检测设备管理程序

1、制订日期-11-10生效日期-01-01制订部门品管部1 目的xxxxx 有限公司检测设备管理程序页次1/5版次A2编号P0714适当管理检测设备，确保为产品品质符合规定的要求提供证据。2 范围本程序适用于本公司所有检测设备 （也称 “仪器”，包括部分直接用于产品品质判定的测试治具）的管理。3 定义3.1校准：在规定条件下，为确定仪器或测量系统的示值与相对应的被测量的已知值之间关系的一组操作。3.2免校：即不需要校准的检测设备，主要有以下3 类。不直接用作产品品质判定的检测设备，如划线用的直尺。机器设备上自带的检测设备，如机器设备上的仪表。目前国内无法校验而由设备生产单位提供用于操作者使用前自

2、行检测的标准检测件的检测设备为免校检测设备，如光谱分析仪等。4 作业内容序作业流程责任部门作业内容及说明使用表单号1.1 添置时机1.1.1生产规模扩大现有检测能力不够。添置检测1.1.2原仪器报废。1.1.3增加检测项目。设备1.1.4现有仪器精密度不够。仪器需求1.1.5管理层确定有需求时。设备请1部门1.2一般情况下由仪器需求部门提出申请，购单仪校室也可由仪校室确定需求后统一提出。1.3仪校室需作申购确认，确认仪器购买的必要性和依据检查、测量的需要确定仪器的型号或精度要求。1.4 仪器的采购按采购管理程序执行。原版次修订日期修订内容核准审核制订修A1-01-01制订部门由音箱制造部改为品

3、管部订记录制订日期-11-10生效日期-01-01制订部门品管部序xxxxx 有限公司页次2/5检测设备管理程序版次A3编号P0714作业流程号NG2仪 器 验收、校正OK责任部门仪校室作业内容及说明2.1 新购仪器至少应规格、性能、精密度符合要求。外观良好。配件齐全。有合格证明。有其他相关文件。2.2所有外购的仪器由仪校室验收，验收后对需要校准的仪器进行校准，包括-外校-内校2.3 外校对本厂无能力校准的仪器应送国家认可的可追溯至国际、国家标准的检定机构或仪器供应商校准。精密仪器（因运输不当可能会引起其损坏的仪器）可由仪器供应商提供校准。外校必须出具相应的校准证明文件。2.4 内校对本厂有能

4、力校准的仪器由本厂仪校室校准。使用表单验收入库单校准证书或检定证书（以上属外来文件）检测设备内校记录表原版修订日期修订 内容核准审核制订修A2-12-161、2.2 条增加由仪校室验收内容。订2、将 2.3.1 非精密仪器更改为精密记仪器录3、将 2.3.1与 2.3.2对调制订日期-11-10生效日期-01-01制订部门品管部xxxxx 有限公司检测设备管理程序页次3/5版次A3编号P0714序作业流程责任部门号2仪校室作业内容及说明使用表单对内校仪器应建立 校准规范 和标准件。校准规范应包括以下内容。a. 校准环境要求。b. 校准件的选用要求。c. 校准步骤。d. 允许误差。2.4.3校准

5、结果应予记录。2.4.4校准后应对仪器上能影响其性能的可调部位予以封缄。2.4.5根据校准结果贴示相应标签a. 合格证：可以正常使用。b. 限用证：只可使用部分功能。c. 准用证：可以使用，但需对测量结果予以修正。d. 停用证：不可以使用。仪校应由有仪校资格证明的人员执行。2.5仪器校准不合格时应退供应商或予维修，经再次校准合格后方可使用。2.6 校准周期外校仪器的校准周期按外校机构规定，如无规定由品管部经理书面确定。内校长度仪器校准周期为半年，其他类仪器校准周期为 一年。原版修订日期修订内容核准审核制订修版次-12-16修订 2.6.2 长度仪器校准周期由一年A2订改为半年，其他类仪器校准周

6、期由半记年改为 1年录制订日期-11-10生效日期-01-01制订部门品管部序作业流程号2xxxxx 有限公司页次4/5检测设备管理程序版次A3编号P0714责任部门作业内容及说明使用表单仪校室可以根据仪器的使用频率、 环境、校准结果等因素适当调整校准周期。仪校室 2.7 当有机算机软件用作检测产品品质时应在使用前确认其满足预期的用途。2.8 对免校仪器应贴 “免校”标签直接发放3 仪器日常使用管理OK定期校正4NG仪校室仪器使用部门仪校室使用。3.1 使用单位到仪校室领用仪器，并签收。3.2 所有仪器（包括免检仪器、标准件等）均应编号并建立台帐管理。3.3 须校准的仪器应建立档案管理。3.4

7、 应建立各类仪器的操作/ 保养规范指导使用者使用 / 保养。3.5每天使用前由使用部门对主要仪器按操作 / 保养规范进行功能检查。3.6 仪器使用单位应按规定使用仪器， 当发现标签破损或模糊不清、 无标签、功能异常等情况时应立即停止使用并经部门主管确认后报仪校室维修处理。3.7 部门间需调动仪器必须经仪校室同意，并更新仪器档案。4.1仪校室应编制计划按规定的周期校准仪器。4.2仪校室应至少提前一周通知使用部门将仪器送校。4.3对超出有效期的仪器应强制召回并贴上“停用证”标签。领料单检测设备管理名册检测设备履历表设备维修申请单年度设备校准/ 保养计划表校准通知单原版 次修订日期修A2-12-16

8、订记录修订内容 核准审核制订仪器使用单位到仪校室领用仪器时增加领料单制订日期-11-10生效日期-01-01制订部门品管部xxxxx 有限公司检测设备管理程序页次5/5版次A3编号P0714序作业流程责任部门作业内容及说明号5.1当使用单位或仪校室发现仪器不符合要求时应联络相关部门对该仪器异常处理仪校室及以往测量结果的有效性进行评价并5记录。相关部门5.2当无法确认仪器出现异常的具体日期时应至少追溯近三批生产的产品品质。6.1仪器应尽可能以手搬运并轻拿轻放搬运 /储存 /防止损坏或失效。维护仪校室6.2各仪器使用部门应做好仪器日常维6仪器使用护工作。部门6.3超过三个月不使用的仪器交仪校室妥善保管。使用表单检测设备履历表品质异常处理通知单78仪器报废记录管理7.1经维修后仍无法使用时由仪校室申仪校室请报废。设备报废申请7.2报废单须（副）总经理核准。单7.3仪器报废后