南昌大学第四附属医院器械管理科科室制度

1、南昌大学第四附属医院器械管理科二o五年十月修订目录器械管理科的职责3科主任职责4器械管理科维修组长职责5医学装备理科工程技术人员职责6中心氧房人员职责7器械管理科内勤人员职责8临床科室使用人员职责9购置审批制度10验收管理制度11医疗设备使用培训制度12操作使用管理制度13维修保养工作制度14报废报损制度16调剂管理制度17计量管理制度18信息档案管理制度19风险评估管理制度20医院特种设备及放射类设备管理办法22医疗设备质量控制制度23医疗故障设备紧急替代制度24医疗设备的更新制度25医疗设备检测/校准制度26医疗设备购前论证制度27医疗设备购置论证管理制度30医疗设备决策管理制度31医疗设

2、备维护保养制度32医学装备三级管理制度34医学装备使用评价制度35医院医疗装备配置原则与配置标准39医学装备验收流程图40医学装备管理组织结构图41急救类、生命支持医学装备故障处理流程图42医疗器械管理科的职责一、贯彻执行国家有关方针政策和法规，结合本单位实际情况，制订 相应的医疗器械管理制度并组织实施。二、组织制订医疗器械年度购置计划和中长期装备规划。三、参与医疗设备的购置，负责医疗设备安装、调试、验收、维护、 维修、计量、统计、资产处置、档案管理等项工作，并组织协作共用。四、对招标采购的医疗器械，会同临床科室编制招标文件和技术参数， 并负责审核。五、收集、提供、反馈国内外医疗器械信息，为院

3、领导和使用部门提 供咨询服务。六、协助使用部门制定医疗器械操作规程，对大型医用设备，与使用 部门共同负责设备的功能开发。七、负责各类医疗器械管理人员的培训和考核，为人事部门调配定职， 晋升和聘任提供依据。科主任职责一、在院长领导下，实行科主任负责制，全面负责医疗器械科的管理， 教学，科研及行政工作。二、负责制订学科发展规划，并组织实施，督促检查，不断改进，按 期总结。三、审核全院各科室提交的医疗器械年度购置申请，根据医院发展规 划及财务状况，统筹安排全院医疗器械年度申购计划，报院医疗设备 管理委员会和院领导审批，并分别组织实施。四、负责并参与大型医用设备的调研、论证、采购、安装、调试、验 收、

4、维修、保养、报废等工作。五、督促检查大型医用设备使用情况，为院领导决策提供依据。六、组织制订医疗器械管理规章制度，督促检查执行情况。并根据医 院设备、配备和科学技术发展状况，动态的修改和完善各项规章制度。七、负责本科室各类人员的工作安排，业务培训和技术考核，督促检 查各项工作记录、考勤考核执行情况，为职称晋升及奖惩提供依据。八、组织全科人员业务学习，不断吸收并运用国内外先进技术。九、负责建立大型医用设备技术档案，交院档案室管理。十、负责全科人员的职业道德教育，遵纪守法，树立良好的职业形象。器械管理科维修组长职责一、制定、落实，切实可行的仪器设备维修，保养制度。二、定期对仪器设备进行维护、校验，

5、保证在用设备完好率达标。三、在大型设备出现故障时，组织技术讨论、分析及平时组织专业 知识的学习。四、负责组织设备的验收工作并认真填写验收报告等。五、拟定维修备品、备件的购置计划。六、对拟降级使用或申请报废的仪器设备，提出技术鉴定意见。七、定期对仪器设备的安全使用情况进行检查，并提出意见或建议。医学装备管理科工程技术人员职责一、在科长领导下本着对医院、对患者负责的态度认真做好工作。二、在医学装备质量管理负责人（质量管理员）的领导下，协助制定医 学装备质量管理制度，协助临床使用科室制定医学装备使用操作规程。三、制定医学装备的维护计划，定期进行维护、校验和计量，开展质 控工作。四、当医学装备出现故障

6、时及时进行維修，填写维修记录，确保仪器 设备的正常运转。如因技术条件不能及时维修的应立即报告估计的故 障原因，以便领导及时采取相应的决策。五、定期对医学装备使用的安全质量情况进行检查，发现问题及时提 出整改意见。六、会同医学装备使用人员（必要时邀请或组织专家组）做好医学装备 的安装调试以及技术验收工作。七、拟定维修配件的购置计划。八、协助科室掌握了解仪器设备的完好率和使用率动态，协助科室搞 好医学装备的统计工作。中心氧房人员职责一、在器械管理科长的指导下，负责全院医用氧气的工作。二、牢固树立服务的思想，爱岗敬业，有良好的职业道德，坚守岗位， 不脱岗，不睡岗，不溜岗。三、严格执行交接班制度，交接

7、班时必须认真检查各供应阀的重要环 节，确保管道畅通，仪表处于良好状态，并做好记录。四、认真做好各种气体的标签、标识工作，所有特种气体要有鲜明标记， 并不得混放氧气瓶中，空、实瓶必须分开存放，严防各种差错事故发 生。五、工作人员必须遵纪守法，爱护公共财物，机器设备，严格执行橾 作规定，了解设备工作性能，掌握设备的工作原理和工作程序。六、供氧机房工作仪表指针接近报警，要做到密切关注，切不可擅离 工作岗位。七、经常巡视用气环境，若发现故障应立即分析原因，及时排除，若 难以以排除，应立即汇报器械管理科组织抢修，氧气瓶里氧气用完， 必须立即更换不得拖延不换。八、实行24小时工作制，不得私自调班，下一班人

8、员未到，当班人员不 得离开。九、严格执行安全.消防保卫工作制度，工作场所严禁吸烟，气瓶不准 露天存放。一、负责全科各种文件的收发并及时归档管理。二、负责向有关部门报送有关的数据、材料。三、负责设备档案管理。四、向全院教职工提供设备台账的查询。五、作好学习、交班会记录。六、协助领孕开展对目标职责落实情况的督促、检查。七、完成领导安排的其它工作。一、在所在科室主任领导下，与工程技术人员共同制定医疗器械操作 规程，并根据科室专业特性制定相应的管理制度，交科主任审批后实 施。二、负责制订与医疗器械相关的消耗品和医用材料、备品备件的申购、 领用、管理、经济核算等工作。三、配合医疗器械管理部门的安装、调试

9、、验收、维护保养等管理工 作，确保在用设备的有效、安全运行。四、全面掌握在用设备性能和临床用途，与工程技术人员合作共同开 发新功能。五、负责医疗器械使用中不良事件的登记和报告工作。六、负责为医疗器械管理部门作大型设备成本效益分析，提供在用设 备使用情况。购置审批制度1. 各业务科室应根据医疗、科研、教学工作需要按年度编报设备计划， 由医疗器械部门汇总后，交医疗器械管理咨询委员会讨论，形成年度 计划，并由院领导批准后执行。2. 购置大型医疗设备必须先填写可行性报告及大型医疗设备配置申 请表，报省卫生厅批准后执行。3. 属于政府采购范围的医疗设备购置计划，应先报当地政府采购部 门批准后，再交相映的

10、采购机构实施。4. 对紧急状况或临床急需的医疗设备，应由使用科室提出申请，交院 领导批准后优先办理。5. 各业务科室不得对外签订定购合同或向厂商承诺购置意向，参加 各类会议时，可将会议上厂商介绍的产品资料带回本单位，按照有关 程序办理批准手续。6. 对各类设备说需的耗材、配件，应做好计划，由医疗器械管理部 门审核，报分管领导批准后执行。7. 对科研项目说需的医疗设备，应根据科研经费、批准项目，由科 教部门统一提出计划，报医疗器械管理部门审核后，由分管领导批准 后执行。8. 对于赠送、科研合作、临床试用或验证的医疗设备，必须按程序 办理相关手续，经器械管理科和医疗管理部门审核，报单位领导批准 后

11、执行；对违反规定造成的医疗事故或易医患纠紛，由当事人承担有 关责任。验收管理制度1.购进的各类医疗设备、消耗材料必须严格按照验收手续和程序进 行，严格把关，验收合格后方可入库。不符合要求和有质量问题的，应 及时退货或换货索赔，一般验收程序为：外包装检查、开箱验收、数 量验收、质量验收。2. 验收工作必须及时，尤其是对进口设备，必须掌握合同验收与索 赔期限，以免验收不及时造成损失。3. 医疗设备验收应由使用科室、医疗设备管理部门及厂商代表共同 参加，进口设备必须由当地商检部门的商检人员参加，验收结果必须 有记录并由参加的各方代表共同签字。4. 对验收情况必须详细记录并出具验收报告，严格按合同的品

12、名、 规格、型号、数量着想逐项验收；对所有与合同和发票不符的情况， 应作记录，以便及时与厂商交涉或报商检部门索赔。5. 质量验收阴干应按生产厂商提供的各项技术指标，或按招标文件 中承诺的技术指标、功能和检测方法，逐项验收；对大型医疗设备的 技术质量验收，应由省质量技术监督部门授权的法定检测机构进行； 验收结果应作详细记录，并作为技术档案保存。6. 对于紧急购置、不能按照常规程序验收的设备，可以简化手续， 或先使用、事后补办验收手续，但必须由医疗器械管理部门负责人签 字同意。7 .验收合格的设备应由经办人办理入库手续。8.对违反验收管理制度赵成经济损失或医疗伤害事故的，应追究有关 责任人的责任。

13、医疗设备使用培训制度1. 新引进医疗设备特别是贵重精密仪器设备投入使用前，操作使用人 员必须经过培训学习、熟悉操作、考核合格后才能正式上岗操作、使 用仪器设备。2. 根据实际情况确定培训学习途径：到生产厂家培训学习；到已有同 类设备的兄弟单位学习；向验收维修人员学习；仔细阅读说明书自学 等。3. 医疗设备操作使用人员在熟悉操作后，必须及时制定出橾作规程和 安全维护保养制度。4. 贵重医疗设备要求专人管理、专人操作。因工作需要必须移交他人 操作时，应该由原操作人员负责教会使用并移交操作规程和安全维护 保养注意事项，否则后果由原操作人员负责。6 .医疗设备管理人员必须定期检查仪器设备使用者执行操作

14、规程情 况，定期考核，不合格者不得继续橾作仪器设备。7. 未经培训擅自操作仪器设备或有章不循造成仪器设备故障或医疗事 故者，责任自负，并按医院有关规定处理操作使用管理制度1. 医疗设备使用前必须制定橾作规程，使用时必须按照操作规程进 行，不熟悉以其性能和为掌握橾作规程者不得开机。2. 建立使用登记本，对开机情况、使用情况、出现的问题进行详细登 记。3. 价值十万元以上的设备，应有专人保管，专人使用，无关人员不能 上机；大型仪器设备须取得省质监局测试中心颁发的合格证方能投入 使用，使用人员须持有大型医疗设备上岗人员技术合格证方能进 行操作。4. 医疗设备使用科室应指定专人负责设备的管理，包括科室

15、设备台 帐、各台设备的配件附件管理、设备的日常维护检查。5. 操作人员在医疗设备使用过程中不应离开工作岗位，如发生故障， 应立即停机，切断电源，并停止使用，同时挂上“故障”标记牌，以 防他人误用；检修有技术人员负责，操作人员不得擅制拆卸或检修； 设备须在故障排除后方能继续使用。6. 操作使用人员应做好日常的使用保养工作，保持设备的清洁；使用 完毕后，应逐个附件妥善放置，不能遗失。7. 使用人员在下班前应按规定顺序关机，并切断电源、水源，以免发 生意外事故；需连续工作的设备，应做好交接班。8. 大型设备或对临床工作影响很大的设备，发生故障停机时应及时报 告院领导，通知医务部门、临床科室停止开单，

16、以免给病人带来不必 要的麻烦。9使用科室与人员要精心爱护设备，不得违章操作；如违章操作造成 设备人为责任性损坏，要立即报告科室领导及医疗器械管理部门，并 按规定对责任人作相应的处理。维修保养工作制度1 .对使用科室提出的设备维修申请，维修人员庭及时予以响应和处 理；维修完毕，维修人员应详细填写维修记录，并有使用科室签字认 可。2. 对无法解决的或疑难的问题应及时向上级领导汇报。3. 对急救设备的维修，维修人员不得以任何理由拖延、扯皮，而应积 极抢修，保证临床第一线的需要。4. 使用科室要按规定做好医疗设备的日常保养工作，并定期检查执行 落实情况。5. 定期深入科室对仪器设备进行安全巡检，发现问

17、题及时处理，防止 意外事故发生。6. 积极创造条件开展预防性维修，降低设备故障发生的概率。7. 对保修期内或购置保修合同的设备，要掌握其使用情况，出现问题， 及时与保修方联系，对维修结果做好相应的维修记录，并检查保修合 同的执行情况。8. 休息时间和节假日应安排维修备班或值班，确保突发故障的维修。9. 保持工作区域的安全与整洁，保管好各种维修工具、仪器，防止丢 失损坏。1 0.定期召开业务碰头会，每月至少组织一次业务学习，研究、分析 维修中的疑难问题，交流维修心得。报废报损制度1. 凡符合医疗设备报废条件不能为临床继续使用的，应予以报废。2. 申请报废的医疗设备应由使用部门提出，经设备管理部门

18、登记造 册，逐一填写“报废医疗设备申请表”，由相关技术部门进行技术鉴定， 设备主管提出调剂报废意见，财务部门办理相关手续。3. 万元以上医疗设备的报废，按各级政府国有资产管理局行政事业 单位国有资产处置管理实施办法的规定程序申报。4. 凡减免税进口的医疗设备，除按以上规定外还应按海关有关规定办 理。对于可供家用的设备报废处理，应加强审核，严格控制。5. 待报废医疗设备在未批复前应妥善保管，已批准报废的大型医疗设 备应将其可利用部分拆卸，入库保管，合理利用。6. 经批准报废的医疗设备，使用单位和个人不得自行处理，一律交回 设备主管部门统一处理，如有违反者应予追查责任。7. 已批准报废的医疗设备在

19、处理后，应及时办理财务销帐手续，其残 值收益应列入医疗设备跟新、改造基金项目专项使用。调剂管理制度1. 凡符合下列条件之一者可以调剂处理：(1) 累计停用一年以上的闲置设备，但备用、维修、技术改造、 特种储备和前线救灾的设备除外。(2) 技术指标下降但未达到报废标准，尚能降级使用的仪器设备; 重复购置的同种仪器设备，平均利用率在20%以下者。2. 严禁把国家有关部门明文规定不准生产、淘汰、不许扩散和转让 的医疗设备或报废的设备作为闲置设备调剂。3. 调剂设备中可供家用者，审批时应严格审批和把关。4. 调剂设备应本着就内、就近的原则进行调剂处理，尽量避免长途 运输，造成不必要的损失。5. 所有调

20、剂设备，包括无偿转让的医疗设备，在估价时应根据使用 期限、技术状况等合理作价，经双方协商并签订协议，按合同执行。6. 及时履行财务手续，调剂收入应列入设备跟新、改造基金项目专 项使用，不得挪作他用。7. 所有调剂设备均应按照设备管理部门的规定妥善保管封存，不得 任意拆卸，防止腐蚀、损坏、遗失。8. 加强对设备调剂工作的财务管理监督，对利用调剂设备的便利损 公肥私的行为应予以追究，严肃处理。计量管理制度1 .属于强制检定的计量器具应有剂量管理员负责管理和协调。2. 在上级计量部门的监督和指导下，医疗设备管理部门按照计量 法的要求和有关的规定，统一管理全院的计量工作。3. 同意建立全院强制检定计量

21、器具的台帐、分户帐、分类帐，保管 好有关的技术档案和鉴定证书。4. 加强与计量检定部门的业务联系，做好年度强制检定计量器具的 周期鉴定工作；严禁使用不合格计量器具。5. 采购的计量器具应有cmc或cpa标志（并附有许可证编号），不得 采购未取得制造计量器具许可证的企业生产的计量器具。6 .验收和检定合格后的计量器具方可入库，同时有剂量管理员建立 台帐并编制定期检定计划。7. 对验收或检定不合格的计量器具，医疗器械科提出退货报告，由 原采购部门办理退货。8. 计量器具经检定达不到原准确等级，但能达到第一级精度时，可 作降级使用，并做好技术档案记录的更改。9. 经检定不合格且修理后仍不能通过检定的

22、计量器具，由计量管理 员提出报废报告，经医疗器械管理部门统一处理。信息档案管理制度1 .设备档案归档案室及采购办管理。器械管理科科室档案按规定存 放。2. 根据档案法规定，按医疗设备的管理等级，确定建立医疗设备 档案管理的范3. 档案资料要按规定的项目内容认真填写，做到字迹端正、清晰， 并分类编号登记；治疗收集应真实、完整；案卷目录应与案卷内容一 致。4. 医疗设备使用说明书复印件或副本交使用科室。5. 技术档案要按规定的保存时间保管，销毁档案资料要经过批准。 完善技术档案借用手续。大型精密仪器的原始技术档案未经批准不得 外借。6. 及时做好动态档案信息的补充、更新工作。7. 保证信息管理系统

23、的数据安全，定期备份数据。8. 档案管理人员工作变动时，要按程序办理档案移交手续。风险评估管理制度1. 医疗设备的大量应用于临床，如在使用和管理诸方面造成不当， 会给病人和使用人员带来各种风险和隐患，应对在用的医疗设备进行 安全风险评估，定期监测和建档，以保证医疗设备应用的安全、有效。2. 以医疗设备风险管理行业标准yy/tt031 6-200、is014971-1 : 1998，制定本单位医疗设备风险管理和评估制度，以确保对病人和 使用人员不造成危害，保证患者的生命安全。3. 医疗设备风险管理体系应有医护人员、病人、医学工程人员组成， 建立相关组织机构，实行医院全方位医疗设备风险安全分析、评

24、估管 理。4. 医疗设备应用安全风险来源：(1) 医疗设备在使用中设备出现故障时对病人的伤害；(2) 由于使用者操作不当造成对病人的伤害；(3) 由于带有放射源或电离辐射、电磁辐射的医疗设备造成的人员的 伤害；(4) 由电气安全引起的问题：医疗设备绝缘程度下降、保护接地不 当等因素造成的人员的伤害；(5) 因机械、光学、化学等有害物质污染出现的安全问题；(6) 由于各设备的组合相互之间产生影响造成的人员的伤害。(7) 其他可能对病人和工作人员造成伤害的风险。5. 风险评估分析应根据不同设备、不同条件充分考虑到医疗设备在 使用过程中可能出现的安全风险因素，作相应措施。6. 风险管理应有风险分析、

25、风险评估、风险控制三部分组成，应对 一些生命支持和功能支持的医疗设备制定巡诊计划，（如呼吸机、监 护仪、高频手术设备、各类光学内窥镜、体外循环设备、x线诊断设 备等）根据反馈的情况，及时整改。医院特种设备及放射类设备管理办法(1)压力容器的管理办法压力容器安全使用守则压力容器突发事故应急预案(2)放射类设备管理办法(具体见放射科及肿瘤科规章制度)放射性同位素与射线装置安全和防护管理制度放射治疗工作人员和患者的安全防护措施及放射源的管理放射治疗及防护剂量的监测制度防护监测制度辐射(放射)事故应急处理预案一. 准入：严格按照医疗设备购置及引进制度中程序提出可行性 报告、填写医疗设备购置申请表、按相

26、关法律法规进行采购。二. 安装与培训：由生产厂家进行组织具有本设备安装资质及一定安 装经历人员进行安装及使用培训，培训人员包括：使用科室主任、使 用科室人员2名、设备维修保养人员。三. 建立有效的维护保养策略：1、科室使用人员进行日常保养；2、医院维保人员进行月、季保养；3、与厂家签订保养、保修合同，有使用科室及医院维保人员监督 保修合同的执行情况；4、提高自修能力、警惕厂家对维修密码的控制。四. 使用管理：1、制定设备操作规程，严格按照规程操作；2、用前检查，只有确认设备功能正常，才能投入临床使用；3、定期检测，定期检测是对医疗设备定期进行的维护、保养以及 理化性能或功能的测试验证，需要借助

27、于专门的检测仪器，由相关资 质人员完成并保存检测记录和粘贴检测标识；4、计量检定，对须进行计量检定设备严格按照要求定期检定。五.档案管理：由档案中心及采购办管理。医疗故障设备紧急替代制度为了在医院出现重大突发事件时，确保医院医、教、研工作的顺 利开展。设备管理部门制定本应急管理程序，以确保全院医疗设备的 完好和及时供应。1. 当医疗设备特别是急救设备和大型设备发生故障时，相关设备维修工程师应及时到达现场并作相应处置，以确保在突发事件下损坏的仪器能及时得到修复。2 .维修人员应保持与医疗设备维修方的联系畅通，建立医疗设备意外事件维修应急通讯录，包括厂家维修人员、医院设备维修人员。3 .为了应对重

28、大故障设备替代需要，建立急救设备使用动态情况监测情况，掌握各科急救设备的使用情况，以便及时调拔4. 若发生突发急救，需要使用急救设备时，医务科或器械管理科对急救设备进行调拨使用，确保临床的急救工作能及时、顺利地进行。5. 若由于某些原因，故障设备当场无法修复时，相关維修人员应及时向上级领导汇报，可联系外院寻求设备支援，确保临床的急救工作能 及时开展。医疗设备的更新制度1. 临床使用科室的医疗设备需要更新时，必须向器械管理科提出将 此设备报废，填写设备报废申请单（万元以上）经院领导及医院相 关部门审核同意。2. 然后再填写仪器设备申购单，并在仪器设备申购单上写明需要更新的原因。3. 设备信息管理

29、部将各科室提交的设备报废申请单汇总，报院设备管理委员会讨论、审核同意后，器械管理科执行审核结果。1. 医疗设备中属强制检定的计量器具按检定周期一年检定一次，并有 检定证书。2. 医疗设备中属非强制检定的计量器具每年校准一次，并有校准证 书。3. 生命支持设备和重要的相关设备每年检测/校准一次，具体按医疗 设备检测/校准计划表执行，并有检测报告，在检测过程中，将发现 的问题记录下来，检测报告上应有注明。1. 器械管理科负责全院医疗设备购前综合论证工作。2. 医疗设备购前论证会由相关专家参加，申报科室负责人参与；3. 医疗设备购前论证会每半年组织一次；4. 凡价值人民币10万元以上的医疗设备购置，

30、必须进行购前论证工 作。经论证许可后方可进行采购申报；5. 申购科室在申请购置医疗设备论证会上，需从以下几个方面进行 论证阐述： 应用论证：重点说明学科、临床应用必需理由； 市场论证：重点描述所申购设备的市场应用状况； 配置论证：提供详细的需求配置清单及功能要求； 人员和场地基本条件论证； 效益论证：社会效益和经济效益等。6. 器械管理科负责拟购医疗设备的技术审核。实行专人技术负责；参与采购、安装和验收工作。为了确保购置五十万元以上医疗设备经济、安全、可靠，在生成 计划前，应组织所需临床科室有关人员和专家进行可行性论证与评价， 必要时进行实地考察，为领导正确决策提供科学依据。一、购置金额在10

31、0万元以上的设备首先在科室内进行论证，然后进 行院内专家论证。根据论证意见制定技术参数，参数由使用科室至少 3人以上签字。二、购置金额在200万元以上的设备首先在科室内进行论证，然后进 行院内专家论证。根据论证意见制定技术参数，再请院外专家进行论 证。根据论证意见再修订参数，参数由使用科室至少3人以上签字。三、可行性论证包括两方面的内容：即项目论证和技术评价。（一）项目论证：是在编制计划过程中的主要环节，是对设备购买进 行初步的讨论，一般不涉及具体型号、技米指标的深入研究。为了做 好项目论证工作，各部门在上报购置申请表时，应提供以下信息：1、社会效益分析：包括本单位和本地区现有同类医疗设备运行

32、情 况，申购医疗设备应对医院现有的诊断和治疗水平有实质性的提高， 并在医疗、教学和科研工作中对提高诊断水平，完成科研任务，发挥 应有的作用。应避免重复和低水平投资。2、经济效益分析：对申购设备的运行成本应进行详细分折，包括 设备的折旧费用、維修费用、日常耗品（如试剂、易损件、水、电等） 成本、人工费等。从使用效率分析、预测其检查人次。用标准收费乘 于年人次数就是设备的毛收入，去除运行成本是设备的年收益。评价购置后能否充分使用，发挥应有作用。3、技术可行性：包括项目是否符合上级卫生行政部门规定的医疗 技术准入要求；对使用科室技术人员配备是否具备技术要求，通过技 术培训能否掌握机器设备的操作，对于

33、大型设备根据规定应配有大 型医用设备上岗人员技术上岗证等。对设备維修也要进行论证，有 否维修技术力量保证某些设备。4、安装条件：要论证是否具备安装条件，安装场地面积层高、承 重能力及特殊的防护要求等，使用环境能否达到设备的技术要求条件， 配套条件，如水、电气供应、屏蔽防潮等条件是否具备，有无排污、 防放射等环保问题，如何解决等等。（二）项目技术评价1、技术先进性：是对计划购置的设备的设计原理，各项功能指标 达到的先进程度的评价，是国际先进还是国际一般水平，是国内先进 水平还是一般水平。2、设备可靠性：主要是指设备的使用寿命，也就是在设备的规定 使用时间内能保证正常使用，能确保其各项功能技术指标

34、和安全指标 都能符合标准要求，是否通过了国际国内的质量论证及许可，有关证 件是否齐全等等。3、可维护性：可维护性主要是指厂方能否提供维修资料、长期的 技术服务、零配件及消耗品供应等等。4、设备选型：选型是对计划购置设备的各家厂商的医疗设备产品 进行评价，评价其同类设备在其它医院使用状况，功能利用情况，并 对不同厂家同类产品性能进行比较；其技术先进性和适用性如何，近 几年内是否会有重大更新改进，该厂家的竞争力如何；根据其功能配 套及生产国看其价格是否合理等等。选型至少应在三家以上，保证采 购招标程序的要求。5、安全防护：有的设备由于技术上的原因，会对环境、操作人员 和病人带来不安全的因素，如化学

35、污染、放射线、电磁波、电子仪器 绝緣性、漏电流等问题，都应进行评价。6、节能性：对设备的节能性应当作出评价，如水、电能、燃料、 制冷剂的消耗水平，各种试剂的用量，保证的途径如何等。7、配套性：对于设备的配套问题，在进行评价时，要重点讨论。 如果只是注意对主机的评价忽视配套设备及配件的问题，会直接影响 主机的使用。如打印设备、原有设备联医疗设备决策管理制度一决策内容：（一）年度医疗设备采购计划。（二）新医疗设备的研究。（三）医疗设备技术参数的选择。（四）医疗设备购买资金来源。（五）医疗设备购置方式。（六）大型医疗设备维修保养方式。（七）医疗设备更新和报废处理。（八）各科室年度医疗设备购置中设备的

36、选择。二、决策程序：（一）各科室填写申购单。（二）各科室提出设备的可行性论证。（三）医院设备管理委员会领导小组分析论证形成初步决策意见。（四）医院党委会讨论分析，最终决定。医疗设备维护保养制度1. 大型或精密仪器设备医疗仪器设备出现故障，应及时报告器械管 理科。一般设备由科室直接通知维修人员。2. 医疗设备维修必须经器械管理科維修管理人员进行登记，并填写 仪器设备维修单。3 .医疗设备维修人员庄严格执行工作职责，及时維修好科室报修的 设备。一般故障应当天修好，较大故障一周内修好，一周不能修复的， 应及时报告器械管理科组织外部技术会诊，并向设备使用科室解释说 明。4. 医疗设备维修过程中需要更换

37、零配件，维修工程师应及时报告设 备管理人员，及时申请购买，以最快速度获取所需零配件，不得以任 何理由拖延。5 .医疗设备维修人员每月至少安排一天下到科室对设备进行巡查。 每季度对设备至少检修保养一次，及早发现并消除隐患。6. 十万元或以上贵重医疗设备，必须建立维修保养档案。7. 对有关医疗设备进行技术改造，必须事先写出书面报告，交器械 管理科批准后方能执行。医学装备三级管理制度为了加强我院的医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与 有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，依据有 关法律法规，制定本制度。医学装备管理实行分管领导、医学装备管 理部门和使用部门三级管理制度。一、分管

38、领导1. 分管领导直接负责，根据医院规模发展需要及现有医学装备情况配 备数量适宜的专业技术人员。2. 分管领导根据医院的实际情况对医学装备的全年采购计划作出统 筹规划。二、医学装备管理部门医学装备部是全院的医学装备管理的职能部门，在分管院长的领导下， 参加全院医学装备管理的全过程。1. 负责医学装备发展规划和年度计划的组织、制订、实施等工作。2. 参与医学装备购置，负责医学装备验收、质控、维护、修理、应用 分析和处置等全程管理。3. 负责全院医学装备的維修保养，保障医学装备正常使用。4. 收集相关政策法规和医学装备信息，提供决策参考依据。5. 组织本机构医学装备管理相关人员专业培训。6. 按照

39、国家规定对全院的计量器具执行强检工作。7. 对设备实行科学管理，大型设备购置必须进行可行性论证，严格按 照大型医用设备配置与管理使用办法进行管理配置。三、使用部门使用部门应在医学装备部的指导下，负责本部门的医学装备日常管理 工作。1. 有医疗设备的科室，需建立使用管理责任制，制定专人管理，严格 使用登记，认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态。2. 新进仪器设备在使用前，必须经过专业技术人员的培训指导，在熟 悉日常操作和保养程序后，方可独立操作，防止误损仪器。3. 橾作使用时必须按照仪器的使用说明、操作规程进行操作，操作前 应判明其技术状态良好。4. 不允许搬动的仪器，不可随意挪动。仪器操作使

40、用过程中，操作人 员不得擅自离开，发生故障时，及时通知设备维修部门，严禁带故障 和超负荷使用。5. 仪器设备（包括主机、附件、使用说明书）须保持完整，破损的零 部件不得随意丢弃医学装备使用评价制度1. 器械管理科对全院医疗设备的效益情况进行监控，以便合理配置 和充分利用医疗设备，并为院领导决策提供依据。2. 凡价值在五十万元以上并可做收费项目的医疗设备必须进行经济 效益分析。3. 医院各临床科室负责人每月填写医疗设备经济效益数据采集表， 如实填写本科室当月医疗设备的工作量、月收入、材料消耗、维护费 用、人员费用，并于当月月底前交医学装备临床使用管理委员会。4. 医学装备临床使用管理委员会将医院

41、各临床科室提供的数据送交 财务科，由财务科计算出当月各项医疗设备的设备折旧、月利润、月 利润率、上年同期对比，做出全院医疗设备经济效益分析月报表和当 月医疗设备经济效益评价并呈送院领导审阅。5. 医学装备临床使用管理委员会定期对贵重、大型医疗设备的使用 情况进行评估。对能够充分利用，效益明显的给与表扬；对长期闲置， 开展工作不利，保养保护不当的给与批评。一、配置原则医院医疗设备配置管理指设备从落实资金和预算，查明需要，经 过综合平衡，编制计划，再选型订货，直至设备到货为这个全过程的 管理。在考虑医院设备的装备时，有两个原则应共同遵守，一是经济的原 则；二是实用的原则。（一）经济的原则所谓经济的

42、原则，即是按经济规律办事，讲就投资的经济效益和 励行节约，降低成本，减轻病人经济负担。为实现经济原则，关键是 实行计划管理，用计划来组织、领导、监督、调节设备物资的分配供 应活动。遵循有计划、按比例发展的客观规律和价值规律，使人力、 物力、财力得到充分的有效的利用。编制计划时，应当经常有经济核算的概念。首先考虑医疗，教学 和科研工作是否确实必需，是否对病人确有好处，医疗上能不能取得 效果，经济上能不能取得投资的效益。经济还含有节约的意义。应尽 量发挥已有设备的作用，加强使用管理和维修管理，并延长其寿命。 不能由于搞大、洋、全或者管理不善造成浪费，加重病人和国家负担。 要靠精打细算和增收节支来解决一部分设备购置资金问题。（二）实用的原则主要根据医院的任务、规模、人员技术水平和技术条件的现状， 适当考虑将来的发展而定仪器装备标准。要本着医学技术全面发展， 重点提高的精神，从需要和可能出发，分轻重缓急，统筹规划，分期 分批地更新设备，逐步充实配套。要从实用的原则出发，应注意到下列几个方面问题：1、优先考虑基本设备，其次再考虑高、尖、精的设备。基本设 备是诊断上和治疗上经常地大量地使用的设备，或称常规设备。譬如 说显微镜或者光分析仪器还没有，就不必忙于装备自动化实验诊断仪