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文档简介

1、中医院医疗仪器设备验收管理制度 人民医院医疗仪器设备验收管理制度 (一)医疗设备验收的依据是合同,要依据合同中关于数量、质量、包装、履约期限、地点等进行验收;没有书面合同的小设备应按厂家说明书中的技术规格、装箱清单及选购商定的数量和质量要求进行验收。 (二)查验医疗器械的有关合法证件。 (三)医疗设备的验收程序分到货验收和技术验收(即质量验收)两部分,只有验收合格后,才能做财务入库。 (四)不符合要求或质量有问题的产品应准时退货或换货索赔。 (五)对于紧急或急救购置的设备不能够按常规程序验收时,设备管理部门应突击组织力气协作临床科室进行验收,以满意临床科室的急需。 (六)对违反验收管理制度,造

2、成经济损失或医疗伤害事故的,应追究有关责任人的责任。 (七)验收程序 1.大型医用设备(暂定为100万元及以上仪器设备,医院可依据详细状况调低限额)的验收: (1)参与验收的人员:医院分管院长、设备科长及设备工程技术人员、临床科室负责人、厂商代表或经销商代表;如法检设备,必需由商检部门的商检人员参与。 (2)到货验收: 应参照省"医疗设备管理与技术规范"(以下简称"规范")中的大型设备到货验收报告和附表的格式进行; 验收内容:外包装检查、开箱及数量清点,应按合同的品名、规格、型号、数量与主机、附属设备及有关部件的规格、型号、数量进行核对;并逐项做好具体的

3、书面记录。 (3)技术验收(即质量验收): 验收内容:包括功能、技术指标的测量和临床验证二部分,在此,设备的软件也是验收的重点。 验收时间:在设备安装调试结束后。 验收方法(依据详细状况选择下述方法中的一种或二种方法): a要求厂商依据合同供应的方法逐项测试、演示并做好具体的书面记录。 b请省卫生厅授权的检测机构来院进行检测; c请地方质监、计量检测部门进行测量。 d一般设备由设备科工程师进行测量和检验。 临床验证 通过上述验收过程,验收合格的前提下,进行临床验证;临床验证工作必需在厂商代表或设备科工程师在场的状况下进行。 2.一般医用设备的验收,参照上述大型设备的验收方法,参与验收的人员应有设备工程技术人员、临床科室负责人、厂商代表或经销商代表等,详细视设备价值凹凸作敏捷调整。 (八)验收报告的填写 设备验收结束后,应填写设备验收报告,详细要求如下: 1.对于100万及以上的大型医用设备应有二份报告:即到货验收报告和安装调试验收报告即技术验收报告。 2.对于一般设备(100万以下的),必需填写设备安装调试验收报告,它包括货物的清点和性能检验结果。 3.验收报告上应有使用科室负责人、厂商代表(合同签约人)、医疗设备科长三方代表签订字,安装工程师也要在验收报告上签字。 (九)档案资料的收集 验收结束后,应收集仪器设备技术资料(包括使用说明书、修理手册、产

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