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文档简介

1、易释丽一高效低粘型(GMI )产品使用说明易释丽一高效型(GMI)是以聚乙烯醇为聚合物的全配方干粉水溶包 衣体系。产品具有低粘度特性,包衣操作效率高;衣膜外观优良并具有较 低的水汽通透率,提供包衣制剂良好的防潮保护,可增强药物稳定性。是 需要高效防潮包衣制剂的首选。产品使用简单方便,只需将产品配成水混 悬液,直接喷涂在制剂表面,溶剂蒸发后即形成表面光滑的包衣制剂。适 于在常规包衣设备上应用。一.包衣液配制通用型GMI配液参数产品型号推荐配液固含量溶剂类型GMI型16-20%水备注:推荐的固含量与溶剂类型与配方特性有关。应用时,可结合设备情况与片芯特性由爱勒易公 司技术服务工程师为您推荐理想的配

2、液参数。包衣粉与溶剂用量计算包衣剂用量(kg)=包衣片芯重量*包衣增重%包衣液总量(kg)=包衣剂用量/固含量%溶剂重量(kg)=包衣液总量-包衣剂用量配制方法材料:GMI型包衣粉;水:建议使用纯化水、去离子水,水温为常温设备:可调速搅拌器;(不建议使用高剪切的均质机或胶体磨设备)为保证良好的配液混合效果,搅拌浆的直径应为配液容器直径的1/41/3;待所有粉末加入后,调整搅拌速度至液面漩涡消失,继续搅拌45分 钟即可。包衣液配置完成,可根据需要直接从容器中泵出。 整个包衣过程中, 建议最好维持对包衣液的轻微搅拌状态。提示:通常GPM环境下,包衣液放置24小时不会影响使用效果。但 应注意储液容器密闭,防止污染。使用前应将包衣液搅拌 10-15分钟。包衣操作。包衣准备确认包衣设备各系统运行正常。调试喷枪至流量、雾化质量,雾化扇面均匀,适当。向包衣锅内加入需要包衣的片芯,调节锅速使片芯处于混合运动状态。(锅速应根据设备及片芯状况选择确定,锅速过快,会增加对片面的磨损,影响包衣外观;)设定包衣工艺参数,启动热风系统,预热片芯至 38-42 Co包衣操作启动包衣设备各系统,将配制好的包衣液喷向经预热的片床。在包衣过程中适当调整喷速、进风量、进风温度、锅速、排风量、雾化压力等参数,保证片床温度处于规定的温度范围内, 片面衣膜 状态光滑细腻。包衣过程应

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