工商局等。 “天安行动 ”的整顿重点是十大类产品和六个 环节，该项行动开展以来，曝光了一批大案要案，形成了执法高压新态势；公 布了一批监测结果，形成了企业自律新气象；总结了一批先进经验，形成了工 作联动新格局；探索了一批攻关项目，形成了科学监管新局面。苏州市 “天安行 动”的特点是：纪委强势牵头，营造了良好的外部执法氛围，药监局的执法压力 和风险明显减小。（二）推进保健食品远程电子监管赣榆、绍兴等地为进一步做好保健食品经营环节监督管理工作，提高工作 效能，积极探索

6、了保健食品远程电子监管工作，利用现有药品电子监管综合平 台，将电子远程监管平台延伸到保健食品流通领域日常监管中，动态掌握各保 健食品经营企业的基本情况和实时数据，有效加强保健食品经营企业的监管及 问题保健食品的掌控，在保健食品市场监管规范工作上作了有益探索，有效规 范了保健食品经营市场秩序，保障了保健食品安全。（三）部分地区对保健食品进行 “最严格 ”监管“治乱必用重典 ”，部分地区针对当地保健食品市场混乱的现状，实行了 “最严格 ”的监管。比如浙江某地药监部门在检查中查获总货值 700 多元的过期保健食品，当地药监部门依据国务院关于加强食品等产品安全监 督管理的特别规定要求，对该经营单位处于

7、罚款五万的处罚，且已执行到 位。（四）以示范创建推动市场规范宝应、建湖等地在目前保健食品法律法规不完善的情况下，以保健食品示 范店创建为平台，加大对保健食品经营单位的培训和指导，规范企业经营行 为，提高企业法律意识和诚实守信意识，净化了保健食品经营市场秩序。建湖 等地在建设保健食品示范店的同时，借鉴餐饮监管的成功经验，推出了动态监 管，在被监管企业张贴 “笑脸、平脸、哭脸 ”三种检查结果，让广大消费者清楚 了解经营单位的被检查情况。三、我们在保健食品监管中的做法与思考通过学习和思考，我们结合本地实际，明确了 “打基础、抓重点、创特色、 出亮点 ”的保健食品监管工作方针，通过诚信建设、示范引领、

8、科学监管等手 段，使我区保健食品生产经营秩序进一步好转，人民群众对保健食品安全更加 放心满意，具体做法为：（一）摸清基础，掌握底数保健食品经营单位规模小、变化快，为此我们在原有数据库的基础上，多 措并举开展保健食品经营单位摸底调查，一是利用各镇协管员对本镇情况相对熟悉的特点，发动各镇协管员开展调查，并对相关工作提出明确要求；二是在 报纸和电视上发出公告，要求相关经营企业主动进行申报备案；三是要求各监管组结合专项整治工作，做好保化经 营企业的调查摸底。摸底调查的对象包括保健食品专营店、化妆品专营店、经 营保健食品化妆品的超市（其中大型超市指面积在 600川以上的，中型超市指 面积在300川至60

9、0川之间的，300川以下的为普通超市）、大中型美容店、 大中型美发店。在调查摸底的基础上，做到保健食品生产企业、保健食品批发 企业、保健食品专营店一企一档，规范管理。（二）加大宣传，营造氛围保健食品、化妆品监管需要社会各界和广大人民群众的广泛参与和大力支 持，为此我们加大宣传力度，一是通过广播、横幅、培训等多种形式，普及监 管法律法规和安全知识，增强公众科学理性消费意识和对风险防范能力。二是 利用药监之声、药监开放日、老年大学宣传讲课等方式开展针对中老年等特定 人群的宣传，宣传保健食品基本知识，告知中老年人警惕以会议销售、上门推 销、电话推销、免费体检、免费试用等方式进行的保健食品销售骗术。三

10、是积 极开展面向保健食品、化妆品经营者和从业人员的宣传，宣传保健食品、化妆 品生产经营企业 “八不准”，与相关企业签订质量安全承诺书，实行企业负责人 约谈制度，强化企业负责人为质量安全第一责任人的意识，提高企业质量管理 水平，促进经营者及从业人员自觉守法经营，维护和稳定市场经营秩序。（三）树立示范，规范引领在目前保健食品监管法律法规不健全的情况下，我们积极探索保健食品经营示范店的建设，以起到引导保健食品经营单位规范经营，发挥 示范的辐射和带动效应。该项工作我们坚持政推动与企业争创相结合、分类指 导与分级联创相结合、逐步推进与滚动发展相结合、突出重点与全面统筹相结 合，在全区建设一批示范单位，树

11、立一批先进典型，推广一批先进经验，提升 保健食品质量安全水平，为我区经济发展和社会稳定创造良好环境。（四）勇于创新，科学监管一是开展保健食品远程电子监管。为建立健全保健食品科学监管机制，增 强常态监管的科技化手段，规范保健食品经营行为，我们在药品、医疗器械远 程电子监管工作的基础上，推行保健食品远程电子监管工作。此项工作是利用 网络信息化监管手段，加强对辖区保健食品生产、经营企业以及相关品种的监 督管理，动态掌握各企业生产经营的基本情况和实时数据，为保健食品监管的 连续性、完整性、科学性等方面提供更加科学的保障。保健食品远程电子监管 工作采用逐步递进推行的方式开展，第一批先在保健食品经营示范店

12、等条件较 好的保健食品经营单位开展远程监管，实施保健食品数据上传，然后逐步推广 到药品零售企业、保健食品专营店、有条件的大中型超市等保健食品经营单 位。二是加强与相关部门的联动。在保健食品监管法律法规尚不完善的情况 下，开展保健食品监管离不开与相关部门的联动。比如目前开展的保健食品 “打 四非 ”专项整治行动，其中保健食品非法经营行为的第一条是： “未经食品流通 许可或保健食品流通许可经营保健食品的”，食品流通许可是工商部门发放的，保健食品流通许可是由药监部门出 具“保健食品流通许可审核意见书 ”，再由工商部门发放许可证，在县一级机构 改革没有到位的情况下，如果我们发现某经营单位存在上述非法经营行为，就 离不开与工商部门的联动。此次保健食品 “打四非 ”专项行动是由国家药监总局 独家发起的，有关法律