膀胱癌靶向治疗新药tecentriqatezolizumab

1、新类型抗癌药 Tecentriq(atezolizumab)是 FDA 批准的第一个 PD-L1 抑制剂：用于膀胱癌新靶向治疗。 FDA 同时还批准了 Tecentriq辅助诊断试剂 Ventana PD-L1(SP142)分析试剂盒，用于测定肿瘤浸润免疫细胞PD-L1表达水平。【概述】商品名： Tecentriq通用名： Atezolizumab中文名：阿特朱单抗注射液批准时间： 2016年5月18日作用机理： Atezolizumab是一个单克隆抗体结合至PD-L1和阻断它的与 PD-1和B7.1受体两者相互作用。这个释放PD-L1/PD-1 介导的免疫反应的抑制作用，包括抗肿瘤免疫反应的

2、活化无诱导抗体依赖细胞细胞毒性。在同源小鼠肿瘤模型中， 阻断 PD-L1活性导致肿瘤生长减低。用药方式：注射液，为静脉使用用药指导： Haoeyou Satellite Clinics,U.S.购药咨询：好医友远程医疗平台(Tel： 400-8860-922)制药公司： Genentech，IncTecentriq的安全性和有效性透过一项纳入310例局部晚期或转移性尿路上皮癌的单臂临床研究进行了评价。 总体上，肿瘤出现全部或部分缩小的患者比例（客观应答率）为14.8%，该作用可持续 2.113.8个月。PD-L1表达阳性患者， 应答率提高至 26%，这表明 PD-L1表达水平有助于医生识别哪些

3、患者可能从Tecentriq治疗中获益更大。 因此 FDA 同时批准了 Tecentriq辅助诊断试剂 Ventana PD-L1(SP142)分析试剂盒。膀胱癌（ BC）是全球第 9大最常见癌症，男性发病率为女性3倍。转移性尿路上皮膀胱癌（ UBC）治疗选择有限，而且预后很差，在近 30年中该领域无重大进展。 Tecentriq的上市，将为转移性尿路上皮癌群体提供一种重要的治疗选择。【适应症及用途】Tecentriq是一种程序死亡配体 1(PD-L1)阻断抗体，适用为有局部晚期或转移尿路上皮癌患者的治疗患者：（1）含铂化疗期间或后有疾病进展（2）用含铂化疗新辅助或辅助治疗12个月内有疾病进展

4、【给药剂量及方法】每3周给予 1200mg，一次静脉输注历时 60分钟，静脉输注前需稀释。【剂型及规格】注射液， 1200mg/20mL(60mg/mL)溶液在一单剂量小瓶中。【警告和注意事项】免疫相关肺炎：对中度肺炎不给药，对严重或危及生命肺炎永久地终止。免疫相关肝炎：监视肝功能变化。对中度肝炎不给药，对严重或危及生命转氨酶或总胆红素升高永久地终止。免疫相关结肠炎：对中度结肠炎不给药，对严重和对危及生命结肠炎永久地终止。免疫相关内分泌病：o 垂体炎：对中度垂体炎不给药，对严重和危及生命垂体炎永久地终止。o 甲状腺疾病：监视甲状腺功能。对症状性甲状腺病不给药。o 肾上腺功能不全：对症状性肾上腺功能不全不给药。o 1型糖尿病：对 3级高血糖不给药。免疫相关肌无力综合征/ 重症肌无力， Guillain-Barré或脑膜脑炎：对任何程度永久地终止。眼炎症毒性：对中度眼炎不给药，对严重眼炎症毒性永久地终止。免疫相关胰腺炎：对中度胰腺炎不给药，对严重和对危及生命胰腺炎，或任何级别复发性胰腺炎永久地终止。感染：对严重或危及生命感染不给。输注反应：对轻度或中度输注反应中断或减慢输注速率，对严重或危及生命输注反应终止。胚胎 -胎儿毒性： Tecentriq可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能的女性对胎儿潜在风险并使用