伊曲康唑胶囊联合2%酮康唑乳膏治疗足癣近期临床疗效观察_第1页
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文档简介

1、伊曲康哩胶囊联合2%酮康吐乳膏治疗足癣近期临床疗效观察【摘要】目的:观察伊曲康哩胶囊联合2%酮康哇乳膏治疗足癣的近期临床疗效。方法:将94例足癣患者随机 分为治疗组(口服伊曲康哇胶囊200 mg每天1次,联合外用2%酮康口坐乳膏每天2次);对照组(单纯外用2%酮康口坐 乳膏每天2次);两组各47例,用药疗程均为4周。观察 两组患者用药后2周、4周及停药后2周的临床疗效和真菌 学疗效及不良反应。结果:用药后2周治疗组和对照组总有 效率分别为25. 5%、17. 0%,真菌清除率分别为25. 5%、17. 0%,两组比较差异无统计学意义(p>0.05);用药后4周治疗组 和对照组总有效率分别

2、为61.7%、40. 4%,真菌清除率分别为 68.1%、44.7%,两组比较差异有统计学意义(p0. 05),具有 可比性。1. 2方法1.2.1治疗药品:伊曲康吐胶囊(商品名:斯皮仁诺 itraconazole capsules;西安杨森制药有限公司生产;规 格:0. lg/粒;批准文号:国药准字h20020367)o酮康哇乳 膏(商品名:金达克宁ketoconazole cream;西安杨森制 药有限公司生产;规格2%; 13g,批准文号:国药准字 h20043170; 15g,批准文号:国药准字 h20043171; 20g,批 准文号:国药准字h20043172)o1. 2. 2治疗

3、方法:治疗组口服伊曲康坐胶囊200mg,每 天1次,午餐后服用,联合外用2%酮康哩乳膏,每天2次(涂 药方法:取适量均匀涂于患处,以药膏完全吸收为宜)总疗 程共4周。对照组单纯外用酮康哇乳膏,每天2次(涂药方 法:取适量均匀涂于患处,以药膏完全吸收为宜)总疗程共4周。1.2.3疗效评价标准:临床观察指标包括瘙痒、疼痛、 多汗、异味、红斑、丘疹、水疱、脓疱、浸渍、糜烂、鳞屑、 皺裂、色素异常等。临床疗效以患者的自觉症状、皮损面积 或皮疹数目减少百分数、真菌镜检和(或)真菌培养进行综 合评价。皮损消退百分数二(治疗前皮损面积或皮疹数目-治 疗后皮损面积或皮疹数目)/治疗前皮损面积或皮疹数目 x10

4、0%。临床疗效治愈为自觉症状完全消失、皮损消退 295%,真菌镜检和(或)真菌培养阴性;显效为自觉症状 明显减轻,皮损消退约60%94%,真菌镜检和(或)真菌培 养阴性;好转为自觉症状稍减轻,皮损消退约20%59%,真 菌镜检和(或)真菌培养阴性或阳性;无效为自觉症状无改 善,皮损消退19%,真菌镜检和(或)真菌培养阳性。总 有效率二(痊愈例数+显效例数)/总例数x100%o真菌学疗 效真菌学清除为真菌镜检和(或)培养阴性;未清除者为 真菌镜检和(或)培养阳性;真菌清除率二真菌清除例数/总 例数x100%2, 3o1.2.4疗效观察:观察用药后2周、4周及停药后2周 两组患者的临床疗效、真菌学

5、疗效及不良反应。1.2.5统计学方法:所有数据采用spss13. 0统计学软 件进行处理,计量资料采用t检验、计数资料采用x2检验、 组间比较采用秩和检验进行统计学分析,p 伊曲康哩 为三哩类广谱抗真菌药,主要通过抑制真菌细胞膜的羊毛固 醇c-脱甲基酶,从而抑制真菌细胞膜麦角固醇的生物合成, 最终抑制真菌的生长5。伊曲康哩具有高度亲脂性、亲角 质性,在皮肤组织浓度甚高,为血浆浓度的5-10倍,且在 血浆中排出较快,副作用少,在角质层内的存留可持续1-4 周,具有较强的药物后续效应6。2%酮康吐乳膏为人工合成的咪11 坐类二烷衍生物,具有 广谱抗真菌作用。主要通过抑制真菌细胞膜形成过程中的羊 毛类固醇14a-去甲基化酶,抑制羊毛类固醇向14a-去甲基 羊毛类固醇转化,从而抑制真菌细胞膜麦角固醇的生物合 成,最终抑制真菌的生长7。我们对口服伊曲康11 坐胶囊联合外用2%酮康哇乳膏与单纯外用2%酮康哇乳膏治疗足癣的近期临床疗效及真菌学疗 效进行比较。结果在用药后

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