实验室体系培训

1、惠州建邦精密塑胶有限公司测试中心 实验室管理体系培训实验室管理体系培训主讲：吴瑞芳2012-2-29主讲内容 实验室认可介绍 申请认可流程 测试中心管理要点 申请认可项目（检测能力一览表） 测试中心布局规划 测试中心组织架构及岗位职责 测试中心业务流程 能力验证准备 管理体系文件学习（重点）实验室认可介绍【通过实验室认可的好处【通过实验室认可的好处】1）提升我司实验室自身的管理水准及技术能力，确 保出具报告的准确性和可靠性。其出具的数据具备法律效应，得到国际认可。2）通过培训，提高员工素质。3）赢得政府部门、社会各界的信任，树立企业品牌，增强市场竞争能力。4）减少第三方送检，大大降低项目开发成

2、本。 出于企业自身发展需要，通过ISO17025实验室认可的必要性已不言而喻。实验室认可介绍o 认证 由认证机构证明认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或标准的合格评定活动。 认证只能向客户保证某组织处于有效的质量或环境、安全管理体系，认证不适合实验室或检查机构。o 认可 由权威机构权威机构对某一机构或人员有能力完成特定任务做出正式承认承认的程序。对于实验室认可权威机构为：CNAS中国合格评定国家认可委员会实验室认可介绍CNAS CNAS 中国合格评定国家认可委员会中国合格评定国家认可委员会China National Accreditation Serv

3、ice for Conformity Assessmentn 是根据中华人民共和国认证认可条例的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。n 2006.3.31在原中国认证机构国家认可委员会（CNAB）和中国实验室国家认可委员会（CNAL）的基础上整合而成。实验室认可介绍认可依据：oISO/IEC 17025ISO/IEC 17025：20052005 / CNAS-CL01CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则（15个管理要素和10个技术要素）oCNASCL10检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的

4、应用说明oCNASCL11检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明o还有其他领域的应用说明。各领域应用说明是根据相关领域的特性而对CNAS-CL01的进一步说明，需与CNAS-CL01同时使用。实验室认可介绍1. 生物2. 化学3. 机械4. 电气5. 3C认证产品6. 动植物检疫7. 医学8. 法医9. 兽医10. 建材与建筑11. 无损检测12. 电磁兼容13. 计量14. 声学和振动15. 热学和温度16. 光学和辐射17. 其他领域分类（共十七大类）：申请认可的流程正式提交申请正式提交申请意向申请阶段意向申请阶段文审文审现场评审现场评审专家组评审专家组评审发证发证1年监督评

5、审年监督评审能 力 验 证能 力 验 证（适用时）（适用时）3年复评审年复评审/扩项阶段扩项阶段三个月三个月符合认可条件：符合认可条件：自愿、法人资格相应人员、设备、设施环境管理体系且体系运行超过6个月参加能力验证且获得满意结果组织内审、管理评审测试中心管理要点u 我司申请认可项目检测能力一览表u测试中心布局规划实施门禁及收费管理、来访登记实验室平面图收费标准客访管理规定u组织架构u岗位职责主管组织制定和实施测试中心质量方针和目标，批准质量手册、程序文件。批准采购申请和供应商评价意见，批准分包方的评审结论和与分包方签订协议。在法人代表授权下签署具有法律效力的文件，承担相应责任和义务。负责人力资

6、源的配置和对测试中心人员工作进行规划及人员资格确认。识别和建立测试中心的管理体系，确保维持体系的完整性。审批内审年度计划，主持管理评审，决定管理体系的改进方向、目标和措施。技术负责人负责测试中心检测技术管理及检测开发工作，确保检测工作的公正性、独立性、诚实性。负责检测方法和评价标准、技术规范、要求、作业指导书、技术记录格式等技术文件的确认。负责测试中心标准检测方法的选择和确认，负责非标准检测方法制订和修订的有关管理工作。组织贯彻执行国家有关样品检测的法律、法规、技术标准和规范，确保标准、规范的最新有效。有权对可能存在质量问题的检测结果进行复验或要求有关人员重新检测；当遇可能造成不良后果的行为时

7、，有权要求暂停检测工作。当客户需要时负责测试报告的意见和解释，负责投诉中的技术问题处理。负责组织测试中心内、外的技术交流、技术咨询工作。指导实验室间比对、能力验证、内部工作质量控制、设备校准和检测活动。负责统筹管理测试中心日常工作事务。负责测试中心年度工作计划、工作目标的制订，完成年度工作总结。作为授权签字人负责测试报告的签批。u岗位职责质量负责人建立、实施、维持和持续改进质量管理体系。组织编制、修订质量管理体系文件并保持其有效性，开展质量管理体系文件的宣贯培训工作。组织质量管理体系内审，检查纠正措施完成情况，提出预防措施的要求，对有效性跟踪验证。编制管理评审计划和评审报告，并协助实施，及对管

8、理评审中改进事项实施有效性进行验证。向主管汇报质量管理体系运行情况，以供管理评审和质量管理体系的改进。参与测试中心方针、资源的决策和技术管理活动。负责有关测试中心质量管理体系与外部的联络工作。办公室负责人接受技术负责人及质量负责人的工作安排，并与其保持良好沟通，以求得管理体系的持续运行和有效改进；组织合同评审；负责人员培训计划的制定并组织实施；负责员工及技术人员档案管理工作；组织检测工作的统计、预算及费用的结算；负责检测成本预算与控制；为其它部门实施管理体系所需资源配备提供保障；负责采购管理及供应商/分包方调查；对文件资料管理负责；对客户委托及样品管理负责测试中心领导交办的其他工作。u岗位职责

9、检测室负责人负责组织本部门完成各项技术和行政工作。负责编制本部门年度计划和发展规划（包括检测室建设）。负责制定本部门的检测设备年度购置计划，提出本部门日常物品的申购单，供应商的调查评价及对采购物品的验收确认。合理组织各项资源，保证检测工作公正、有序地进行并按时完成。贯彻执行有关检测的技术法规和规章制度，保证检测工作质量。配合办公室收集的分包方资质材料的评价。负责组织本检测室检测设备的使用、维护管理和期间核查。负责本检测室人员、设备的安全管理工作。对本检测室出现的不符合项进行原因分析，提交纠正措施并组织实施。 负责执行检测依据的技术标准、规范和检测方法，组织编写本检测室检测项目的实施细则负责对相

10、关检测人员进行技术交流，并对检测过程进行监督、检查。组织本检测室的不确定度评定、结果验证工作。负责本检测室的检测资料的整理、存档、交接工作。负责组织本检测室人员及时对客户的投诉进行原因分析和提出纠正措施。参与合同、标书、新项目的评审提出分包申请和对分包方的资质进行评审。分析潜在不符合的原因，提出和实施预防措施。 组织按规定填写记录。按要求整理各项原始记录，及时交办公室存档。提出非标方法的申请和准备相关的验证材料。组织对软件的适用性进行验证。提出新项目申请和进行试运行。组织本检测室年度质量控制实施。测试报告审核，作为授权签字人在主管授权下负责测试报告的签批。u岗位职责实验员 负责完成检测室负责人

11、下达的检测任务。针对不同要求的检测任务，优化检测方案， 降低检测成本，提高检测质量。 协助检测室负责人开展检测技术研究，完善检测手段，解决特殊检测所需的检测设备 及辅助设施问题，为获取所需的检测数据提供支持。 负责检测设备的日常点检和记录，对分管设备进行维护、保养，使设备保持良好状态 负责工作范围的6S管理及安全文明生产。 严格执行检验人员工作守则和各项管理规章制度。 负责对在检样品的管理，做好检测检测过程中的原始记录及数据核对，对检验数据的 真实性、准确性负责，并负有保密责任。 负责检测设备的期间核查、比对验证检测等技术工作的实施。质量监督员 监督管理体系执行和运作情况，发现问题立即向质量负

12、责人汇报并做记录； 重点监督检测人员的检测方法，规程和规范的有效性和使用的正确性，监督环境条件 及仪器设备状态是否符合要求，检测记录是否完整、正确，书写是否规范； 当监督过程发现检测工作不符合管理体系的要求时，有权暂停检测工作；及时采取纠 正措施； 对关键活动如新员工上岗前的实操训练活动、能力验证对比、新方法、新项目检测过 程等环节进行有效地监督检查； 排除干扰，积极沟通，不受任何压力影响，确保质量监督工作的独立性；质量监督活 动按监督管理程序进行。u岗位职责设备管理员负责建立测试中心检测设备的建档、标识、维修、保养管理。负责编制测试中心检测设备年度、月度校准计划，并实施。负责测试中心检测设备

13、的委外校准、检定和产品监视。负责参与检测设备供应商的评价，协助办公室进行检测设备的购置及新检测设备验收、确认。负责标准物质的申购、管理、领用审核及建立清单，设备测量不确定度的确定。资料管理员负责内部文件、外部资料的接收，分发，回收，废止管理。负责各种检测项目的委托书、检测实施细则、原始记录和测试报告原件的收集、整理、归档。执行技术档案管理和保密制度，对资料的丢失和泄密负责。确保文件档案的安全，坚持做好防潮、防火、防虫、防盗、防污染等五防工作。负责对供应商的调查和采购的实施。负责收集客户反馈的意见。负责测试报告的编制、发放登记，空白记录表格的申购。负责建立、完善测试中心人员档案管理。在技术负责人

14、指导下，负责本部门消耗性材料申购、领用确认。建立本部门消耗性材料清单。样品管理员负责客户送样的接收、对送检样品进行唯一性编号和标识标识、内部传递及检测完成后样品的入库、返还管理。负责长期或暂时保留样品的管理，建立检测样品流转清单、检测样品处置的申请。建立受控文件目录清单，并根据文件的颁布发行情况及时更新、保管、传达。u岗位职责内审员接受质量负责人委派,对质量体系实施内部审核。负责编制“内审检查表”、并实施现场审核。负责编制内审不符合项报告，对纠正措施效果的确认及跟踪验证。负责编制所实施小组审核的小组审核总结报告。授权签字人批准本专业的测试报告，并解释检测结果。给出意见和解释人员对检测报告的结果

15、给出意见和解释并对相关事宜负责。测试中心业务流程u能力验证准备利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力。每年一次。u能力验证准备o 根据我司申请认可的项目，需准备以下检测项目的测量审核及比对： 1）低温测量审核 2）高温实验室比对 3）CASS实验室比对u管理体系学习o 管理体系文件包括： 质量手册 程序文件 记录表格 外来文件程序文件管理要素1.保密控制程序2.公正性管理程序3.监督管理程序4.内部沟通管理程序5.文件控制程序6.要求、标书和合同的评审程序7.检测分包管理程序服务和供应品采购控制程序8.服务客户管理程序9.不符合检测工作控制程序10. 持续改进管理程序11. 纠正与预防措施控制程序12. 记录控制程序13. 内部审核管理程序14. 管理评审控制程序技术要素1.人员培训控制程序2.设施和环境管理程序3.检测工作管理程序4.检测方法确认程序5.允许偏离管理程序