浅谈原料药生产现场管理的几点要素

1、    浅谈原料药生产现场管理的几点要素    周锋【摘 要】 随着我国经济的发展，我国制作药物的企业也在不断发展，我国的原料业行业也出现了激烈的竞争，要想在竞争中赢得优势，就要做好原料药生产现场管理的工作，注意对原料药现场管理方面的相关因素进行综合考虑，提高原料药生产现场管理的有效性。本文针对原料药生产现场管理方面进行有效分析。【关键词】 原料药 现场管理 管理措施我国原料药产业在经济的发展过程中面临着越来越严峻的形式，为了在市场中获得竞争优势，原料药企业就必须注重原料药生产现场的管理，可以从五个方面做好做好对原料药生产现场的管理，分别是人员、设备、物

2、料、gmp法规条款、环境卫生五个方面。对这五个方面进行综合管理，促进资源的有效利用，提高经济效益。1 注重对人的管理在原料药生产现场管理中，人是最重要的因素，人负责原料药生产现场管理个各个环节，要想做好原料药生产现场管理工作，就要加强对人的管理，对人进行管理可从精益化生产管理、提高人的专业能力、建立完善的考核制度等方面实施管理，调动所有人员的主动性和积极性，促进企业发展。1.1 对人进行精益化生产管理原料药生产过程是一个复杂的过程，它需要经过很多环节才能完成生产，每个环节都需要人的参与，然而在原料药生产过程中，仅仅有人的参与是不够的，还需要人与人之间的协调与配合，争取发挥出每个人的价值，发挥出

3、团队的力量，所以需要对人进行精益化管理1。在对人实施精益化管理时，首先要考虑最大化的利用人力资源，避免人力资源的浪费问题，在原料药生产现场管理环节上，需要考虑每个环节需要的工作人员数量、每个工作人员需要完成的工作量、工作人员的工作效率、工作人员的出勤情况等多方面的因素，运用精益化生产管理办法对工作人员进行精益化管理，比如可以做好每个环节的衔接工作，让每个环节都能按时投入到生产当中，避免造成生产工作出现暂时停滞问题，做好每个环节的材料供应，供应材料的时候要注意把握好材料数量，以免在生产过程中出现材料短缺或材料浪费的情况，促进各环节的有效配合，提高生产效率。1.2 提高人的专业能力做好原料药的生产

4、现场管理工作，需要提高工作人员的专业基础知识和专业技术能力，原料药生产是一个复杂的过程，其中需要用到很多专业知识和技术能力，需要工作人员拥有良好的工作能力才能胜任这个工作。原料药生产过程中的任何因素都可能会影响到原料药的质量，比如滴加工作，需要工作人员准确把握滴加数量，观察反应速率、温度等情况，并作出准确判断。一个工作人员要想胜任原料药的生产工作，需要长期的经验积累，除此外管理人员还要注意对员工进行有效培训，旨在提高员工的综合素质，保障原料药的生产质量2。1.3 完善考核体系在原料药生产现场管理中，要注意构建完善的考核体系，对员工进行必要的考核，通过考核来提高员工工作的积极性和主动性，提高原料

5、药生产质量和效率，提高企业的效益。建立考核制度时，要考虑建立合适的评价指标，让员工可以根据指标来对自己的工作情况进行优化，同时管理人员要注意对生产现场进行观察，监测指标的完成情况，根据实际情况作出适当的调整，达到降低成本，提高效益的目的。2 做好设备管理在原料药生产现场管理中，要注意对设备的管理，设备运行情况的好坏对原料药生产有重要影响，所以必须要求员工按照设备的标准操作流程进行操作，安排相关人员对设备进行定期维护，做好对设备的监测工作，聘请专业能力强的维修人员，一旦设备出现故障，要及时维修设备，以免造成更大的损失。做好设备管理工作，保证设备的平稳运行，从而使原料药生产工作顺利进行3。3 加强

6、物料管理对于物流方面的管理要注意自己的库存情况，除此之外还要注意供应商情况，保证供应商的按时供应和价格稳定，对物料进行有效管理。3.1 管理库存企业要注意对原料药库存的管理，做好原料药的存放工作，并对原料药进行及时供应，库存数量要考虑原料药的使用情况和购买时间，做到对库存量进行合理把握，以免出现浪费问题，注意对成本的控制，尽量减少库存的保管成本，做好对原料药的采购工作，对原料药的库存量进行合理管理，提高物料的使用效益。3.2 与供应商进行有效合作在供应商管理方面，要注重参考gmp法规条款，建立供应商管理机制，在选择供应商的时候，要注意考虑供应商的守信程度、供货质量、供货价格等因素，要注意与多个

7、供应商进行合作，以免对一个供应商产生依赖性，失去主动权，在众多供应商之间进行合理选择，选择最合适的供应商进行物料供应，提高企业经济效益。4 遵守gmp法规条款在原料药生产现场管理中，要注意遵守gmp法规条款，近年来gmp标准越来越被重视，企业要提高自身的管理水平，达到gmp标准，在激烈的市场竞争中占据有利的地位。国家对于一些达不到标准的企业采取了强制措施，不符合绿色经济增长的企业已经不适应社会的发展，因为它们没有做好排污措施，对员工的健康也不予重视，无法提高员工工作的积极性，这种企业必将被时代所淘汰。所以企业要注重对自身生产技术的改进，提高资源利用效益，保证原料药生产平稳健康发展。5 注重环境

8、卫生在原料药生产现场管理中，要注意对环境卫生的管理，不良的卫生环境对原料药的生产会产生不好的影响，不仅会影响原料药的生产质量，还会影响员工的工作积极性。对于现场管理，可以运用5s理念进行管理，5s管理内容包括整理、整顿、清扫、 清洁、 素养五个方面，通过5s方法可以对原料药生产进行有效管理4。在整理方面，需要将用不到的设备进行清理，必要的设备上要贴上便于辨认的标识，对于各种容器、清洁用具等要分类摆放，做到对生产现场的有效整理。在整顿方面，要将用到的物品摆放到容易获取的位置，让工作人员在最短的时间内找到所需物品，提高时间效率，对于各种设备也要做好必要的说明，便于工作人员按照说明快速查找，减少在寻

9、找物品上所用的时间。在清扫方面，要注意对设备进行检查及清理，注重设备的保养工作，查看是否出现螺丝松动等现象，保持生产现场环境的干净，保障设备的良好运行。在清洁方面，就是将整理、整顿、清扫有效结合起来，发挥工作的最大效益，清理生產现场不需要的东西，将用完的物品放回原来摆放的位置，注重对现场环境的清扫、对设备的保养工作，不断进行改善，积极发现在实施过程中出现的问题，提出有效解决措施，提高工作效率。在素养方面，要求员工遵守相关规章制度，将5s理念切实实施到实际工作中，从而做好原料药生产工作，提高自己的综合素养。在管理中要注重运用5s理念。结语对于原料药生产现场管理，需要从人员，设备，物料，gmp法规条款，环境卫生等方面进行综合考虑，并注重5s理念的运用，将这些因素进行有效结合，并要保证在实际工作中进行具体实施，发挥出最大效益，促进企业的发展，提高企业的经济效益，在市场中赢得竞争，促进企业可持续发展。参考文献1 郝晓芳，张象麟，韩志伟等.我国原料药管理制度与药物档案管理制度比较j.中国