版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领
文档简介
1、第九帅医院医用高值耗材管理制度为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制,鼓励临床合理使用高值耗材,形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理,据国务院令第276 号医 疗器械监督管理条例和药品监督管理局有关要求,保证医疗质量和医疗安全,制定本管理制度。一、 医用高值耗材管理范围(一)、医用高值耗材定义:指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的(单价在1500 元及以上的)消耗型医用器械。(二)、医用高值耗类别:心脏介入类、外周血管介入类、骨科材料及器械类、消化材料类、眼科材料类(人工晶体等) 、神经外科类
2、(硬脑 膜、钛网等)、胃肠外科类(吻合器等)等。高值耗材采购遵循原则:以满足临床需求、保证质量为前提,选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商,最大限度地维护医院和患者利益。严禁各科室、部门将未经报批手续的医用高值耗材进入我院临床使用,同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用高值耗材,患者白购的耗材也不得应用于临床诊疗。二、 高值耗材申购和验收管理制度(一)、医院使用的所有高值耗材,经营企业资质证件必须符合医疗器械监督管理条例的有关规定,经营企业必须按照医疗器械经营许 可证所标明的经营范围依法经营,所供医院使用的高值耗材,必须附带 高值耗材相应资质证件
3、,设备科必须查验医疗器械产品注册证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、工商营业执照,产品合格证、以及生产商(直接或间接)合法销售授权书、企业法人给具体业务人员的授权书、生产企业确认的可追溯的唯一性标识如条码或统一编号。 产品验收时,由医院设备科负责审查认定,统采办及相关职能科室负责监督审查,并对 唯一性标识的内容、位置、标识方法以及可追溯的程度做出记录,存档备案。(二八医院采购高值耗材应根据医院医疗能力和实际需求由医院设备科进行审核购进,按兵团、白治区及地州级统一招标采购和挂网高值耗材品种组织集中招标采购确定进购价格,严格执行招标结果及物价部门价格制度进行加成。对于通用高值耗材申请实
4、行二级库房管理,在手术前2-3 天向设备科提出高值耗材准备的申请,设备科备货发放,使用科室核对品名、种类、数量,二级库房预存一定量的基数,便于临床使用。(三八对兵团、白治区及地州级未统一招标采购和挂网品种,医院白行决定采购的高值耗材品种,根据临床科室提出的计划购置申请,使用科室负责人、设备科、统采办及相关职能科室按高值耗材采购遵循原则论证决定采购,如有可能同类产品应超过三家(经销商),以满足临床需求,性价比高为确定采购原则,所有原始资料设备科建册存档。(四)属于临床试用、验证的医用高值耗材应由临床使用科室单一申请,在手术确定前3-7 天提出购置申请,填写九师医院医用高值耗材申请表列明该产品需求
5、原因、临床用途及与同类产品的比较优点,并由科主任签字同意后,提交设备科。设备科收集产品信息,审核产品、供应商资质,对项目开展可行性进行论证,报分管院长审批。兵团、白治区及地州级统一招标采购和挂网高值耗材品种,执行招标结果;兵团、白治区及地州级未统一招标采购和挂网高值耗材品种,根据临床科室提出的购置申请,组织手术医生,使用科室负责人、设备科、统采办及相关职能科室按高值耗材采购遵循原则进行议价谈判,执行谈判结果。三、高值耗材使用管理制度(一) 、应建立统一的追溯信息登记制度。所有医用高值耗材不得由供应商直接送入医技、临床科室,供应商必须事先交付设备科材料仓库,设 备科按照规定验收程序入库,送交使用
6、部门要有专人签字接收,详细记录保存已购入或已使用的植入性医疗器械的信息,包括品名、规格、型号 / 批号、数量、可追溯的唯一性标识如条码或统一编号、注册证号、厂家、供货单位、进货日期、手术日期、手术医师姓名、患者姓名、住院号、地址、联系电话等计算机信息系统进行追溯登记。使用科室详细记录收费信息,确保没有漏费和重复收费。若违反者所产生的费用由使用科室承担。高值耗材使用信息登记表由临床使用科室送至设备科存档保管,档案保存期五年。(二) 、邀请外院专家随带的医用高值耗材,需事先提供完整的证件、报价等交设备科审核、议价后报请院长,分管领导批准方能使用,违反者所产生的费用由使用科室全部承担。同时所用的医用
7、高值耗材的功用、品 质、价格应事先向患者和家属介绍,征得患者和家属同意并签字。(三) 、对紧急使用或必须在手术现场选择型号、规格的高值耗材,可以临时由经确认有资格的厂商直接提供使用,但在手术后必须及时填写高值耗材使用信息登记表,同时附病人家属手术知情同意书与进货发票一起作为验收入库的凭据,高值耗材使用信息登记表及病人病历档案一起完整保存。高值耗材使用信息登记表档案保存期五年。(四) 、贵重或技术难度较高的高值耗材,需请厂家派专业人员进行现场技术指导,如跟台参与手术等,但必须按相关规定具有由当地卫生行政部门核准的从事医生工作的资格,并有双方签字的安装记录。(五) 、属于临床试用、验证的医用高值耗材应按新增的医用高值耗材方式填报申请,按照规定程序审核批复后试用,并在规定的时间内填写出试用报告,而后确认疗效良好又为临床所必须,按照新增医用高值耗材处理。(六) 、依据供应的医用高值耗材在满足临床要求的情况下,任何人均应无条件的使用,对高值耗材正常使用中发生的可疑不良事件,应按规定及时上报设备科。由设备科上报白治区医疗器械不良事件监测中心。2013 年 6 月 17 日附件一 : 九师医院医用高值耗材申请表申请科室 : 产品名称需求原因临床用途同类产品比较优点材料价格
温馨提示
- 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
- 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
- 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
- 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
- 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
- 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
- 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
最新文档
- 《IT终端设备的配置与维护》 课件 模块2-项目5 -任务1 了解Windows操作系统的安全常识
- 《混凝土结构设计原理(新形态活页式)》 课件 45.受弯构件的裂缝和裂缝宽度验算
- 车蜡项目建议书
- 聚苯醚(PPO)及合金项目计划书
- (青岛版)一年级数学下册课件-阿福的新衣-3
- 安全生产应急演练方案
- 天然气公司述职报告
- 设计绩效管理方案(2篇)
- 漫展主题制定方案(2篇)
- 医院质量控制方案(2篇)
- 马来西亚民俗与禁忌
- 09《马克思主义政治经济学概论(第二版)》第九章
- 2023年芜湖一中高一自主招生考试试题数学
- 安全简史:从个体到共生
- 广东电网有限责任公司配电网规划技术指导原则
- 某隧道风道顶隔板施工技术
- 销售项目立项申请表
- 八年级下册历史三大改造教学课件-【希沃白板培训结营大作业】
- EPC总承包项目管理组织方案(投标)
- 村卫生室执业申请书
- 交安工程施工合同
评论
0/150
提交评论