FODT-601光纤药物溶出度实时测定仪操作规程

1、FODT-601光纤药物溶出 度实时测定仪 操作规程文件编号：编写人：版本/修订：审核人：发布日期：2011年 月 日批准人：实施日期：2011年 月 日1仪器及配置FODT-601光纤药物溶出度实时测定仪主要由 FODT-601RC溶出仪和FODT-601FX分析仪两部分组成.2操作方法2.1接通电源2.1.1按电源开关以接通电源。此时，仪器控制面板指示红灯亮2.1.2再按加热组件上的电源开关。此时，该开关上的电源指示灯应亮，同时水泵 应运转。2.1.2按下仪器开关，只是绿灯亮，仪器开始启动。2.2对照品测定2.2.1点击主界面下的“标准品/对照品测定”进入标准品/对照品测定模 式，2.2.

2、2点击界面下的“检品信息”，选择检品的名称和规格，并进行药品的 相关参数设定。按上升按钮，使机头上升至适当位置，再按上升按钮机头停止。由下往上 装入转杆。2.2.3根据药品参数的提示，选择合适的探头，并安装在探测端。按下降键，使机头下降，自动停止在基准位置。此时下压转杆使各桨 叶或转篮底部与溶出杯底部恰好接触，在转杆顶部套上离合器，逆时针旋 紧。2.2.4点击界面下的“初始化”，并在弹出的窗口中打开仪器的加热开关和 光源开关。30min后，初始化完成。225配置溶出介质并脱气，将溶出介质按规定体积倒入溶出杯中，226点击界面下的下降按钮，待下降停止后，用弯头滴管除去探头侧窗 间隙的气泡。完成后

3、点击界面下的扫描空白按钮.待扫描完成后，点击确定。2.2.7将对照品试验架固定于水槽上方，连接控制线缆。将配置好的对照 品溶液和磁力转子置于烧杯中。再将烧杯放置于对照品试验架的指定位置。 点击界面下的下降按钮，待下降停止后，用弯头滴管除去探头侧窗间隙的气 泡。完成后点击界面下的开始按钮。2.2.8 点击吸收光谱按钮，显示吸收光谱；点击实时吸光度按钮，则显示当 前的吸光度值。2.2.9 点击线性方程按钮，进入线性方程界面。在该界面下，点击浓度输 入，输入对照品溶液的相对百分浓度后，点击确定按钮。在点击单点法按 钮后,生成标准曲线，点击数据保存按钮即可。2.3样品测试2.3.1 点击上升，再点击退

4、出按钮，回到主界面下。点击溶出度测定按钮， 进入样品测定界面下。2.3.2 用盛有水的烧杯和弯头滴管清洗探头，然后滤纸轻轻的吸去探头侧 窗的水，即完成对探头的清洗。233.1若为第一法，将药品装入干燥转篮，固定于转轴上.用溶出介质润洗探头并注满探头侧窗间隙。点击下降按钮，待转篮底部接触溶出介质液面， 点击开始按钮，开始测定溶出度。2.3.3.2 若为第二法，点击下降按钮，待下降完成后，用弯头滴管除去探头侧 窗间隙中的气泡。投入药品（若有必要，胶囊需置于沉降篮中），点击开始按 钮，开始测定溶出度。2.3.4 点击吸收光谱按钮，显示吸收光谱；点击实时吸光度按钮，则显示 当前的吸光度值。2.3.5

5、检测完成后，点击停止按钮以停止检测。点击数据保存按钮以完成实验数据的保存，点击检测报告按钮，则弹出检验报告界面。在该界面下点 击打印按钮，即完成报告的打印。24 结束工作2.4.1点击上升按钮，待上升停止后，在初始化界面下关闭光源和加热。 然后退至初始界面，选择exit按钮以关闭电源。关机完成后，关闭总电源。2.4.2清洗检测端后，卸下探头并用滤纸吸去水滴，然后将探头放回探头 盒内以待下次使用。2.4.3清洗转杆以及溶出杯，卸下转杆，并置于溶出仪附件架上。2.4.4填写使用登记。3注意事项3.1经常注意使水浴箱水位保持在略高于溶出杯内溶剂液面的高度。水位 过低不仅影响试验结果，而且容易毁坏水泵和加热器。切勿在缺水的情况下 接通电源！3.2安装和拆卸探头是应小心谨慎，吸取挂在探头上的水滴的滤纸应选择 不易脱落纸屑的类型，并不能擦拭探头的镜面，以避免探头损坏。3.3探头应定期用无水乙醇清洗。4相关/支持性文件4.1中国药典2005年版；中