虎黄酊剂制备和临床应用探究

1、虎黄酊剂制备和临床应用探究【摘要】目的：为烧烫伤治疗提供一种安全方便 的新制剂。方法：建立烧伤酊剂的制备、质量控制等方法与 美宝湿润烧伤膏对照进行临床应用考察。结果：本制剂质量 稳定，对皮肤无刺激性，治疗烧伤有抗感染、减少疤痕形成 等作用。结论：此制剂可作为治疗烧伤的新制剂。【关键词】烧伤；酊剂；制备；临床应用【中图分类号】r917【文献标识码】a虎黄烧伤酊是我院研制的中药制剂，具有活血化瘀、清 热解毒、吸湿收敛的功效对烧伤治疗效果良好，特将其介绍 如下。1处方虎杖600g,大黄400g,黄连400g,紫草400g,乙醇 适量。2方解：本方由四味中药组成，其中虎杖、黄连，微苦微寒，具 有祛风利

2、湿、清热解毒、散瘀定痛之功效，是主药。大黄苦 寒，具有凉血止血、收敛清肿功效，紫草具有泻火除蒸、解 毒敛疮功效。四药共奏清热解毒、凉血止痛、收敛生肌之功。3制法取虎杖、大黄、黄连、紫草四味药粗粉，用80%乙醇作 溶剂，置于适宜的容器内，搅拌使溶剂浸没药材，密盖浸渍 72小时后缓缓渗漉，收集渗漉液适量，以80%乙醇和水调整 至规定量，使含醇量为70%75%,滤过，搅拌均匀分装，即 得。4质量控制【性状】本品为棕褐色的澄清液体。【鉴别】（1） 取本品粉未0. 9g,加水50ml,置水浴 上加热30分钟滤过。滤液中加盐酸2滴，用乙醴提取2次, 每次20ml,除去乙瞇层，水层加盐酸5ml,置水浴中加热

3、30 分钟，冷后，再用乙瞇20ml提取，分取乙瞇层，加碳酸氢 钠试液10ml,振摇，水层显红色（務基蔥醍衍生物反应）。（2）取本品细粉（60目，8（tc以下烘4小时）约0. lg, 加甲醇10ml,浸泡过夜后，取上清液1020ul点样。同 时点上标准品。吸附剂：硅胶（青岛产，200目）、癥石 灰和水（4： 1： 14）制板。12（tc烘2小时。展开剂：氯 仿-甲醇-氨（15： 4：氨水另装于小容器内置于层离槽中）。乙酸异戊酯-无水乙醇-甲酸（7： 1： 2）o展距15cm。显色 剂：展开后，小樂碱及巴马亭呈黄色，二者在展开剂中才 能分开，前者在后者的上方。药根碱在有氨存在时显红色或 棕色，氨挥

4、干后即显黄色。木兰花碱无色。若将板置于波 长254nm的紫外光灯下观察。若用碘熏后，各斑点均显深棕 色；若用改良碘化钱钾试液显色，上述各斑点均显红色。（3）取本品粗粉5g,加乙醇25ml,浸渍2小时，过滤。 滤液蒸干，残渣加水约2ml,充分搅拌。取上清液，加氯仿 10ml,振摇提取，分取氯仿液，蒸干。残渣加氢氧化钠试液 2滴，显樱红色。（蔥醍类化合物反应）（4）将紫草根粉（过20目）于4（tc烘干，于脂肪提 取器中加乙瞇4ml回流提取至无色。提取液蒸除乙瞇，残留 物溶于氯仿中，供点样用。吸附剂：硅胶cmc （硅胶4g,加 0.5%竣甲基纤维钠12ml,研匀，再加无水乙醇，放置半小时 后铺板，干

5、后于105°c活化1小时）。展开剂：氯仿，展距 18cm。展开后各斑点均呈紫色。【检查】乙醇量应为70%80% （中国药典2010年版一 部附录ix m）o其他应符合酊剂项下有关的各项规定（中国药典2010 年版一部附录i n）。5临床应用按gcp规定选择了 86例烧伤患者，要求年龄相差不宜 太多，身体健康，试验前两周内未服任何药物。签定知情同 意书。与汕头经济特区美宝制药厂生产的美宝湿润烧伤膏比 较，为临床合理用药提供依据。经过与对照组的比较，使用 烧伤酊的患者，有效率高于使用美宝的患者。5.1临床资料根据烧伤治疗学之烧伤分度及其愈合标准，创面愈合情况统计见表1表1病例情况组别病例

6、烧伤面积烧伤深度10% 以下 11%-20%21%-30% i 度 ii 度 iii度治疗组 573713742105 对照组 29216220725.2治疗方法治疗组：常规清创(新鲜无污染创面用0.25%碘伏消毒,水泡创面将水泡低位引流)，多采用暴露疗法,用喷壶喷药。an初期未结痂前，1次/h。结痂后1次/4h6h,暴露治疗直至 创面愈合。对照组：按常规清创、消毒，将美宝烧伤膏均匀涂于创面，保持干燥，每天用药三次，暴露治疗直至愈合疗效判定：治愈为痂皮脱落，创面愈合良好，恢复正常皮肤。5. 3治疗结果：两组患者全部治愈，疗效观察见表2 表2两组疗效观察项目平均治愈时间/d创面感染率例明显疤痕形成率%例治疗组 3-13 (