江西省传染病防治监督抽检计划

1、2016年江西省传染病防治监督抽检计划 一、工作任务 （一）消毒隔离措施落实情况一是监督抽检辖区所有二级以上医院，以内镜诊疗室（中心）、消毒供应室（中心）为重点，检查消毒管理制度落实、医疗用品和器械的消毒与灭菌、开展消毒与灭菌效果检测以及消毒产品进货检查验收、使用和管理等情况。二是监督抽检辖区20%基层医疗机构（社区卫生服务中心（站）、诊所、乡镇卫生院、村卫生室等）的注射室，以2015年未检查的和存在问题的单位为重点，检查基层医疗机构医院感染基本要求执行情况。三是监督抽检所有医疗机构内镜诊疗室（中心）使用的内镜自动清洗消毒机，检查产品铭牌、说明书、卫生安全评价报告或产品卫生许可批件是否符合要求

2、（依据消毒产品标签说明书管理规范、消毒产品卫生安全评价规定、GB30689-2014内镜自动清洗消毒机卫生要求）。四是监督抽检所有二级以上综合医院消毒供应室（中心）的灭菌包，每家至少抽取3件，检查包装完整、标签及化学灭菌效果指示物使用情况（依据WS310.3-2009医院消毒供应中心第三部分：清洗消毒与灭菌效果监测标准）。（二）病原微生物实验室生物安全管理监督抽检辖区所有二级以上医院、疾病预防控制机构的二级病原微生物实验室，检查实验室备案情况；从事实验活动的人员培训、考核及上岗持证情况；管理制度的制定和落实情况；开展实验活动情况；实验档案建立和保存情况等。（三）医疗废物处置情况监督抽检辖区所有

3、二级以上医院、疾病预防控制机构和20%基层医疗机构（社区卫生服务中心（站）、诊所、乡镇卫生院、村卫生室等）的医疗废物处置情况，检查建立健全医疗废物管理责任制情况；配备专（兼）职管理人员情况；医疗废物的分类、收集、运送、贮存、处置等重点环节管理及记录情况。（四）预防接种监督检查情况针对山东济南非法经营疫苗案件所暴露出来在购进、使用等监管环节的问题，进一步加强预防接种工作的监督。一是做好日常监督工作。结合本地实际制定年度监督检查工作计划，将预防接种监督工作列入2016年传染病防治监督检查工作的重点，按照传染病防治卫生监督工作规范要求，加强对接种单位、疾控机构预防接种工作的日常监督检查；二是要举一反

4、三，防患于未然，于34月份集中开展一次二类疫苗预防接种监督检查。重点检查三方面内容：1、接种单位和人员的资质情况；2、接种单位疫苗公示、接种告知（询问）情况；3、二类疫苗的购进、分发、供应、使用登记和报告情况。具体监督检查项目和要求另见二类疫苗预防接种专项督查表。二、工作安排 （一）动员部署阶段。3月4月上旬，各地卫生计生行政部门结合实际制订具体实施方案，建立工作责任机制，部署抽检任务。（二）自查整改阶段。4中旬-5月中旬，各级医疗卫生机构对照检查内容组织自查，针对存在的问题进行整改。5月15日前，向本级卫生计生行政部门和综合监督执法机构报送加盖单位公章的自查整改报告（包括自查整改情况总结和自

5、查表）。省直（管）医疗卫生机构自查整改报告报省卫生监督所。（三）监督检查阶段。5月下旬-9月底，各级卫生计生行政部门及其综合监督执法机构对辖区内医疗卫生机构（省卫生监督所负责由省卫计委核发医疗机构执业许可证的医疗机构和省级疾控机构的监督检查）消毒隔离、病原微生物实验室生物安全情况、医疗废物处置情况进行监督检查。各级综合监督执法机构应当按照监督信息卡填报时限要求，及时登录卫生和计划生育监督中心网站（）的信息报告系统填报有关信息卡，不得缓报、漏报。（四）总结上报阶段。各省直管县于10月10日前将工作总结和汇总表（纸质版和电子版）上报各设区市，并抄送省卫生监督所。各设区市于10月20日前完成本辖区（

6、含省直管县）的数据汇总，将工作总结和汇总表（纸质版和电子版）上报省卫生监督所。省卫生监督所于11月7日前完成全省汇总数据的终审，将工作总结和汇总表报省卫生计生委综合监督局。各单位请及时登录卫生和计划生育监督中心网站（）的信息报告系统，填报2016年传染病防治国家监督抽检汇总表和案件查处汇总表，并完善相关卫生监督档案。三、工作要求（一）各级卫生计生行政部门、综合监督执法机构和各级各类医疗卫生机构要高度重视传染病防治监督抽检工作，要切实加强领导，明确责任，确保此次监督抽检工作落到实处，取得实效。（二）各地要严格按照法律、法规、标准和规范要求，开展监督抽检工作，根据监督抽检工作计划要求，制订具体实施

7、方案，以2015年未检查和存在问题的单位为重点，任务量可根据实际情况视情增加。对发现的违法行为要严格依法查处和通报，重大案件及时报委综合监督局。（三）各地要通过开展监督抽检工作，认真查找存在的问题，研究分析深层次原因，不断总结经验，建立和完善长效监管机制。抽检任务完成情况拟列入各级综合监督执法机构年度考评指标予以考核，同时我委将根据各地抽检任务完成情况及时进行通报。联系人：省卫生计生委综合监督局 李 斌 龚文璠 电 话： 1，传 真：1省卫生监督所 监督六科 陈 琪 电 话/传 真：1电子邮箱： 附表：1.传染病防治监督抽检表 2.传染病防治监督抽检汇总表 3.传染病防治监督抽检案件查处汇总表

8、 4.内镜自动清洗消毒机监督抽检表 5.内镜自动清洗消毒机监督抽检汇总表 6.内镜自动清洗消毒机监督抽检不合格产品汇总表附表1传染病防治监督抽检表（供现场监督抽检时使用）机构名称 地址： 法定代表人 联系人 联系电话 医疗卫生机构类别 三级医院 二级医院 基层医疗机构 疾控机构 项目检查内容检查结果备注内镜诊疗室（中心）1.建筑布局及工作流程符合有关规定是 否2.配备相应的内镜及清洗消毒设备是 否3.有清洗、消毒、灭菌工作记录是 否4.规范开展消毒与灭菌效果检测是 否5.检测结果不合格有整改记录是 否6.进入人体组织或无菌器官的内镜一人一用一灭菌是 否7.接触皮肤、粘膜的内镜一人一用一消毒是

9、否8.使用的消毒产品符合国家有关规定是 否9.对工作人员开展消毒隔离技术培训是 否消毒供应室（中心）1.建筑布局及工作流程符合有关规定是 否2.建立健全消毒隔离管理制度是 否3.清洗消毒灭菌的设施设备符合要求是 否4.个人防护用品配备符合要求是 否5.有消毒、灭菌工作记录是 否6.器械清洗、消毒或者灭菌符合规范要求是 否7.消毒灭菌后物品贮存符合规范要求是 否8.使用的消毒产品符合国家有关规定是 否9.开展消毒与灭菌效果检测是 否10.结果不合格有整改记录是 否11.监督抽检情况：抽检样品 件合格 件基层医疗机构注射室1.室内设流动水洗手池，洗手液、干手设施（用品），速干手消毒剂等是 否2.医

10、务人员每次操作前后严格洗手或者手消毒是 否3.接触皮肤、粘膜的器械一人一用一消毒是 否4.进入人体组织或无菌器官的医疗用品一人一用一灭菌是 否5.配药、皮试、胰岛素注射严格执行注射器“一人一针一管一用”是 否6.多剂量用药时，保证“一人一针一管一用”是 否7.抽出的药液、开启的静脉输入用无菌液体注明开启日期和时间是 否8.灭菌物品（棉球、纱布等）一经打开，使用时间不超过24小时是 否9.有消毒、灭菌工作记录是 否10.使用的消毒产品符合国家有关规定是 否11.开展消毒与灭菌效果检测是 否12.对工作人员开展消毒隔离技术培训是 否病原微生物实验室生物安全1.有二级生物安全实验室 个2.其中经过备

11、案 个3.现场抽查的二级生物安全实验室经过备案是 否4.有生物安全管理制度是 否5.建立实验档案并保存是 否6.从业人员定期培训并考核 是 否 7.从业人员持证上岗 是 否8.实验室在明显位置标示的生物危险标识和生物安全实验室级别标志是 否 9.实验室门带锁，能自动关闭是 否10.实验室设备配置符合要求（生物安全柜、高压蒸汽灭菌器、洗眼器、应急喷淋等）是 否 11.实验结束后将菌（毒）种或样本销毁或者送交保藏机构保藏是 否 医疗废物处置情况1.设置负责医疗废物管理的监控部门或者专(兼)职人员是 否2.建立健全医疗废物管理责任制是 否3.制定与医疗废物安全处置有关的规章制度和应急方案是 否4.对

12、本单位从事医疗废物收集、运送、贮存、处置等工作的人员和管理人员进行相关培训是 否5.从业人员健康监护及个人防护符合要求是 否6.建立交接登记记录是 否7.登记内容包括医疗废物的来源、种类、重量或者数量、交接时间、处置方法、最终去向以及经办人签名等是 否8.登记资料保存3年是 否9.按要求分类收集医疗废物是 否10.医疗废物不得混入生活垃圾中是 否11.医疗废物盛放容器符合要求，标识正确、清晰是 否12.医疗废物暂时贮存地点和条件符合要求是 否13.运送工具在指定的地点消毒和清洁是 否14.医疗废物暂时贮存时间不超过2天是 否15.集中处置的，按规定由取得许可的医疗废物集中处置单位处置是 否16

13、.送医疗卫生机构代收后再进行集中处置是 否17.无医疗废物集中处置设施的，当地卫生和环境保护主管部门是否制定了过渡时期处置要求 是 否18.医疗废物自行处置的，处置方法符合要求是 否19.是否丢弃、转让、买卖医疗废物及非法回收利用等问题是 否注：1.检查消毒隔离内容时如医疗机构未设置相关重点科室可不查，也可自行选择其他重点科室进行检查。注射室只检查基层医疗机构。 2.疾控机构只检查病原微生物实验室生物安全管理和医疗废物处置内容。 陪同检查人： 检查人： 检查时间： 年 月 日 年 月 日16 / 16文档可自由编辑打印 附表2 传染病防治监督抽检汇总表 设区市 检查科室检查内容三级医院二级医院

14、基层医疗机构疾控机构内镜诊疗室（中心）检查单位数-以下为合格单位数1.建筑布局及工作流程符合有关规定-2.配备相应的内镜及清洗消毒设备-3.有清洗、消毒、灭菌工作记录-4.规范开展消毒与灭菌效果检测-5.检测结果不合格有整改记录-6.使用的进入人体组织或无菌器官的内镜一人一用一灭菌-7.接触皮肤、粘膜的内镜一人一用一消毒-8.使用的消毒产品符合国家有关规定-9.对工作人员开展消毒隔离技术培训-消毒供应室（中心）检查单位数-以下为合格单位数1.建筑布局及工作流程符合有关规定-2.建立消毒隔离管理制度、岗位职责、操作规程以及应急预案-3.清洗消毒灭菌的设施设备符合要求-4.个人防护用品配备符合要求

15、-5.有消毒、灭菌工作记录-6.器械清洗、消毒或者灭菌符合规范要求-7.消毒灭菌后物品贮存符合规范要求-8.使用的消毒产品符合国家有关规定-9.开展消毒与灭菌效果检测-10.检测结果不合格有整改记录-11.监督抽检情况：抽检样品 件合格 件合格 件-基层医疗机构注射室检查单位数-以下为合格单位数1.室内应设流动水洗手池，洗手液、干手设施（用品），速干手消毒剂等-2.医务人员每次操作前后严格洗手或者手消毒-3.接触皮肤、粘膜的器械一人一用一消毒-4.进入人体组织或无菌器官的医疗用品一人一用一灭菌-5.配药、皮试、胰岛素注射严格执行注射器“一人一针一管一用”-6.多剂量用药时，保证“一人一针一管一

16、用”-7.抽出的药液、开启的静脉输入用无菌液体注明开启日期和时间-8.灭菌物品（棉球、纱布等）一经打开，使用时间不得超过24小时-9.有消毒、灭菌工作记录-10.使用的消毒产品符合国家有关规定-11.开展消毒与灭菌效果检测-12.对工作人员开展消毒隔离技术培训-病原微生物实验室生物安全检查单位数-1.有二级生物安全实验室 个 个- 个2.其中经过备案 个 个- 个3.现场抽查二级生物安全实验室 个 个- 个4.其中经过备案 个 个- 个5.有生物安全管理制度-6.建立实验档案并保存-7.从业人员定期培训并考核 -8.从业人员持证上岗 -9.实验室在明显位置标示的生物危险标识和生物安全实验室级别

17、标志-10.实验室门带锁，能自动关闭-11.实验室设备配置符合要求（生物安全柜、高压蒸汽灭菌器、洗眼器、应急喷淋等）-12.实验结束后将菌（毒）种或样本销毁或者送交保藏机构保藏-医疗废物处置情况检查单位数以下为合格单位数1.设置负责医疗废物管理的监控部门或者专(兼)职人员2.建立健全医疗废物管理责任制3.制定与医疗废物安全处置有关的规章制度和应急方案4.对本单位从事医疗废物收集、运送、贮存、处置等工作的人员和管理人员进行相关培训5.从业人员健康监护及个人防护符合要求6.建立交接登记记录7.登记内容包括医疗废物的来源、种类、重量或者数量、交接时间、处置方法、最终去向以及经办人签名等8.登记资料保

18、存3年9.按要求分类收集医疗废物10.医疗废物不得混入生活垃圾中11.医疗废物盛放容器符合要求，标识正确、清晰12.医疗废物暂时贮存地点和条件符合要求13.运送工具在指定的地点消毒和清洁14.医疗废物暂时贮存时间不超过2天15.集中处置的，按规定由取得许可的医疗废物集中处置单位处置16.送医疗卫生机构代收后再进行集中处置17.无医疗废物集中处置设施的，当地卫生和环境保护主管部门是否制定了过渡时期处置要求 18.医疗废物自行处置的，处置方法符合要求19.是否丢弃、转让、买卖医疗废物及非法回收利用等问题 填表人： 联系电话： 填表日期： 审核人： 附表3传染病防治监督抽检案件查处汇总表 设区市单位类别辖区机构数检查机构数发现违法行为机构数立案数行政处分人员数行政处罚单位数警告罚款罚款（万元）其他三级医院二级医院基层医疗机构疾控机构合计填表单位（盖章）： 填表人： 联系电话： 填表日期： 附表4内镜自动清洗消毒机监督抽检表（供现场监督抽检时使用）被采样单位名称：品种产品名称规格生产日期或批号标注的产品责任单位或生产企业名称结果判定合格不合格无卫生安