QSM质量食品安全环境管理体系条文解读和要点

1、1会计学QSM质量食品安全环境管理体系条文解质量食品安全环境管理体系条文解读和要点读和要点第一章第一章第第4阶段阶段质量管理体系质量管理体系标准化阶段标准化阶段第第3阶段阶段全面质量管理全面质量管理阶段阶段第第2阶段阶段统计质量管理统计质量管理阶段阶段第第1阶段阶段质量检验管理质量检验管理阶段阶段1、质量检验管理阶段操作者的质量管理阶段操作者的质量管理阶段质量检验管理阶段质量检验管理阶段2020世纪以前世纪以前2020世纪前期世纪前期美国泰勒首次提出用计划、标准化美国泰勒首次提出用计划、标准化和统一管理来管理生产，并提出计和统一管理来管理生产，并提出计划与执行分工、检验与生产分工，划与执行分工

2、、检验与生产分工，建立专职检验。建立专职检验。缺点：事后检验，即使全数检验也缺点：事后检验，即使全数检验也不能确保质量。不能确保质量。市场处于低级发展时期，生产分工市场处于低级发展时期，生产分工粗糙，粗糙，质量检验主要由工人自己完质量检验主要由工人自己完成成质量是生产出来的，而不是检验出来的质量是生产出来的，而不是检验出来的本质本质2、统计质量管理阶段（二次大战以后）把质量管理的重点由生产线的把质量管理的重点由生产线的“终端终端”前移前移至生产过程的至生产过程的“工序工序”，把全数检验改为随把全数检验改为随机抽样检验，用抽样数据的统计分析制作机抽样检验，用抽样数据的统计分析制作“控制图控制图”

3、，再用控制图对工序进行加工质量，再用控制图对工序进行加工质量监控，从而杜绝生产过程中监控，从而杜绝生产过程中大量不合格品大量不合格品的的产生。产生。特点特点将统计原理运用于质量管理将统计原理运用于质量管理3、全面质量管理阶段（60年代）“四全”、“一科学”“四全”全过程的质量管理、全企业的质量管理、 全指标的质量管理、全员的质量管理。“一科学”以数理统计方法为中心4、质量管理体系标准化阶段（70年代末）全面质量管理在全球推广近全面质量管理在全球推广近30年，国际标准化年，国际标准化组织（组织（ISO）及时总结并使之规范化形成了一）及时总结并使之规范化形成了一系列质量管理标准，并不断发展。系列质

4、量管理标准，并不断发展。ISO9000：2000质量管理体系 基础和术语ISO9001：2008质量管理体系 要求ISO9004：2000质量管理体系 业绩改进指南ISO19011：2002质量（或）环境管理体系审核指南ISO22000：2005食品安全管理体系食品链中各类组织的要求ISO14001：2004环境管理体系要求及使用指南第二章第二章1、ISO9000族标准的定义族标准的定义ISO9000族标准是国际标准化组织（族标准是国际标准化组织（ISO）在）在1994年提出的概念，是年提出的概念，是指指“由由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会（国际标准化组织质量管

5、理和质量保证技术委员会）制定的所有国际标准）制定的所有国际标准该标准可以帮助组织建立、实施并有效运行质量管理体系，该标准可以帮助组织建立、实施并有效运行质量管理体系，是质量管理体系通用的要求或指南。是质量管理体系通用的要求或指南。不受具体的行业或经济部门的限制，广泛适用于各种类型和不受具体的行业或经济部门的限制，广泛适用于各种类型和规模的组织。规模的组织。2、ISO9000族标准的产生和发展族标准的产生和发展3、ISO9000族标准的构成族标准的构成 4、ISO9000族标准的构成族标准的构成 通同性的增强为各类组织应用创造了条件 八项管理原则的应用，为组织提高质量管理科学性创造了条件 协调一

6、致的一对标准，为改进组织的总体业绩与效率创造了条件 文件的强制要求减少，为不同组织实施体系追求有效性创造了条件 与其它管理标准结构趋近，为组织体系一体化创造了条件 5、ISO9000族标准的作用和意义族标准的作用和意义 是TC/176编制2000版标准和相关文件的基础 指导组织的管理者建立、实施、改进本组织的质量管理体系 指导广大审核员、咨询师和质量工作者，正确了解2000版标准过程A过程B过程CA的输入A的输出B的输入B的输出C的输入C的输出外外部部顾顾客客外外部部顾顾客客PDCA管 理过程 A支持PDCA管 理过程 B支持PDCA反 馈输入A输入B管 理过程 C支持PDCA管 理过程 F支

7、持PDCA管 理过程 D支持PDCA管 理过程 E支持PDCA内 部顾 客内 部顾 客输出B输出A输出F输出E输出D输出C输入 E输入 D输入 F输入C八大章节八大章节第一、二、三章：标准适用范围、引用的标准和第一、二、三章：标准适用范围、引用的标准和采用的术语和定义采用的术语和定义第四章：质量管理体系第四章：质量管理体系第五章：管理职责第五章：管理职责第六章：资源管理第六章：资源管理第七章：产品实现第七章：产品实现第八章：测量、分析和改进第八章：测量、分析和改进第三章第三章1、HACCP的优点和不足的优点和不足强调在管理中进行事前危害分析，引入数据和对关键过程进行监强调在管理中进行事前危害分

8、析，引入数据和对关键过程进行监控控忽略了体系本身应置身欲一个完善的、系统的和严密的管理体系忽略了体系本身应置身欲一个完善的、系统的和严密的管理体系中才能更好的发挥作用。中才能更好的发挥作用。优点优点不足不足2、ISO22000：2005的产生的产生二、二、ISO22000：2005标准特点标准特点 适用于食品链中各类组织，从饲料生产适用于食品链中各类组织，从饲料生产者、初级生产者到食品制造者、运输和仓储者、初级生产者到食品制造者、运输和仓储经营者，直至零售分包商和餐饮经营者，以经营者，直至零售分包商和餐饮经营者，以及与其关联的组织、如设备、包装材料、清及与其关联的组织、如设备、包装材料、清洁剂

9、、添加剂和辅料的生产者。洁剂、添加剂和辅料的生产者。 广泛吸收广泛吸收ISO9001的基本原则和过程方法的基本原则和过程方法，丰富和完善了，丰富和完善了HACCP，是，是HACCP在食品在食品安全管理问题上由原理向体系标准的升级。安全管理问题上由原理向体系标准的升级。OPRP与与SSOP的区别的区别OPRP与SSOP一样，都包括卫生控制措施的管理，但SSOP是为实现GMP而编制的操作程序，不依赖危害分析，不强调在危害分析后进行，也不强调针对某种产品。OPRP是在危害分析后确定的、控制食品安全危害引入的可能性和食品安全危害在产品或加工环境中污染或扩散的可能性的措施，强调针对特定产品的特定操作中的

10、特定危害。八大章节八大章节第一、二、三章：标准适用范围、引用的标准和采用的第一、二、三章：标准适用范围、引用的标准和采用的术语和定义术语和定义第四章：食品安全管理体系第四章：食品安全管理体系第五章：管理职责第五章：管理职责第六章：资源管理第六章：资源管理第七章：安全产品的策划和实现第七章：安全产品的策划和实现第八章：食品安全管理体系的确认、验证和改进第八章：食品安全管理体系的确认、验证和改进 5 管理职责管理承诺食品安全方针FSM体系策划职责权限食品安全小组沟通事故预防管理评审8.5 FSM体系 改进8.4 FSM体系验证8.3 监视和测量控制8.2控制措施组合确认6资源管理 资源提供人力资源

11、基础设施工作环境7 安 全产品策划和实现7.1总则7.2前提方案7.3预备步骤7.4危害分析7.5OPRP建立7.6HACCP计划 建立7.7更新7.8验证策划7.9可追溯性7.10不符合控制8FSM确认验证改进8.1总则4 FSM体系 总要求 文件要求引言引言- -食品链沟通模式图食品链沟通模式图主管部门主管部门消费者消费者农作物种植者农作物种植者饲料加工者饲料加工者初级食品生产者初级食品生产者食品生产者食品生产者食品再加工者食品再加工者批发商批发商零售商，食品服务商和餐饮提零售商，食品服务商和餐饮提供者供者杀虫剂、肥料和兽药生产者杀虫剂、肥料和兽药生产者 食品链中辅料和添加剂生产者食品链中

12、辅料和添加剂生产者 运输和仓储经营者运输和仓储经营者服务提供者服务提供者包装材料生产者包装材料生产者清洁剂和消毒剂生产者清洁剂和消毒剂生产者设备制造者设备制造者基础设施和维护方案其效果的可靠性是否需要经常性监视（即有变化发生）？否是确认是否可行（8.4）？是否是否用来专门控制某一已确定危害（7.3.3）？是否否是否用来控制将已确定危害引入加工环境中或产品本身的可能性？是操作性前提方案对于已确定危害,其他控制方法的效果是否依靠该效果性决定？否是应当考虑在HACCP计划（见）中包含该控制措施5 管理职责管理职责5.5 食品安全小组组长食品安全小组组长8.28.2控制措施组合的确认控制措施组合的确认

13、HACCP原理HACCP实施步骤ISO22000建立HACCP小组步骤17.3.2食品安全小组产品描述步骤27.3.37.3.5.2产品特性过程步骤和控制措施的描述 识别预期用途步骤37.3.4预期用途制作流程图，现场确认流程图步骤4步骤57.3.5.1流程图原理1危害分析列出所有可能危害实施危害分析考虑控制措施 步骤67.47.4.27.4.37.4.4 危害分析危害识别和可接受水平的确定危害评价控制措施的选择和评价 原理2关键控制点确定关键控制点 步骤77.6.2关键控制点（CCPs）的确定 HACCP原理HACCP实施步骤ISO22000原理3关键限值对每个CCP点确定关键限值步骤87.

14、6.3关键控制点的关键限值的确定原理4监视对每个关键控制点建立监视系统步骤97.6.4关键控制点的监视系统原理5纠偏建立纠正措施步骤107.6.5监视结果超出关键限值时采取的措施原理6验证建立验证程序步骤117.8验证的策划原理7建立上述原理和应用的相关程序和记录建立文件和记录保持步骤124.27.7文件要求预备信息的更新、描述前提方案和HACCP计划的文件的更新第四章第四章218ISO14001 ISO14001 条文条文讲解及稽核重点讲解及稽核重点管理模式PDCAPLAN规划DO 执行CHECK 检查ACTION采取行动或修正环境政策持续改善环境管理模式规划执行及运作检查及改善管理审查PD

15、 DC CA A环境考虑显着考虑面监督量测目标标的/方案作业管制活动服务公用区仓储区能资源利害相关团体意见间接考虑供货商承包商设备管线操作及维修新环境紧急及意外状况紧急应变EMS Model - PlanEMS Model - Do执行与运作训练沟通文件管制作业管制紧急应变目标及管理方案组织及权责文件系统纪录支援产生EMS Model - Check检查不符合事项绩效评估监督量测纪录系统稽核发现矫正预防进行进行EMS Model - Act管理审查环境方针(持续改善)系统稽核报告环境绩效环境方针/目标与指标目标指标外部关切事项EMS其它构成要素系统整合 承诺事项 环境政策 (规划面) 手册 程

16、序办法 作业说明 纪录窗体EMS + QMSEMS + QMS先期审查 涵盖范围 全厂区之环境考虑面 法规及要求事项 现行环境管理措施 曾经发生之意外及不符合事项 利害团体意见 显著冲击及风险评估 审查进行方式及人员 书面化(纪录)4.2 4.2 环境方针环境方针4.2 4.2 环境方针环境方针 高阶主管应界定组织的环境政策，并确认该政策：高阶主管应界定组织的环境政策，并确认该政策：-对组织之活动、产品或服务的性质、规模及环境冲击是合宜的对组织之活动、产品或服务的性质、规模及环境冲击是合宜的-包括对持续改善和污染预防之承诺包括对持续改善和污染预防之承诺-包括对符合相关的环保法令规章以及组织须遵

17、守的其它要求事项之承诺包括对符合相关的环保法令规章以及组织须遵守的其它要求事项之承诺-提供一架构以设定与审查环境目标与标的提供一架构以设定与审查环境目标与标的-已文件化，并实施、维持及传达给所有的员工已文件化，并实施、维持及传达给所有的员工-可向社会大众公开可向社会大众公开环境环境方针方针-组织陈述本身对其整体环境绩效的期许与原则之声明文件，并据此提供行动架构以及设定环境目标与标的-(ISO 14001 3.9)4.2 4.2 环境方针环境方针1.本公司承诺各项作业符合环保法令2.致力于污染预防及持续改善3.节约能资源4.废弃物有效分类回收减量5.预防并降低工安事故6.降低对临近居民的影响并主

18、动参与小区环保活动7.减少使用有害物质保护环境8.鼓励员工参与环保运动9.在经济及技术可行下,尽量使用环保建材10.研发新产品时,将优先考虑绿色产品4.2 4.2 环境方针环境方针例:持续改善的精神持续改善的精神- 持续改善之方向- 管理系统- 训练沟通- 活动- 研究- 自然资源- 原物料与采购物品- 环境4.2 4.2 环境方针环境方针环境绩效与污染预防环境绩效与污染预防环境绩效环境绩效: :利用环境政策与目标与标的控利用环境政策与目标与标的控制环境考虑面制环境考虑面-所获得可所获得可量测的结果量测的结果4.2 4.2 环境方针环境方针污染预防污染预防-为避免污染 减少污染 控制污染-可从

19、教学-研究-活动各阶段-其方法有- 回收再利用- 污染物处理- 改善活动过程- 提高能资源的效率- 物料替代 是否经高阶主管确认是否经高阶主管确认 是否书面化是否书面化、执行、执行/ /维持维持 是否与员工沟通是否与员工沟通 是否可向大众公开是否可向大众公开 环境方针与显著考虑面环境方针与显著考虑面/ /集团集团政策政策/ /组织政策是否组织政策是否相呼应相呼应验证重点: 实施实施ISO14001ISO14001对工厂的影响对工厂的影响 未来持续改善的方向未来持续改善的方向 对需符合环保法令之承诺的信心对需符合环保法令之承诺的信心 对污染预防的支持程度对污染预防的支持程度 对员工参与的鼓励程度

20、对员工参与的鼓励程度验证时了解管理理念:4.2 4.2 环境方针环境方针- 环境(3.5): 组织作业所在的外围环境，包括空气、水、土地、自然资源、植物、动物、人类、以及其间的互动关系 备考 -根据此定义之外围环境乃从组织的内部延伸到全球的生态系统。- 环境因素 (3.6) 组织的作业活动、产品或服务中会和环境产生互动的要项。 备考：重大的环境考虑面系指会有或可能有重大环境冲击之环境考虑面 -环境影响（3.7） 任何可完成或部分归因于组织的活动、产品或服务对环境产生之有利或不利的改变环境因素基本定义环境因素环境因素(条款- 组织应建立并维持一个或多个程序以鉴别其可以控制及预期能有影响的活动、产

21、品或服务之环境考虑面，藉以判断其中已经或者可能会对环境造成重大冲击者- 组织在设定本身的环境目标时，应确认已将这些重大影响相关的环境考虑面纳入考虑。- 组织应保持此项信息之更新条文要求环境因素 六项类别：-排放到空气中的污染物-排放到水体中的污染物-废弃物管理-土地污染-原物料与自然资源的使用-与当地环境及小区有关的其它事项 一般考虑-正常操作状况-不正常操作状况-意外及重大紧急状况-过去活动、目前活动及规划中（未来）活动环境因素鉴别环境因素环境因素鉴别 来源来源-点污染源排放点污染源排放-逸散性排放逸散性排放-副产品及废弃物副产品及废弃物 路径路径-空气、土地、水空气、土地、水 接受者接受者

22、-植物、动物、人类植物、动物、人类环境影响之考虑因素环境影响之考虑因素: :-接受者之伤害接受者之伤害-能资源消耗与生命型态之考虑能资源消耗与生命型态之考虑-生物多样性生物多样性-全球温暖化与其它全球关切事项全球温暖化与其它全球关切事项-产品生命周期之考虑产品生命周期之考虑-适当与不适当之技术适当与不适当之技术-可回收与废弃物管理知识可回收与废弃物管理知识-道德责任上之考虑道德责任上之考虑环境因素环境因素鉴别 发生频率发生频率-紧急时才发生紧急时才发生-每年一次每年一次-每月一次每月一次-每周一次每周一次-每日一次每日一次-持续发生持续发生可侦测性可侦测性: :-具有实时监测仪器及警报具有实时

23、监测仪器及警报-人员有在该场所人员有在该场所-人员有在附近场所人员有在附近场所-人员查检时才知道人员查检时才知道-无监测无查检无监测无查检一阶环境手册二阶程序书环境考虑面登录表显著考虑面登录表程序书制定者因素鉴别者(各单位)环境因素你可以看到之文件:被稽核之对象:环境因素界定程序环境因素界定程序 先期审查人员资格限制 制程分析 法规要求 利害相关团体意见-活动/产品/服务-过去/现在/未来-正常/异常/紧急 现有管制(作业,监督) 更新频率/状况环境因素因素订定范例:因素:锅炉燃烧废气排放污水厂操作废水排除实验室操作产生废弃物地下储槽意外泄漏压缩机运转噪音产品A之包装材料柴油车之运送泄漏环境影

24、响:空气污染废水污染废弃物污染地下水及土壤噪音能资源耗用火灾或爆炸环境因素组织可影响组织可影响, ,但不可直接控制的因素但不可直接控制的因素供货商供货商下包商下包商物药品或废弃物运送物药品或废弃物运送研究教学或服务面的环境影响研究教学或服务面的环境影响健康与安全健康与安全环境因素间接因素间接因素: :显著性评估显著性评估: : 可能之评估条件可能之评估条件-法规义务法规义务 -直接纳入直接纳入-风险评估（危害性、可能性、重大性）风险评估（危害性、可能性、重大性）-计算公式计算公式 R=(F+D)R=(F+D)* *S S风险风险=(=(频率频率+ +可侦测性可侦测性) )* *严重性严重性 -

25、国际关切议题国际关切议题-直接纳入数据缺乏直接纳入数据缺乏 能源消耗能源消耗-计算公式计算公式 ( (或直接纳入或直接纳入) ) 公司形象公司形象( (抱怨、责任抱怨、责任)-)-直接纳入直接纳入环境因素应用应用HazopHazop方法于风险评估方法于风险评估 Hazop代表风险(Hazard)及操作性(Operability)调查 为一系统性方法，用来检查重要危害趋向,以鉴别主要风险 为众多正式及非正式制程风险分析方法之一HazopHazop分析与分析与EMSEMS的关系的关系-设备设备-aspects-aspects-引导词引导词-aspects-aspects-偏离的原因偏离的原因-as

26、pects-aspects-偏离的后果及其严重性偏离的后果及其严重性-ENV. Impacts-ENV. Impacts-安全防护装置安全防护装置 -作业管制作业管制/ /紧急应变紧急应变-防范对策防范对策-作业管制作业管制/ /紧急应变紧急应变何谓风险;造成人员伤亡或财产损失环境损害环境因素环境考虑显著因素监督量测目标标的作业管制活动产品服务公用区仓储区能资源利害相关团体意见间接考虑供货商承包商设备管线操作及维修新制程新产品新环境2.9紧急及意外状况紧急应变环境因素显著因素与其它条文的关系鉴别因素之程序书是否合理鉴别因素之程序书是否合理? ?因素是否完整因素是否完整? ?是否有一显著性考虑面

27、评估准则是否有一显著性考虑面评估准则? ?显著性考虑面评估基准是否恰当显著性考虑面评估基准是否恰当? ?因素是否定期更新因素是否定期更新? ?能资源能资源/ /间接因素间接因素/ /法令规范是否纳入法令规范是否纳入? ?环境因素验证重点:法令及其它要求法令规章与其它要求事项组织应建立并维持一程序，以鉴别并取得与本身之活动、产品或服务之环境考虑面有关，且须遵守的一切法令规章与其它要求事项。条文要求你可以看到之文件:一阶环境手册二阶程序书(环境法令鉴别及收集程序)环保法令/公报环境法令登录表环境法令条文查核表被稽核之对象:程序书制定者法规鉴别者(各单位)法令及其它要求EMSEMS之法规符合性优点之

28、法规符合性优点 藉由下列措施得以降低风险：-法规查核表-符合度鉴别-审视法令之适合度-主管当局指控事项之分析法令及其它要求设立目标时设立目标时 应考虑法令及其它要求应考虑法令及其它要求作业管制之作业准则作业管制之作业准则(e.g. )(e.g. )紧急应变之程序紧急应变之程序(e.g. )(e.g. )监督项目与法令标准之项目监督项目与法令标准之项目与法令有关之环境纪录及其保存期限与法令有关之环境纪录及其保存期限法令及其它要求法令与其它条文之关系作业管制之作业准则e.g. 排放标准事业水污染防治措施及排放废污水管理办法事业废弃物贮存清除处理方法及设施标准毒性化学物质运送管理办法饮用水管理条例紧

29、急应变之程序e.g. 空气污染防治法母法(20)及施行细则(27,28,43,44)水污染防治法母法(26)及施行细则(41,53)事业水污染防治措施及排放废污水管理办法(17,18,47,48)毒性化学物质管理(17,22)及施行细则(17)毒性化学物质运送管理办法(5,)法令及其它要求法令与其它条文之关系法令及其它要求验证重点:组织于内部各个相关部门与阶层，应建立并维持其文件化的环境目标与组织于内部各个相关部门与阶层，应建立并维持其文件化的环境目标与指标。指标。在建立与审查环境目标时，组织应考虑到法令规章与其它相关要求事项在建立与审查环境目标时，组织应考虑到法令规章与其它相关要求事项，本身

30、重大的环境考虑面，技术面取舍与财务、作业及业务要求事项，本身重大的环境考虑面，技术面取舍与财务、作业及业务要求事项，以及利害相关者的观点。以及利害相关者的观点。环境目标与指标应与环境政策一致，包括对污染预防的承诺。环境目标与指标应与环境政策一致，包括对污染预防的承诺。条文条文建立与审查环境目标时，组织应考虑建立与审查环境目标时，组织应考虑: :法令规章与其它相关要求事项法令规章与其它相关要求事项本身重大的环境考虑面本身重大的环境考虑面技术面取舍与财务作业及业务要求事项技术面取舍与财务作业及业务要求事项以及利害相关者的观点。以及利害相关者的观点。建立与审查环境目标建立与审查环境目标本条文的目的是

31、为了达成环境政策的期许本条文的目的是为了达成环境政策的期许, ,由目标与指标的达成可作为环境绩效的代表由目标与指标的达成可作为环境绩效的代表, ,并代表持续改善的精神并代表持续改善的精神. .条文的目的条文的目的验证重点:目标:节省电力指标:88年单位产量省电4%目标:废弃物减量指标:90年废弃物减量 10%目标:环境噪音改善指标:噪音控制于85dBA目标:减少空气污染指标:污染物浓度控制于XXppm例子:无量化目标符合某项法令标准完成某项调查与居民良好沟通较无法看到环境绩效或持续改善目标与指标范例:组织应制定并维持一个或多个管理方案，以达成其环境目标与标的。组织应制定并维持一个或多个管理方案

32、，以达成其环境目标与标的。方案中应包括：方案中应包括：a)a)组织内各个相关部门与阶层为达成环境目标与标的之权责分工；组织内各个相关部门与阶层为达成环境目标与标的之权责分工；b)b)达成目标与标的之方法和时程。达成目标与标的之方法和时程。若一项目计划与新开发案及新的或已修正的活动、产品或服务有关时若一项目计划与新开发案及新的或已修正的活动、产品或服务有关时，也应修订环境管理方案，以确认环境管理也可适用于此项目计划。，也应修订环境管理方案，以确认环境管理也可适用于此项目计划。环境管理方案环境管理方案条文条文本条文的目的是为了达成其环境目标与标的本条文的目的是为了达成其环境目标与标的方案中应包括：

33、方案中应包括：a)a)权责分工；权责分工；b)b)方法和时程。方法和时程。环境管理方案环境管理方案条文的目的条文的目的验证重点:环境管理方案环境管理方案条文组织的高阶主管应指派一个或多个特定之管理代表这些人于原有职责外组织的高阶主管应指派一个或多个特定之管理代表这些人于原有职责外，应界定其角色、责任及权限以进行下列任务：，应界定其角色、责任及权限以进行下列任务： a)a)确认确境管理系统的各项要求系根据标准而建立，实施及维持确认确境管理系统的各项要求系根据标准而建立，实施及维持 b)b)向高阶主管报告环境管理系统的绩效以供审查并做为改进环境管理系向高阶主管报告环境管理系统的绩效以供审查并做为改

34、进环境管理系统之依据统之依据资源、作用、职责和权限资源、作用、职责和权限条文注:有效的环境管理之要素:-持续改善/污染预防-遵守环保法令-达成目标与标的组织与架构之目的稽核重点:条文条文之意义训练需求是否依照程序鉴别训练需求是否依照程序鉴别 训练计划是否纳入与显著考虑面相关人员训练计划是否纳入与显著考虑面相关人员 法令与内稽人员是否训练法令与内稽人员是否训练 如何执行训练有效性评估如何执行训练有效性评估 记录保存记录保存 认知程度与能力评断认知程度与能力评断-标准要求标准要求(a)(a)(d)(d)-专业证照、专责人员专业证照、专责人员能力、训练与意识能力、训练与意识稽核重点:条文组织应针对环

35、境考虑面与环境管理系统建立并维持适当的程序,以供(a) 组织内各部门与阶层之间沟通;及(b) 接受、文件化以及响应由外部利害相关者所传达的讯息。组织应考虑对外沟通本身之重大环境考虑面之过程,并记录其决定。内部沟通 外部沟通是为了使环境管理系统能将外部相关团体之意难件纳入EMS,外部团体为对组织之环境关切者:- 居民团体及个人- 环保团体- 主管机关- 环保主管机关- 股东- 消费者 外部沟通的方式- 上网- 传播媒体- 公文文件- 电话或传真信息交流信息交流外部沟通内部员工内部员工: :是否了解自己在是否了解自己在EMSEMS内之角色内之角色/ /责任责任/ /显著考虑面显著考虑面申诉管道申诉

36、管道/ /环境政策环境政策, ,方案方案, ,程序程序/ /紧急应变之方法及责任紧急应变之方法及责任? ?外部团体外部团体意见接收文件化及响应之过程意见接收文件化及响应之过程/ /权责人员权责人员/ /纪录纪录? ?供货商供货商: :环境政策倡导环境政策倡导 供货商评估之执行状况供货商评估之执行状况? ?下包商下包商: :场内作业注意事项是否知悉场内作业注意事项是否知悉? ?相关程序相关程序/ /紧急应变是否知悉紧急应变是否知悉? ?信息交流信息交流稽核重点:文件组织应建立并维持书面或电子形式之信息,以(a) 说明管理系统的核心要项,以及彼此间的关连;(b) 供做相关文件的指南。条文文件化环境

37、手册在 ISO 14001中并没有要求 标准内有很多条文并没有要求文件化 标准内的文件化要求为最低要求 较大或在环境上较复杂的组织将须要较多的文件以进行有效的环境管理前言: 文件化的要求本条文之目的是为了当作沟通之用维持程序/作业的一致性作为执行/操作人员之遵循与参考之用留作记录之用有效的文件应俱有: 控制性(纸上命令) 一致性(各部门,不同人员) 连续性(前后一样)且符合规划事项文件化本条文之目的环境管理文件系统环境管理文件系统 Level:环境手册,环保法规 Level:程序书 Level:作业标准书 Level:纪录/窗体文件化环境手册环境手册 为对组织环境管理系统完整描述的文件 一般包

38、括下列内容：-环境政策-组织及权责之描述-订定改善目的之目标与标的-描述组织本身及其作业的范围建立程序书基本要求-ISO14001条文(核心要项) 程序文件一览表,与其它要项及文件的关联文件化何谓程序书何谓程序书包含项目 目的 适用范围 定义(名词解释) 相关权责 流程 作业说明 参考文件 附件(窗体)为了达成某项工作之要求所须执行之要项及其配合要素之引导纲要文件化何谓作业标准书何谓作业标准书为了使某项作业能有效执行,且可作为实际作业依循之用.作业标准书一般是为了达成程序书之规范要求,所延伸出来的作业纲要文件化作业标准书的内容: 描述技术上的作业 描述详细的作业流程及其人力 功能的要求（如设施

39、规范） 包括正常及异常的状况 商业规范之方法 排放标准（如环保法令) 相关的程序书稽核之原则稽核之原则 诠释文件 不可坚持己见 组织自我决定文件的粗细 文件应符合标准内各条文的要求 本条文并同其它条文稽核文件化文化一览表是否有文件联结性相关文件是否纳入EMS系统9000文件是否修正以纳入EMS参考文件是否有指引供货商或下包商之相关文件是否加以整合文件化稽核重点文件管制文件管制条文组织应建立并维持适当的程序,俾能管制本标准所要求的各项文件,以确认:(a) 文件易于检索;(b) 视情况需要定期审查和改订文件,并由权责人员认可其适切性(adequacy);(c) 在所有关系到环境管理系统有效运作的重

40、要作业之地点都可以取得相关文件现用版本。(d) 实时地将失效的文件自所有发行处和使用处收回,否则要确保其不被误用;(e) 为法律以及(或)保存知识的目的而保留的任何失效文件有适当的标明。文件数据应清楚易读、标示日期(附改订日期)、容易辨识、而且妥善地整理并在一指定的期间内予以保留。组织应建立并维持适当的程序和责任,以供制作及修订各类型的文件。文件管制文件管制本条文之目的是为了管理文件,以达到文件:易于检索版本正确有效支持EMS之运作目的 文件编码方式及其施行状况是否一致文件编码方式及其施行状况是否一致? ? 拟订拟订/ /审查审查/ /核准核准/ /修订之流程及权责是否明订修订之流程及权责是否

41、明订, ,文件是否对应施行文件是否对应施行? ? 保存地点保存地点/ /期限是否详订期限是否详订? ? 分发方式及其施行状况分发方式及其施行状况? ? 过期文件是否收回销毁过期文件是否收回销毁? ? 保留作废文件是否标示保留作废文件是否标示? ?稽核重点文件管制文件管制条文组织应基于环境政策、目标及标的，鉴别出有那些作业与活动项目系与已确认的重大环境考虑有关，组织应规划包括维修在内的上述活动，透过下列各项方式，以确认作业时能符合规定的条件：条文条文之目的 污染管制程序 设备管线维护程序(消防器材) 供货商/分包商管理程序 运送、贮存作业程序 资源回收处理程序 实验室管制程序运行控制运行控制作业

42、管制程序书有那些;何谓作业标准书何谓作业标准书为了使某项作业能有效执行,且可作为实际作业依循之用.作业标准书一般是为了达成程序书之规范要求,所延伸出来的作业纲要作业标准书的内容: 描述技术上的作业 描述详细的作业流程及其人力 功能的要求（如设施规范） 包括正常及异常的状况 商业规范之方法 排放标准（如环保法令) 相关的程序书运行控制运行控制作业标准书(WI,SOP)有那些流程图在环境管理系统之功用流程图在环境管理系统之功用可 有 效 完 整 鑑 別 環 境 考 量 面輔 助 稽 核可 有 效 明 訂 作 業 管 制可 輔 助 監 督 與 量 測流 程 圖 之 功 用作业管制作业管制废气处理流程

43、图废气处理流程图-实验室废气排放实验室废气排放局部排气风罩风管抽风机洗涤塔烟囱废气排至大气给水加药排放废水风速集尘效果破损积尘皮带润滑噪音启动停止故障加药(量)给水(压力)排放(频率,量)监测放流水pH,SS,pb启动停止故障采样检测CEM运行控制运行控制废水处理流程图废水处理流程图调匀池初沉池终沉池加Cl-池废水A/B/C/D放流至承受水体加药加药(量)排放(量)监测放流水pH,SS,COD,水量药品贮存抽水机曝气池鼓风机空气废气污泥污泥污泥浓缩机废水运行控制运行控制桶子桶子: :尽量勿迭放尽量勿迭放勿置于交通频繁处勿置于交通频繁处勿置于土壤上勿置于土壤上注意雨水径流注意雨水径流注意附近的承

44、受水体注意附近的承受水体般运方式般运方式, ,避免泄露避免泄露最好置有阻围最好置有阻围泄捕装置泄捕装置消防设施消防设施MSDSMSDS注意化学品之混存问题注意化学品之混存问题注意贮存环境温度及通风注意贮存环境温度及通风运行控制运行控制作业管制程序中化学品贮存准则贮槽贮槽: :卸装接头及管线注意卸装接头及管线注意槽车管制槽车管制槽体腐蚀及承受体槽体腐蚀及承受体最好置有阻围最好置有阻围泄捕装置泄捕装置消防设施消防设施MSDSMSDS注意化学品之混存问题注意化学品之混存问题注意贮存环境温度及通风注意贮存环境温度及通风装卸时之蒸汽排出装卸时之蒸汽排出液位计之设置液位计之设置锅炉锅炉:T,P:T,P洗涤

45、塔洗涤塔:pH,dP:pH,dP袋滤式集尘气袋滤式集尘气:dP:dP燃烧设备燃烧设备:T,P,O2:T,P,O2沉淀池沉淀池:t,Q(WW):t,Q(WW)混凝池混凝池:Dose Q,Mixer speed,Q(WWater):Dose Q,Mixer speed,Q(WWater)化学反应池化学反应池:Dose Q,Control logic,Q(WW):Dose Q,Control logic,Q(WW)局部排气风罩局部排气风罩:V:V运行控制运行控制作业管制程序中作业准则重要参数:稽核重点是否有显著考虑面未被控制是否有显著考虑面未被控制作业管制有效性作业管制有效性? ?标准操作流程是否定

46、义标准操作流程是否定义标准作业流程是否定义标准作业流程是否定义维修作业是否遗漏维修作业是否遗漏防止污染之重要控制参数是否定义防止污染之重要控制参数是否定义异常判定基准是否定义异常判定基准是否定义现场操作是否按照程序现场操作是否按照程序纪录是否正常纪录是否正常人员作业现况人员作业现况现场是否有污染迹象现场是否有污染迹象相关相关WI,SOPWI,SOP是否提供包商是否提供包商运行控制运行控制应急准备和响应应急准备和响应组织应建立并维持适当的程序,以鉴别可能发生和因应所发生之意外或紧急况,并防止或治轻此类事件对环境造成的冲击。必要时,组织应审查并改订其紧急事件准备及应变程序,特别是在意外或紧急状况发

47、生之后。如实际可行,组织应定期测试这些应变程序。条文要求作业标准作业标准 天灾应变作业标准(火灾、水灾、风灾、地震) 停电应变作业标准 辐射应变作业标准 化学品泄漏应变作业标准 易燃品泄漏应变作业标准 毒性气体泄漏应变作业标准 废气大量排放应变作业标准 废水紧急排放应变作业标准应急准备和响应应急准备和响应母-20立即采取紧急应变一小时内通知主管机关 细-27/28/43/44紧急应变之必要措施防制空气污染,回复正常停止部份生产通知居民疏散其它24Hr未修复-停工15日内,提出报告(原因/控制措施/排放量/预防措施)应急准备和响应应急准备和响应废气大量排放应变法令规范 废水紧急排放应变作业标准

48、警报方式 通报方式 操作异常故障及意外事故排除方法 污染物清理及减轻其危害之方法 须停工或减产之情形 事件纪录及报告规定 人员编组及其训练采取应变之时机水量超过泄露设备故障应急准备和响应应急准备和响应水污染紧急应变计划内容:稽核重点应急准备和响应应急准备和响应条文组织应建立并维持文件化程序,以定期监督与量测会对环境产生重大冲击的作业或活动之主要特性。其中应包括信息的纪录以追踪其绩效相关的作业管制及与组织的环境目标与标的符合情形。监督设备应予校正和维修,其过程之纪录应根据组织建立的程序加以保存。组织应建立并维持文件化程序,以定期评估其与相关环境法令与规章之符合性。注:1.监督与量测设备之校正与维

49、修是为了监督与量测之有效作业2.法规定期查核是为了确认组织在某一段时间内之运作的合法性条文目的作业标准作业标准 废水(采样分析)水质监测 空气排放量测 废弃物处理追踪作业 毒性物质侦测 噪音检测作业 贮槽检测(槽壁测厚)作业 量测仪器校验作业注重在显著考虑面政策目标与标的监督与量测监督与量测 监督与量测之权责监督与量测之权责 检测之范围检测之范围( (地点地点) ) 检测之项目检测之项目 会对环境产生重大冲击的作业或活动之主要特性是否监督会对环境产生重大冲击的作业或活动之主要特性是否监督与量测与量测 检测之频率检测之频率 检测报告检测报告 作业管制之查检表作业管制之查检表 项目执行成效之监督项

50、目执行成效之监督 法定之申报作业法定之申报作业 校正纪录校正纪录 法规定期查核报告法规定期查核报告稽核重点空空:particle,SS,Pb,Sox,NOx:particle,SS,Pb,Sox,NOx水水:SS,COD,BOD:SS,COD,BOD废废:Storage:Storage毒毒: :运作报备运作报备噪噪:Leq,Lmax:Leq,Lmax监督与量测监督与量测条文组织应建立并维持适当的程序以界定权责,俾处理及调查不符合情形并设法减轻所造成的冲击,以及展开并完成矫正与预防措施。采取任何矫正或预防措施以消除造成实际或潜在之不符合状况的查本原因时,应根据问题的大小和对环境冲击的程序采取适当

51、的做法。由于矫正与预防措施所产生的书面程序之变更,组织应实施并记录之。其目的为发现作业管制/目标与标的之偏离,以进行修正与预防 何谓不符合事项(各厂自行订)-排放未达标准-不符相关程序or WI规定-意外/紧急事件-罚单/抱怨-稽核缺失(内/外)条文目的 发现不符合发现不符合谁来发现谁来发现何时发现何时发现怎么发现怎么发现进行矫正进行矫正矫正纪录是否被保留矫正纪录是否被保留不符合之原因为何不符合之原因为何不符合是否确实被矫正不符合是否确实被矫正如何进行后续跟催如何进行后续跟催/ /结案结案是否须要补强相关程序书是否须要补强相关程序书采取预防措施采取预防措施不符合的情形是否可预防再发生不符合的情

52、形是否可预防再发生如何预防如何预防是否须要补强程序书是否须要补强程序书稽核逻辑不符合矫正及预防措施不符合矫正及预防措施4.5.4.5.4 4 记录记录控制控制条文组织应建立并维持适当的程序,以进行环境纪录的鉴别、维护和处置。这些纪录应包括训练纪录以及稽核与审查的结果。环境纪录应清楚易读,可辨识,并可追溯到相关的活动、产品或服务。环境纪录的保存与维护应做到容易检索、保护其不受到损坏、变质或遗失,而且应规定并记录其保存期限。纪录应以适合于系统与组织的方式维护,以展现其符合本标准之各项要求。4.5.4.5.4 4 记录记录控制控制条文记录应：可鉴别可追溯至活动、产品及服务容易检索保护其不受到损伤、变质或遗失应规定并纪录其保存期限主要包括：训练、内稽及管审活动的纪录其它可展现符合标准的要求显著考虑面鉴别纪录监督与量测的纪录以展现法令规章符合性可展现改善完成的纪录与相关利益团体沟通的纪录其它4.5.4.5.4 4记录记录控制控制 记录之目的是为了展现环境管理系统之运作,并做为其证明之用条文目的环境纪录环境纪录(e.g.(e.g.显著因素鉴别纪录显著因素鉴别纪录) )法令及其它规章法令及其它规章抱怨记录抱怨记录承包商承包商/ /供货商记录供货商记录意外记录意外记录/ /紧急应变记录紧急应变记录沟通纪录沟通纪录监督与量测