FL-120沸腾干燥制粒机标准操作程序

1、fl-120沸腾干燥制粒机标准操作程序文件编码：页码:第1页/共6页颁发部门取代号：责任人起草人审核人审核人批准人批准人姓名签名fi期底稿存1质量管理部目 录1、目的为了规范、标准地操作该机，使其始终能按既定的程序和操作方法牛产出合格产品。2、适用范围本公司对固体制剂车间fl-120沸腾干燥制粒机3、职责设备操作者直接负责自己所操作设备的正确操作、维护和保养。4、内容4. 1预备工作4. 1. 1 fl-120沸腾干燥制粒机外观简介图4.1.2清洗主机，将内壁烘干。4.1.3挂捕集室过滤袋：将吕滤袋器手柄从装于左、右两侧立柱的气缸上取下，放置于 左右两立柱的上一个手柄卡座，这时过滤袋架环下落至

2、捕集室下端，依次将过滤布袋上的绳 带拴紧在环孔上，再将左、右两侧的手柄拉下复发，然后将布袋底盘翻转于捕集室法兰外圈 上，拴紧绳带。过滤袋装好后，将雾化室旋入捕集室下，再旋入原料容器，上下法兰对位准 确4.1.4接通控制柜电源，此时plc程序设定在程序停（手动操作）。4.1.5启动空气压缩机（或开启进气阀），待气压上升至0. 4mpa时，操作原来容器升旋 钮，机座顶圈上升，将原来容器、雾化室顶升，压紧过滤袋。锁紧立柱两侧拖板上的梯形螺 杆，使雾化室与捕集室联为一体，启动容器降，放下顶圈，旋出原料容器，准备装料。4. 1.6装配料：“、将物料（辅料）装入原来容器内。b、将粘合剂（药液）过滤袋后装入

3、小车盛液桶内，是粘合剂稠度tw 1.25.4.1.7调试喷枪：在0. 3mpa0. 4mpa正常压力下，调节泵机流量和喷嘴，观察粘合剂药 液喷射角度和雾化效果，要求雾状均匀无颗粒，喷射有力，覆盖面大。达到理想状态后，装 于雾化室上。4. 2运行程序4. 2. 1开启原料容器升，使主机密闭，旋紧安全夹，使原料容器与喷雾室联为一体。设 定温控仪上温度控制范围（一般为70°c左右），开启蒸汽电磁阀，加热换热室内空气。启动 引风机，待正常运转（30秒）后，开干燥起，调节风门，使物料沸腾混合（沸腾高度以喷枪 为准），升温干燥。4. 2.2当温度上升到所需值时（一般为70°c左右，可根

4、据药物特性而定），方可进行手 动喷雾，此时制粒开始。4.2.3当喷雾进行到一定时间（1.53分钟），需一次按下喷雾停、干燥停，进行手动 抖袋（35次），抖袋完毕，继续一次启动干燥起、喷雾起。此过程往复交替进行。4.2.4手动操作过程中，在掌握了该药品的特性和所需工艺参数后，先设定抖袋（18 秒）和停抖（120秒）时间，方可启动自动操作程序进行制粒。自动程序设有自动程序1 （单 抖袋式）和自动程序2 （双抖袋式）。一般应先进行自动程序1,待成粒率达70%80%之后， 可进行自动程序2,直至制粒完毕。若在进行自动程序操作过程中需要手动操作，只需按下 程序停，即可进行手动操作。4. 2.5在制粒过程

5、中，应通过视镜经常观察物料沸腾流化状态和成粒状况，（在取样筒 中取样观察）。根据情况，随时调整风量、风压、温度、雾化压力、喷液量等有关参数，使其 达到最佳理想成粒效果。调节以上参数，相互配合，灵活应用，实为掌握本机制粒的四大关 键要素。4. 2.6液料喷完，制粒结束后，停止喷雾，关变频调速器。此时继续，使物料颗粒达到 工艺要求的干湿度和菌检指标等。干燥结朿后，物料温度较高，为便于出料和减少成品的吸 潮性，应关闭蒸气源，引风沸腾一段吋间，待物料温度将至50°c以下吋，方可关闭干燥起和 总风门出料。4. 2.7出料：旋松两支安全夹，放于容器两侧。按容器降放下气顶，旋出（或拉出）原 料容器

6、，将原料容器倾斜45°、90°等需要位置进行出料。4. 3关机每班生产作业结束时，需关闭风机，气（汽）源，切断电源，排放余气（汽），关 闭有关阀门。4. 4清洗主机4. 4.1将原料容器旋进雾化室下，上下法兰对齐，升气顶，旋松喷雾室两侧梯形锁紧螺 杆，放下气顶。旋出原料容器和喷雾室，取出捕集室的过滤袋清洗，烘干。4. 4.2主机筒体用具有一定压力的自来水冲洗，或用毛刷和布擦拭内部残留物料，特别 注意原料容器与气流分布板的缝隙必须清洗干净。喷枪清洗时要用清水进行喷射，以便起到 清洗输液管内壁的作用。4.5操作机器的注意事项4. 5.1捕集袋必须拴紧压牢，如有内滑，应立即处理，

7、以防止跑料。4. 5.2为确保容器内负压正常和物料沸腾效果良好，捕集袋每班应清洗一次，并仔细检 查，如有破损应及时处理或更换。4. 5.3初、中、亚高效过滤器，应经常检查过滤性能是否良好，若发现问题应及时处理, 以确保沸腾空气的洁净度和原料容器内物料沸腾良好。4. 5.4主机密封时，筒体上下法兰必须对好，使其贴合紧密。容器在顶升和下落吋，切 勿将头、手、脚伸入容器内或放于法兰盘、顶圈边缘。4. 5.5经常检查主机密封圈垫和整机各部密封是否良好，如有脱落或破损应及时粘贴或 更换，以确保运行时，整机密封良好无泄漏。4. 5.6经常检查喷枪内密封圈和喷针是否完好，确保正常喷雾。4. 5.7三联体中油雾器要定期加注食用油，分水过滤器要定期换水，空压机要定期加专 用压缩机油。4. 5.8注意监视空压机和风机运转状况，电流表、电压表只是是否正常，如缺相、三支 电流表差异很大等。4. 5.9注意监视气压表和汽压表的指示，压力保持在0.4mpa以上，喷雾气压一般在 0. 250. 5mpa之间调节。4. 5. 10热源采用电加热时需特别注意事项。a、使用前应仔细检查电加热箱内有无异物，接触部位是否连接牢固可靠。b、工作前必须对加热箱