IATF16949-2016质量管理体系标准条款要求对应的过程及对应的文件分析

1、IATF16949-2016质量管理体系标准条款要求对应的过程及对应的文件分析IATF 16949 2016要求对应的过程对应的文件条款NO.说明组织的环境4经营管理过程理解组织及其环境4.1ISO新要求经营管理过程公司内外环境因素分析理解相关方的需求和期望4.2ISO新要求经营管理过程相关方要求/期望清单确定质量管理体系范围4.3经营管理过程质量手册确定质量管理体系范围（补充）4.3.1IATF新要求经营管理过程质量手册顾客的特定要求4.3.2IATF新要求经营管理过程质量手册质量管理体系及其过程4.4经营管理过程质量手册总则4.4.1经营管理过程产品和过程的符合性4.4.1.1IATF新要

2、求经营管理过程产品安全4.4.1.2IATF新要求经营管理过程质量手册领导作用5经营管理过程质量手册领导作用和承诺/总则5.1/5.1.1经营管理过程质量手册企业责任5.1.1.1IATF新要求经营管理过程质量手册过程有效性效率5.1.1.2经营管理过程过程所有者5.1.1.3IATF新要求经营管理过程质量手册以顾客为关注焦点5.1.2经营管理过程质量手册质量方针5.2经营管理过程质量手册建立质量方针5.2.1经营管理过程质量手册沟通质量方针5.2.2经营管理过程质量手册组织的作用、职责和权限5.3经营管理过程组织的作用、职责和权限-补充5.3.1经营管理过程产品要求和纠正措施的职责和权限5.

3、3.2经营管理过程策划6风险管理过程风险管理程序风险和机遇的应对措施6.1ISO新要求风险管理过程风险管理程序6.1.1ISO新要求风险管理过程风险管理程序6.1.2ISO新要求风险管理过程风险管理程序风险分析6.121IATF新要求风险管理过程风险管理程序预防措施6.122风险管理过程预防措施程序应急计划6.1.2.2风险管理过程应急计划质量目标及其实施的策划6.2经营管理过程质量手册6.2.1经营管理过程6.2.2经营管理过程质量目标及其实施的策划-补充6.2.2.1经营管理过程质量手册更改的策划6.3经营管理过程质量手册支持7经营管理过程人力资源管理程序资源/总则7.1、7.1.1经营管

4、理过程人力资源管理程序人员7.1.2人力资源管理过程人力资源管理程序基础设施7.1.3基础设施管理过程机器设备维护保养程序.工厂、设施及设备的策划7.1.3.1基础设施管理过程基础设施管理程序过程操作环境7.1.4运行环境管理过程运行环境管理程序过程操作环境-补充7.1.4.1运行环境管理过程运行环境管理程序监视和测量资源/总则7.1.5、7.1.5.1测量设备管理过程测量设备管理程序测量系统分析7.1.5.1.1测量设备管理过程测量系统测量分析程序测量可追溯性7.1.5.1.2测量设备管理过程测量设备管理程序校准/验证记录7.1.5.2.1测量设备管理过程测量设备管理程序实验室要求7.1.5

5、.3测量设备管理过程实验室管理程序内部实验室7.1.5.3.1测量设备管理过程实验室管理程序外部实验室7.1.5.3.2测量设备管理过程实验室管理程序组织的知识7.1.6ISO新要求织识管理过程织识管理程序能力7.2人力资源管理过程人力资源管理程序能力-补充7.2.1人力资源管理过程人力资源管理程序能力-在职培训7.2.2人力资源管理过程人力资源管理程序内部审核员的能力7.2.3人力资源管理过程人力资源管理程序第二方审核员能力7.2.4IATF新要求人力资源管理过程人力资源管理程序意识7.3人力资源管理过程人力资源管理程序意识-补充7.3.1人力资源管理过程人力资源管理程序员工激励和授权7.3

6、.2人力资源管理过程人力资源管理程序沟通7.4人力资源管理过程形成文件的信息7.5文件信息管理过程文件控制程序总则7.5.1文件信息管理过程文件控制程序质量管理体系文件7.5.1.1文件信息管理过程文件控制程序创建和更新7.5.2文件信息管理过程文件控制程序形成文件的信息的控制7.5.3文件信息管理过程记录控制程序7.5.3.1/7.5.3.2文件信息管理过程记录的保存7.5.3.2.1文件信息管理过程记录控制程序工程规范7.5.3.2.2文件信息管理过程文件控制程序运行8运行的策划和控制8.1设计开发管理过程先期产品质量策划程序运行的策划和控制-补充8.1.1设计开发管理过程先期产品质量策划

7、程序保密8.1.2设计开发管理过程先期产品质量策划程序产品和服务的要求8.2产品/服务要求管理过 程产品/服务要求管理程序顾客沟通8.2.1产品/服务要求管理过 程产品/服务要求管理程序顾客沟通-补充8.2.1.1产品/服务要求管理过 程产品/服务要求管理程序与产品和服务有关要求的确定8.2.2产品/服务要求管理过 程产品/服务要求管理程序与产品和服务有关要求的确定-补 充8.2.2.1产品/服务要求管理过 程产品/服务要求管理程序与产品和服务有关要求的评审8.2.3、8.2.3.1产品/服务要求管理过 程产品/服务要求管理程序产品和服务要求的评审-补充8.2.3.1.1产品/服务要求管理过

8、程产品/服务要求管理程序顾客指定的特殊特性823.1.2产品/服务要求管理过 程产品/服务要求管理程序组织制造可行性823.1.3产品/服务要求管理过 程产品/服务要求管理程序8.2.3.2产品和服务要求的更改8.2.4产品/服务要求管理过 程产品/服务要求管理程序产品和服务的设计和开发/总则/8.3/8.3.1设计开发管理过程先期产品质量策划程序产品和服务的设计和开发-补充8.3.1.1设计开发管理过程先期产品质量策划程序设计和开发的策划8.3.2设计开发管理过程先期产品质量策划程序设计和开发的策划-补充8.3.2.1IATF新要求设计开发管理过程先期产品质量策划程序产品设计技能8.3.2.

9、2设计开发管理过程先期产品质量策划程序带有嵌入式软件的产品开发8.3.2.3IATF新要求设计开发管理过程先期产品质量策划程序设计和开发的输入8.3.3设计开发管理过程先期产品质量策划程序产品设计输入8.3.3.1设计开发管理过程先期产品质量策划程序制造过程设计的输入8.3.3.2设计开发管理过程先期产品质量策划程序特殊特性8.3.3.2设计开发管理过程先期产品质量策划程序设计和开发控制8.3.4设计开发管理过程先期产品质量策划程序监视8.3.4.1设计开发管理过程先期产品质量策划程序设计和开发的确认8.3.4.2设计开发管理过程先期产品质量策划程序原型样件方案8.3.4.3设计开发管理过程先期产品质量策划程序产品批准过程8.3.4.4设计开发管理过程生产件批准程序（PPAP）设计开发的输岀8.3.5设计开发管理过程先期产品质量策划程序设计开发的输出-补充8.3.5.1设计开发管理过程先期产品质量策划程序制造过程设计的