某基层医院335例药品不良反应报告研究

1、某基层医院335例药品不良反应报告研究【摘要】 目的 分析我院2010年收集的药品不良反应 报告，旨在了解不良反应发生的特点和规律，促进临床合理 用药。方法 对2010年上报的335例报告就adr分布与年 龄、给药途径、药物分类、累及系统及器官等方面进行回顾 性统计分析。结果报告人中有医师327人，占总人数的97%； 抗感染药物所占比例最大，占总例数的58. 8%；儿童患者共 96例，占总例数的28. 65%；主要以静脉滴注方式给药；临 床表现主要以胃肠道反应、变态反应为主。结论应重视 和加强不良反应的监测上报工作，及时向临床反馈，提高安 全用药意识，减少或避免不良反应的发生。【关键词】 药品

2、；不良反应；抗感染药物作者单位：252201山东省东阿县人民医院药剂科药 品不良反应监测工作是临床药学的重要内容之一；是加强药 品管理，提高临床用药质量，确保用药安全的重要手段。现 对2010年我院收集并上报的不良反应335例进行回顾性统 计分析。1资料与方法1.1资料来源 收集我院2010年上报国家药品不良反 应监测中心的335例adr报告资料，报告内容包括患者姓名、 性别、年龄、民族、体重、原患疾病、住址、不良反应名称、 表现过程、发生的时间、怀疑药品（生产厂家、批号）、给 药途径、剂型、剂量、合并用药情况、用药起始时间。1.2方法按照药品不良反应报告和监测管理办法 中的标准将adr所涉及

3、到的一般情况、给药途径、药品种类 和临床表现等指标进行回顾性调查，并进行统计分析。2结果2. 1发生adr与年龄性别的关系 在335例adr中， 男性196例，占5& 51%；女性139例，占41.49%。男女之 比为1. 41 : lo从年龄来看，患者最小年龄5个月，最大 年龄99岁。统计结果。2.2 adr报表收集途径335例报表来自11科室，报 告人职业：医师327人，麻醉师3人，护士 2人，药师3人。2.3 adr涉及的药品类别及构成比 按照新编药物 学1第16版对adr报告中所涉及的药品进行分类，335 例报告所涉及13大类98个品种，其中涉及抗感染类药 物引起的adr报告例

4、数最多。引起adr的药品类别及例数见。3讨论3. 1 adr与性别年龄的关系 表1显示 我院在335例 adr中，男性患者略高于女性患者。在年龄方面，010岁 及60岁以上患者占总例数的53. 4%o这可能与儿童及老年人 的生理特征有关。儿童特别是婴幼儿时期处于生长发育阶 段，肝肾功能、中枢神经系统、内分泌系统等尚未发育完善, 应用某些药物时易引起中毒；老年人随年龄的增加各系统生 理功能逐渐衰退，对药物吸收、分布、代谢及排泄功能减低2 。因此，对儿童及老年人患者用药应小心谨慎。3.2 adr与药品种类的关系 表2显示 我院抗感染药 引起的adr居首位，占总例数的5& 8%。抗感染药物的

5、使用 中存在着无明显指征用药、预防用药、联合用药、用药剂量 过大、疗程过长等问题，造成抗感染药物的滥用和患者的不 良反应增多3。因此，临床必须严格按照抗菌药物临床 应用指导原则，根据患者情况合理使用抗感染药物，使感 染性患者的治疗趋于规范。3. 3表3显示 我院在335例adr中有193例是由静 脉注射引起，这与其他报道相似4 5o主要原因是药物 直接进入内循环吸收速度快、分布迅速所致；同时药物配伍 不当、药液浓度过高、配制后放置时间过长及滴速过快，使 得不良反应更容易发生。因此临床医师在不影响治疗效果的 情况下，应尽量采用口服给药；确需静脉输液治疗的，最好 在病情好转后及时转为口服给药，从而

6、提高用药安全性。3.4表4显示 在335例adr中临床表现主要为消化 系统、皮肤及附件、神经系统等损害，三项共计268例，占 总例数的80%o由此可见，这三项是临床上最常见的不良反 应。主要原因是其所表现的症状易于发现。因此临床医师在 选择药物时应严格掌握适应证，用药后应认真观察、及时发 现、及时处理，避免造成更严重的危害。3.5表5显示 在发生adr的前五位药品中注射用阿 奇霉素73例，占总例数的21.79%o该药为十五元环大环内 酯类广谱抗生素，对革兰阳性需氧菌、革兰阴性需氧菌、厌 氧菌有高度的杀菌活性，对衣原体、肺炎支原体作用也很强 大，是我院儿科常用抗感染药物之一。因儿童自身发育特点,

7、 该药品不良反应出现频率较高。左氧氟沙星注射液20例， 占总例数的5. 97%o其属喳诺酮类抗生素，特点是抗菌谱广、 在体液中浓度高、体内分布广泛、消除半衰期长、使用方便 等。其发生率较高与在我院使用广泛、联合用药、用药剂量 过大、疗程过长等问题有关。破伤风抗毒素注射液源自动物 血清蛋白极易出现过敏反应；我院属基层医院，开放性外伤 患者比较多，其使用率较高。为避免破伤风感染的危险必须 及时注射破伤风抗毒素进行紧急预防。注射前必须做过敏试 验，阴性者按（用法与用量）给药，阳性者还必须采用脱敏 注射，这无疑增加了其发生不良反应的几率。总之，adr发生与多种因素有关，如患者年龄、药品种 类、药品剂型、临床应用等，开展adr监测与报告是医院药 学的一项重要工作。药源性疾病始终对人类健康构成严重的 威胁，我们一定加大监测力度，促进临床合理用药，减少药 物不良反应的发生。参考文献1 陈新谦，金有豫，汤光.新编药物学.第16版. 北京：人民卫生出版社，2007： 44162.2 徐叔云.临床药理第3版.北京：人民卫生出版 社，2004： 112.3 汝玲，黄海英，韩方璇.我院262例药品不良反 应报告分析中国医院药学杂志，2007, 27 (3)： 422