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文档简介
1、*医药有限公司质量方针与目标检查记录(2008 年)内容1.质量方针目标展开表2.质量方针目标检查表3. 2008 年部门分解质量目标* 医药有限公司公司质量方针目标展开表SJYY-QR-006质量方针: 坚持 ”质量第一 ”的原则 ,加强基础管理, 完善质量体系, 为客户提供质量合格的药品和文明满意的服务。日期:年月日序分项目标目标值号购进药 品从质量有保1100% 证的合法企业取得按规定程序验收药品,2100% 保证入库药品合格率主要保证措施完成进度要求责任部门检查人或责任人1.严格审核首营企业、 首营品种、主营品建立完整的药品购进记录种相关的合法资质。 2.采购计划需经质管及首营企业、首
2、营品种的档部审核。3.购进合同或质量保证协议认真案,提供真实完整的资料,审核,严格按规定执行。 4.认真做好药品保证公司药品质量管理的的购进记录。可控。1.严格按法定标准和公司规定的制度及在工作册时,不断完善个人质保协议对购进和销后退回药品进行逐的业务水平,建立完整及完批验收,不符合要求的,坚决不矛入库。善的质量验收记录, 做为公2.做好准确、完整的药品购进记录。司的重要资料,保证对入库药品的质量能进行有效的溯源。序主要保证措施完成进度要求责任部门分项目标目标值检查人号或责任人1.对入库药品严格按照要求合理存放。 2.不断加强自身业务素质的在库药品实行色标管理。 3.对在库药品根学习和提高,坚
3、决预防为按规定储存养护药品,据流转情况定期进行养护和检查,并做主,建立起内容完整、 准确完整、准确的养护检查记录。 4.对近效期的养护档案和养护检查记3 发现质量缺陷能够及 3 次药品按月填报表进行催销。 5.在养护检查录,有效地防止在库药品质时正确处理 , 每季度中,发现质量异常的药品,暂停销售,量变异,确保药品的储存质报质量管理部处理。量。1.严格执行客户进入资质审查程序, 依据1. 对建立的客户资质档案有关规定,将药品销售给具有合法资质严格按要求审核,确保经营的单位。2.对建立的客户资质档案经常进行为的合法性和规范性。 2.销售药品给具有合法行审核,确保经营行为的合法性和规范建立内容完整
4、、准确的销售4100%资格的单位性。记录,加强对药品的监管,对售出药品进行质量追踪,做到可追溯性。序分项目标目标值号出库复核和销售质量5100% 跟踪率全年质量查询、质量投6诉、质量事故调查、处 100% 理、报告率主要保证措施完成进度要求在出库过程中,凭票出库,并遵循先产即日起,建立内容完整准确先出,近期先出,按批号发货的原则,的出库复核记录,保证发出并保证出库药品质量合格,在药品的运的药品能够按照批号进行输过程中,采取必要的防护措施,保证准确的追踪,必要时可将药药品质量,避免差错,混淆事故的发生。品准确完整召回。加强对公司各个环节, 各个岗位的监督、完善公司质量查询、 投诉事指导工作,以预
5、防为主,不断提高质量故制度,一旦发生能够及时意识和管理水平,避免出现质量事故,调查、正确处理,分清责任质量差错的发生。并采取纠正及预防措施做好记录,杜绝质量隐患。责任部门检查人或责任人序分项目标目标值主要保证措施号责任部门完成进度要求 检查人或责任人7全年客户质量投诉 3 次每年直接接触药品人8100% 员健康检查率质管部经理:加强公司售后服务,定期向客户征求药品质量和服务质量的信息,不断提高服务水平,满足客户的需求。按照 GSP 要求和公司制度规定,对公司直接接触药品的人员每年度进行健康检查发现健康异常者,能够采取有效的处理措施。质量副总经理:即日起,每季度向客户发出质量征询书和满意度调查表
6、,对客户提出的建议和要求认真处理,具体落实以工作质量来保证药品质量, 来赢得客户的认可和赞许。已建立了完整全面的员工健康档案。总经理:* 医药有限公司公司质量方针目标检查表SJYY-QR-007质量方针:坚持 ”质量第一 ”的原则 ,加强基础管理,完善质量体系,为客户提供质量合格的药品和文明满意的服务。填表日期:年月日序目标实施检查方法责任部门检查人企业质量目标目标值存在问题号状况或责任人签字查首营企业、首营品1购进药品从质量有保证的合法企业取得100%种审核表、购进记录查到货通知单、 入库2按规定程序验收药品,保证入库药品合格率100%通知单、验收记录查养护记录、质量复按规定储存养护药品,发现质量缺陷能够及 3 次查通知单、养护信息报3表时正确处理 , 每季度查客户资质审核表、4 销售药品给具有合法资格的单位10
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