注射用脂溶性维生素（I）致3例不良反应的分析

1、注射用脂溶性维生素（i）致3例不良反应的分析杭州市富阳中医骨伤医院311400摘要：通过我院对我院3例注射用脂溶性维牛素（i）药物不良反应的病人 的分析，掌握药物适应症，用药剂量，用药时间进行分析，采取相关不良反应预 防措施，减少药源性疾病关键词：注射用脂溶性维牛素（i）不良反应；对策注射用脂溶性维牛素（i）为复方制剂，其组成成份为维牛素a 310415.0μg、维生素 d24.50 6.00μg；维生素 e 2.90 3.50mg、维生素 k190.0120.0mg；辅料为乙醇、吐温80、吐温20、甘露醇。临床多用于满足儿 童每日对多种维牛素的牛理需要。注射用脂溶

2、性维牛素（i）药品说明书的用法 为木品适用于11岁以下儿童及婴儿。每19每公斤体重五分之一支，每日最大剂 量2支。使用前在无菌条件下，加入到0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液内输注, 并在24小时内用完。亦可与注射用水溶性维牛素联合使用。药品说明书中提示 不良反应较少，偶见体温上升和寒战。经68周输注后，可能出现血清氨基转 移酶、碱性磷酸酶和胆红素升高。减量或暂停药即可恢复正常。对于其他不良反 应出现的症状没有记录。木文对我院在临床使用过程中的3例不良反应进行记录 和分析，报道如下：1病例资料患儿1,男性，12岁，于2014年5月18日早上因腹泻、呕吐一天至我院 急诊就诊，医生初步诊断为急性胃肠

3、炎，患儿及家长叙述平时健康优良，没有传 染病史、输血史、糖尿病、高血压、心脏疾病史，无青霉素过敏史，无其他药物 过敏史。查体：血压100/60mmhg，体温38.2°c,呼吸22次/min,脉搏92次 /mine有脱水，心肺听诊无异常，腹软无明显压痛，肠鸣音亢进。医生给予补液 对症支持治疗。第一组盐水为：5%葡萄糖500ml+10%kcl5mk第二组盐水为5% 葡萄糖氯化钠注射液500mk注射用脂溶性维牛素（i） 1支9 （瑞阳制药有限公 司，生产批号14031707）滴注数10分钟后，患者出现感觉胸闷不适，呼吸困难， 头上皮肤发红发痒。考虑可能为脂溶性维生素过敏。立即停止输液，给予

4、吸氧, 30分钟后患者症状有所减轻，医生给予静脉滴注5%葡萄糖注射液250ml+地塞 米松5mg处理后症状逐渐好转，病情稳定后回家。第二、三天医生将第二组盐 水换为5%葡萄糖氯化钠注射液500ml+维生素c针l5g+维生素b6针0.15go患 儿没有岀现不良反应。患儿2,女性，6岁，2014年9月11日来我院就诊，经医生确诊为支气管 肺炎入院，体格检查：体温38.9°c,脉搏115次/分，呼吸频率25次/分，血 压 86/53mmhgo医生给予5%葡萄糖注射液250ml加注射用脂溶性维生素（i）（瑞阳制药有限公 司，生产批号14031707）静脉滴注，给药约15分钟后，患儿主诉全身发

5、痒、口 干发麻，剧烈腹痛，大量出汗等症状，立即予以停药，查体：体温385°c,脉 搏101次/min,血压92/70 mmhg,同时通知主管医生，经医生检查后给予平卧 休息，吸氧2升/分，ii地塞米松10 mg静脉注射，20 min后患者自觉症状好转。患儿3,男性，10岁，10天前出现咳嗽，有痰，不易咳出。伴有间断发热， 无呕吐、腹泻。2014年11月11号至我院门诊就诊，医生以“肺炎”收人院。 既往无药物过敏史。体检：精神不佳，咽部充血，双侧扁桃体肿大。双肺呼吸咅 粗糙，未闻及干湿性锣音。心腹检查未见异常。结合辅助血液检查、胸片诊断为： 肺炎。患儿入院后给与抗感染、对症支持治疗，因

6、患儿精神较差、进食不好给予 营养支持，在给予注射用脂溶性维生素（i） 1支（瑞阳制药有限公司，生产批号 14031707）溶于5%葡萄糖注射液500 ml中静脉滴注，15分钟后，患儿出现大汗 淋漓，恶心呕吐、腹痛、腹泻。呕吐物均为胃内容物，腹泻为稀水样便。查体: 体温37.7°c,血压95/65 mmhg,面色苍白，精神差，立即停止用药，通知医生， 让患者平卧，给予吸氧，给于0.9%生理盐水针500 ml加10%kcl20ml、维生素 b6注射液0.2 g维生素c注射液2.0 g,缓慢静脉滴注，半小吋后症状有所缓解。2. 讨论我院发生的3例患儿出现的症状的不良反应在药品说明书中未提及

7、。上述3例不良反应所用输液均在1小时内在无菌条件下配制，同条件下配制 的其他液体均无热原反应，口之前未用其他药物，患儿在停用脂溶性维生素（i） 后，静脉滴注其余组液体均无不适，怀疑不良反应症状由脂溶性维生素（i）引 起。3. 不良反应原因分析3.1注射用脂溶性维生素（i）为复方制剂，可提供人体的每日生理需要量。 维生素k1的基本结构为甲蔡酿，具有半抗原性，可与血液中的蛋白质结合成为 抗原而具有免疫原性，可刺激机体产生特异性抗体，使机体处于致敏状态。维生 素k1遇光易分解。因此，注射用脂溶性维生素（i）必须严格按照说明书规定避 光保存，使用时应尽量缩短从配置到给药的时间，最好能现配现用，并在避光

8、条 件下静脉滴注。所以维生素kll-4的高致敏性以及在药物配置使用过程中未按 说明书规定进行操作可能是引起药物不良反应的重要原因。3.2注射用脂溶性维生素（i）静脉滴注速度过快，容易引起静脉刺激症状或 神经系统反应，所以注射用脂溶性维生素（i）的滴注速度应控制在常规输液速 度≤2040滴/min以内，500ml的溶液滴注时间不少于3h,输液速度过快可 能也是患者对注射用脂溶性维生素（i）过敏的因素之一。3.3药物辅料可能引起药物不良反应，聚山梨醋-805-6可作混悬剂的润湿剂; 是注射剂的常用乳化增容剂；可引起低血压、呼吸障碍、血管水肿、体克等不良 反应。3.4注射用脂溶性维生素

9、（i）的稳定性受溶媒、光照及温度等因素影响7, 其不良反应除与药品本身特性有关外，还可能与患儿个体差异8、适应证、用 药剂量、药物配制、输液速度等因素有关。4. 防止不良反应发生的对策为预防注射用脂溶性维生素（i）不良反应的发生，更好地发挥其治疗作用， 应注意以下几点：4.1严格按照适应证用药，临床医生在开具处方前，详细询问药物过敏史， 特别是年龄小或者首次用药或者，避免不必要的药物资源浪费和不良反应的发生, 提高临床合理用药水平。4.2用药过程中，应密切观察患者,给药过程中要严密观察患者的病情变化， 护士巡视时应密切观察患儿输液中及输液后的反应，严格控制输液速度，尤其在 输液前15分钟 监测

10、患者体温、呼吸、脉搏、血压，一旦出症状，应立即停药并 采取急救措施，及吋与患儿或家长沟通，避免发生医疗纠纷。4.3严格掌握注意输液浓度和滴注速度，注射用脂溶性维生素(i)的滴注速 度应控制在常规输液速度≤2040滴/min以内，500ml的溶液滴注吋间不少 于3h.4.4注意储存条件，按要求在210 °c处避光保存。参考文献：陈充抒，梁艳，鲁燕侠.维生素k1致过敏性休克j 药物不良反应杂 志，2006, 8 (4)： 306.2尹晓飞，张怀强.注射用脂溶维生素(i)致过敏性休克1例j药 物流行性病学杂志，2012, 21 (4)： 169.3陶萍,高丽立，韩艳维生素k,注射液致过敏性休克i例j.中国药师,2004,7 (3)： 198钟梅英，何秀莹，何玉英，等维生素k,致过敏性休克i例j药物流行病 学杂志，2005, 14 (3)： 151罗霞，王青，周联，等冲药注射剂所含吐温80与过敏反应关