MRI兼容起搏器进展

1、1会计学MRI兼容起搏器进展兼容起搏器进展神经科神经科, 15%骨科骨科, 24%整形科整形科, 16%急诊科急诊科, 15%心脏科心脏科, 5%全科医师全科医师, 16%其他其他, 9%55% 1 来自于神经科，骨科，整形科1. RSNA research, radiologists. December 2008 2. 2. IMV MRI 2010 Benchmark ReportReason for MRI procedures is predominantly to diagnose back and joint pain, stroke symptoms, and cancer bu

2、t physicians also use MRI to examine the abdomen, pelvic region, breast, blood vessels, heart, and other body parts急诊怀疑心衰患者诊断推荐 I类适应症：心脏MRI检查推荐用来评价心脏结构和功能，测量LVEF，及描记心肌组织，特别对于心超检查无法诊断或不完全，不能得到良好诊断的患者。European Heart Journal (2012) 33, 1787184780%起搏器患者年龄大于起搏器患者年龄大于65岁，需岁，需MRI检查的几率倍增检查的几率倍增中风中风前列腺癌前列腺癌骨

3、关节炎骨关节炎结直肠癌结直肠癌为期为期12月随访，月随访，17%起搏器患者明确需要起搏器患者明确需要MRI胸部MRI检查；心脏形态及功能评估；心脏病的诊断；评估存活心肌；大量大量其他部位MRI。Magnetic Resonance Imaging (MRI) Equipment A Global Strategic BusinessSource: 2013 ESC Guidelines on cardiac pacing and cardiac resynchronization therapy “.兼容MRI的系统应该被考虑 ” 起搏器起搏器或或ICD患者进行患者进行MRI检查会引起意想不到

4、的程控改变检查会引起意想不到的程控改变, , 抑制起搏器输抑制起搏器输出出, , 起搏失败起搏失败, , 短暂的非同步起搏短暂的非同步起搏, , 快速的心脏起搏快速的心脏起搏, , 感应到室颤感应到室颤, , 起搏器起搏器或或ICD系统临近组织发热系统临近组织发热, , 电池提前耗竭电池提前耗竭, , 仪器完全损坏需要更换仪器完全损坏需要更换 . . ACR Guidance Document 2007 起搏器起搏器或或ICD患者不能进行患者不能进行MR，可选择替代的方法，可选择替代的方法, , MR 图像被认为对病图像被认为对病人有益，但存在风险。人有益，但存在风险。 AHA Scienti

5、fic Statement 2007主磁场主磁场梯度磁场梯度磁场射频磁场（射频磁场（交变磁场）交变磁场）为什么为什么MRI会给起搏系统会给起搏系统带来风险带来风险？主磁场心室过感知导致起搏抑制；簧片开关保持关闭, 发放非同步刺激脉冲（DOO/VOO/AOO），竞争可诱发室速/室颤梯度磁场与交变磁场一起导致异常电刺激发放，致使出现心律失常射频磁场（交变磁场）导线上电流通过: 导线头温度升高，致使心肌受损，阈值升高，失夺获，甚至心肌穿孔！1- In-vitro mapping of E-fields induced near pacemaker leads by simulated MR grad

6、ient fields; Bassen and Mendoza; BioMedical Engineering OnLine 2009, 8:39MRI磁场对起搏系统的影响 第四大影响：机械完整性损坏改进改进：内部电源供电电路保护优势：优势：防止磁力能量对内部电路的干扰改进改进：最小化的铁磁元件优势：优势：减少磁性对系统的影响防止电磁干扰导致电重置Hall sensor簧片开关 改进：导线连接处使用滤波电容优势：最大限度的减少能量在电极顶端的释放减少电极导线因交变频场而导致的升温StandardMRIPitch改进：5086 导线构造和内部设计 (钢丝纤维,扭转斜度, 尺寸, 阻抗, ) 改进

7、以防止与梯度磁场的相互作用和交变磁场的影响： 减少导线发热改进：改进：专门的SureScan模式，单独、特别的起搏模式 (程控程控+ 设备专门设计的软件设备专门设计的软件/硬件硬件)优势优势：对病人的管理简单易行暂停对诊断数据收集和对房性心律失常 的治疗MRI兼容创新性四兼容创新性四 SureScan 起搏系统条件 1.5特斯拉磁共振成像 MRI 正常工作模式 全身特殊吸收比率 95% 心脏MRI图像质量高1-非常好 7-无法诊断1-非常好 5-无法诊断1%2%9%66%17%2%1%1%1%0%15%63%16%3%3%0%0%20%40%60%80%-0.75-0.5-0.2500.250

8、.50.751.75Percent of SubjectsChange in Ventricular Pacing Capture Threshold (V)MRI (n= 149)Control (n= 80)安全性: 没有没有MRI相关并发症相关并发症有效性: 起搏阈值变化相似起搏阈值变化相似研究结果研究结果Schwitter J., Impact of the Advisa MRI pacing system on the diagnostic quality of cardiac MR images and contraction patterns of cardiac muscle

9、during scans: Advisa MRI randomized clinical multicenter study results, Heart Rhythm. 2013 Jun;10(6):864-72472017110050204060801001234567682550202040608010012345Wilkoff B.L. et. al., Magnetic resonance imaging in patients with a pacemaker system designed for the magnetic resonance environment, Heart

10、 Rhythm. 2011 Jan;8(1):65-73. Shenthar J. et. al., MRI scanning in patients with new and existing CapSureFix Novus 5076 pacemaker leads: randomized trial results, Heart Rhythm. 2015 Apr;12(4):759-65Shenthar J. et. al., MRI scanning in patients with new and existing CapSureFix Novus 5076 pacemaker le

11、ads: randomized trial results, Heart Rhythm. 2015 Apr;12(4):759-65心房起搏阈值变化心房起搏阈值变化心室心室起搏阈值变化起搏阈值变化Shenthar J. et. al., MRI scanning in patients with new and existing CapSureFix Novus 5076 pacemaker leads: randomized trial results, Heart Rhythm. 2015 Apr;12(4):759-65全球累计植入百万台起搏器，过去的电极是否未来能接受MRI检查？哪些电

12、极可以接受MRI检查？百多力已上市全线MRI兼容产品起搏器、 ICD、CRT-D/PBIOTRONIKMedtronicSt Jude medicalBoston scientificSorinICMIPGSCDCICDSCDCCRT-P CRT-D1.5 T FB3.0 T Excl1.5 T FB3.0 T FB1.5 T FB3.0 T Excl1.5 T FB3.0 T Excl1.5 T FB3.0 T Excl1.5 T Excl1.5 T Excl1.5 T FB3.0 T FB1.5 T FB1.5 T FB1.5 T FB1.5 T FB-1.5 T FB3.0 T FB1.

13、5 T FB3.0 T FB-1.5 T FB1.5 T FB*1.5 T FB*1.5 T FB*1.5 T FB*-1.5 T Excl1.5 T Excl-FB = Full bodyExcl. = Exclusion zone* FB only applicable for limited device-lead combinations otherwise with exclusion zone 目前目前MRI兼容起搏器行兼容起搏器行MRI检查时候的步骤及要求检查时候的步骤及要求确认起搏系统及MRI系统是否符合检查条件检查前测试起搏器相关参数打开MRI扫描模式检查结束后关闭MRI扫描

14、模式再次测试起搏器相关参数 希望未来的希望未来的MRI兼容起搏器兼容起搏器自动识别电极及系统起搏器当监测到正在进行MRI检查时自动打开MRI扫描模式术后自动测试参数进行比对，若发生重大变化，报警最新的辩论最新的辩论: HRS, 2015年年5月月 所有所有的起搏器都应该兼容的起搏器都应该兼容MRl吗吗?Why assume additional risks and hassle of implanting non MR conditional pacing systems?起搏电生理医生的职责选择具有兼容MRI的电极和起搏器随访门诊，关注随访参数改变，例如MRI模式是否开关教育病人对专科医生说

15、自己植入了兼容MRI的CIED放射影像医生职责负责进行MRI扫描时，按照规定MRI条件操作准备相应的监控和急救设备程控随访医师职责MRI扫描前，进行程控扫描时，与放射医生共同保障患者安全扫描后程控，患者注意事项及程控随访，并可以通过家庭远程监控主要参数改变急诊怀疑心衰患者诊断推荐 I类适应症：心脏MRI检查推荐用来评价心脏结构和功能，测量LVEF，及描记心肌组织，特别对于心超检查无法诊断或不完全，不能得到良好诊断的患者。European Heart Journal (2012) 33, 17871847主磁场心室过感知导致起搏抑制；簧片开关保持关闭, 发放非同步刺激脉冲（DOO/VOO/AOO

16、），竞争可诱发室速/室颤梯度磁场与交变磁场一起导致异常电刺激发放，致使出现心律失常射频磁场（交变磁场）导线上电流通过: 导线头温度升高，致使心肌受损，阈值升高，失夺获，甚至心肌穿孔！改进：改进：专门的SureScan模式，单独、特别的起搏模式 (程控程控+ 设备专门设计的软件设备专门设计的软件/硬件硬件)优势优势：对病人的管理简单易行暂停对诊断数据收集和对房性心律失常 的治疗MRI兼容创新性四兼容创新性四Schwitter J., Impact of the Advisa MRI pacing system on the diagnostic quality of cardiac MR images and contraction patterns of cardiac muscle during scans: Advis