食品安全质量管理手册QS认证版本

1、MANAGEMENTSYSTEM食品安全质量管理手册Prepared by/ 编制者：Reviewed by/ 审阅者：Authorized by/ 批准者：林秀梅杨小锋修订表修订次数修订日期修订内容食品安全质量管理手册颁布令食品安全质量管理手册是基于本公司的实际情况，依据ISO22OO0 2005、IS09001: 2000标准、可口可乐公司质量体系标准一 TCCQS E3以及相关法律法规的要求编制的，是应用于质量 及食品安全管理的纲领性文件。本手册与公司质量体系纲要文件、标准操作程序和质量记录一起， 共同构成本公司的食品安全和质量保证体系文件，是指导公司建立、实施、保持和改进食品安全 质量

2、管理体系的运行准则。现经审核批准，从即日起正式发布实施，望公司全体员工认真遵照执 行。厂 长：日 期： 2009年 02月 28日早节名称项目页次目录4概述'5-8第1早管理职责9-181.1管理承诺和产品质量安全方针9-101.2产品质量安全目标111.3组织架构121.4岗位职责、权限与沟通13-151.5管理评审151.6应急准备和响应161.7食品安全质量管理体系的策划16-171.8文件资料控制17-18第2章资源管理19-202.1人力资源管理192.2设施与工作环境管理20第3章产品实现21-253.1产品实现的策划213.2采购控制213.3生产过程控制22-333.4

3、标识与追溯性333.5搬运、包装、贮存、防护与交付33-343.6测量和监控装置的控制34-35第4章测量、分析与改进36-424.1总则364.2统计技术364.3检验控制36-374.4不合格控制（含产品召回制度）37-384.5数据收集分析384.6食品安全质量控制措施的确认384.7体系的验证38-404.8持续改进40-414.9顾客满意414. 10纠正与预防措施41-42附件1部门职责关联表附件2FQSM体系运作模式图附件3食品安全质量（TCCQS）信息沟通图附件4岗位职责描述/关键岗位职责描述附件5食品安全小组成员名单及职责0.1公司简介可口可乐装瓶商生产（东莞）有限公司北京分

4、公司为 SCMC勺北京工厂，于2007年7月30 日正式注册成立。建筑面积 10526 平方米，其中第一层为生产、仓储区域，占地面积为 10000 平方米，第二层为生产、办公区域，占地面积为 4500平方米。SCMC匕京工厂的业务范围为单一的饮料加工制造，不涉及销售业务；相关的生产计划、物 料采购和储运物流归属可口可乐装瓶商生产（东莞）有限公司统一管理。SCMC匕京工厂共设生产部、工程部、品控部、仓储部，商务采购由总公司管理，人事行政 由其他公司代管，现有员工 99 人。SCMC匕京工厂主要生产品种：茶 饮 料（“雀巢 ”茶饮料、原叶茶饮料） ；果汁饮料（美汁源果粒橙橙汁、热带果粒饮料） ；S

5、CMC匕京工厂秉承可口可乐公司热心公益、服务社群的传统，期望为社会和公众做出积极 的回报。公司名称：可口可乐装瓶商生产（东莞）有限公司匕京分公司 厂 长： 杜超川地 址：匕京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖东二路 9 号 邮 编：电话： 010传真： 0100.2 食品安全质量管理手册管理规定0.2.1 本手册适用于本公司饮料产品生产所涉及的所有生产作业过程的产品安全、 质量管理 事务。鉴于本公司的生产、 发货指令和计划均来自总公司， 本公司无须与顾客进行联系， ISO9001： 2000标准中的“ 7.2 与顾客有关过程”对本公司不适用。鉴于本公司所生产的产品的配方及工艺均由总公司提供，故本公司的

6、生产过程不涉及产品 的设计/开发活动，IS09001: 2000的“ 7.3 ”要素对本公司不适用。鉴于本公司饮料产品的质量特性可以通过检验测试手段予以验证，故“ 7.5.2 ”对公司不适 用。本公司在生产过程中不使用任何顾客财产，因此£09001:2000标准中的“7.5.4顾客财产”对本公司不适用。0.2.2 食品安全质量管理手册的编制、修订、颁发及废止。 由食品安全质量小组依据可口可乐集团TCCQS E3 的要求，按照 IS09001: 2000 标准、IS022000 2005标准、联合国食品法典委员会制定的HACC体系及应用导则、以及国家有关 法律、法规和标准，根据公司的政

7、策，编制实用、精简、可行的食品安全质量管理手册： 编制后呈交管理者代表审核，然后，呈厂长批准颁布发行； 颁发、修订、废止依据 文件控制与保管 S0P 办理。0.2.3食品安全质量管理手册的文件编号、文件版本修订依文件编写SOP办理。0.2.4食品安全质量管理手册分为受控本、非受控本。受控本依 文件控制与保管 S0P 的规定进行管理，非受控本仅供持有人员参考，不列入管控范围，当有内容修订时，不主动通 知修正。0.3 食品安全质量管理手册及相关管理文件编写所依据和参照的文件TCCQSE3 可口可乐公司质量体系标准；GB/T190012000 idt IS09001: 2000质量管理体系 要求；G

8、B/T190002000 idt ISO9000： 2000质量管理体系 基础术语；IS022000: 2005食品安全质量管理体系 食品链中各类组织的要求 ；联合国食品法典委员会食品卫生通则及其附件HACCP体系及应用导则(CAC/RCP1-1969，Rev.4 2003)；GB148811994食品厂通用卫生规范；GB126952003饮料企业良好生产规范；Q/SBDG 01-2008可口可乐装瓶商生产(东莞)有限公司企业标准果汁饮料GB/T21733-2008 茶饮料我国各种与食品质量与安全管理有关的法律、法规。上述标准、法律法规等均按文件管理纲要及法律法规收集识别与评估的规定，由品控部

9、通过各种途径跟踪其修订状况， 确保本公司在用的各种标准、 法律法规为最新有效版本。0.4 术语TCCQS可口可乐质量管理体系；FQSM食品安全质量管理；GMP 良好操作规范；HACCP 危害分析及关键控制点； 安全危害可以导致使用产品的人或动物的健康受到伤害的各种生物、化学和物理因 素；品质危害不会损害产品使用者的健康，但会妨碍产品商业价值实现，不符合客户要 求和法规要求，以及企业既定标准规格的各种产品特性因素；CCP安全危害的关键控制点；CP安全危害的控制点；CQP品质危害的关键控制点；QP品质危害的控制点；KPI 关键绩效考核指标； 纲要文件按同一模式编制的、描述某项食品安全质量活动所要遵

10、循的标准和要求的 纲领性文件；SO指导具体作业活动的文件；WI Work Instruction ，工作指导书，是交待某台套设备操作方法的文件；W Work Aid，日常工作中，操作人员经常需要查问的文件。如，物料入厂检查的通 用标准、可乐颁布的品控挂图、危机小组成员的联系名单等，其内容经常需要更新； 让步接收是对使用或放行不符合规定要求的产品的书面认可。只限用于某些特定不 合特性在指定时间内，并限于一定的产品数量； 特许经营商本公司产品品牌的持有人，如可口可乐（中国）有限公司、雀巢（中国） 有限公司；特许供应商经特许经营者认可的供应商； 认可供应商经本公司认可的供应商。其它术语，本手册中涉及

11、的术语若无专门注明， 与GB/T190002000 idt IS09000: 2000基 础和术语、ISO22000: 2005食品安全质量管理体系 食品链中各类组织的要求中的一致。第 1 章 管理职责1.1管理承诺和产品质量安全方针Quality & Safety Commitment质量安全政策Strictly complyi ng with the TCCQS and n ati on al legal.严格遵守可口可乐公司质量要求及国家法律法规。ScientificallyManagement,culture development, continuously improvin

12、g our keycompetitio n科学管理、发展文化，不断提升公司的核心竞争力。Provid ing the best qualified product and service to customer.以质为本，为广大消费者提供世界最优质的产品和服务Saving resource, protect ing en vir onment, as a resp on sible citize n节省资源，保护环境，做世界负责任的公民Carrying out huma nism man ageme nt, holdi ng and attract ing highly compete nt

13、people实行人性化管理，使我们的环境能够吸引最优秀的人才Maki ng double-w in relati on shipwith clie nts,enhance their respect and loyalty与客户建立双赢关系，使客户视我们为长期的策略合作伙伴。Striv ing for most sale, obta ining eno ugh profit to expa nd bus in ess争取最大销售额，以取得足够的利润来支持公司业务扩展。Actively participating in public welfare, sticking to the aim of

14、 repaying the society, support local economy and civilization. Striving for being the best bottler!积极参与社会公益活动，回馈当地社会，支持当地经济及文化建设，力争成为可口可 乐公司最优秀的装瓶厂！厂长：Quality & Safety Policy产品质量安全方针Quality first, Clients Satisfactory;质量第一、顾客满意;Observ ing discipli ne & law, en suri ng food safety;遵规守法，确保安全；A

15、ll Employees join in, Man ageme nt into detail;全员参与、精益管理；Con ti nual improveme nt, Challe nge High Stan dards.持续改善、追求卓越。厂长：日期： 2009年02月28日公司使用可口可乐公司提供的主剂及认可的供应商提供的原材料生产非碳酸饮料，我们承诺，通过对工艺和产品质量的不断改善， 持续提高产品质量，不断满足消费者的 期望和需求。公司应用HACC的原理和方法，对生产过程的各类危害进行识别，并采取相应的控制 措施，努力确保食品安全。公司根据国家的法规要求和企业的经营政策制定产品质量安全方针

16、，并通过相应的目标和指标在公司内部逐级分解和量化。公司通过会议、培训、宣传看板等方式，让全体员工理解产品质量安全方针，并明确各自的岗位职责，为确保产品的优质安全做贡献。产品质量安全目标通过KPI分解到各个部门。当年的KPI由厂长根据前年的绩效状 况和当年的经营计划进行规定。1.2食品质量安全目标Quality & Safety Targets of 20092009年质量安全目标Product qualified rate : Not less than 99.8%产品合格率：99.8 %Customer complaint Rate : Not more than 0.4ppm客户投

17、诉率：w 0.4ppmCoca-cola product quality in dex可口可乐产品质量指标：PI In dex: not less than 99.3%PI分数：99.3%QI In dex: not less than 99.7%QI分数：99.7%产品安全事故率：0起Product qualified rate of safety and sanitationindex from samples by local organization:100%厂长：日期:2009年02月28日1.3公司组织架构图1.3.1公司的行政组织结构注：人事行政部、财务由中富公司代管。商务部由总

18、公司管理。1.3.2公司的食品安全质量/环境与职业健康安全管理（TCCQS）体系组织结构仓储部品控部工程部本公司任命品控部经理为食品安全质量 / 环境 /职业健康安全管理体系的管理者代表、食品安全质量管理小组组长和环境 /职业健康安全小组组长，负责以下工作：1、负责组织食品安全质量小组和环境 /职业健康小组的工作；2、负责本公司食品安全质量 /环境 /职业健康安全管理体系的建立、实施和维护；3、负责组织落实对员工的食品安全质量 /环境 /职业健康安全方面的培训工作；4、向厂长报告食品安全质量 /环境 /职业健康安全体系的运作情况，以及体系的有效性和适 宜性情况，包括体系改进的需求；5、在企业内

19、部促进食品安全质量 /环境 /职业健康安全意识的形成；6、就食品安全质量 /环境 /职业健康安全的事宜与外界进行联络。7、对不合格产品及原料有否决权。1.4 职责、权限与沟通1.4.1 公司为各岗位编制职位说明书 ，详细规定各岗位的职责和权限。1.4.2 各部门职责1.4.2.1生产部1）负责工厂生产管理，控制生产成本，包括减少库存、加班及原料与包装材料的浪费。2）负责制定生产表现评估系统及相关的政策与程序；与相关部门有效沟通及合作。3）负责组织协调生产所需的水、电、蒸汽、压缩空气的供应。1.4.2.2 品质部1、在管理者代表领导下负责公司管理体系文件的编制；2、负责公司文件和外来文件的收发与

20、档案管理工作；3、负责编制公司员工培训计划并组织实施；4、负责管理策划和管理评审工作，为管理评审准备有关资料并验证评审实施。5、负责收集最新版本的法律、法规和其它要求，并进行选择和确认其适用性；6、负责公司内部审核准备工作，协助管理者代表完成内审工作；7、负责产品、原辅材料的质量认可，负责处理食品法规及产品质量涉及本公司的事宜。8、负责组织制定虫鼠控制方案，保持公司的良好生产环境。9、协调处理客户投诉及供应商评估。10、负责公司记录的归口管理。1.4.2.3工程部1、负责全厂的设备的保养与维修。2、负责生产所需的水、电、蒸汽、压缩空气的供应。3、负责编制零配件计划。4、负责厂房及公共设施的维护

21、。142.4仓储部1、负责生产原物料的及时供应。2、负责代加工产品原物料的联系。3、负责监控成品和物料进、出仓库并管理库存成品和物料。4、负责成品装库事宜。1.4.3管理者代表和食品安全小组组长由公司任命管理者代表和食品安全小组组长，其职责和权限详见1.3.2章节。1.4.4沟通1.4.4.1公司通过各种会议、文件、看板、建议箱、培训、定期报告、局域网等途径和方式就食 品安全质量管理体系的运作情况进行内外部沟通，以确保在各部门发现的问题及时反馈、及时 解决。外部沟通要包括下列各方：1、与相关方进行沟通；2、与顾客或消费者进行沟通，特别是产品信息、质询、投诉及反馈有关的顾客；3、与食品主管部门进

22、行沟通；4、 对来自顾客和主管部门的所有与食品安全有关的要求要建立记录，来自食品链中其他组 织控制的已知的食品安全危害的沟通信息，要保持记录。通过外部沟通获得的信息将作为体系更新和管理评审的输入。内部沟通：食品安全小组要及时获得但不限于以下方面的信息：现有产品或新产品；原料、辅料和服务；加工方法和设备；加工场所，设备位置，周围环境；清洁和卫生计划；贮存和出售；人员资格水平和/或职责和权限分配；法律法规要求；与食品安全危害和控制措施有关的知识；公司遵守的顾客、行业和其他要求；来自外部相关方的相关问询；表明与产品有关的健康危害的抱怨；影响食品安全的其他条件144.2根据食品安全质量管理体系运行的需

23、要建立相应的沟通过程，并形成沟通SOP以确保本公司纵向（自上而下或自下而上） 、横向（各层次和职能间）之间就产品安全质量方面的信 息得到有效地交流。1.4.4.3 产品安全质量管理信息沟通的职责分工与路径参见本手册的附件3食品安全质量 /环境与职业健康安全管理体系（TCCQS）信息沟通图。1.4.5 相关文件岗位职责描述1.5 管理评审1.5.1 公司编制和执行管理评审纲要 ，每年至少举行一次管理评审会议，会议由厂长主持。在会上评审：食品安全质量管理体系内部审核结果； 产品安全/质量目标和指标的达成情况； 相关方对我公司的产品及管理的意见和反映； 本公司食品安全质量管理体系的有效性、适用性及正

24、确性； 纠正及预防措施执行情况；上次管理评审会议决议事项追踪。对如何改善本公司的体系、满足法律法规要求，就产 品安全质量的改进措施做出决议。第二、第三方审核结果； 对各种新的，影响产品安全质量的因素进行识别。1.5.2 管理评审的相关记录至少应妥善保管 3 年。1.5.3 相关文件R-MR-001 管理评审纲要1.6 应急准备和响应公司由食品安全小组负责建立、实施和保持危机管理纲要 ，确定可能影响食品安全的潜在事故和紧急情况，做出响应，并防止和解决可能伴随的食品安全影响。必要时，特别是在事 故或紧急情况发生后，公司要评审和修订危机管理纲要 。相关文件危机管理纲要1.7 食品安全质量管理体系策划

25、1.7.1总要求建立和实施食品安全质量管理体系的目的:为客户提供优质安全的产品，实现质量和效益的同步提升。公司食品安全质量管理体系履盖的范围：目前本公司食品安全质量管理体系所覆盖范围是本公司饮料产品的生产过程，其范围包括： 原料验收一储存一生产一包装与贮存一成品发运。体系策划的指导思想：以满足客户需求为中心；以符合法律、法规为前提；遵循PDCA原则；建立可持续改进的产品安全/质量管理体系。策划的基本方法：综合应用HACCP原理、管理的过程方法及管理的系统原则；对产品生产的所有过程进行识别，并明确其相互关系；对各生产过程的产品品质危害因素、安全危害因素进行识别、分析、评估，根据危害的 风险水平确

26、定相应的预防控制措施，并形成相应的程序、计划或方案。外包过程对于部分工程、污泥、垃圾处理等作为外包过程按照公司承包商管理SOP执行。1.7.2食品安全质量管理体系文件的编制为了规范食品安全质量管理体系的运作，管理者代表负责组织各有关部门编写食品安全质 量管理体系文件。食品安全质量管理体系文件包括以下六个部分：食品安全/质量方针、目标；食品安全质量管理手册；GB/T 19001 2000质量管理体系 要求、GB/T 22000: 2006所要求的形成文件的程序 和制度；规范和指导具体操作的文件，如，纲要文件、SOP、QC/HACCP方案等；外来文件，如，原材料 COA/COC、产品标准、法律/法

27、规等；各类文件所规定的记录。上述文件以书面或电子形式存在，并由品质部列出文件清单，以便于查询。食品安全质量管理体系的运作以食品安全质量管理手册为基本依据，各部门为达成产 品安全/质量目标，须制订相应的程序文件，作为部门运作的依据。另外，为执行食品安全质 量管理手册及有关纲要和SOP所规定的作业，公司制订具体的作业指导文件。体系运作结果均应形成记录并保存，以说明其执行的有效性。1.8 文件资料控制1.8.1 文件控制1、人力资源、财务、行政总务等方面的管理规章纳入公司规章制度的管理系统。食品安全 质量管理体系文件依文件管理纲要的规定进行管理。基本的管理要求如下：2、文件要统一分类、编号；3、文件

28、发行要依作业流程并获得权责主管核准，发行时应有相关记录，注明文件类别文件 编号、分发份数、分发单位等；4、文件修改、变更、废止由相关部门或原编制部门提出修订申请。 食品安全质量管理手 册的修订由品控部负责，厂长批准。 食品安全质量管理手册作局部修改时，可采取局部换 页的方式进行，但必须做好相应的记录。5、文件发现不符或不适用时，应签报处理，各生产作业场所应保有现行受控文件，作为作 业依据，应便于作业人员随时可以取得。6、公司的体系文件正本由品质部统一负责管理与保存， 下发至各部门的体系文件由部门主 管负责管理，质量记录由品控部负责管理，生产记录由生产部负责管理和保存。7、食品安全质量管理体系文

29、件层次划分及批准权限 第一层：食品安全质量管理手册厂长； 第二层：管理体系纲要文件管理者代表； 它们规定了开展各类质量活动的方法，它由相应的程序文件予以支持。该纲要文件分为两 类：管理体系纲要文件：应用于整个公司的管理体系； 一般纲要文件： 应用于个别部门和个别的产品安全质量等活动。第三层： SOP、WI、 WA(Work Aid) 部门经理；第四层：表单部门经理；8外来文件及技术资料的管理依文件控制与保管 SOP执行；9、文件根据需要进行复审、修订、更新；10、过时作废文件如具有保留价值者，应予标示旧版本后妥为保存，一般只保留一份原件1.8.2 记录控制各部门的产品安全质量等作业活动均应按照

30、有关规定建立相应的记录。1重要的记录，如检验测试报告、CCP监控记录、审核报告等均应妥善管理、控制；记录的储存与保管方式，在设施上应便于调阅，有适当的环境，避免损坏；2、 各部门根据记录的重要性、时效性确定适当的保存期限。一般情况下，质量记录保存3 年，生产记录保存 2 年，超过保存期限，按规定程序销毁，但要做好销毁记录；3、保存于电脑的质量数据应采取防止未经授权进入的措施，如设置密码等。1.8.3 相关文件R-QA-001文件管理纲要文件控制与保管 SOP第 2 章 资源管理2.1 人力资源管理2.1.1 公司根据业务发展需求，按照各岗位的任职条件，有计划，有步骤地寻找和招募适用于 我公司发

31、展的员工。该项工作由中富公司代为办理。CCP2.1.2 各部门按要求编写岗位职责描述 ，并在其中明确各岗位的任职资格和条件。负责 监控、监控记录审核、CCP纠偏的人员，应明确更为具体的资格要求。2.1.3 人事行政主管是员工培训的组织协调部门，负责组织对新进人员的上岗前培训，专业训 练由各部门负责实施，共同项目由人事行政主管统一计划和安排。每次培训结束都要对受训人 员的学习情况和培训效果进行考核评估。2.1.3 在职培训依年度计划执行、由人事行政主管统一规划，各部门可依工作需要向人事行政 主管提出内训或外派受训申请。2.1.4 参加外训的人员，在培训结束后提交学习报告或相关结业证书复印件，以作

32、为训练评估 的参考依据。2.1.5 为求提升专业人员的技能及强化产品及工作质量，人事行政主管应调查、分析各部门专 业技能，制订专业技术人员的考核制度并实施。2.1.6 培训情况应妥善保存并登录于个人培训履历内。2.1.7 对教育训练的成效应定期评估，而且每年至少一次。2.1.8 应重点针对下列项目实施教育训练，以强化各相关人员的“认知” ：1、遵守产品安全 / 质量管理政策，认识到产品安全质量管理体系的重要性；2、所负的职责对公司的食品安全质量管理体系具有哪些潜在与实际的影响；3、改善个人的绩效具有哪些好处；4、个人在食品安全质量体系中扮演的角色，承担什么责任；5、违背规定将可能导致的后果。2

33、.1.9 相关文件R-AD-001人力资源管理纲要2.2 设施与工作环境管理2.2.1 为确保产品能符合可口可乐集团的质量标准和法规的要求，公司根据联合国食品法典委员会食品卫生通则、国家标准 GB14881-94食品厂通用卫生规范对人员和各种设备和设 施做整体性地规划与安排。2.2.2 各种设施、设备按设备管理纲要进行维护与保养。2.2.3 各种服务性的资源，如备品等，应加以管理，以减少量能及品质损失。2.2.4 工作环境中各种人的因素与生理因素应以考虑解决，其中包括：1、生产环境卫生与工作安全应予以明确规定；2、工作方法应考虑人体工学及动作经济原则等；3、对员工敬业精神，职业道德，劳动安全等

34、相关事项进行宣传教育与考核；4、要遵循国家有关饮料生产企业的卫生规范，对生产作业环境实施控制，以确保照明、温 度、湿度、空气洁净度等条件符合相应的规范要求。为此，公司制定并执行GMP冈要和卫生标准操作规范。2.2.5 相关文件R-ED-001设备管理纲要R-QA-003GMP冈要SOP-QA-SSOP-001卫生标准操作规范第 3 章 产品实现3.1 产品实现的策划3.1.1 本公司根据总公司的计划和指令安排产品的试产和生产，厂长是本公司生产的第一责任 人，生产部、品控部、工程部和商务等部门根据职责分配，分别承担相应的工作任务。为使产品的生产过程能够顺利展开，要确保以下四个方面的资讯得到落实：

35、 产品的质量标准规格，以及所需原材料的标准规格； 所需的设施、设备、器具、人力、资金，等资源； 生产过程的质量控制方案，如， QC/HACCP 计划。需要形成和保持的作业记录。3.1.2公司为确保产品安全，由食品安全小组（TCCQ小组）负责公司安全产品的策划和实现， 并在必要时，对策划的过程进行更改。策划的内容包括 GMP冈要即前提方案（PRP）、卫生 标准操作规范即操作性前提方案（OPRP）和HACC计划。3.1.3 以上资讯将通过受控文件的方式予以输出。3.2 采购控制3.2.1 原材料品质与安全危害的分析与控制食品安全质量小组（TCCQS小组）依据HACCP原理对所有购入的原材料的品质性

36、危害和 食品安全危害进行识别和分析，并确定相应的预防控制措施，形成原材料质量控制计划 ，具 体方法见 QC/HACCP 方案。3.2.2 采购品的进料管理。 所有的进料都要按照原材料质量控制计划进行质量检验，并针对不合格事项，品控部要及时向商务和总公司采购部提出质量投诉，通过他们要求供应厂商进行改善并跟踪。具体执行材料、产品完整性纲要 。3.2.3 相关文件WA-HACCP-005QC/HACCP 方案R-CD-001材料、产品完整性纲要3.3 生产过程控制3.3.1 生产部根据总部的各类产品的生产技术规范，编制生产过程工艺控制纲要 、生产过程 品质控制纲要、新产品管理纲要等文件并保持最新版本

37、，确保：1、操作者获得 生产过程品质控制纲要 、生产过程工艺控制纲要 等文件中相关的 SOP、WI 和 WA；2、生产设备和监视和测量装置满足生产要求；3、生产过程受控 ;4、产品放行、交付和交付后活动符合总公司要求。3.3.2 为了预防和减少产品在生产过程所受到的污染，为食品安全危害的控制提供良好的基础条件，公司识别与产品相关的法律法规要求，按照 CAC食品卫生通则、GB14881-94食品生 产厂通用卫生规范的要求建立相应的GMP纲要即前提方案（PRP）和卫生标准操作规范， 即，操作性前提方案（ OPRP）。3.321公司建立、实施和保持GMP纲要的目的在于控制：1、食品安全危害通过工作环

38、境进入产品的可能性；2、产品的生物、化学和物理污染，包括加工过程的交叉污染；3、产品和加工环境的食品安全危害水平。3.322食品安全小组在制定GMP纲要时，要确保：1、与公司食品安全的需求相适应；2、与公司运行的规模和类型、加工和（或）处置的产品性质相对应；3、GMP纲要能在整个生产系统中实施；4、食品安全小组负责所制定的GMP纲要的批准。3.3.2.3在制定GMP纲要时，食品安全小组要考虑以下信息：1、建筑物和相关设施的构造和布局；2、包括工作空间和员工设施在内的厂房布局；3、空气、水、能源和其他基础设施条件的供给；4、包括废弃物和污水处理在内的支持性服务；5、设备的适宜性、及其清洁、保养和

39、预防性维护的可实现性；6、对采购材料（如原料、辅料、化学品和包装材料）、供给（如水、空气、蒸汽、冰等）、 清理（如废弃物和污水处理）和产品处置（储存和运输）的管理；7、其他有关方面。3.3.2.4在制定卫生标准操作规范应至少涵盖以下 8个方面： 生产用水的卫生质量控制；产品接触面的卫生控制；交叉污染的防控； 有害污染物的防控；有毒化学品的管制；卫生设施的维护；人员卫生管理；虫、鼠的防控。3.3.3 食品安全质量小组（ TCCQS 小组）负责制定危害分析与关键控制点纲要对各种产品 的生产过程进行危害分析并确定相应的安全危害控制点（CCP）和关键品质危害控制点（CQP）,制定相应的QC/HACCP

40、方案对通过GMP纲要）和卫生标准操作规范进行控制的危 害，建立相应的SOP文件。3.3.3.1实施危害分析的预备步骤1、总则（1）食品安全小组负责以受控文件形式收集、保持和更新实施危害分析所需的相关法律法 规、标准、原材料加工要求、加工流程等；（1）品质部负责保持有关的加工、检验、顾客投诉、撤回、不合格品评审处置记录等。2、食品安全小组 食品安全小组成员由具备多学科的专业知识和建立、实施食品安全质量管理体系的经验的人员组成。这些知识和经验包括但不限于公司产品加工、设备的食品安全危害。品质部负责保 持食品安全小组知识和经验的记录。食品安全小组成员名单及职责见附件 5。3、产品特性（1）原料、辅料

41、和与产品接触的材料 食品安全小组负责在产品描述 /原物辅料描述中对产品所需的原料、辅料和包装材料 予以描述，其详略程度要足以按标准要求实施危害分析，结合公司产品，描述内容包括以下方 面：化学、生物和物理特性；配置辅料的组成，包括添加剂和加工助剂；产地；生产方法；包装和交付方式；储存天和保质期；使用或生产前的预处理； 与采购材料和辅料预期相适宜的有关食品安全的接受准则或规范。食品安全小组负责识别与以上方面有关的食品安全法律法规的要求。食品安全小组负责对其按照标准要求进行更新。(2) 终产品特性 食品安全小组负责对提供的产品特性在产品描述 /原物辅料描述中予以描述，其详略程 度足以按标准要求实施危

42、害分析。描述内容可包括以下方面：产品名称或类似标识；成分；与食品安全有关的化学、生物和物理特性； 预期的保质期和储存条件；包装；与食品安全有关的标识和(或)处理、制备及使用的说明书；分销方式。 食品安全小组负责识别与以上方面有关的食品安全法律法规的要求。 食品安全小组负责对其按照标准要求进行更新。4、预期用途(1) 食品安全小组负责确定产品的预期用途和合理的预期处理，在产品描述/原物辅料描述产品特性中进行描述，要指出非预期但可能发生的错误处置和误用。(2) 食品安全小组在确定预期用途时要根据公司生产的产品，识别其使用群体和消费群体； 并要考虑对特定食品安全危害易感的消费群体。(3) 食品安全小

43、组负责对上述描述按照标准要求进行的更新。5、流程图、过程步骤和控制措施(1) 流程图食品安全小组负责绘制产品加工过程HACC流程图/QC工程图，流程图要为评价可能出 现、增加或引入的食品安全危害提供基础。流程图要清晰、准确和足够详尽，流程图要包括： 操作中所有步骤的顺序和相互关系；源于外部的过程和分包工作；原料、辅料和中间产品投入点；返工点和循环点； 终产品、中间产品和副产品放行点及废弃物的排放点。 食品安全小组要根据标准要求，通过现场核对来验证流程图的准确性，经过验证的流程图 要作为记录予以保持。(2) 加工步骤和控制措施的描述食品安全小组负责在HACCP危害分析对加工步骤和现有的控制措施进

44、行描述，要描述过程参数和(或)其实施的严格度，或影响食品安全的程序，其详略程度要足以实施危害分析，还要描述可能影响控制措施的选择及其严格程度的外部要求(如来自监管部门)。 食品安全小组负责根据标准要求对上述描述进行更新。3.3.4 危害分析1、总则 食品安全小组负责针对公司产品实施危害分析，以确定需要控制的危害，确定为确保食品 安全所要求的控制程度， 并确定所要求的控制措施组合。 如出现以下情况有要求时 , 食品安全小 组要重新进行危害分析：内外部相关信息变更；验证结果的评价结果；确认的结果；体系更新的结果。2、危害识别和可接受水平的确定(1) 食品安全小组在进行危害识别时， 要识别并记录与产

45、品类别、 过程类别和实际生产设施 相关的所有合理预期发生的食品安全危害，这种识别要基于以下方面：根据 7.3 收集的预备信息和数据；经验；外部信息，尽可能包括和与麦汁澄清剂、啤酒复合酶和酵母营养盐添加剂有关的流行病 学文献资料和其他历史数据；来自食品链中、可能与终产品、中间产品和消费食品的安全相关的食品安全危害信息。 要指出可能引入每一食品安全危害的步骤(从原料、生产和分销) 。(2) 在识别危害时，应考虑：特定操作的前后步骤；生产设备、设施 / 服务和周边环境；在食品链中的前后关联。(3) 针对每个识别的食品安全危害， 只要可能，要确定终产品中食品安全危害的可接受水平。 确定的水平要考虑已分

46、布的法律法规要求，顾客对食品安全的要求，顾客对产品的预期用途以 及其他相关数据。确定的依据和结果要予以记录。3、危害评估危害评估由食品安全小组负责，评估的具体要求如下：(1) 对每种已识别的食品安全危害进行评估， 以确定消除危害或将危害降至可接受水平， 是 否是加工安全食品所必需的；以及是否需要控制危害以达到规定的可接受水平。(2) 根据食品安全危害造成健康后果的严重性及发生的可能性， 对每种食品安全危害进行评 估和分类。指明在哪个环节可能引入、产生或增加哪种食品安全危害。(3) 以HACC危害分析工作表方式，记录食品安全危害评估的结果和所采用的方法。4、控制措施的选择和评估 食品安全小组负责

47、：(1) 按危害评估 要求对已确定的食品安全危害评估，选择并实施控制措施组合，预防、 消除或减少所确定食品安全危害至规定的可接受水平。(2) 在选择的组合中， 对流程图、过程步骤和控制措施 2 中所描述的每个控制措施评审其控 制确定食品安全危害的有效性。并记录评价的结果。(3) 要按照控制措施是否需要通过卫生标准操作规范还是通过 QC/HACCP 方案进 行管理，对所选择的控制措施进行分类。(4) 要使用符合逻辑的方法对控制措施选择和分类，逻辑方法包括以下方面有关的评估： 针对实施的严格程度，控制措施对确定的食品安全危害的控制效果；对控制措施进行监视的可行性(如及时监视以便能立即纠正的能力)；

48、 相对其他控制措施、该控制措施在系统中的位置；控制措施作用失效的可能性或过程发生显著变异的可能性； 旦该控制措施的作用失效，结果的严重程度；控制措施是否有针对性地建立并用于消除或将显著降低危害水平； 协同效应(即，两个或更多措施作用的结合效果优于每个措施单独效果的总和)。属于HACC计划管理的控制措施要按照QC/HACCP方案实施，其他控制措施按卫生 标准操作规范实施。要在文件中描述所使用的分类方法和参数，并记录评价的结果。3.3.5 QC/HACCP 方案的建立1、QC/HACCP 方案食品安全小组负责根据危害分析结果，确定 QC/HACCP 方案并形成文件。针对每个已 确定的关键控制点(

49、CCP)， QC/HACCP 方案要包括如下信息：该关键控制点所控制的食品安全危害；控制措施；关键限值；监视程序；当超出关键限值时，要采取的纠正和纠正措施； 负责执行监测的人员；测结果的记录。2、关键控制点(CCP的确定食品安全小组针对 QC/HACCP 方案所要控制的每种危害，结合专业知识针对已确定的 控制措施，判断某一步骤是否确定为关键控制点。3、关键控制点中关键限值的确定食品安全小组负责为每个关键控制点所设定的监视确定其关键限值，以确保终产品食品安 全危害不超过其可接受水平。(1) 确定关键限值要有科学依据，要参考下列资料：食品销售地国家法律法规；食品销售地国家标准、行业标准；实验室的检

50、验结果；相关专业的科技文献；公认的惯例；客户、专家、消费者协会的建议等。(2) 确定关键限值的注意事项关键限值要合理、适宜、实用，要具有直观性、可操作性，要易于监测。关键限值可以 是一个控制点，也可以是一个控制区间，也即关键限值是一个或一组最大值或最小值。关键限值要适宜。不要过严，否则即使没有发生影响到食品安全危害的情况，也要来采 取纠偏行动，导致生产效率下降和产品的损伤；不要过松，否则会产生不安全产品的可能性增 加。要基于食品安全的角度来考虑确定关键限值。要保证关键限值的监测能在合理的时间内完成。偏离关键限值时，最好只需销毁或处理较少产品就可采取纠偏措施。最好不打破常规模式。不违背法规和标准

51、。基于感官检验确定的关键限值，要形成作业指导书 / 规范，由经过培训，考核合格的人员 进行监视。不需混同于卫生标准操作规范。每个关键控制点必须有一个或多个关键限值。4、关键控制点的监视系统食品安全小组对各关键控制点建立监视系统，监视系统包括所有针对关键限值的、有计划 的测量或观察。监视系统由QC/HACCP方案及相应的程序文件、作业指导书和表格构成。(1) 监视系统的要素及其要求如下描述：监视的对象：关键限值的一个或几个参数；监视的方法：要能保证快速(实时)提供结果以便快速判定关键限值的偏离，保证产品 在使用或消费前得到隔离，监视的设备：要根据监视对象的监视方法选择监视设备，监视的地点(位置)

52、 ：在所有的关键控制点处进行监视。监视的频率：监视可以是连续的，也可以是非连续的，如果条件许可，最好采用连续监 控。监视的频率，要能保证及时发现关键限制值的偏离，以便在产品使用或消费前对产品进行 隔离。监视的实施者：实施者一般是生产线上的操作者、设备操作者、质量控制人员等。要明 确监视人员的职责和权限。监视结果的评价人员：评价人员一般是有权启动纠正措施的人员。要用文件明确评价人 员的职责。监视的记录：每个关键控制点的监视记录都要有监视人员和评价人员的签名。监视结果的评价：对监视结果要进行评价，以确定成功的领域，以及需要采取的纠偏措 施。(2) 监视的方法和频率要能够及时确定关键限值何时超出，

53、以便在产品使用或消费前对产品 进行隔离。5、监视结果超出关键限值时采取的措施(1) 食品安全小组在 QC/HACCP 方案及相应的更正和预防行动纲要和作业指导书 中规定超出关键限值时所策划和采取的纠正和纠正措施，这些措施要确保查明不符合的原因， 使关键控制点控制的参数恢复受控，并防止再发生。 为适当处置潜在不安全产品，食品安全小组编制和执行潜在不合格控制SOP,以确保对其评价后再放行。336预备信息的更新、规定卫生标准操作规范和 QC/HACC方案的文件的更新食品安全小组在下列情况下，根据需要，要对危害分析的输入(产品特性、预期用途、流 程图、过程步骤、控制措施)进行更新，重新进行危害分析，并

54、对卫生标准操作规范、QC/HACCP 方案进行更新：原料的改变；产品或加工的改变；复查时发现数据不符或相反；重复出现同样的偏差；有关危害或控制手段的新信息；生产中观察到异常情况； 出现新的销售和消费方式。3.3.7 验证的策划1、食品安全小组对验证活动进行策划，以确保：GMP纲要得以实施；危害分析的输入持续更新； QC/HACCP 方案中的要素和卫生标准操作规范得以实施且有效； 危害水平在确定的可接受水平之内；公司要求的其他程序得以实施 , 且有效。2、公司编制的食品安全危害控制验证 SOP对验证活动的目的、方法、频次和职责以及 记录验证的结果作出了规定，并要求将验证结果传达到食品安全小组以进行验证活动结果的分 析。3、公司的验证项目一般包括 :GMF纲冈要和卫生标准操作规范； QC/HACCP 方