ISO9001：2015质量手册：全套最新版

1、XX 机械有限公司质量手册CK/QM-M-2018编制：版本： A/0 版审核：批准：2018-04-10发布2018-04-10实施XX 机械有限公司发布0批准页颁布令为了证实我公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；同时通过体系的应用， 包括持续改进体系的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求， 不断增强顾客满意， 提高企业的质量管理水平和业绩，公司根据GB/T19001:2015质量管理体系要求标准和欧盟ROHS指令编写 A 版质量手册（编号 CK/QM-M-2018）。质量手册描述了公司质量方针、 目标及所采用的质量管理体系，规定了质量管理体系的基本要求。质量手册（包

2、括程序文件） 对内是公司各部门开展质量管理活动必须遵循的法规和准则， 对外是公司向顾客和认证组织提供信任的重要依据。经审查，本手册符合质量管理体系要求标准和欧盟ROHS指令的有关规定要求和公司实际情况需要，现予以批准颁布，自2018-04-10起执行。公司全体员工必须根据本手册及其支持文件的各项规定进行运作。总经理 :2018-04-101标题XX 有限公司制定质量手册质量部文件编号CK/QM-M-2018版次A/0实施日期2018/4/10页次2/380.1目录0.2前言0.3手册管理0.4批准更改页0.5引用标准0.6术语定义0.7管理者代表任命书1. 范围和适用领域2. 质量方针，目标和

3、承诺3. 组织机构、职责、权限、职能分配4. 质量管理体系要求5. 管理职责6. 资源管理7. 服务实现8. 测量、分析和改进附录 A：程序文件目录2标质量手册文件编号CK/QM-M-2018版次A/0题XX 有限公司制质量部实施日期2018/4/10页次3/38定0.2前言0.2.1 主题内容本手册规定了公司的质量方针，引用了质量管理体系的核心内容，并对质量管理体系的过程顺序和相互作用进行了描述，是公司实施质量管理， 开展质量管理策划、质量管理控制、质量管理改进等活动的纲领性文件。0.2.2 公司概况XX 机械有限公司创建于 2000 年，是一家集模具设计制造、压力铸造、精密机械加工和表面处

4、理为一体的股份制企业。 公司主要生产通讯、汽配、电器等行业的各类精密压铸模具及压铸零部件。公司全面贯彻 ISO9001:2015 质量管理体系，建立了与国际接轨的现代企业管理制度，自企业创办以来，始终坚持“以质量求生存，以信誉求发展”的经营方针，企业规模不断扩大，现拥有固定资产 3000 万元。公司的技术力量雄厚，中高级职称 25 人。公司坚持“以人为本，开拓创新，追求卓越，共谋双赢” 的发展思路， 为优秀人才的加盟提供充分发展的机会和施展才能的舞台， 为各类大专院校、 科研机构提供长期稳定、 共谋双赢的研发平台，为国内外新老客户提供优质的产品和尽善尽美的服务。3标质量手册文件编号CK/QM-

5、M-2018版次A/0题XX 有限公司制质量部实施日期2018/4/10页次4/38定地址：联系人：联系电话：传真：网址：E - mail：4标质量手册文件编号CK/QM-M-2018版次A/0题XX 有限公司0.3 手册管理制质量部实施日期2018/4/10页次5/38定1、手册的解释权归质量部。2、质量部对手册的更改办理相应的审批手续。质量管理手册的更改根据工作量大小采用换版、换页或发放更改通知书。3、质量管理手册行由人事部统一发放，并经管理者代表批准后方可发放。4、质量管理手册发放时必须带有“受控”或“非受控”标识。“受控”的为公司内部各职能部门使用的有效版本，当质量管理手册更改时，必须

6、对其进行相应的换版、换页或局部更改； “非受控”的质量管理手册指发给相关单位参阅，当质量管理手册更改时，可以不用通知其更改。5、对手册的适用性、有效性等公司定期进行评审，由管理者代表主持，每年至少一次。6、手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还人事部办理登记手续。7、手册持有者应妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂改。5标质量手册文件编号CK/QM-M-2018版次A/0题XX 有限公司0.4 批准更改页制质量部实施日期2018/4/10页次6/38定更改前章节内容概要更改后章节内容概要批 准 人修 订 状 态6标质量手册文件编号CK/QM-M-2018版次A/0题XX 有限公司制质量部实施日期2

7、018/4/10页次7/38定0.5引用标准ISO9000： 2008质量管理体系基本原理和术语GB/T19001-2015 质量管理体系要求欧盟 ROHS指令0.6 术语和定义本手册采用 GB/T19000-2008idtISO9000-2008质量管理体系基础和术语的术语和定义，并根据需要在相应章节所描述的要素中，增补了所涉及的术语和定义。本标准使用的供应链为：供方公司顾客。7标质量手册文件编号CK/QM-M-2018版次A/0题XX 有限公司制质量部实施日期2018/4/10页次8/38定0.7管理者代表任命书关于管理者代表的任命通知各部门：根据 GB/T19001-2015 质量管理体

8、系要求规定，结合企业的实际情况，特任命 XXX 为本公司的管理者代表，除负责本职工作外，尚具有以下方面的职责：a、 确保按标准要求建立、实施和保持质量管理体系。b、 向总经理报告管理体系运行情况，以供管理评审和改进管理体系。c、 负责促进全体员工形成满足顾客要求的意识。d、 加强质量管理服务意识宣传，推动体系执行，注重意识的提高；负责 ROHS 管理的实施监控。e、 在纠正预防和改进措施的实施过程中起监督、协调作用。f、 负责选定审核组长和审核员，并批准内部质量管理体系审核实施计划，组织内审。g、 作为本公司的管理者代表，与外部机构联系和办理管理体系的相关事宜。h、 负责推动 ROHS 管理在

9、公司内有效的实施及运行。并对ROHS 管理不良时提出反映计划。XX 有限公司总经理：2018年 4月 10 日8标质量手册文件编号CK/QM-M-2018版次A/0题XX 有限公司制质量部实施日期2018/4/10页次9/38定1. 范围和适用领域1.1 目的本手册依据 GB/T19001-2015 版标准规定了质量管理体系要求， 用于证实公司有能力、稳定地提供满足顾客和适用的法规要求的产品及通过体系的有效应用，包括持续改进和预防不合格的过程来达到顾客满意。1.2 范围和应用本手册描述的质量管理体系要求适用于锁模力 1600 吨及以下铝压铸件的生产和机加工。本公司产品由于是根据顾客图纸要求进行

10、组织生产，且工艺较成熟，如有工艺的更改则按 7.1 要求重新进行产品的策划，因此，标准“7.3 设计和开发” 予以删减，删减之后不影响公司提供满足顾客和运用法律法规要求的产品能力和责任要求。9标质量手册文件编号CK/QM-M-2018版次A/0题XX 有限公司制质量部实施日期2018/4/10页次10/38定2. 质量方针，目标和承诺2.1公司质量方针：运用科技，提高效率强化管理，争创一流2.2 公司质量目标：顾客满意率 90%；产品一次交验合格率 95%；交期达成率 95%；客户投诉及时处置率100%；ROHS产品合格率 100%。总经理 :2018年 4月 10日10标质量手册文件编号CK

11、/QM-M-2018版次A/0题XX 有限公司制质量部实施日期2018/4/10页次11/38定3. 组织机构、职责、权限、职能分配3.1、公司组织结构图总经理管理者代副总经理表生产部业务部品质部财务部PMC 部人事部技术部压铸车间机加工车物控采购计划间备注：公司的财务不纳入审核范围。11标质量手册文件编号CK/QM-M-2018版次A/0题XX 有限公司制质量部实施日期2018/4/10页次12/38定3.2、质量管理体系过程职责分配表职能部门GB/T19001-2015 标准条款4 4.1 总要求4.2.1文件要求总则质 4.2.2 质量手册量 4.2.3 文件控制管 4.2.4 记录的控

12、制5 5.1 管理承诺5.2以顾客为关注焦点管5.3质量方针理5.4 策划职5.5 职责、权限和沟通责5.6 管理评审6 6.1 资源的提供6.2人力资源资6.3基础设施源6.4 工作环境管7.1 产品实现的策划7.2与顾客有关的过程77.3设计和开发产7.4.1 采购过程品7.4.2 采购信息实7.4.3 采购产品验证现7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认标识和可追溯性7.5.37.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量设备的控制88.1 总则测8.2.1顾客满意8.2.2内部审核量8.2.3过程的监视和测量、8.2.4产品的监视和测量分8.3不合格品控

13、制8.4数据分析析8.5.1持续改进和8.5.2纠正措施改8.5.3预防措施“”表示主管领导或部门管工总理业程经者务技理代部术表中心 “”表示协助部门副总质生P人财量产M部部事务C部部部12标题XX 有限公司制定质量手册质量部文件编号CK/QM-M-2018版次A/0实施日期页次13/383.3 、职责和权限3.3.1. 总经理职责3.3.1.1负责制定本公司的质量方针、确保质量目标的实现；3.3.1.2负责确定组织机构和各部门的质量职能的分配；3.3.1.3负责任命管理者代表和各部门负责人及ROHS管理责任单位；3.3.1.4主持质量管理评审工作；3.3.1.5负责向各部门传达满足顾客要求及

14、相关的法律法规要求的重要性；3.3.1.6负责生产设备的采购；3.3.1.7负责确保支持质量管理体系正常运作所需的资源配备；3.3.1.8负责组织质量管理体系策划；3.3.1.9监督公司的 ROHS管理运作，提供 ROHS所需的资源。3.3.2. 管理者代表3.3.2.1负责按照 ISO 9001：2015 标准要求建立、实施、保持质量管理体系；3.3.2.2负责按照 ROHS标准要求建立、实施、保持管理体系；3.3.2.3负责向总经理报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求；3.3.2.4负责代表总经理就本公司质量管理体系事宜与外部进行联系；3.3.2.5负责组织内部审核工作；3.3.2.6确

15、保在本公司内提高满足顾客要求的意识。3.3. 3. 人事部部门职责3.3.3.1人力资源管理3.3.3.1.1根据公司发展战略规划制定与实施公司人力资源规划；3.3.3.1.2负责公司内部各项人事管理制度的起草和推行公司制度的执行；3.3.3.1.3负责办理员工的招聘、录用、社保、转正、晋级、离职等人事手续；3.3.3.1.4负责公司员工的岗位设计、工作分析、岗位描述和完善；3.3.3.1.5负责管理员工劳动合同和人事档案，做好人事任免与人事政策的咨询；3.3.3.1.6根据公司业务需要和人力发展规划，制定公司培训计划并组织实施，组织对新招聘人员进行公司行政规章制度的培训以及对培训的有效性进行

16、评价；3.3.3.1.7负责处理劳动纠纷，做好员工申诉接待工作，并及时上报领导；3.3.3.1.8根据实际制定，检讨、完善人事各项规章制度，对各部人员流动进行收集，统计与汇总，并对其流动原因进行分析；13标题XX 有限公司制定质量手册质量部文件编号CK/QM-M-2018版次A/0实施日期页次14/383.3.3.1.9按照公司人事管理制度做好员工考勤管理工作，包括考勤汇总。3.3.3.2行政办公管理3.3.3.2.1负责公司内部各项行政管理制度的起草和推行公司制度的执行；3.3.3.2.2对全体员工进行管理制度的宣传及解释；3.3.3.2.3起草公司各种文件、报告、通知、请示、计划、决定、会

17、议纪要、工作联系函等各种文字材料；3.3.3.2.4汇总各部门的周、月工作总结并对各部门的月工作报告进行汇编；3.3.3.2.5负责制定年度工作计划、进行年度工作总结；3.3.3.2.6审核以公司名义签发的各种内部及外部文件；3.3.3.2.7收到外部文件进行收文编号并对上报下发进行登记；3.3.3.2.8收集公司内部、外部一切有保存价值的文件、资料，分门别类的及时、准确、安全地进行归档；3.3.3.2.9负责采购办公用品、劳保用品，做好办公用品、劳保用品的管控。做好办公设备维护保养工作；3.3.3.2.10完成公司各种大小型活动的计划、筹备、组织、实施或配合工作；3.3.3.2.11负责公司

18、后勤服务（门卫、厂区的环境卫生、食堂、厂房设施）工作，包括来访客人的接待工作。配合生产部做好消防安全工作；3.3.3.2.12负责公司体系文件（包括行政文件、传真件）发放、登记、收回、销毁和存档工作；3.3.3.2.13负责组织对“ 6S”推行工作情况进行检查、考核。针对发现问题提出整改要求，并做好跟踪验证工作；3.3.3.2.14不定期去检查各部门工作场所，组织对员工满意度调查，并作分析报告；3.3.3.2.15负责公司网络设备、软件、办公设施的采购、调配及日常维护管理工作。3.3.4. 业务部3.3.4.1负责国内外市场和顾客需求信息的收集、分析、预测和市场预测报告的编制；3.3.4.2负

19、责调查市场有关新材料、新工艺、新设备的发展趋势；3.3.4.3负责公司产品的市场推广和产品的市场宣传工作及与顾客沟通事宜；3.3.4.4负责组织对合同 / 订单进行有效的审核或评审、 签订及合同 / 订单变更事宜的处理；14标题XX 有限公司制定质量手册质量部文件编号CK/QM-M-2018版次A/0实施日期页次15/383.3.4.5负责跟踪合同 / 订单的生产进度，如有异常时，及时将情况反馈给客户；3.3.4.6承担出厂产品货款回收责任，及时与客户对帐，跟催货款；3.3.4.7负责所有客户访问及顾客反映意见的收集、整理、传递，负责顾客来电、来函、来人的记录；3.3.4.8负责对顾客投诉及时

20、予以处理和回复顾客以及其他客户服务工作。按规定做好顾客满意度的调查工作；3.3.4.9负责对顾客财产进行记录和管理。3.3.5.0 生产部3.3.5.0.1负责按生产计划组织、安排生产，并保证按质、按量、按期完成；3.3.5.0.2负责全面推行首检、自检、 互检质量管理措施。 支持检验人员的质量检验工作；3.3.5.0.3负责组织车间做好生产现场工作环境管理， 确保生产现场贯彻 “6S”要求，做好生产现场物品定位、定置管理；3.3.5.0.4负责生产设施的采购申请、安装、调试验收工作，组织生产设备、模具、工装夹具的维护和保养管理工作；3.3.5.0.5负责分析现场管理存在的问题，并提出具体的改

21、善方案，并组织实施；3.3.5.0.6负责组织本部门员工安全文明生产、生产技能的培训（含新员工培训）；3.3.5.0.7负责做好生产车间的月末盘点工作， 对盘点发现的问题及时处置， 确保帐、卡、物一致；3.3.5.0.8参与公司新产品试制过程的先期策划和实施工作。3.3.5.1 模具车间3.3.5.1.1负责模具技术资料存档工作；3.3.5.1.2负责按技术要求制作夹具，并做好试制工作；3.3.5.1.3负责压铸模具的日常保养、维修，做好修模后的试模工作；3.3.5.1.4负责本车间生产设施的日常保养，做好保养记录；3.3.5.1.5负责新员工上岗前的岗位技能培训；3.3.5.1.6 负责对车

22、间的安全、文明生产和 6S管理等过程实施监控，做好安全教育工作；3.3.5.1.7积极配合其他部门工作。3.3.5.2 压铸车间3.3.5.2.1按生产计划要求组织人员按质、按量、按时完成作业；3.3.5.2.2配合模具车间完成试模工作，并做好模具验收工作；15XX 有限公司标题质量手册文件编号CK/QM-M-2018版次A/0制定质量部实施日期页次16/383.3.5.2.3负责生产现场的产品的可追朔性标识，并对标识进行维护；3.3.5.2.4督促员工做好产品自检、互检和产品的防护，确保产品质量；3.3.5.2.5负责生产过程中的不合格品的分析和处置；3.3.5.2.6负责车间低值易损品的请

23、购和使用管理；3.3.5.2.7负责现场所使用的监视和测量设备的保管；3.3.5.2.8负责车间的月末盘点工作；3.3.5.2.9负责车间生产设施的日常保养， 做好保养记录， 以及对生产过程中的模具进行简单维修；3.3.5.2.10负责新员工上岗前的岗位技能培训；3.3.5.2.11负责对车间的安全、 文明生产和 6S 管理等过程实施监控， 做好安全教育工作；3.3.5.2.12积极配合其他部门工作。3.3.5.3 精加工车间3.3.5.3.1按生产计划要求组织人员按质、按量、按时完成作业；3.3.5.3.2配合质量部完成新产品试制工作，并做好工装夹具验收工作；3.3.5.3.3负责生产现场的

24、产品的可追朔性标识，并对标识进行维护；3.3.5.3.4督促员工做好产品自检、互检和产品的防护，确保产品质量；3.3.5.3.5负责生产过程中的不合格品的分析和处置；3.3.5.3.6负责车间低值易损品（包括刀具）的请购和使用管理；3.3.5.3.7负责现场所使用的监视和测量设备的保管；3.3.5.3.8负责车间的月末盘点工作；3.3.5.3.9负责车间生产设施的日常保养，做好保养记录；3.3.5.3.10负责新员工上岗前的岗位技能培训；3.3.5.3.11负责对车间的安全、 文明生产和 6S 管理等过程实施监控， 做好安全教育工作；3.3.5.3.12积极配合其他部门工作。3.3.6. 质量

25、部：3.3.6.1负责对公司各单位质量责任的贯彻执行、质量计划的实施情况以及对检验、试验、计量等有关人员履行职责的监督；3.3.6.2负责依产品图纸、技术标准、 工艺规程、 检验和质量控制文件以及标准样品（含 ROHS要求），对产品和工艺参数的控制，进行检查和验收，保证交付的产品符合顾客要求；16标题XX 有限公司制定质量手册质量部文件编号CK/QM-M-2018版次A/0实施日期页次17/383.3.6.3负责对生产中工艺执行过程、 工艺纪律、生产车间的生产条件进行检查和监督；3.3.6.4对外购原（辅）材料、外加工件等进行进厂检验；3.3.6.5负责产品生产过程首检、巡检、末检以及试制产品

26、的鉴定；3.3.6.6对整个过程出现的不合格品，负责提报组织评审，并对责任单位的改善予以追踪确认；3.3.6.7负责组织有关部门对客诉和退货等情况进行处置、分析，并负责改善工作的验证；3.3.6.8负责公司所有计量器具的管理，包括编号、标识、建立台帐、日常维护、送外检定 / 自校等；3.3.6.9负责对质量信息进行统计、分析和考核，并提出改善的措施；3.3.6.10负责提出纠正 / 预防措施要求， 协助责任部门制订纠正 / 预防措施计划， 并做好纠正 / 预防措施的跟踪验证工作；3.3.6.11配合业务部与客户就产品质量问题进行沟通；3.3.6.12配合 PMC部对供方进行评审；3.3.6.1

27、3对检验工艺卡片的合理性、完整性、符合性进行审核；3.3.6.14负责体系维护。3.3.7.工程技术中心3.3.7.1负责客户新产品开发过程先期策划工作，做好客户新产品各项要求（图纸、合同、顾客要求等）评审，负责新产品有关技术要求与客户沟通；3.3.7.2负责公司的新产品设计和开发， 做好设计和开发过程控制以及新产品开发有关资料的归档管理。3.3.7.3组织有关部门对模具的结构进行评审，将评审意见反馈给生产部，并做好评审意见整改情况的验证工作；3.3.7.4负责草拟新产品初始工艺流程， 设计各工艺流程中的工装夹具、 检具、辅具等；3.3.7.5负责指导、跟踪新产品试生产的各工序工作，完成样品制

28、作；3.3.7.6负责根据试制情况编制过程流程图、工艺文件、检验卡片、CNC作业指导书等文件；3.3.7.7负责公司技术文件 （含客户提供的产品图纸） 的发行、修订及回收工作的管理；3.3.7.8负责做好产品工艺优化工作，提高产品质量及效率；17标题XX 有限公司制定质量手册质量部文件编号CK/QM-M-2018版次A/0实施日期页次18/383.3.7.9负责部门内部员工培训，并配合公司做好其它部门有关技术方面的培训工作；3.3.7.10配合相关部门做好质量异常及质量管理改进过程中的技术工作；3.3.7.11配合质量部做好客户投诉处理工作；3.3.7.12配合业务部做好顾客财产记录和管理工作

29、；3.3.7.13配合 PMC部做好供方管理的各项工作。3.3.8.PMC 部3.3.8.1负责公司生产计划的编制及生产进度控制；3.3.8.2负责公司生产物料的调度和控制；3.3.8.3负责对供方资料的收集和主持对供方的评价、选择工作；3.3.8.4负责依物料需求实施采购，签订采购合同/ 协议，包括签订ROSH环保协议；3.3.8.5负责将采购文件和相应的产品图纸和质量管理验收文件传达供方；3.3.8.6负责采购文件往来信息的记录和供方收文的确认； ( 包括收集来料 ROSH环保证明）3.3.8.7负责采购物料拖期的应急处理措施的提出和审批后的执行；3.3.8.8负责本公司产品的外发加工管理

30、； （包括签订 ROSH环保协义，并由供方提供ROSH环保证明）3.3.8.9负责公司的外部物流运转及出货运输管理；3.3.8.10负责公司的原材料、半成品、成品及相关辅助物料的库存管理；3.3.8.11负责公司采购成本、安全库存的控制和管理；3.3.8.12负责组织部门内员工培训工作；3.3.8.13配合相关部门的工作及给予相关部门工作上的支持。3.3.9. 财务部3.3.9.1负责公司资金运作管理、财务预算、日常财务管理与分析、资金运作、筹资方略；3.3.9.2每月按时向总经理提供财务报告及实际核算成本分析报告，并确保这些报告可靠、准确、完整；当好总经理参谋, 提出合理化建议 , 发挥财务

31、监督作用；3.3.9.3负责每月销售、抵扣发票预测计划, 提前准备做好本月销售发票计划工作, 发现异常现象及时向部门经理反映情况, 同时与市场业务人员保持沟通；3.3.9.4根据国家当地最新税务政策, 正确灵活使用各种会计科目, 正确核算成本、 利润及各项税金、做好会计监督工作；18标题XX 有限公司制定质量手册质量部文件编号CK/QM-M-2018版次A/0实施日期页次19/383.3.9.5负责组织会计核算 , 每月按时准确完成申报各类财务报表、税务统计报表工作。并按财务规定打印各类纸质报表。重大问题及时汇报总经理；3.3.9.6负责审核上交财务各类统计报表，并作汇总分析报告，汇报部门经理

32、；3.3.9.7每月负责编制客户销售对账信息, 按照财务规章制度审核、 督促供应商对账开票信息内容准确性，对违反规定或不合格的原始凭证应拒绝入账；3.3.9.8根据财务部规定 , 每月按要求及时、 准确地汇总统计各类报表， 月末做好仓库原辅材料、车间在产品、成品库、抽查组织盘点工作，核对账实相符，并负责汇总调整、总结分析报告；3.3.9.9负责核算实际生产成本，汇总各车间费用消耗量统计对比性，并作汇总分析报告上报总经理；同时为业务报价提供参考数据；3.3.9.10负责归类整理保管各类表单、客户销售清单合同、固定资产设备采购合同、供应商价格确认单等；3.3.9.11负责原始凭证装订、保管各类会计

33、档案资料；3.3.9.12负责保管有关印章、 空白转账支票和空白增值税发票、公司重要税务登记资料等；3.3.9.13负责保管公司重要资料文件不得复印、 外借。公司内部重要信息不得随意泄露外宣；3.3.9.14加强安全防范意识和安全防范措施 , 严格执行财务管理方面的安全制度 , 确保不损害公司的利益。其他人员职责详见岗位职责 。19标题XX 有限公司制定质量手册质量部文件编号CK/QM-M-2018版次A/0实施日期页次20/384. 质量管理体系要求4.1、总要求公司按照 GB/T19001-2015 标准要求建立了管理体系， 形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进，为此应做到下述要求：1

34、） 公司对质量管理体系所需要的过程进行识别，并编制相应的程序文件，这些过程可以是从识别顾客需求到识别顾客评价的大过程，也可以是具体的质量管理活动的子过程。有 ROHS 要求时须按 ROHS 要求执行。2） 明确过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系，通过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理。3） 通过对过程进行管理，从而达到实施质量管理体系，实现组织的质量方针和目标。4） 对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结果，并进行持续的改进。5） 本公司外包过程有模具、喷漆、氧化，公司对以上外包过程加以控制，确保满足要求。外包过程的控制在 7、 4 采购控制章节及相应程

35、序中加以规定。4.2 质量管理体系文件要求4.2.1 总则本公司的质量管理文件包括：A. 质量管理手册；B. 程序文件；C. 作业规范、技术文件、行政文件；D. 质量管理记录。4.2.2 质量管理手册质量部负责编制质量管理手册，交管理者代表审核，报总经理批准后予以发放实施。质量管理手册的内容包括：A. 质量方针和目标。B. 公司组织结构和部门职责描述。C. 质量管理体系的范围包括 GB/T19001 标准删减的具体内容和理由说明。20标题质量手册XX 有限公司制定质量部D. 对质量管理体系程序文件的概述或引用。E. 质量管理体系过程及其相互关系的描述。 F. 有关手册定期评审、修改和控制的规定

36、。文件编号CK/QM-M-2018版次A/0实施日期页次21/384.2.3 文件控制公司编制了文件管理程序 ，对质量管理体系所要求的文件和适当范围的外来文件（如相关的法律法规和产品标准）进行控制，以确保：A.文件在发放前由授权人签字批准，确保其内容的充分与适宜的。B.由质量部组织年底对现有的体系文件定期进行全面评审，因评审或其他原因要对文件进行修改时，发布前应再次批准。C.文件人事部门编制所分管文件的有效文件清单，记录文件的名称、 编号、版本、发行日期等内容以识别文件的现行修订状态。D. 管理者代表确定文件的分发范围，人事部按要求发放文件，确保与质量管理体系相关的各部门现场可获得相关文件的有

37、效版本。E.归档文件应分类、有序的存放，并作好标识；同时保持文件清晰，易于识别，并方便检索。F. 确保相关适用的外来文件在使用前得到确认，按规定范围分发并记录。G. 所有作废的文件及时撤离现场或加盖作废印章予于保存。H.所有 ROHS 产品的相应技术文件，如生产工艺、控制计划和作业指导文件等，除依正常的文件控制办法作发行外，另还需加盖“ROHS” 章。4.2.4 质量管理记录的控制公司编制质量管理记录管理程序对质量管理记录的标识、贮存、检索、防护、保存期限和处置等做出规定。保存必要的记录为符合要求和质量管理体系的有效运行提供证据。4.3 相关程序文件文件控制程序质量记录控制程序21标题质量手册

38、文件编号CK/QM-M-2018版次A/0XX 有限公司质量部22/38制定实施日期页次5. 管理职责5.1 目的明确最高管理者的职责，以利于质量管理体系的建立、实施和改进。5.2 范围适用于总经理为建立和实施改进质量管理体系的承诺提供证据。5.3 职责5.3.1 总经理负责方针、目标、组织结构的确定及质量管理体系的策划，负责管理者代表及各部门主管的任命，主持管理评审。5.3.2 管理者代表负责体系建立、实施、保持的具体事务，负责促进全体员工形成满足顾客要求的意识。5.3.3人事部负责统筹内部沟通活动。5.3.4质量部协助总经理组织管理评审工作。主导ROHS 产品的全程，为 ROHS 责任部门

39、。5.3.5 各部门负责质量方针、目标在本部门的贯彻实施。5.4 工作要求5.4.1 管理承诺总经理必须承诺建立、实施和改进质量管理体系，并通过以下活动的开展为其承诺提供证据。A.不断加强自身质量管理意识， 采取培训，宣传资料或会议的方式向公司全体员工传达满足顾客及相关法律、法规要求的重要性。B.制定质量方针和质量目标。C.确定组织结构。D.为体系建立、实施、改进提供必要的资源（包括人、财、物、技术等）。E.任命管理者代表，并授权其负责体系建立、实施、保持的具体事务。F.主持管理评审。5.4.2 以顾客为关注焦点A.总经理必须遵循并向全公司贯彻以顾客为关注焦点原则，以实现顾客满意为最终目标。22标题XX 有限公司制定质量手册质量部文件编号CK/QM-M-2018版次A/0实施日期页次23/38B.总经理责成业务部通过市场调研、预测或与顾客的直接沟通等方式，确定顾客的需求和期望，使其转化为具体的要求（包括对产品过程，质量管理体系等方面的要求），并在公司内部各个层次进行沟通，调配公司的整体资源予以满足，