新关于gsp自查参考报告药店经典五篇

1、新关于gsp自查参考报告药店经典五篇自查报告范文(一)一、药店根本概况：本药店成立于xxx年，地址在：xxxx。运营范围及方式为：中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液药品)零售。我店于xxx年12月15日通过江苏省药品监视治理局的GSP认证，并再次通过跟踪检查，药品运营许可证有效期至xxx年12月31日。为了配合这次换证工作，我们按照药品运营质量治理标准和药品零售企业GSP认证检查评定标准对本店进展了自查。1、治理职责：目前我药店人员岗位分工为：企业负责人赵丙辰;药店经理，全面负责药店日常行政和业务活动，对本店运营药品的质量治理体系和正常运转全面负责，同时

2、兼采购员、营业员。质量治理员 赵孝春 ;全面负责药店的质量治理，贯彻执行GSP，确保运营顺利进展并保证运营药质量量符合要求，同时兼处方审核员、营业员;营业员孟春玲兼养护员。2、人员与培训：积极组织员工参加各级药监部门及公司内部主办的培训，提高员工质量认识、专业技能，同时进展药品法律法规和职业道德的培训，建立员工培训档案。3、设备与设备：我店自认证以来就完全按照GSP的要求装备了电脑1台、空调1台、冰箱1台、风扇2台、温湿度计1个、粘鼠板4个，并对其设备进展定期检修更换，非处方药与处方药分货架存放，非药品也另设货架，目前营业厅面积40m2，有柜台6个、货架7个、拆零有专柜。4、进货、验收流程：自

3、2005年以来，随着对GSP的施行，我市各商业公司的不断成熟，我店药品验收人员通过专业培训，熟悉药品知识和理化功能，理解各项验收标准。药品在进货验收中，按照送货单，有冷藏要求的药品优先验收，对照实物、对品名、规格、剂型、消费厂商、批号、批准文号、消费日期、有效期、数量逐项进展检查，对药品的包装、标签说明书及有关的证明进展核对，重点验收标识、外观质量和包装。进口药品验收时，详细审核盖有供货单位原印章的进口药品注册证、进口药品检验报告书。5、陈列与养护：我店对陈列的药品按功能、剂型分类摆放、药品与非药品、处方药与非处方药分开陈列、内服与外用药、性质互相阻碍易串味药品分开摆放，同时按要求对药品进展养

4、护，即每一个月养护一遍，并做好记录，包括对空调、温湿度计等养护设备的养护和记录。6、销售与售后效劳：药品销售直截了当面对顾客和患者，营业员上岗前要经内部业务培训考核合格，并每年进展健康检查，获得健康证后方可上岗工作。营业期间，营业员都能做到统一着装，并佩戴注明工号、职务职称的岗位牌，做到微笑效劳，正确介绍药品用途和功能、使用方法、本卷须知，不夸大误导消费者。我店还为顾客和患者提供测量血压、开水、征询、缺药代购等免费效劳，并遭到了广大消费者的认可和赞同，自2005年1月1日起我店将国家规定需凭处方销售的药品严格凭处方销售，并认真做好销售记录。7、信息化治理：为了配合我市药品零售企业的监视治理，推

5、进和促进药品市场诚信体系的建立，保障人民用药平安、有效，我店安装了盐城索普药械质量远程治理系统。以上是我店的自查报告，在此郑重向药品监视治理部门提出换证申请，请予换证。自查报告范文(二)北京市区XXX药店，位于XXX区XXX号铺面，企业负责人XXX，运营面积200平方米，共有员工10人，运营品种4000余个，运营方式零售，运营范围为中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品;从开业至今无违规运营，也未遭到顾客投诉，顾客反映较好，为在今后的工作中接着加强和提高药质量量治理，保证人民用药平安、合理、有效，提高我店形象，确保顾客买到质量可靠的药品，我店严格按照药品治理法、药品运营质量治理标准

6、及施行细那么进展药质量量治理，按照药品零售企业GSP认证检查评定标准进展自检自查，自查结果为“通过GSP认证”现将我店施行GSP情况的自查情况报告如下:一、治理职责我店严格按药品运营许可证所批准的运营方式、运营范围从事药品运营活动，所有证照悬挂于药店明显位置，方便群众监视。 我店按照药品运营的特点和特别性，设立了具有药剂师职称的专职质量治理员，给予“一票否决权”，负责药店的日常治理工作及整个药店运营活动的质量治理和监视，并定期对验收员、养护员进展职业技能培训及岗位人员培训。设立了兼职验收员，负责对整个药店所有药品的质量验收;设立了兼职养护员，负责整个药店药品的养护工作。制定了符合药品治理法、药

7、品运营质量治理标准等法律法规又适宜我店运作的质量治理制度，使所岗位所有操作都实行制度化，防止“以情管人”的随意性，保证了质量治理的连续性和可操作性。 我店对质量治理制度中的各项规章制度定期检查和考核，一般为每季度一次，并按照检查考核对相关人员进展奖励和处分，并建立记录。每年进展一次质量内部评审，一般为每年的11月到12月，并建立记录。关键项3项，一般项13项。自查考评liuxue86结果关键项完全到达，一般项(6006)以外，均到达要求。其中条款(6006)质量治理机构或专职质量治理人员应负责建立企业所运营药品并包含质量标准等的质量档案，我店善未到达。我们将在今后的工作中落实详细人员逐步完善。

8、二、人员与培训我店质量治理员为药剂师，符合GSP治理要求。验收员、养护员、营业员均为高中(中专)以上学历，到达GSP认证标准。所有人员都经西山区疾病预防操纵中心体检合格，无传染病、精神病等可能会污染药品的疾病，并持有健康证。同时建立了员工档案、健康档案。 我店所有人员经药品监视治理培训考核，成绩合格后方可上岗。在岗后，按照我店制度定期由质量治理员进展在职培训考核。并建立了培训档案。关键项4项，一般项8项。关键项完全到达，一般项完全到达。三、设备与设备我店运营面积为200平方米，有符合药品陈列要求要求的柜台51个，共61米，并按照“四分开”原那么将其划分为非药品区和药品区，药品区又划分为处方药盒

9、非处方药、外用药和内服药、易串味药单独陈列。营业有货架、柜台齐备，销售柜组标示醒目，店面环境清洁卫生，地面平坦，所有药品运营之路治理工作配以电子计算机治理，并配有经昆明市技术监视局检验合格的温湿度计一台，防尘工具、防潮用品、防虫用品、防鼠用品齐备，工作正常，到达GSP标准要求。 关键项3项，一般项10项。关键项到达2项(另6801项为合理缺项)，一般项到达7项(另6705、6807、6808项为合理缺项)。四、进货与验收我店采购员严格按“按需采购、择优采购”的原那么从通GSP认证的实力雄厚、品种齐全的合法企业购入药品，票据合法，做到票、帐、货相符，验收按质量治理制度程序，验品名、批准文号、消费

10、厂家、规格、批号、效期、消费日期、说明书、包装、外观质量等，并做好记录，到达GSP要求，首营品种、首营企业审核按GSP要求进展。关键项9项，一般项14项。关键项到达7项(另7007、7002项为合理缺项)，一般项到达13项(另7504项为合理缺项)。五、陈列与养护药品按“五分开”原那么和按成效分类陈列，药品摆放做到标示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批号放在新批号前，严格按照“先进先出”的原那么出货。每天早上和下午按时记录温湿度，觉察超范围时及时采取处理措施，保证陈列药品的环境符合要求，定期检查陈列药品的质量并做好记录，检查中觉察征询题及时报质量治理员按GSP要求进展处理并做好记录。关键项8

11、项，一般项16项。关键项到达7项(另7707项为合理缺项)，一般项到达12项(另7706、7709、7804、7901四项为合理缺项)。六、销售与效劳营业员按照药品说明书向顾客介绍药品的功能、用途、禁忌及本卷须知，处方药的销售需经具有药剂师技术职称的人员审核方可销售，并做好处方药销售记录，留档两年备查。在药店明显位置设置了效劳公约、监视、顾客意见征询簿，对顾客给予我们的宝贵意见，我们认真处理和及时反响。关键项6项，一般项14项。关键项到达4项(另8201、8301两项为合理缺项)，一般项到达13项(另8111项为合理缺项)。以上为我店的质量治理情况，结合109项自查，关键项34项，到达27项(

12、另7项为合理缺项);一般项75项，到达65项(另9项为合理缺项)，自查结果为严峻缺项为0，一般缺项为1.35%，符合GSP质量治理标准要求。故特向贵局提出认证申请，请贵局给予检查指正，使我店的质量治理工作更上一个台阶。自查报告范文(三)一、企业概况 认证自查报告我店是经XXX县食品药品监视治理局批准于XXX年4月成立的药品零售企业。企业负责人:XXX，企业性质:个体;注册地址:XXX，营业面积XXX平方米，运营范围:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品。自开业以来，我店不断以GSP为准那么，遵照“治理标准、质量保证、效劳周到、信誉优良”的质量方针，建立了包括组织构造、职责制

13、度、过程治理和设备设备等方面的质量治理体系，目前运营三佰余个品种。现有员工XXX人，其中药师XXX名，所有人员均具有XXX以上学历。从事药品运营的专业人员占总员工数的50%以上，为了保证药质量量与人民的用药平安有效，我店设置了质量治理员，专门负责药店的质量治理工作，同时还设置了质量验收员、养护员。从事质量治理的人员2人，占总员工人数的40%以上。药学技术人员配置完全符合药品运营质量治理标准的要求。二、治理职责我店按照有关法律、法规和GSP要求，设置了质量治理员、验收员、养护员。同时，结合本企业实际制定了包括各岗位质量责任、药品购进治理规定、首营企业和首营品种审核治理规定、药品验收治理规定、药品

14、储存治理规定、药品陈列治理规定、药品养护治理规定、药品销售治理规定、药品拆零销售治理规定、退换货治理规定、药品不良反响报告治理规定、不合格药品治理规定、处方药与非处方药分类治理规定、质量事故治理规定、质量信息治理规定、卫生和健康治理规定、效劳质量治理规定、设备设备治理规定等XX项质量治理规定。建立了包括组织机构、职责制度、过程治理、设备设备等方面的完好的质量治理体系，加强药品在购进、储存、销售等环节的质量治理。并打算每半年对各项质量体系的执行情况都有检查和记录。三、人员与培训本店不断注重员工的接着教育，从事药质量量治理工作的刘红瑛同志具有药师资历，从事医药运营治理3年，熟悉药品治理相关法律法规

15、，熟悉门店治理，具有丰富的运营质量治理经历，具备全面组织协议各项工作开展的才能。为了提高员工的综合素养及员工的质量认识，确保GSP的顺利施行，本店还组织验收员、保管员、营业员参加市局有关部门的培训，并获得上岗证。同时制定了详细的全年培训打算，定期对员工进展了培训，培训内容涉及药品治理法、药品治理法施行条例、药品运营质量治理标准等法律、法规和专业知识等内容，采取相应的方式进展考核，并建立了培训档案。为了确保药质量量，防止精神病、传染病和其他可能污染药品疾病的人员污染药品，按照GSP要求，本店所有员工都要求进展体检，没有觉察身体不合格人员，并为所有员工建立了健康档案。四、设备和设备本店营业面积55

16、平方米，与运营规模适应。营业用货架、柜台齐全，销售柜组的各类标志醒目、整洁，生活区与生活办公都做到了有效隔离，防止了对药质量量产生的不良阻碍，符合GSP规定。五、进货与验收本店购进药品把质量放在首，制定了药品购进治理程序并能严格按照药品的购进治理程序，严格审核供货企业的合法性和购进药品的合法性及供货方销售人员的合法性，实在把好药品购进质量关。对首营企业进展了合法资历和质量保证才能的审核，认真填写了“首营企业审批表”，并建立了购进记录，做到票、账、货相符，各原始材料工程齐全、内容正确、真实有效。验收员严格按照规定验收药品，按照药品治理法等法定标准和合同要求的质量条款对购进、销后退回药品进展了逐批

17、号验收，同时对药品的包装、标签、说明书及有关药质量量、药品合法性的证明文件进展了逐一检查。验收员按照质量验收实际情况，将验收药品的质量情况记录下来同时做出验收结论，并保存验收记录。对不合格药品进展拒收，并报质量治理员。六、陈列与储存本店对所运营的药品严格按照药品运营质量治理标准的要求，做到四分开的原那么，即药品与非药品，内服与外用药分开存放，处方药与非处方药分柜摆放，易串味的药品与一般药品分开存放，并按照药品的特性进展存放，拆零药品集中存放于拆零专柜，保存原包装标签和说明书。为保证药品储存质量，药品养护员对陈列的药品每月进展定期检查，对易变质、近效期、易潮解的药品每周进展了质量检查，觉察的征询

18、题及时采取有效的处理措施。同时做好养护检查记录，定期汇总、分析和上报药品养护质量信息。觉察近期药品及时填写药品催销记录表并做出标记告知全体员工，对不合格药品及时下架，并通知质量治理员。七、销售与效劳本店为了保证顾客的用药平安与合法权益，制定了药品销售治理制度，标准门店员工的药品销售行为，销售药品时，以药品说明书内容为准，正确介绍药品的功能主治与适应症，用法用量、不良反映、禁忌及本卷须知，不夸大药品疗效，销售处方药时，处方通过药师审核才调配的销售并在处方上签字，保存两年备查。本店营业时间内都有药师在岗，并佩戴标有姓名和技术职称等内容的胸卡，为顾客提供用药指导，同时公布了本店的征询和当地药监部门的

19、监视，对顾客的批判和投诉及时处理处理。八、存在征询题及改良措施:我店按照药品运营质量治理标准及其施行细那么进展严格自查，觉察也存在一些缺乏，如:员工专业知识、治理水平、操作技能有待提高;药质量量档案建立不齐，药质量量信息搜集不够等征询题。针对以上征询题，本店决定加强员工培训;重新对陈列的药品进展了检查，同时要求质量治理员在以后的工作中认真搜集药质量量档案与药质量量信息。通过对存在征询题的及时整改，本店根本上符合GSP认证标准，特向贵局申请认证。自查报告范文(四)一、药店概况我药店成立于xxx年，位于xxx，法人代表企业负责人谢莲芬，质量负责人xxx。共有员工2人，其中执业药师1人。运营性质:私

20、营，运营方式:零售，运营范围:(处方药、非处方药)化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、计生用品、定型包装食品零售。二、gsp质量体系自查情况本店建立了以法人代表为组长，质量负责人(执业药师)为副组长的质量领导小组，职责分工明确。严格执行国家法律法规及gsp的规定。严格按着(药品运营许可证)规定的运营方式和运营范围从事药品运营活动，在店堂内明显位置悬挂“二证一照”及与职业人员要求相符的(执业药师注册正本)。质量负责人对本店所运营的药品认真验收，做到先进先出，做好验收记录，觉察征询题及时汇报经理。开业至今来货验收率100%，合格率100%。个别破损品种及时和医药公司互换，保证药质量量。加强药

21、品养护关，确保药质量量。店内陈列药品严格按照(药品分类治理方法)进展分架摆放，每日做好温湿度记录登记，每月对库存药品养护检查一次，15日对重点药品检查养护一次，并做好近效期药品登记，对重点药品检查外观质量有否变化，觉察质量征询题及时汇报处理。并设有拆零药品专柜。店内员工不断坚持标准操作，进展二人质量复核，严格把关，使药质量量得到良好保障，是顾客放心、满意。本店自成立以来，得到张家港市食品药品监视治理局等上级部门提供大量药品信息，另外加强与供货医药公司及首营品种消费厂家联络，及时通过各种渠道搜集与药品有关的各种医药信息，同时主动与同行单位沟通讯息。平时按打算订货，做到比比有台账，时时有记录，各项

22、工作做到标准化、制度化。三、确保用药平安有效严把进货关。我店进货必须从具有一定资质并通过gsp认证的医药公司进货，把质量作为选择药品和供货单位的首要条件，严格执行“按需购进、择优选购”的原那么购进药品。所购进药品全部符合法定标准的规定和有关质量要求，坚决不从“无证照的药商进货”。由于严格把关开业以来从未发生假冒伪劣药品入店及质量投诉情况。严把验收关。入库验收是保证药质量量第二关，本店药品验收由质量负责人验收，质量负责人具有执业药师职称，从事药品治理多年，坚持原那么，具有较丰富的药品运营治理经历。严格按照gsp的相关规定对购进药品进展验收工作，并通过药监网络登记入库。严把销售关。坚持做到药师在职

23、在岗，在零售环节中建立了员工效劳标准和各自岗位的应知应会，处方药做到凭医师处方销售，并按照审方、配方、核对、发药进展调配。努力提高效劳水平，不断提高员工的综合业务素养。定期组织培训学习。员工统一着装、挂牌上岗，仪表端庄，精神饱满、坚持征询病卖药，指导顾客平安合理用药。开展了免费测量血压、免费提供开水、免费测量体温、免费征询用药等便民措施。在开业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不标准的现象，后通过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合gsp要求。本店决心在各级领导的指导协助下，认真贯彻施行(药品运营质量治理标准)，不段学习，不断改良，加大内部治理力度，坚持标准，用gsp标准我们的运营行

24、为，加强员工的素养教育，提高企业的治理水平和市场竞争力，做一个让领导放心，让百姓满意的药店。自查报告范文(五)按照中华人民共和国药品治理法和药品运营质量治理标准及药品运营质量治理标准施行细那么，本企业通过GSP认证后已近X年，各项工作按GSP认证标准要求进展操作。效期将近，现恳求重新认证。一、企业概况：本企业为XXX药店，位于XXX路XXX号，股份合作企业，企业负责人XX，质量负责人XX。运营范围：处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药、中药材(饮片)(限品种供应)。现有职工X人，其中从业药师X，药师X名，已获得上岗证有X人，营业面积XXX平方米，仓库面积XX

25、平方米。运营品种有XXX多种。二、质量治理与制度为了加强企业治理，更好地为人民群众提供优质效劳，确保药质量量，保证人民群众用药平安有效。本企业按照GSP及其施行细那么和详细的GSP认证检查工程各条款内容，设立GSP认证质量治理小组，逐一检查企业GSP质量治理的执行情况;建立相应的各项药品治理制度，并对药品的采购、验收、保管、养护、销售;首营企业、首营品种的审核，落实到人，做到分工明确，主要岗位专人负责，定期进展考核。在药品分类治理中，严格按照有关制度执行，并做好记录。本企业还制定各岗位责任制，建立药品购进、验收、养护、出入库台帐等，以加强员工的工作责任心，更好地为群众效劳。三、人员与培训为了不

26、断提高全体员工的专业技术素养，制定了学习培训打算，定期的组织全体员工学习药品治理法律法规和专业技术知识，每季进展一次考核，并建立培训档案。四、设备与设备本企业在营业场所及仓库配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。按照药品功能要求，设置阴凉库和冰箱，并配置了防潮、防霉、防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、亮堂，营业货架、柜台齐备，仓库、地面与四壁整洁，并配置保证药品正常储存的设备、设备;离地面10cm的衬垫物、离墙30cm的货架，易串味专柜等。配置完好的衡量器具等，每年送技术监视部门检验。五、药品进货、验收治理按照药品治理法和药品运营质量治理标准等有关法律法规要求，对购进药品进展质量与

27、合法资历的审核，并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品运营许可证(批发)和营业执照复印件，委托书应明确规定授权范围和授权期限;药品销售人员的身份证复印件;购进进口药品，向供货单位索取进口药品注册证、进口药品检验报告书复印件，并加盖供货单位质量治理机构的原印章;进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业实行审核制度。企业建立了药品购进台帐，台帐真实、完好地记录药品购进情况，做到票、帐、物相符。验收治理：验收人员对购进的药品，按照原始凭证及税票，严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。(1)外包装是否结实、单调;封签、封条有无破损;外包装是否注明通用

28、名称、规格、消费厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。关于特定储运标志是否符合药品包装要求。(2)内包装每件中是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损，封口严密是否合格，包装字迹应明晰，品名、规格、批号等不得缺项;瓶签要粘贴结实。(3)药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、消费企业名称、批准文号、消费批号、消费日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反响、本卷须知以及储存条件等。(4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号，有中文说明书，并附有进口药品注册证、进口药材批件和进口药品检验报告书，并加盖供货单位质量治理机构红印章的复印件。及时搜集药品不良反响情况，出现不良反响立即上报药监部门。六、药品储存、养护与陈列治理按照药品治理法、药品运营质量治理标准施行细那