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文档简介

1、GSP表55质量管理制度执行情况考核一览表检查日期检查 部门检查 人员序号制度名称核准分考核内容及评分标准扣分原因得分负责人签字1业务和管理岗位的质量责任2药品购进管理制度3药品验收管理制度4药品陈列管理制度5药品养护管理制度6首营企业和首营品种审核制度7药品销售管理制度8药品处方调配管理制度9拆零药品管理制度10退货药品管理制度11效期药品管理制度12不合格药品管理制度13质量事故处理和报告管理制度14质量信息管理制度15药品不良效应报告制度16卫生和人员健康状况管理制度17服务质量管理制度18中药饮片购、销、存管理制度注:本表一式两份,按规定自查完毕后,一份质量管理部门考核,一份本部门留存

2、。规章制度名称检查考核日期制度执行部门参与检查考核人员检查或考核方式检查或考核内容:检查或考核情况:检查或考核发现存在的问题及解决方法:检查或考核负责人:(签字)组织部门负责人:(签字)质量管理制度执行情况自查表自查 部门检查日期检 查 人 员制度 名称考察考核内容存在问题与改进措施负责人1业务 和管 理岗 位的 质量 责任1、应明确规定各级、各类人员的质量责任(20分)2、各级各类人员对质量责任的了解、熟悉、掌握,并能认真执行(20分)2药品 购进 管理 制度1、严把进货质量关,未从不合法的供货单位购进药品,购进药品合法,质量可靠(10分)2、购进药品有合法的票据,购进记录规范(10分)3、

3、购进药品时签订质量条款的合同和质量保证协议书(10分)3药品 验收 管理 制度1、药品进店按规定进行质量验收,方法准确、结论明确(10 分)2、经验收合格的药品才能进店上柜,手续、签名齐全。不合格药品按相关制度执行(10分)3、验收记录、台帐及时、准确、规范,并按规定妥善保管(10 分)4药品 陈列 管理 制度1、药品与非药品分开陈列,处方药与非处方药分开陈列,内服与外服药分开陈列,并按剂型或用途分类陈列(10分)2、危险品只能陈列代用或空包装(5分)3、拆零药品集中存放于拆零专柜,保留原包装的标签(10分)4、各柜组标识清楚,色表管理符合规定(5分)5药品 养护 管理 制度1、库存药品实行定

4、期盘存,帐货相符率达到99 %以上(10分)2、做好温湿度记录,温、湿度超标能及时采取措施 (10分)3、定期检查储存条件是否符合规定,对各类养护设备进行检查(10分)6首营 企业 和首营 品种 审核 制度1、按规定所取资料填报首营企业、首营品种审批表,资料齐全(10分)2、首营企业、首营品种归口管理部门,按规定进行审核, 签署意见(10分)3、首营企业、首营品种无漏报,漏审及先购后审现象(10分)4、首营企业、首营品种资料齐全,妥善保管(10分)7药品 销售 管理 制度1、质量不合格和有疑问的药品(含药品、饮片)不得出售(10 分)2、销售药品有真实完整的销售记录,记录规范(10分)3、营业

5、员正确介绍药品的性能、用法、用量、不良反应、禁忌症及注意事项等,不夸大药品的疗效(10分)8药品 处方 调配 管理 制度1、处方药必须凭职业医师或助理执业医师处方调配(10分)2、审方人员由技术职称等符合要求的人员担任,审方后在处方上签章,调配员调配处方后核对并签章(10分)3、审方人员认真审查处方的内容,对书写不清,药味重复,有配伍禁忌及超剂量处方应拒绝调配(10分)4、对处方所列药品不得才1自更改或代用(10分)5、凭处方销售药品有销售记录,处方留存二年备查(10分)9拆零 药品 管理 制度1、药品拆零应集中存放于拆零专柜,盛器应保持原包装标签(10分)2、拆零药品和饮片都应定期检查、清理

6、,保证质量(5分)3、拆零药品应配拆零工具,如:天平、钥匙、药袋、磁盘 等用具(5分)4、药品拆零销售应提供包装袋,并在包装袋上写明药品品 名、规格、用法、用量、批号、有效期和药店名称等内 容(10分)10退货 药品 管理 制度1、退货药品必须存在退货区,挂黄牌。(5分)2、销出退回,购进推出的药品应有退货记录,记录保存三年。(10分)3、购进药品退货有质量管理部门的确认和处理意见,验收 员下达拒收报告书。(10分)4、销后退回的药品严格进行验收。(5分)11效期 药品 管理 制度1、药店所有药品除中药材,中药饮片外都有效期,且在有效期内。(10分)2、有效期不是6个月的药品不得购进,特殊情况

7、下需要购 进的由经理批准。(10分)3、养护员按月填报“近期药品催销表”,营业员有促销措施。(10 分)12不合 格 药品 管理 制度1、不得销售不合格药品。(10分)2、不合格药品的确认、处理、报损、销毁有完善的手续。(10分)3、不合格药品存在不合格品区, 挂红牌,并有管理台帐。(10分)13质量 事故 处理 和 报告 管理 制度1、结合经营责任考核,每季检查一次质量事故隐患,发现有质量事故隐患及时整改(10分)2、发现质量事故后及时报有关部门。并应及时组织对 事故的调查、分析和处理(10分)3、对事故责任人员,坚持“三不放过”原则,应按事故大小、损失多少,情节轻重进行处理(10分)4、如

8、发生重大质量事故,应在处理完毕后书面上报有 关部门(10分)14质量 信息 管理 制度1、企业质量管理部门及时收集质量信息(10分)2、质量信息按规定及时传递、反馈和使用。(10分)3、按规定及时、准确、规范填写各类质量信息报表,台帐记录齐全(20分)15药品 不良 反应 报告 制度1、发现药品反应能及时报告质量管理部门和药监部门(20分)2、记录台帐齐全、准确、规范(20分)16卫生 和 人员 健康 状况 管理 制度1、营业场所环境整洁,商品陈列科学,无粉尘、无有 害气体等污染(10分)2、陈列货柜及橱窗清洁、卫生,药品陈列整齐有序, 经常清扫,做到无尘、无垢、无鼠迹、无蛛网、无 污染(10

9、分)3、营业场所、药店内外、办公地点均应定期打扫卫生, 保持环境整洁(10分)4、营业人员应统一穿工作服,佩戴胸卡,并勤洗勤换(10 分)5、接触药品的有关人员每年应进行体检,并建立健康档案(10分)6、发现患有精神病、传染病、皮肤病和其他可能污染 药品疾病的人员应调离工作岗位(10分)17服务 质量 管理 制度1、门店在显著位置悬挂药品经营许可证,营业执照,以及执业人员或药师的技术资格证书(10分)2、店堂门面、牌匾清洁,货柜、货架齐备,布局合理, 销售柜组标志醒目,并与陈列商品相符(10分)3、提供药学健康咨询,并有驻店医师审方和指导非处 方用药(10分)4、因也要能正确介绍药品的性能、用

10、途、用法、用量、禁忌症及注意事项(10分)5、接待顾客,主动热情,举止文明,用语礼貌,禁用服务忌语(5分)6、收银员收款应畅收、畅付,银货两迄,交代清楚。(5分)7、服务公约,便民项目,监督电话对外公布,并设立顾客意见薄(10分)8、认真做好退、换货工作,非质量原因或无正当理由 不予受理,特殊情况由负责人批准后方可受理(10分)9、定期开展客户满意度的征询活动(10分)10、按规定受理、处理顾客的投诉和药品不良反应的报告(10分)18中药 饮片 购销 存 管理 制度1、从合法企业购进中药饮片(10分)2、中药饮片的包装应有品名、规格、生产企业、生产 日期、实施批准文号管理的还应有批准文号(10分)3、购进中药饮片有购进记录,保存三年(10分)4、对处方所列药品不得擅自更改,有配伍

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