质量过硬的年度计划

1、质量过硬的年度计划xx年度质量工作计划质量处为了有计划的开展xx年度的质量管理工作，推动质量 方针和质量目标指标的完成促进质量管理和质量管理体系 的持续改进，增强顾客的满意度，质量处对xx年度质量管 理工作计划如下：一、工作计划1、制定质量目标考核办法：细化各部门质量职责和质 量目标，制订质量目标分解、考核管理办法，下达给各部 门，作为考核各部门质量管理工作、推进质量管理体系全 面贯彻的有力措施。根据质量周报的问题，落实到实际责任部门及责任人。 品质反馈的重大质量问题，落实责任人。对发现、解决质量隐患的，给予奖励。2、数据的统计分析：定期将质量问题统计并进行分析。在汇总各部门每周 质量问题数据

2、的基础上，对全公司质量目标指标的完成情 况进行评估、考核。公布质量目标计划的执行结果数据，评估结果反馈领 导和相关部门。对存在的问题进行剖析，确定原因，采取措施。总结 经验教训，巩固成绩，防止发生的问题再次发生，提出这 次循环尚未解决的问题。对经常出现的同类型、同原因的质量问题，应分析出 原因，找出解决办法，同时对此质量薄弱环节进行强化管 理。二、质量管理目标1、工程质量目标工程一次交验合格率100%。重大质量事故为零。2、质量管理目标原材料质量检验试验率100 %,使用合格率90%。成品料自检率100%,出厂合格率100%。路面应检项目检测实验率100 %,合格率90%o特别重要工序、关键工

3、序、特殊工序控制率100%o 工程技术资料要与工程实体同步。三、质量管理重点1、推行质量目标管理体系质量目标管理体系是质量管理工作的目标，根据公司 xx年质量目标管理体系的要求，认真谋划本单位的质量工 作，分解公司的质量通用目标和专项管理质量目标，进一 步完善质量目标管理体系。既要制定工程实体质量目标， 又要制定质量管理目标，并建立相应的考核办法，对工程质量产生、形成和实现的全过程进行监视和测量，实现质 量管理的全过程控制。2、认真做好质量计划工作做好计划是做好工程质量管理工作的基础，安排年、 季、月的质量工作计划，要做项目质量计划、质量检验计 划和质量周计划。项目的质量计划的编制要有针对性，

4、要 识别出项目的特别重要工序、关键工序、特殊工序，对这 些工序提出的质量控制要求详细、具体。质量检验计划是质量计划的延伸，是指导施工现场质量检查的依据。项目周计划是质量检验计划的具体展开，是保证质量的过程控制的支撑。3、加强质量意识教育，搞好质量培训工作xx年要做好质量意识教育和进行质量培训工作，提高 全员质量意识和管理人员的素质。要贯彻“干就干好，做 就做精”的质量理念为核心，对全体员工进行质量意识教 育和创优意识教育，大力宣传“干精品工程，树立公司品 牌形象”的思想，加快公司向质量效益型企业转变的步伐。同时，质量处做好质量培训工作，加强对质量管理人员进 行质量法律、法规、公司质量管理体系、

5、现场质量管理的 基本方法、质量改进基础知识、质量检验方法、系统的分 析问题的方法等方面培训，提高质量管理人员的业务水平 和工作能力。4、强化过程控制，加大监督、检查、考核力度xx年公司质量系统要继续加强对施工现场的监督检查工作。质量处要按照对施工现场检查率的要求完成检查工 作，对每个施工现场都要监管到位。制定检查计划，检查 计划内容要对工程特别重要工序、关键工序、特殊工序的 监管做出详细说明。在检查过程中要对工程特别重要工序、 关键工序、特殊工序逐一进行检查和监督，在项目的质量 管理中要做好质量的过程控制。管理人员要积极参与管理, 让施工质量在每一道工序，每一个细节都处于受控状态。质量管理人员

6、要组织好“三检制”工作，“自检”必须认真 完成，“专检”要用数据说话，工序的各种试验要按规定要 求完成，精细要求，严格控制，把好质量关。同时要做好 考核工作，优奖劣罚，责任到人。5、加强质量信息的反馈与沟通xx年质量系统要加强质量信息的反馈与沟通工作。及时反馈各个生产环节的质量情况、质量周计划的执行情况、 现场不合格品的发生情况以及现场质量管理和工程实体情 况等信息，质量管理部门要及时搜集、整理相关信息，认 真统计分析，运用数理统计的方法，把施工中的大量数据 进行整理和科学分析，研究工程质量的波动情况，找出影 响工程质量的原因和规律性，有针对性地采取措施，同时 将这些信息及时传递到施工现场，做

7、为施工现场的借鉴经 验，达到保证和改进质量的目的。四、预防措施1、各部门设一个固定的自检员：在工序流转之前自检员负责对所有本部门工序负责自 检以提高质量。公司组织相应的培训，提升自检员的技能。严格按照 规范操作，利用考核机制等加强执行力。采用培训、实践、考核等多种方法提升人员的自检技 能。2、加强培训：培训工作做得好与坏，直接关系员工的 质量意识、岗位技能的提升，也直接关系产品质量的好坏。 因此在今年要加大质量管理培训，重新组织学习产品生产 工艺、操作规程、质量管理体系文件，力争将质量管理工 作做到更好。五、质量工作总体思路x x年质量工作提出的总体思路是：明确质量责任、规 范工作流程、强化设

8、计验证、严肃工艺纪律、强调工序自 检、降低资金赔偿。六句话36个字，涵盖了做好质量工作 的全部因素、过程和效果。其质量方针更用了精练的语言：认真、认真、再认真; 严格、严格、再严格。从而突出地强调了做好全公司的质 量工作，全在于我们每个人认真与严格的程度。六、总述贯彻落实质量责任制是干好质量工作的前提和基础。要实现全员管理，层层落实质量责任，分解细化各层次的 工作目标和工序目标。操作人员要认真履行自身的质量职 责，质量管理人员要做好质量管理基础工作，坚持预防为 主，严把质量关，强化质量检查和监管职能。质量处，在 xx年的质量工作中，要以责任管理为中心，加强质量责任 体系建设，建立完善的质量责任

9、体系，把工程的质量工作 和质量目标分解到每位员工身上，落实到基层，真正实现 全员、全过程、努力做好全方位的质 量管理工作。质量管理部xx年工作计划为使项目部xx年质量管理工作的要求及规划能有效落 实，确保项目部xx年度质量目标及经营业绩指标圆满实 现，质量管理部制定xx年度工作计划如下：一、工作目标项目部承建的工程施工质量满足规定要求，业主满 意。具体目标如下：对外报验一次验收合格率92%及以上，分项、分部 和单位工程交验合格率100%；质控验收资料与工程同 步签署，质量计划在工程完工后2个月内关闭；一一不发 生较大以上质量事故事件；一一外部不符合项60个以下； 外部质量情况观察单180份以下

10、；一一至少形成2份qc小组活动成果；一一至少形成经验反馈报告6 0份；一 质量问题整改完成率90%以上；专业分包和劳务分包使用合格供方1 00%； 顾 客满意度91%及以上； 申报优质工程至少1项； 人 员流失率15%以下；管理体系外审无严重不符合项。二、工作计划详 见工作计划安排表 质量管理部xx年工作计划安排表 质量部：xx年总结暨xx年度工作计划时光飞逝，春去冬来，xx年即将过去，崭新的xx即将 到来。回顾过去的一年，质量部在公司各级领导的亲切关 怀和正确领导下，在公司各部门的积极配合支持下，在美 国*老师的细心帮助下，在质量部全体员工的共同努力下, 基本完成了xx年度工作计划的目标。质

11、量体系的建设、维 护和改进等方面都取得了一些成绩。但在部门内的目标分 解、绩效考核；跨部门的沟通协调，流程优化；产品设计 开发控制过程的管控等方面做的还是不够到位。为了以后 更好的完成工作，总结经验，扬长避短，现将过去一年工 作总结及xx年度的工作计划作如下汇报：xx年度工作总结一、部门团队建设方面质量部现有质量保证与质量控制两个子部门。其中质 量控制现有编制6人，人员稳定。所有人员均通过了检验员 上岗证的培训。质量保证编制4人，现只有3人，且人员 及不稳定，其中*已于7月份离职。qa人员流动大，对质 量管理工作带来较大的压力。二、质量体系管理工作1. 内审：今年04月19日对公司各部门组织进

12、行了一 次内审。针对上年tuv年审中发现的问题，这次内审将注册 部也纳入了审核范围。质量部聘请了公司内经验丰富的审 核员参与内审。内审共提出问题2项，审核后，我们及时 跟踪了整改情况，均在期限内整改完毕。2. tuv年审：公司在3月份接受了 tuv年度审核，检查老师在检查中给我们提出了一些不足之处，并开了缺陷项 目，这些问题的提出充分暴露了我们管理上的不足，针对 这些问题，会同各部门，也加以了整改，并做到举一反三, 在以后的工作中要做的更好。3管理评审：对xx年的公司体系作了管理评审，各部 门总结了 xx年度各自质量目标的完成情况、薄弱环节分析。 并确立了 xx年度质量目标及各部门分解目标。回

13、顾公司一年来的情况，也暴露出很多管理和质量控制等各方面的问 题和不足，需要我们也以整改4新产品注册体系考核及 研制现场核查公司在5月份一次性通过了国家局对梅毒、白念、hpag三个产品的注册体系考核及研制现场核查，虽然得以通过，但专家组还是给我们提出了 18条缺陷项目，提出的这些问题充分暴露了我们管理上的不足，针对这些问题，我们应举一 反三，在以后的工作中要努力做好。三、质量保障工作1 生产监控：全年生产运行基本正常，无重大生产事 故或质量事故。以前常犯的状态标识书写不规范，本年度有了较大改进, 各岗位都能按要求规范填写，这是很大的一个改进，需持 之以恒。从本年度开始，qa也对生产现场进行了常态

14、化巡 检，特别是crp灌液开机时样品质量的确认，因该说效果 还是比较好的，不但提高了产品质量，而且还减少了浪费。2审单、放行等：全年共配合生产完成审单及放行1052批次,并根据订单要求及时提供c0a及成品检验报告；处理订单及 工艺更改评审共计26次，有效保证生产任务订单及时完成; 另外全年处理完成dcr申请5 6份，处理代号新增及更改记 录共计66份，处理外包材不合格品处置11份。3环境、卫生、设备：严格按照每种设备的标准操作程序，按时完成了对环境、及卫生监测的尘降菌、尘埃粒子等数据，对 新增的与生产有关的设备，与使用部门配合，制订详细的 验证方案，并严格按照方案记录实验数据，对设备的运行 条

15、件、可达指标有深入了解，使操作者掌握各种环境下设 备运行的特点及注意事项，保证生产过程的稳定、可靠。4.供应商、物料、采购：年初对a、b、c三类原辅包 装材料的供应商资料整理，对缺少或过期的资职证明、材料进行了崔要 补充。由于变更了生产地址和更改了ce号，已完成说明书 修订15个，客户订制铝箔袋和包装合修订2 4个。修改后 的说明书均经相关部门和质量部的审核签字后，质量部存 档一份，另交qc检验和物流工程部采购各一份。5验证工作：为确保生产、检验设备的正常使用，生 产条件符合体外诊断试剂生产实施细则要求，根据xx年度验证总计划， 共完成了洁净厂房、纯化水系统、洁净工作台、生物安全 柜、真空干燥

16、箱等多项验证工作。6. 文件修订及管理：全年共发放修订文件或记录共56 份。7. 计量：严格按照年初制定的计量计划进行计量送检, 自检器具按时由qa进行校准，并在日常工作中随时巡检。到期的国家 强检器具及时送检，体考后完成了一次微压差表的送检和 一次南汇计量分局的上门检定。&质检：全年qc人员共检验原辅材料1275批次，其中 不合格为11批次，合格率为,不合格程度严重的最终作退货处理 的有3批；小样、半成品、成品检验共计1052批；进口原 料进货共计69批次，国产原料检验共计40批次；投诉检 测共计11 5批次，退货检测共计约90批次；质控液配制检 测共计27批；缓冲液测试110批；质

17、控品发货55批；样 品发货测试15批；仪器原辅料检测共计315批次，仪器检 测137 0台；仪器退货检测1 97批，共计285台。另外塑 料件新开模具6付，共计测试13次；fob样品取样器新开 模进行了测试确认；并对新拭子也进行了测试确认。四. 投诉方面：xx全年共处理国内外投诉141起，其中国内124起， 国外投诉17起。几个突出问题：1. chla 投诉：。2. 机用试剂：o3. ctnl 假阳：。4. 其他：o五、其他工作1. 配合财务做好商检相关工作，提供所需的各类资料。2. 为销售人员随时遇到的问题提供咨询服务，必要时直接电话联系用户或者上门进行处理。提供标准操作规程12份。3. 按

18、时完成上级监管部门的各类要求，o4 .申办*医疗器械经营许可证，制定并发放文年56 份，培训4次，已完成资料提交与现在核查，年底能拿到证。5. 组织协调*医药生产、检验记录的补全，做好年度 检查准备工作。六、本年度工作中的不足之处主要表现为以下三点：1没能将部门内的目标进行分解，工作也没细化，被 动工作，做到哪算那，没有主观性，做的好坏也没有奖罚 制度去约束。绩效考核也未出台。2. 部门沟通不足：由于部门沟通不及时，导致工作不 能及时安排或耽误，领导交待分配的任务不能很好、有效的协调组织, 造成拖延现象，年初要求办的经营许可证，到年底才办好。3. 对研发缺乏有效监督管理，产品质量不能有效提 高

19、，造成销售后投诉多，给公司品牌造成负面影响4. 流程管理缺乏力度，公司明明有许多制度程序，但 很多部门针对某件具体事，做起来都是按人为主观任意去 办，结果会造成事与愿违，造成更大的麻烦与错误，影响 到体系的正常运行。以上是对xx年工作的一个总体回顾，请审核。xx年度工作计划一、部门建设质量部将以提高人员业务水平，增强部门的合作力， 严把质量关做为部门建设的重点，从工作制度，人员培训, 绩效考核等方面着手建设部门的工作能力。发挥部门成员 的创造性，努力为员工创造和谐的工作环境，并通过完善, 透明，合理的绩效考核机制，调动员工的积极性。对qc人 员工作进进细分：*负责仪器的原材料、成品检验检测；

20、*负责试剂的外包装材料、配件等检验；*负责质控品 的配制及记录的填写；*负责试剂膜、金及小样的检验； *负责中间品及成品的检验；主管*负责qc部门的管理、 投诉产品的调查检测及各类验证的参与。因qa人员不稳定, 流动性大，因此就要对现有人员的工作范围进行拓展，使 其保证在完成原有的工作基础上，也能临时兼职完成缺职 员工的相应工作，确保部门之间工作衔接顺畅。而在新员 工配备到位后，就要对每位员工的分工进行明确，工作细 分到个人，每个人的工作有其主要方向同时又有交叉，保 证了工作的及时性二、文件与标准的完善完善质量标准，组织修订质控品及标准的管理程序， 明确质量检查的标准和方法。与研发中心一道做好质控品 的溯源以及管理工作。完善*医药的体系文件，做好文件 发放与培训。规范及进完成批生产、检验记录的填写，存 档。三、产品设计与开发的监督按照设计开发与控制程序要求，全面参与并监管新产 品开发与更改，时时站在客户的立场来看待各种问题，及时从质量专 业的角度来分析新研发的产品。产品的质量不是检验出来 的，是开发设计与制造出来的。如我们能从源头抓起，特 别是膜