收货与验收试卷

1、新 GSP 收货与验收培训试题部门：姓名：分数：一、单选题(每题3 分,共30 分)1.收货人员对符合收货要求的药品，应当按（D）要求放于相应待验区域，或者设置状态标志，通知验收。A 、品名规格 B、有效期 C、批号 2. 供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其(D、品种特性C)。A 、业务专用章原印章B 、发货专用章原印章C、质量管理专用章原印章D 、验收专用章原印章3.检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其(A)。A 、合法性和有效性B 、真实性和有效性C、合法性和真实性D 、科学性和合法性4. 验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱(C)。A 、加贴标识B、贴

2、封条C、加封并标示D 、加盖验收专用章5. 验收不合格的应当(A ) 。A 、拒收B 、放入不合格品库区C、注明不合格事项及处置措施D、就地销毁6. 对实施电子监管的药品，应当按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至(D)平台。A 、药品监督网B 、国家药监局网C、企业自己建立的数据网D 、中国药品电子监管网系统7. 企业按规范规定进行药品直调的，可委托(C)进行药品验收。A 、发货单位B、供货单位C、购货单位D、运输单位8. 直调药品的企业应当建立专门的(B)。A 、验收记录B、直调药品验收记录C、直调记录D 、购进记录9. 冷藏、冷冻药品到货时，应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的

3、（D），核查并留存运输过程和到货时的温度记录。A 、温湿度B、有效期C、温度状况D、运输时限10. 中药蜜丸蜡壳至少注明（B）。A 、规格B 、药品通用名称C、批号D、有效期精品文库二、多选题 (每题 4 分 ,共 40 分 )1、 同一批号的药品至少检查一个最小包装，但生产企业(AB)，可不打开最小包装。A 、有特殊质量控制要求B、打开最小包装可能影响药品质量的C、批号D、品种特性2.、以下应当开箱检查至最小包装的是(ABC)A 、破损、污染、渗液、封条损坏B、包装异常C、零货、拼箱的3.、以下可不开箱检查的是(AC)。A 、外包装及封签完整的原料药B、有效期较长的药品C、实施批签发管理的生

4、物制品D、质量可靠的品种4、验收人员应当对抽样药品的( ABCD) 以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。A、外观B 、包装C 、标签D、说明书5.验收记录包括(E)、剂型、规格、(C)、批号、生产日期、有 效 期 、 生产厂商、 ( B )、到货数量、到货日期、(D )、验收结果等内容。A、药品的商品名称B、批准文号C 、供货单位D 、验收合格数量E 、药品的通用名称6. 验收人员应当在验收记录上 ( B )和( D ) 。A、签署验收结论B、签署姓名C、签署批号D、验收日期7. 库房应当有验收的专用场所 , 对专用场所要求 ( ) 。A、药品待验区域有明显标识，并与其他区域有效隔离。B、

5、待验区域符合待验药品的储存温度要求。C、验收设施设备清洁，不得污染药品。D、待验区按规定配备药品电子监管码扫码与数据上传设备。8. 药品到货时 , 收货人员应（） :A、应当检查运输工具是否密闭，如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能欢迎下载2精品文库影响药品质量的现象，应当通知采购部门并报质量管理部门处理。B、根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限，对不符合约定时限的，应当报质量管理部门处理。C、供货方委托运输药品的，企业采购部门应当提前向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、启运时间等信息，并将上述情况提前告知收货人员。D、要逐一核对承运方式、承运单位、启运时间等信

6、息，不一致的应当通知采购部门并报质量管理部门处理。E、应当查验随货同行单（票）以及相关的药品采购记录。9. 以下有关药品验收抽样原则正确的是（）A、整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查；整件数量在2件以上至 50件以下的至少抽样检查 3件；整件数量在 50件以上的每增加50件，至少增加抽样检查1件，不足 50件的按 50件计。B、应当从每整件的上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查，对存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的，至少再加一倍抽样数量进行检查。C、到货的非整件药品应当逐箱检查，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最小包装进行检查。D、对于退货，数量在2件及以

7、下的应当全部抽样检查；数量在2件以上至 50件以下的至少抽样检查 6件；整件数量在50件以上的每增加50件，至少增加抽样检查2件，不足 50件的按 50件计。10.收货人员在药品到货后，要逐一核对（）等信息， 不一致的应当通知采购部门并报质量管理部门处理。A、承运方式B、承运单位C 、启运日期D 、启运时间三、判断题 ( 每题 3分, 共 30分)1. 冷藏药品应当在冷库待验区内待验。( 对 )2.验收药品应当按照药品生产日期 查验同批号的检验报告书。(错)批号3. 检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其合法性和有效性。(错 )前提：供货单位为批发企业4.企业应当按照验收规定

8、，对每次到货药品进行抽样验收 。 (错)逐批抽样5.对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查。( 错)原因： 抽样的药品应具有代表性6. 特殊药品复方制剂应当按规定在专库内存放。(对 )欢迎下载3精品文库7.中药饮片验收记录应当包括药品通用名称、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容，实施批准文 号 管 理 的 中药饮片还应当记录批准文号。 ( 对 )8. 对未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码，或者监管码的印刷不符合规定要求的，应当退回厂家 。(错)拒收9.监管码信息与药品包装信息不符的，应当及时向供货单位查询，未得到确认之前可以入库，也可以向当地药品监督管理部门报告。(错 )改为： 不可以入库，必要时应向当地药品监督管理部门报告10. 企业应当建立库存记录，验收合格的药品应当及时入库，验收 不 合 格 的，不得入库，并由储运部 进行处理。 (错)质量管理部四、问答题1、我公司从安徽华源购进一批奥地利生产的人血白蛋白，请问应索取哪些资料？答： 应索取加盖安徽华源质量管理部原印章的进口药品注册证 、进口药品检验报告书及生物制品批签发合格证复印件2、进口（蛋白同化制剂、肽类激素、二类精神药品）与普通进口药品相比，需多加收什么证件？答：进