方法验证报告的内容要求

1、附录 E（资料性附录）方法验证报告的内容要求方法验证报告方法名称：项目主编单位：验证单位：项目负责人及职称：通讯地址：电话：报告编写人及职称：报告日期：年月日34E.1原始测试数据（以下表格以一个实验室、单组分物质分析测定为例，多组分物质的分析测定可参考使用。）实验室基本情况表 E1-1参加验证的人员情况登记表姓名性别年龄职务或职称所学专业从事相关分析工作年限表 E1-2使用仪器情况登记表性能状况仪器名称规格型号仪器出厂编号（计量 /校准状态、量程、备注灵敏度等）表 E1-3使用试剂及溶剂登记表名称生产厂家、规格纯化处理方法备注35E.1.2 方法检出限、测定下限测试数据表 E1-4方法检出限

2、、测定下限测试数据表验证单位：测试日期：平行样品编号试样备注123测定结果4（单位）567,平均值 xi （单位）标准偏差 Si （单位）t 值检出限（单位）测定下限（单位）注： i 为实验室编号。方法精密度测试数据表 E1-5精密度测试数据验证单位：测试日期：平行号试样备注浓度（含量） 1浓度（含量） 2浓度（含量） 31测定结果2（单位）336平行号试样备注浓度（含量） 1浓度（含量） 2浓度（含量） 34测定结果5（单位）6平均值 xi （单位）标准偏差 Si （单位）相对标准偏差RSD （ %）i注 1：试样浓度（含量）在测定下限附近取值，浓度（含量）1浓度（含量）2浓度（含量） 3。

3、注 2： i 为实验室编号。方法正确度测试数据表 E1-6有证标准物质 / 标准样品测试数据验证单位：测试日期：平行号有证标准物质 /标准样品备注浓度（含量） 1浓度（含量） 2浓度（含量） 312测定结果3（单位）456平均值 xi （单位）有证标准物质 / 标准样品a浓度（含量） （单位）相对误差 REi （ %）注： i 为实验室编号。a：国家有证标准物质/标准样品的标准值±不确定度。37表 E1-7实际样品加标测试数据验证单位：测试日期：实际样品平行号样品1样品2样品3备注样品加标样品样品加标样品样品加标样品12测定结果3（单位）456平均值 xi 、 yi （单位）加标量

4、（单位）加标回收率Pi （% ）注 1： xi 为实际样品测试均值，yi 为加标样品测试均值。注 2： i 为实验室编号。其他需要说明的问题（ 1）测试中的异常或意外情况。（ 2）对方法适用性、分析步骤、干扰消除等方面的意见和建议。E.2方法验证数据汇总方法检出限、测定下限汇总表 E2-1方法检出限、测定下限汇总表试样实验室号检出限（单位）测定下限（单位）12338试样实验室号检出限（单位）测定下限（单位）45il结论：方法精密度数据汇总表 E2-2精密度测试数据汇总表浓度（含量） 1浓度（含量） 2浓度（含量） 3实验室号xiSRSDxiSRSDxiSRSDiiiiii（单位）（单位）（%

5、）（单位）（单位）（ %）（单位）（单位）（%）12345ilx （单位）S'（单位）RSD'（ %）重复性限 r（单位）再现性限R（单位）39结论：方法正确度数据汇总表 E2-3有证标准物质/ 标准样品测试数据汇总表浓度（含量） 1浓度（含量） 2浓度（含量） 3实验室号xi （单位）REi （% ）xi （单位）REi （ %）xi （单位）REi （%）12345ilRE（%）SRE （ %）结论：表 E2-4实际样品加标测试数据汇总表实验室号样品 1样品 2样品 3i （%）i （%）Pi （ %）PP12345i40样品 1样品 2样品 3实验室号i （%）i （%）Pi （ %）PPlP （%）SP （%）结论：表 E2-5校准控制指标数据汇总表实验室号校准曲线相关系数中间点浓度测定偏差12345il结论：E.3方法验证结论（ 1）验证过程中异常值的解释、更正或剔除的情况及理由。（ 2）各测试水平的检出限、测定下限、重复性限、再现性限、相对误差最终值、加标回收率最终值的最终