中国药典2005版一部WORD-2

1、新清宁片拼音名： XinqingningPian英文名：书页号： 2005 年版一部 -647本品为熟大黄经加工制成的片。【制法】取熟大黄300g 粉碎成细粉，加乙醇适量，制成颗粒，干燥，加淀粉及硬脂酸镁适量，混匀，压制成1000 片，包糖衣，即得。【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕黑色；味微苦、涩。【鉴别】(1) 取本品，除去糖衣，研细，取粉末少量，进行微量升华，可见菱状针晶或羽状结晶。(2) 取本品，除去糖衣，研细，称取0.1g，加甲醇 20ml ，浸渍 1 小时，滤过，取滤液 5ml ，蒸干，残渣加水10ml 使溶解，再加盐酸1ml ，置水浴上加热30 分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2

2、 次，每次 20ml ，合并提取液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录B）试验，吸取上述两种溶液各4 l，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶薄层板上，以石油醚(30 60 )甲酸乙酯甲酸 (15:5:1) 的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的五个橙黄色荧光主斑点；置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录D）。【含量测定】照高效液相色谱法（附录D）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基

3、硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-甲醇 -1%磷酸溶液（ 35： 37：28）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备取大黄素对照品、大黄酚对照品适量，精密称定分别加甲醇制成每1ml 含大黄素20g、含大黄酚40 g 的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品 20 片，除去糖衣，精密称定，研细，取约0.1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml ，密塞，称定重量，加热回，流 1.5 小时，取出，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液 25ml，回收甲醇至干，残渣加盐酸溶液（ 2 27） 27ml ，加入三氯甲烷 20

4、ml，置水浴中加热回流 30 分钟，立即冷却，移至分液漏斗中，用少量三氯甲烷洗涤容器，洗液并入同一分液漏斗中，分取三氯甲烷层，水液用三氯甲烷振摇提取 3 次（ 15ml , 10ml , 10ml ），弃去水液，合并三氯甲烷液，以无水硫酸钠适量脱水，回收三氯甲烷至干，残渣加乙酸乙酯2ml 使溶解，置10ml 量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10 l ，注入液相色谱仪，测定，即得。少于本品每片含熟大黄以大黄素1.8mg。(C15H10O5) 和大黄酚（C15H10O4 ）的总量计，不得【功能与主治】 清热解毒，泻火通便。用于内结实热所致

5、的喉肿、牙痛、目赤、便秘、下痢、发热；感染性炎症见上述症候者。【用法与用量】口服。一次3 5 片，一日3 次；必要时可适当增量；学龄新清宁片拼音名：XinqingningPian英文名：书页号：2005 年版一部-647本品为熟大黄经加工制成的片。【制法】取熟大黄300g 粉碎成细粉，加乙醇适量，制成颗粒，干燥，加淀粉及硬脂酸镁适量，混匀，压制成1000 片，包糖衣，即得。【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕黑色；味微苦、涩。【鉴别】(1) 取本品，除去糖衣，研细，取粉末少量，进行微量升华，可见菱状针晶或羽状结晶。(2) 取本品，除去糖衣，研细，称取0.1g，加甲醇 20ml ，浸渍 1 小时

6、，滤过，取滤液 5ml ，蒸干，残渣加水10ml 使溶解，再加盐酸1ml ，置水浴上加热30 分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2 次，每次 20ml ，合并提取液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录B）试验，吸取上述两种溶液各4 l，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶薄层板上，以石油醚(30 60 )甲酸乙酯甲酸 (15:5:1) 的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的五个橙黄色荧光主斑点；置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。

7、【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录D）。【含量测定】照高效液相色谱法（附录D）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-甲醇 -1%磷酸溶液（ 35： 37：28）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备取大黄素对照品、大黄酚对照品适量，精密称定分别加甲醇制成每1ml 含大黄素20g、含大黄酚40 g 的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品 20 片，除去糖衣，精密称定，研细，取约0.1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml ，密塞，称定重量，加热回，流 1.5 小时，取出，放冷，再称定重量，用甲醇补

8、足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液 25ml，回收甲醇至干，残渣加盐酸溶液（ 2 27） 27ml ，加入三氯甲烷 20ml，置水浴中加热回流 30 分钟，立即冷却，移至分液漏斗中，用少量三氯甲烷洗涤容器，洗液并入同一分液漏斗中，分取三氯甲烷层，水液用三氯甲烷振摇提取 3 次（ 15ml , 10ml , 10ml ），弃去水液，合并三氯甲烷液，以无水硫酸钠适量脱水，回收三氯甲烷至干，残渣加乙酸乙酯2ml 使溶解，置10ml 量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10 l ，注入液相色谱仪，测定，即得。少于本品每片含熟大黄以大黄素1.

9、8mg。(C15H10O5) 和大黄酚（C15H10O4 ）的总量计，不得【功能与主治】 清热解毒，泻火通便。用于内结实热所致的喉肿、牙痛、目赤、便秘、下痢、发热；感染性炎症见上述症候者。【用法与用量】口服。一次3 5 片，一日3 次；必要时可适当增量；学龄新清宁片拼音名：XinqingningPian英文名：书页号：2005 年版一部-647本品为熟大黄经加工制成的片。【制法】取熟大黄300g 粉碎成细粉，加乙醇适量，制成颗粒，干燥，加淀粉及硬脂酸镁适量，混匀，压制成1000 片，包糖衣，即得。【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕黑色；味微苦、涩。【鉴别】(1) 取本品，除去糖衣，研细，取粉

10、末少量，进行微量升华，可见菱状针晶或羽状结晶。(2) 取本品，除去糖衣，研细，称取0.1g，加甲醇 20ml ，浸渍 1 小时，滤过，取滤液 5ml ，蒸干，残渣加水10ml 使溶解，再加盐酸1ml ，置水浴上加热30 分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2 次，每次 20ml ，合并提取液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录B）试验，吸取上述两种溶液各4 l，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶薄层板上，以石油醚(30 60 )甲酸乙酯甲酸 (15:5:1) 的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(

11、365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的五个橙黄色荧光主斑点；置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录D）。【含量测定】照高效液相色谱法（附录D）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-甲醇 -1%磷酸溶液（ 35： 37：28）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备取大黄素对照品、大黄酚对照品适量，精密称定分别加甲醇制成每1ml 含大黄素20g、含大黄酚40 g 的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品 20 片，除去糖衣，精密称定，研细，取约0.1g

12、，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml ，密塞，称定重量，加热回，流 1.5 小时，取出，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液 25ml，回收甲醇至干，残渣加盐酸溶液（ 2 27） 27ml ，加入三氯甲烷 20ml，置水浴中加热回流 30 分钟，立即冷却，移至分液漏斗中，用少量三氯甲烷洗涤容器，洗液并入同一分液漏斗中，分取三氯甲烷层，水液用三氯甲烷振摇提取 3 次（ 15ml , 10ml , 10ml ），弃去水液，合并三氯甲烷液，以无水硫酸钠适量脱水，回收三氯甲烷至干，残渣加乙酸乙酯2ml 使溶解，置10ml 量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续

13、滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10 l ，注入液相色谱仪，测定，即得。少于本品每片含熟大黄以大黄素1.8mg。(C15H10O5) 和大黄酚（C15H10O4 ）的总量计，不得【功能与主治】 清热解毒，泻火通便。用于内结实热所致的喉肿、牙痛、目赤、便秘、下痢、发热；感染性炎症见上述症候者。【用法与用量】口服。一次3 5 片，一日3 次；必要时可适当增量；学龄新清宁片拼音名： XinqingningPian英文名：书页号： 2005 年版一部 -647本品为熟大黄经加工制成的片。【制法】取熟大黄300g 粉碎成细粉，加乙醇适量，制成颗粒，干燥，加淀粉及硬脂酸镁适量，混匀，

14、压制成1000 片，包糖衣，即得。【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕黑色；味微苦、涩。【鉴别】(1) 取本品，除去糖衣，研细，取粉末少量，进行微量升华，可见菱状针晶或羽状结晶。(2) 取本品，除去糖衣，研细，称取0.1g，加甲醇 20ml ，浸渍 1 小时，滤过，取滤液 5ml ，蒸干，残渣加水10ml 使溶解，再加盐酸1ml ，置水浴上加热30 分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2 次，每次 20ml ，合并提取液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录B）试验，吸取上述两种溶液各4 l，分别点于同一以羧甲基纤维素

15、钠为黏合剂的硅胶薄层板上，以石油醚(30 60 )甲酸乙酯甲酸 (15:5:1) 的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的五个橙黄色荧光主斑点；置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录D）。【含量测定】照高效液相色谱法（附录D）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-甲醇 -1%磷酸溶液（ 35： 37：28）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备取大黄素对照品、大黄酚对照品适量，精密称定分别加甲醇制

16、成每1ml 含大黄素20g、含大黄酚40 g 的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品 20 片，除去糖衣，精密称定，研细，取约0.1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml ，密塞，称定重量，加热回，流 1.5 小时，取出，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液 25ml，回收甲醇至干，残渣加盐酸溶液（ 2 27） 27ml ，加入三氯甲烷 20ml，置水浴中加热回流 30 分钟，立即冷却，移至分液漏斗中，用少量三氯甲烷洗涤容器，洗液并入同一分液漏斗中，分取三氯甲烷层，水液用三氯甲烷振摇提取 3 次（ 15ml , 10ml , 10ml ），弃去水液，合并

17、三氯甲烷液，以无水硫酸钠适量脱水，回收三氯甲烷至干，残渣加乙酸乙酯2ml 使溶解，置10ml 量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10 l ，注入液相色谱仪，测定，即得。少于本品每片含熟大黄以大黄素1.8mg。(C15H10O5) 和大黄酚（C15H10O4 ）的总量计，不得【功能与主治】 清热解毒，泻火通便。用于内结实热所致的喉肿、牙痛、目赤、便秘、下痢、发热；感染性炎症见上述症候者。【用法与用量】口服。一次3 5 片，一日3 次；必要时可适当增量；学龄新清宁片拼音名：XinqingningPian英文名：书页号：2005 年版一部-6

18、47本品为熟大黄经加工制成的片。【制法】取熟大黄300g 粉碎成细粉，加乙醇适量，制成颗粒，干燥，加淀粉及硬脂酸镁适量，混匀，压制成1000 片，包糖衣，即得。【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕黑色；味微苦、涩。【鉴别】(1) 取本品，除去糖衣，研细，取粉末少量，进行微量升华，可见菱状针晶或羽状结晶。(2) 取本品，除去糖衣，研细，称取0.1g，加甲醇 20ml ，浸渍 1 小时，滤过，取滤液 5ml ，蒸干，残渣加水10ml 使溶解，再加盐酸1ml ，置水浴上加热30 分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2 次，每次 20ml ，合并提取液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml 使溶解，作为供试品溶液。另

19、取大黄对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录B）试验，吸取上述两种溶液各4 l，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶薄层板上，以石油醚(30 60 )甲酸乙酯甲酸 (15:5:1) 的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的五个橙黄色荧光主斑点；置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录D）。【含量测定】照高效液相色谱法（附录D）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-甲醇 -1%磷酸溶液（ 35： 37：28）为流动相；检测波

20、长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备取大黄素对照品、大黄酚对照品适量，精密称定分别加甲醇制成每1ml 含大黄素20g、含大黄酚40 g 的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品 20 片，除去糖衣，精密称定，研细，取约0.1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml ，密塞，称定重量，加热回，流 1.5 小时，取出，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液 25ml，回收甲醇至干，残渣加盐酸溶液（ 2 27） 27ml ，加入三氯甲烷 20ml，置水浴中加热回流 30 分钟，立即冷却，移至分液漏斗中，用少量三氯甲烷洗涤容器，洗液

21、并入同一分液漏斗中，分取三氯甲烷层，水液用三氯甲烷振摇提取 3 次（ 15ml , 10ml , 10ml ），弃去水液，合并三氯甲烷液，以无水硫酸钠适量脱水，回收三氯甲烷至干，残渣加乙酸乙酯2ml 使溶解，置10ml 量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10 l ，注入液相色谱仪，测定，即得。少于本品每片含熟大黄以大黄素1.8mg。(C15H10O5) 和大黄酚（C15H10O4 ）的总量计，不得【功能与主治】 清热解毒，泻火通便。用于内结实热所致的喉肿、牙痛、目赤、便秘、下痢、发热；感染性炎症见上述症候者。【用法与用量】口服。一次3

22、5 片，一日3 次；必要时可适当增量；学龄新清宁片拼音名：XinqingningPian英文名：书页号：2005 年版一部-647本品为熟大黄经加工制成的片。【制法】取熟大黄300g 粉碎成细粉，加乙醇适量，制成颗粒，干燥，加淀粉及硬脂酸镁适量，混匀，压制成1000 片，包糖衣，即得。【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕黑色；味微苦、涩。【鉴别】(1) 取本品，除去糖衣，研细，取粉末少量，进行微量升华，可见菱状针晶或羽状结晶。(2) 取本品，除去糖衣，研细，称取0.1g，加甲醇 20ml ，浸渍 1 小时，滤过，取滤液 5ml ，蒸干，残渣加水10ml 使溶解，再加盐酸1ml ，置水浴上加热3

23、0 分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2 次，每次 20ml ，合并提取液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录B）试验，吸取上述两种溶液各4 l，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶薄层板上，以石油醚(30 60 )甲酸乙酯甲酸 (15:5:1) 的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的五个橙黄色荧光主斑点；置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录D）。【含量测定】照高效液相色谱法（附录D）测定

24、。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-甲醇 -1%磷酸溶液（ 35： 37：28）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备取大黄素对照品、大黄酚对照品适量，精密称定分别加甲醇制成每1ml 含大黄素20g、含大黄酚40 g 的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品 20 片，除去糖衣，精密称定，研细，取约0.1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml ，密塞，称定重量，加热回，流 1.5 小时，取出，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液 25ml，回收甲醇至干，残渣加盐酸溶液（ 2 2

25、7） 27ml ，加入三氯甲烷 20ml，置水浴中加热回流 30 分钟，立即冷却，移至分液漏斗中，用少量三氯甲烷洗涤容器，洗液并入同一分液漏斗中，分取三氯甲烷层，水液用三氯甲烷振摇提取 3 次（ 15ml , 10ml , 10ml ），弃去水液，合并三氯甲烷液，以无水硫酸钠适量脱水，回收三氯甲烷至干，残渣加乙酸乙酯2ml 使溶解，置10ml 量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10 l ，注入液相色谱仪，测定，即得。少于本品每片含熟大黄以大黄素1.8mg。(C15H10O5) 和大黄酚（C15H10O4 ）的总量计，不得【功能与主治】

26、清热解毒，泻火通便。用于内结实热所致的喉肿、牙痛、目赤、便秘、下痢、发热；感染性炎症见上述症候者。【用法与用量】口服。一次3 5 片，一日3 次；必要时可适当增量；学龄新清宁片拼音名： XinqingningPian英文名：书页号： 2005 年版一部 -647本品为熟大黄经加工制成的片。【制法】取熟大黄300g 粉碎成细粉，加乙醇适量，制成颗粒，干燥，加淀粉及硬脂酸镁适量，混匀，压制成1000 片，包糖衣，即得。【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕黑色；味微苦、涩。【鉴别】(1) 取本品，除去糖衣，研细，取粉末少量，进行微量升华，可见菱状针晶或羽状结晶。(2) 取本品，除去糖衣，研细，称取0

27、.1g，加甲醇 20ml ，浸渍 1 小时，滤过，取滤液 5ml ，蒸干，残渣加水10ml 使溶解，再加盐酸1ml ，置水浴上加热30 分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2 次，每次 20ml ，合并提取液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录B）试验，吸取上述两种溶液各4 l，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶薄层板上，以石油醚(30 60 )甲酸乙酯甲酸 (15:5:1) 的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的五个橙黄色

28、荧光主斑点；置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录D）。【含量测定】照高效液相色谱法（附录D）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-甲醇 -1%磷酸溶液（ 35： 37：28）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备取大黄素对照品、大黄酚对照品适量，精密称定分别加甲醇制成每1ml 含大黄素20g、含大黄酚40 g 的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品 20 片，除去糖衣，精密称定，研细，取约0.1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml ，密塞，称定重量，加热回，流 1.

29、5 小时，取出，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液 25ml，回收甲醇至干，残渣加盐酸溶液（ 2 27） 27ml ，加入三氯甲烷 20ml，置水浴中加热回流 30 分钟，立即冷却，移至分液漏斗中，用少量三氯甲烷洗涤容器，洗液并入同一分液漏斗中，分取三氯甲烷层，水液用三氯甲烷振摇提取 3 次（ 15ml , 10ml , 10ml ），弃去水液，合并三氯甲烷液，以无水硫酸钠适量脱水，回收三氯甲烷至干，残渣加乙酸乙酯2ml 使溶解，置10ml 量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10 l ，注入液相色谱仪，测

30、定，即得。少于本品每片含熟大黄以大黄素1.8mg。(C15H10O5) 和大黄酚（C15H10O4 ）的总量计，不得【功能与主治】 清热解毒，泻火通便。用于内结实热所致的喉肿、牙痛、目赤、便秘、下痢、发热；感染性炎症见上述症候者。【用法与用量】口服。一次3 5 片，一日3 次；必要时可适当增量；学龄新清宁片拼音名：XinqingningPian英文名：书页号：2005 年版一部-647本品为熟大黄经加工制成的片。【制法】取熟大黄300g 粉碎成细粉，加乙醇适量，制成颗粒，干燥，加淀粉及硬脂酸镁适量，混匀，压制成1000 片，包糖衣，即得。【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕黑色；味微苦、涩。【

31、鉴别】(1) 取本品，除去糖衣，研细，取粉末少量，进行微量升华，可见菱状针晶或羽状结晶。(2) 取本品，除去糖衣，研细，称取0.1g，加甲醇 20ml ，浸渍 1 小时，滤过，取滤液 5ml ，蒸干，残渣加水10ml 使溶解，再加盐酸1ml ，置水浴上加热30 分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2 次，每次 20ml ，合并提取液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录B）试验，吸取上述两种溶液各4 l，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶薄层板上，以石油醚(30 60 )甲酸乙酯甲酸 (15:5:1) 的上层溶

32、液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的五个橙黄色荧光主斑点；置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录D）。【含量测定】照高效液相色谱法（附录D）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-甲醇 -1%磷酸溶液（ 35： 37：28）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备取大黄素对照品、大黄酚对照品适量，精密称定分别加甲醇制成每1ml 含大黄素20g、含大黄酚40 g 的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品 20

33、片，除去糖衣，精密称定，研细，取约0.1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml ，密塞，称定重量，加热回，流 1.5 小时，取出，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液 25ml，回收甲醇至干，残渣加盐酸溶液（ 2 27） 27ml ，加入三氯甲烷 20ml，置水浴中加热回流 30 分钟，立即冷却，移至分液漏斗中，用少量三氯甲烷洗涤容器，洗液并入同一分液漏斗中，分取三氯甲烷层，水液用三氯甲烷振摇提取 3 次（ 15ml , 10ml , 10ml ），弃去水液，合并三氯甲烷液，以无水硫酸钠适量脱水，回收三氯甲烷至干，残渣加乙酸乙酯2ml 使溶解，置10m

34、l 量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10 l ，注入液相色谱仪，测定，即得。少于本品每片含熟大黄以大黄素1.8mg。(C15H10O5) 和大黄酚（C15H10O4 ）的总量计，不得【功能与主治】 清热解毒，泻火通便。用于内结实热所致的喉肿、牙痛、目赤、便秘、下痢、发热；感染性炎症见上述症候者。【用法与用量】口服。一次3 5 片，一日3 次；必要时可适当增量；学龄新清宁片拼音名：XinqingningPian英文名：书页号：2005 年版一部-647本品为熟大黄经加工制成的片。【制法】取熟大黄300g 粉碎成细粉，加乙醇适量，制成颗粒

35、，干燥，加淀粉及硬脂酸镁适量，混匀，压制成1000 片，包糖衣，即得。【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕黑色；味微苦、涩。【鉴别】(1) 取本品，除去糖衣，研细，取粉末少量，进行微量升华，可见菱状针晶或羽状结晶。(2) 取本品，除去糖衣，研细，称取0.1g，加甲醇 20ml ，浸渍 1 小时，滤过，取滤液 5ml ，蒸干，残渣加水10ml 使溶解，再加盐酸1ml ，置水浴上加热30 分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2 次，每次 20ml ，合并提取液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录B）试验，吸取上述两种溶液

36、各4 l，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶薄层板上，以石油醚(30 60 )甲酸乙酯甲酸 (15:5:1) 的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的五个橙黄色荧光主斑点；置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录D）。【含量测定】照高效液相色谱法（附录D）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-甲醇 -1%磷酸溶液（ 35： 37：28）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备取大黄素对照品、大

37、黄酚对照品适量，精密称定分别加甲醇制成每1ml 含大黄素20g、含大黄酚40 g 的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品 20 片，除去糖衣，精密称定，研细，取约0.1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml ，密塞，称定重量，加热回，流 1.5 小时，取出，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液 25ml，回收甲醇至干，残渣加盐酸溶液（ 2 27） 27ml ，加入三氯甲烷 20ml，置水浴中加热回流 30 分钟，立即冷却，移至分液漏斗中，用少量三氯甲烷洗涤容器，洗液并入同一分液漏斗中，分取三氯甲烷层，水液用三氯甲烷振摇提取 3 次（ 15ml , 10m

38、l , 10ml ），弃去水液，合并三氯甲烷液，以无水硫酸钠适量脱水，回收三氯甲烷至干，残渣加乙酸乙酯2ml 使溶解，置10ml 量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10 l ，注入液相色谱仪，测定，即得。少于本品每片含熟大黄以大黄素1.8mg。(C15H10O5) 和大黄酚（C15H10O4 ）的总量计，不得【功能与主治】 清热解毒，泻火通便。用于内结实热所致的喉肿、牙痛、目赤、便秘、下痢、发热；感染性炎症见上述症候者。【用法与用量】口服。一次3 5 片，一日3 次；必要时可适当增量；学龄新清宁片拼音名： XinqingningPian

39、英文名：书页号： 2005 年版一部 -647本品为熟大黄经加工制成的片。【制法】取熟大黄300g 粉碎成细粉，加乙醇适量，制成颗粒，干燥，加淀粉及硬脂酸镁适量，混匀，压制成1000 片，包糖衣，即得。【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕黑色；味微苦、涩。【鉴别】(1) 取本品，除去糖衣，研细，取粉末少量，进行微量升华，可见菱状针晶或羽状结晶。(2) 取本品，除去糖衣，研细，称取0.1g，加甲醇 20ml ，浸渍 1 小时，滤过，取滤液 5ml ，蒸干，残渣加水10ml 使溶解，再加盐酸1ml ，置水浴上加热30 分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2 次，每次 20ml ，合并提取液，蒸干，残渣加

40、三氯甲烷1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录B）试验，吸取上述两种溶液各4 l，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶薄层板上，以石油醚(30 60 )甲酸乙酯甲酸 (15:5:1) 的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的五个橙黄色荧光主斑点；置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录D）。【含量测定】照高效液相色谱法（附录D）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-甲醇 -1%磷酸溶

41、液（ 35： 37：28）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备取大黄素对照品、大黄酚对照品适量，精密称定分别加甲醇制成每1ml 含大黄素20g、含大黄酚40 g 的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品 20 片，除去糖衣，精密称定，研细，取约0.1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml ，密塞，称定重量，加热回，流 1.5 小时，取出，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液 25ml，回收甲醇至干，残渣加盐酸溶液（ 2 27） 27ml ，加入三氯甲烷 20ml，置水浴中加热回流 30 分钟，立即冷却，移

42、至分液漏斗中，用少量三氯甲烷洗涤容器，洗液并入同一分液漏斗中，分取三氯甲烷层，水液用三氯甲烷振摇提取 3 次（ 15ml , 10ml , 10ml ），弃去水液，合并三氯甲烷液，以无水硫酸钠适量脱水，回收三氯甲烷至干，残渣加乙酸乙酯2ml 使溶解，置10ml 量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10 l ，注入液相色谱仪，测定，即得。少于本品每片含熟大黄以大黄素1.8mg。(C15H10O5) 和大黄酚（C15H10O4 ）的总量计，不得【功能与主治】 清热解毒，泻火通便。用于内结实热所致的喉肿、牙痛、目赤、便秘、下痢、发热；感染性炎症

43、见上述症候者。【用法与用量】口服。一次3 5 片，一日3 次；必要时可适当增量；学龄新清宁片拼音名：XinqingningPian英文名：书页号：2005 年版一部-647本品为熟大黄经加工制成的片。【制法】取熟大黄300g 粉碎成细粉，加乙醇适量，制成颗粒，干燥，加淀粉及硬脂酸镁适量，混匀，压制成1000 片，包糖衣，即得。【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕黑色；味微苦、涩。【鉴别】(1) 取本品，除去糖衣，研细，取粉末少量，进行微量升华，可见菱状针晶或羽状结晶。(2) 取本品，除去糖衣，研细，称取0.1g，加甲醇 20ml ，浸渍 1 小时，滤过，取滤液 5ml ，蒸干，残渣加水10ml

44、 使溶解，再加盐酸1ml ，置水浴上加热30 分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2 次，每次 20ml ，合并提取液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录B）试验，吸取上述两种溶液各4 l，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶薄层板上，以石油醚(30 60 )甲酸乙酯甲酸 (15:5:1) 的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的五个橙黄色荧光主斑点；置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录D）。

45、【含量测定】照高效液相色谱法（附录D）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-甲醇 -1%磷酸溶液（ 35： 37：28）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备取大黄素对照品、大黄酚对照品适量，精密称定分别加甲醇制成每1ml 含大黄素20g、含大黄酚40 g 的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品 20 片，除去糖衣，精密称定，研细，取约0.1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml ，密塞，称定重量，加热回，流 1.5 小时，取出，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液 25m

46、l，回收甲醇至干，残渣加盐酸溶液（ 2 27） 27ml ，加入三氯甲烷 20ml，置水浴中加热回流 30 分钟，立即冷却，移至分液漏斗中，用少量三氯甲烷洗涤容器，洗液并入同一分液漏斗中，分取三氯甲烷层，水液用三氯甲烷振摇提取 3 次（ 15ml , 10ml , 10ml ），弃去水液，合并三氯甲烷液，以无水硫酸钠适量脱水，回收三氯甲烷至干，残渣加乙酸乙酯2ml 使溶解，置10ml 量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10 l ，注入液相色谱仪，测定，即得。少于本品每片含熟大黄以大黄素1.8mg。(C15H10O5) 和大黄酚（C15H

47、10O4 ）的总量计，不得【功能与主治】 清热解毒，泻火通便。用于内结实热所致的喉肿、牙痛、目赤、便秘、下痢、发热；感染性炎症见上述症候者。【用法与用量】口服。一次3 5 片，一日3 次；必要时可适当增量；学龄新清宁片拼音名：XinqingningPian英文名：书页号：2005 年版一部-647本品为熟大黄经加工制成的片。【制法】取熟大黄300g 粉碎成细粉，加乙醇适量，制成颗粒，干燥，加淀粉及硬脂酸镁适量，混匀，压制成1000 片，包糖衣，即得。【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕黑色；味微苦、涩。【鉴别】(1) 取本品，除去糖衣，研细，取粉末少量，进行微量升华，可见菱状针晶或羽状结晶。(2) 取本品，除去糖衣，研细，称取0.1g，加甲醇 20ml ，浸渍 1 小时，滤过，取滤液 5ml ，蒸干，残渣加水10ml 使溶解，再加盐酸1ml ，置水浴上加热30 分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2 次，每次 20ml ，合并提取液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录B）试验，吸取上