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文档简介
1、脉血康胶囊对治疗血管性痴呆临床疗效观【摘 要】目的:观察脉血康胶囊治疗血管性痴呆(vad)的临床疗效。方法:选择vad患者80例,随机分为治疗组和对照组各40例 对照组口服脑复康胶囊;治疗组口服脉血康胶囊疗程为60 d,1个疗程后按简易精神状况检查法(mmse)日常生活能力(adl)评估方法,测定 积分值,根据痴呆日常生活能力积分值的改变进行疗效评 定。结果:治疗组治疗后mmse adl积分均有明显改善,与治疗前比较差异有统计学意义(p0. 05);治疗组疗效明显 优于对照组(p0. 05),具有可比性。1.2诊断标准 1. 2. 1西医诊断标准参照2002年中华医学会神经病学分会血管性痴呆的
2、 诊断标准3:痴呆符合dsm - iv - r的诊断标准。主 要表现为认知功能明显下降,尤其是自身前后对比,记忆 力下降,以及2个以上认知功能障碍,如定向力、注意、 语言、视空间功能、执行功能、运动控制等,其严重程 度已干扰日常生活,并经神经心理学测试证实;脑血管 疾病的诊断:临床检查有局灶性神经系统症状和体征,如 偏瘫、中枢性面瘫、感觉障碍、偏盲、言语障碍等,符 合ct、mri上相应病灶,可有/无卒中史。影像学表现: 多个腔隙性脑梗死或者大梗死灶或重要功能部位的梗死(如丘脑基底前脑),或广泛的脑室周围白质损害;痴 呆与脑血管病密切相关:痴呆发生于卒中后3个月内,并 持续6个月以上;或认知功能
3、障碍突然加重或波动或呈 阶梯样逐渐进展;支持血管性痴呆诊断:认知功能损害不 均匀性(斑块状损害);人格相对完整;病程波动,多 次脑卒中史;可呈现步态障碍假性球麻痹等体征;存在 脑血管病的危险因素。1.2.2中医证候诊断标准参照血管性痴呆诊断辨证及疗效评定标准(研究用)4,痴呆经临床检查和神经心理学评价确定先前较高认 知功能水平有明显下降,包括:记忆障碍;认知领域 两项或两项以上障碍(定向力注意力语言空间能力执 行能力运动控制和行为);上述两种损害严重到足以影 响病人的日常生活活动能力,而不是由于中风本身的躯体 影响所致;排除干扰神经心理学评价的意识障碍谑妄神 经症严重失语或明显的感觉运动障碍,
4、以及能引起记忆 和认知缺损的全身系统疾病或其它脑病如阿尔茨海默病 (ad)等脑血管病神经系统检查证明有脑血管病(不 管是否有中风病史)引起的局灶性体征,如偏瘫中枢性 面瘫 病理征 感觉障碍偏盲构音障碍等;有时无局灶性 体征,但有影像学检查(ct或mri)证实的脑血管病 证据也可考虑,如多发的大血管梗塞或单个的关键部位的 梗塞(角回下丘脑基底前脑或pca aca区等),以及 多发基底节和脑白质腔隙性梗塞,或广泛的脑室周围白质 损害,或上述病变共存上述两种损害有因果关系,即 具备下述一项或两项,在明确的中风后3个月内发生痴呆; 突然认知功能衰退,或波动性阶梯样进行性认知功能损害.1. 3病例选择1
5、. 3. 1病例纳入标准所有纳入年龄49 - 75岁;既往有脑卒中病史,均 经头颅ctmri证实该患者均为血管源性所致痴呆,所选患 者有一处或处皮层或皮层下卒中或出血或多发性腔 隙性脑 梗死或脑白质缺血性改变;排除脑部肿瘤精神疾病心肺 肝肾所致的智能障碍以及一些先天愚型或遗传性疾病所致 的智能障碍;符合中药新药临床指导原则中医痴呆病辨 证分型标准1.3.2病例排除标准阿尔茨海默病(ad)或其他原因的痴呆;抑郁症和 精神病患者;合并严重的心、肝、肾脏器的原发病;其他 神经系统疾病(如脑炎,癫痫)引起的认知障碍;严重 失语或意识障碍,不能配合治疗的。1. 4治疗方法治疗组:脉血康胶囊(脉血康胶囊(
6、贵州信邦制药有 限公司,0. 25g/粒,批号 20091011) 口服,0. 75g /次, 3次/日对照组:脑复康胶囊(主要成分为毗拉西坦,由湖 南迪诺制药有限公司生产, 批准文号: 国药准字 h43020666) 口服,0. 8 g /次,3 次/天2组均根据高血压糖尿病冠心病心脏病等给予相应 的基础治疗1.5观察方法1.5. 1观察指标以简易精神状态检查量表(mmse)评定患者治疗前后 的认功能;以日常生活能力量表(adl)评定患者生活 能力.观察治疗前、治疗8周后两组患者的症状变化情况.1.5.2统计学处理方法运用spss13. 0对数据进行统计处理,计数资料采用 x2检验,计量资料采用t检验,等级资料采用ridit检 验1.5.3疗效评定标准采用moca (蒙特利尔认知评估量表)中相关痴呆患 者的计算力/注意力,远期和近期记忆、定向力、智能、语 言等症状为主要参考指标,以血管性痴呆临床症状积分法分 成轻、中、重度三级,按照1, 2, 3进行计分,采用尼莫 地
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