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文档简介
1、'.2. 固体粉末混合的机理主要包括 (对流混合 ) (剪切混合 ) ( 扩散混合 )三种。3. 湿法制粒的主要方法包括(挤压制粒转动制粒高速搅拌制粒流化床制粒)4. 一般说来, HLB 值在( 8-16 )的表面活性剂可用作 O/W 型的乳化剂, HLB 值在( 3-8)的表面活性剂可用作 W/O 型的乳化剂。5.发挥全身作用的栓剂,药物经直肠吸收的主要途径有(经直肠上静脉经门静脉进入肝,进行代谢后再由肝进入大循环)和(通过直肠中静脉和直肠下静脉及肛管静脉而入下腔静脉,绕过肝而直接进入体循环)。6. 在粉体学中,真密度是指 (粉粒质量与排除所有孔隙(包括粒子之间和粒子内空隙)的粒子体
2、积之比的密度,常用氦置换法测得 );堆密度是指 (单位体积粉体的质量,其体积包括了粒子之间的全部空隙在内的总体积,用量筒法测定 )。7一般生产区没有洁净度要求的车间或生产岗位;控制区洁净度要求为(>10 万级)或( 10 万级)的工作区;洁净区对洁净度要求为(万级)的一般无菌工作区;无菌区对洁净度的要求为(100 级)的工作区。9. 稳定性试验包括(影响因素试验) 、(加速试验)和(长期试验) 。(影响因素试验)试验适用原料药的考察,用(一批)原料药进行。(加速试验)和(长期试验)适用于原料药与药物制剂,要求用(三批)供试品进行。10. 固体分散体按分散状态主要分为(简单低共熔混合物)
3、、(固体溶液)和(共沉淀物)三大类。11. 片剂的辅料主要分为(稀释剂和吸收剂)、 (润湿剂和粘合剂)、 (崩解剂)和(润滑剂)四大类。12. 片剂包衣的方法主要有 (锅包衣法 ) 、 (流化包衣法 ) 和(压制包衣法 ) 三种。13. 实验室常用的混合方法有 (搅拌混合 ) 、(研磨混合 )和 (过筛混合 )三种。14. 表面活性剂的毒性一般以(阳离子表面活性剂)型为最大,其次是(阴)型,(非离子)型的毒性最小。15. 常用测定粉体粒子比表面积方法有(吸附法 ) 和(透过法)两种。16. 影响固体药物在液体中溶解度的主要因素有 .( 药物的极性 ) (溶剂)、(温度)、(粒子大小)、(药物的
4、晶型)和(加入第三种物质) 。17. 药物由于化学结构的不同 ,其降解反应也不尽相同, (水解)和(氧化)是药物降解的两个主要途径。其他如(异构化)、(聚合)、(脱羧)等反应,在某些药物中也有发生。有时一种药物还可能同时产生两种或两种以上的反应。19. 包合物能否形成及其是否稳定,主要取决于(主分子)和(客分子)的立体结构和二者的极性,包合过程是(物理)过程而不是(化学)过程。20一般认为靶向制剂应具备(定位浓集)、(控制释药)、(无毒)和(可生物降解)等四个要素。21释放度是指(药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂、透皮贴剂等在规定条件下释放的速率和程度)目前中国药典释放度检查的方法有(转篮法
5、浆法 小杯法)22.置换价是指(药物的重量与同体积基质重量的比值)。栓剂基质分为(油脂性基质亲水性基质)23.包合物的验证方法包括 ( X 射线衍射法红外光谱法核磁共振谱法荧光光度法热分析法 薄层色谱法) 等24.渗透泵片的基本处方组成包括(药物半透膜材料渗透压活性物质推动剂)25 分散片的主要特点是(吸收快、生物利用度高);分散片与泡腾片处方组成的主要区别是(分散片不需加入泡腾剂和水溶性辅料)。26PEG 在药剂学中有广泛的应用,如作为(软膏剂的水溶性基质栓剂的水溶性基质片剂的水溶性润滑剂气雾剂的潜溶剂水溶性固体分散体载体材料)27崩解剂促进崩解的机理有(毛细管作用膨胀作用酶解作用产气作用)
6、28脂质体的制备方法有(注入法薄膜分散法超声波分散法逆向蒸发法冷冻干燥法)29固体分散体的速效原理包括(药物的高速分散性载体材料的湿润与增溶载体材料的抑晶作用)30热原是微生物产生的一种内毒素,其主要成分是(脂多糖),去除的方法有(高温法酸碱法吸附法离子交换法)等。31增加药物溶解度的方法有(制成可溶性盐引入亲水基团加入助溶剂使用混合溶剂)32溶出度是指(在规定介质中药物从片剂等固体制剂中溶出的速度和程度) 。目前中国药典溶出度检查的方法有(转篮法 桨法 小杯法)。33. 为增加混悬剂的物理稳定性,可加入稳定剂,稳定剂包括(助悬剂润湿剂絮凝剂反絮凝剂)等。34药物透皮吸收的途径有(表皮途径皮肤
7、附属器途径) 。;.'.35乳剂按分散相的大小可分为(纳米乳亚微乳普通乳剂),静脉注射乳剂应属(亚微乳)。36作为脂质体的重要组分,磷脂的主要性质有(两性物质荷电性生物降解性37缓控释制剂的主要类型有(骨架型膜控型植入型渗透泵控释制剂透皮给药系统)38. 药剂上增加药物溶解度的方法主要有(将弱酸或弱碱性药物成盐使用符合溶剂加入助溶剂采用包合技术或胶束增溶)四种。39. 干燥方法以热量传递方式分类可分为(传导干燥对流干燥辐射干燥介电加热干燥)四种。40. 气雾剂由(抛射剂 药物与附加剂 耐压容器 阀门系统)四部分组成。42. 根据干燥速率的不同,物料的干燥一般分为两个阶段,(恒速 )干燥
8、阶段和 (降速 )干燥阶段。43. 在粉体学中,单位体积粉体的质量称为 (堆 )密度;粉体质量与排除所有空隙(包括粒子之间和粒子内空隙)的粒子体积之比称为 (真 )密度。44. 注射剂污染热原的途径主要有(从注射用水中带入从原辅料中带入从容器、用具、输液瓶中带入从制备过程中带入灭菌后带入)五种。45. 除另有规定外,流浸膏剂每ml 相当于原药材 (1 ) g ,浸膏剂每 g 相当于原药材 (2-5 ) g ,含毒剧药品的酊剂每 100ml 相当于原药物 (10 ) g,含其它药物酊剂每 100ml 相当于原药物 (20 ) g 。46. 空气滤过器按滤过效率分为初效滤过器、中效滤过器和高效滤过
9、器,其中初效滤过器主要滤除粒径大于(5m)的尘粒,中效滤过器主要滤除粒径大于(1m)的尘粒,高效滤过器主要滤除粒径小于(1m)的尘粒。47. 将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型泡囊称为(脂质体 )。48. 对于水溶性药物,在较低的相对湿度时一般不吸湿,但当相对湿度提高到某一定值时,水溶性药物的吸湿量迅速增加,此时的相对湿度称为 (临界相对湿度 ) 。49.一般蛋白质或多肽类药物的注射液需要加入的附加剂或稳定剂有(盐类表面活性剂类糖类 氨基酸 多元醇人血清白蛋白)50.蛋白质或多肽类药物非注射给药的途径有(鼻腔给药肺部给药口服给药口腔给药直肠给药 经皮给药)53. 影响药物降解的主要因素(
10、pH 值、广义酸碱催化溶剂离子强度表面活性剂处方中基质或赋形剂)六种。54.影响湿热灭菌的主要因素有(微生物的种类、发育阶段和数量注射液的性质 药物的稳定性蒸气的性质)55.湿法制粒的主要方法包括(挤压制粒高速搅拌制粒流化床制粒转动制粒)四种方法。57.膜控型透皮吸收治疗系统包括(无渗透性的背衬层药物贮库控释膜 粘胶层 防粘层)五层结构。58. 除去热原的方法有(高温法酸碱法 吸附法 离子交换法 凝胶滤过法 反渗透法 超滤法)七种。60.按分散系统分,气雾剂可分为(溶液型乳剂型 混悬型)三类。61.药物剂型按存在状态分类,可分为(液体剂型固体剂型半固体剂型 气体剂型)62.植物性药材的浸出过程
11、一般包括(浸润溶解扩散 置换)四个阶段。63.物理机械法制备微囊的常用方法有(单凝聚法复凝聚法溶剂 -非溶剂法改变温度法液中干燥法)五种。64.软膏剂基质的种类可分为(油脂性基质乳剂型基质 水溶性基质)三类。抛射剂作用(气雾剂的喷射药物的动力,有时兼有药物的溶剂或分散剂的作用)。常用的抛射剂(氟氯烷烃类、碳氢化合物及压缩气体等)。气雾剂的制备工艺(容器、阀门系统的处理、装配、药物配制与分装、填充抛射剂、质量检查、包装、成品)使微粒分散体系稳聚沉的方法有(加入电解质、加入少量的高分子溶液、2 种带相反电荷的溶胶相互聚沉)表示充填性的参数有哪些(有送比容、松密度、空隙率、空隙比、充填率和配位数)药
12、物制剂设计的主要内容如下?(处方前工作、剂型的确定、辅料的选择、处方和制备工艺的优先)淀粉浆的制备方法 (煮浆法、冲浆法 )粉体的粒子径的测定方法(显微镜法、库尔特计数法、沉降法、比表面积法、筛分法)片剂包衣的方法(滚转包衣法、流转包衣法、压制包衣法、埋管包衣法)栓膜法制备空胶囊的方法(溶胶蘸胶干燥拔壳、切割整理)软胶囊制备方法(滴制法、压制法)膜材料(天然的高分子化合物、聚乙烯醇(PVA )、乙烯 -醋酸乙烯共聚物(EVA )膜剂的制备方法(匀浆制膜法、热塑制膜法、复合制膜法)软膏剂按分散系统分类(溶液型、混悬型、乳剂型)基质分类(油脂性基质、乳剂型基质、水溶性基质);.'.制备方法
13、(研磨法、熔融法、乳化法)栓剂的类型 (肛门栓(起全身作用) 、阴道栓(局部作用) ),其基质 (油脂性基质、水溶性基质 ),制备方法 (冷压法、热熔法 )抛射剂类型(氟氯烷烃类、碳氢化合物、压缩气体)抛射剂的填充方法(压罐法、冷罐法)靶向制剂分类(被动靶向制剂、主动靶向制剂、物理化学靶向制剂)物理化学靶向制剂分类(磁性靶向制剂、栓塞靶向制剂、热敏靶向制剂、pH 敏感的靶向制剂)固体分散体类型(简单低共融混合物、固态溶液、共沉淀物)制备方法(熔融法、溶剂法、溶剂 -熔融法、溶剂-喷雾(冷冻)干燥法、研磨法、双螺旋挤压法)包合技术(饱和水溶液法、研磨法、冷冻干燥法、喷雾干燥法、超声法)1、根据临
14、床需要,将原料药加工制成与给药途径相适应的形式,称为_。 剂型 2、生物药剂学是阐明药物因素、剂型因素、生理因素与_之间关系的药剂学分支学科。 药效 3、药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制_等的综合性应用技术科学。 合理应用 4、药物剂型按形态可分为固体、半固体、液体和_等类型。气体 5、药物剂型按分散系统可分为溶液型、胶体溶液型,乳剂型,混悬型,气体分散型、和固体分散型。 微粒分散型 6、药物剂型的作用体现在:不同剂型可改变药物的作用性质、改变药物的作用速度、改变药物的毒副作用、有些剂型可产生 _作用和影响疗效。靶向 7、药典是一个国家记载_的法典,由组织编纂,由政
15、府颁布施行。药品标准、规格;国家药典委员会1、复方碘溶液处方中的碘化钾起作用。 助溶剂 2、溶液剂的制备方法分为溶解法和。 稀释法 3、芳香水剂系指芳香挥发性药物的的水溶液。饱和或近饱和 4、醑剂的含乙醇量一般为。 60 90 5、向高分子溶液中加入大量的电解质,使高分子聚集而沉淀,这种过程称为。 盐析6、有些高分子溶液,在温热条件下为粘稠性流动液体,但在温度降低时,高分子溶液就形成网状结构,分散介质水可被全部包含在网状结构中,形成不流动的半固体状物,称为。 凝胶7、对溶胶剂的稳定性起主要作用的是胶粒表面所带的,胶粒表面的 仅起次要作用。 电荷;水化膜 8、混悬剂的稳定剂包括、 、 和 。 助
16、悬剂;润湿剂;絮凝剂;反絮凝剂9、加入适当的电解质,使微粒间的 电位降低到一定程度,微粒形成絮状聚集体的过程称为。 絮凝10、乳剂在放置过程中出现分散相粒子上浮或下沉,这个现象称为。 分层11、O/W 型乳剂可用稀释,而 W/O 型乳剂可用稀释。当用油溶性染料染色时,型乳剂外相染色;用水溶性染料染色时, 型乳剂外相染色。 水;油; W/O ; O/W12、 O/W 型乳剂转成 W/O 型乳剂,或者相反的变化称为。 转相13、乳剂的类型主要是由乳化剂决定,性强的乳化剂易形成型乳剂,性强的乳化剂易形成乳剂。 亲水;O/W ;亲油; W/O14、常用乳化剂可分为表面活性剂类、天然高分子类和。 固体微
17、粒 15、乳剂由 、 和 三部分组成。分为型、 型及复合型乳剂。 油相;水相;乳化剂;W/O ;O/W16、乳剂中分散相的乳滴发生可逆的聚集现象,称为。 絮凝1、滴眼剂也有少数。但主要是澄明的水溶液,混悬液 2、注射剂的灌封应在级洁净区,安瓿剂的配液应在级洁净区。100 ; 100003、注射液的给药途径有注射、注射、 注射、 注射、 注射和 注射。 静脉;脊椎腔;肌内;皮下;皮内;动脉内 4、当湿热灭菌的F0 值大于 ,微生物残存率小于10-6,可认为灭菌效果可靠。85、常用的渗透压调节剂用量计算方法有和 。 冰点下降数据法;录化钠等渗当量法;.'.6、常用渗透压的调节剂有和 。 氯
18、化钠 葡萄糖 7、热压灭菌柜的顶部有两只压力表,分别表示与 的压力。灭菌时应根据压力表的压力判断是否达到灭菌压力,当表压为 68.6kPa 时,温度为 115.5。 柜室内;蒸汽夹套内;柜室内8、皮内注射剂注射于表皮与真皮之间,一次注射剂量应在以下。 0.2mL9、脊椎腔给药的注射剂必须为溶液,且渗透压与脊椎液渗透压,一次给药量在 mL 以下, pH 值应为 ,且不得加入 剂。 水;相等; 10; 7.4;抑菌 10、注射剂的 pH 值一般应在 范围内。 4911、中性或弱酸性注射剂应选用玻璃安瓿;强碱性注射剂宜选用玻璃安瓿;具腐蚀性的药液宜选用玻璃安瓿。 低硼硅酸盐;含钡;含锆12、注射用水
19、的 pH 值应控制在范围内。 5.07.013、紫外线的穿透力弱,仅适用于物体的灭菌和 的灭菌。 表面;无菌室空气 14、热原具有 性、 性、 性与 性,能被、 、强氧化剂及超声波破坏,可被等吸附。耐热;滤过;水溶;不挥发;强酸;强碱;活性炭15、离子交换法处理原水是通过完成的。离子交换树脂 18、热原检查方法有法和 法。 家兔;鲎试剂19、热压灭菌法能杀死所有微生物的繁殖体和。常用的胃内度为,时间为分钟。 芽孢; 115.5 ; 3020、一般 15ml 安瓿注射剂可在流通蒸气灭菌分钟。 100 ; 3021、磷酸盐缓冲液和硼酸盐缓冲液均可作为眼用溶液剂的附加剂,用于调整。 pH 值 22、
20、由静脉滴注体内的大剂量注射液称为。 输液23、输液剂的种类有、和。电解质输液;营养输液;胶体输液;含药输液24、若输液的原料质量较好,溶解后成品澄明度好,配制时可采用其配法。若输液的原料质地不纯时则用配法 稀;浓 25、输液中微粒主要来自于、和。原料与附加剂;输液容器与附件;生产过程;使用过程26、注射用水的贮存应采用以上保温、以上保温循环或 以下存放。80; 65; 427、氯化钠等渗当量系指与1g呈等渗效应的的量。 药物;氯化钠 28、 D 值是微生物的耐热参数,D 值越 ,说明该微生物耐热性越。 大;强 29、输液灌封后,一般灭菌过程应在小时内完成。 430、注射剂的滤过装置一般有滤过装
21、置、滤过装置和滤过装置等。 加压;减压;高位静压 31、湿热灭菌法包括法、 法、 法和 法,其中效果最可靠的是法,该法灭菌的一般条件是115.5、 30 分钟。热压灭菌;流通蒸汽灭菌;煮沸灭菌;低温间歇灭菌;热压灭菌32、油脂类眼膏基质和注射用油的灭菌用法 干热空气灭菌 33、血浆代用品一般是指与血浆等渗且无毒的。 胶体溶液 34、中国药典规定,除另有规定外,每毫升输液中含有10 m 以上的微粒不得超过粒,含有25 m 以上的不得超过 粒。 20 ; 235、粉针剂的制备方法有无菌粉末直接分装法和。 无菌水溶液冷冻干燥法36、眼用溶液剂包括滴眼剂和。 洗眼剂 37、垂熔玻璃滤器 3或 4 号常
22、用于注射液的滤过,可以作除菌滤过的号垂熔玻璃滤器。61、球磨机结构简单,密闭操作,粉尘少,常用于、 、刺激性药物或吸湿性药物的粉碎。 毒性药物;贵重药物 2、除另有规定外,散剂的含水量不得超过。9.0 3、颗粒剂可分为 、 、 、肠溶颗粒剂、缓释颗粒剂。可溶性颗粒剂;混悬型颗粒剂;泡腾性颗粒剂4、万能粉碎机适用于性和纤维性等脆性、韧性物料的粉碎。结晶 5、流能磨粉碎药物的过程中,由于气流在粉碎室中膨胀时产生的,因此特别适用于抗生素、酶、低熔点或其它 的药物的粉碎。冷却效应;对热敏感6、制备散剂,当药物比例相差悬殊时,一般采用法混合。 等量递加 ;.'.7、片剂的辅料包括和 四大类。 稀
23、释剂;黏合剂;崩解剂;润滑剂8、淀粉可作为片剂的和 。 稀释剂;黏合剂;崩解剂9、包衣片剂分为 和 。糖衣片;薄膜衣片 10、微晶纤维素在片剂中可作为、 、 、助流剂。 稀释剂;干燥粘合剂、崩解剂11、崩解剂的作用机理有、 、 、 和酶解作用。 毛细管作用;膨胀作用;润湿热;产气作用12、片剂的制备方法有、干法制粒压片和。 湿法制粒压片;直接压片 13、直接压片法包括和 两种。 结晶直接压片;粉末直接压片 14、常用的包衣方法有和压制包衣法。 滚转包衣法;悬浮包衣法15、湿法制粒压片中,崩解剂可采用、 和 方法加入。 内加法;外加法;内外加法16、中国药典二部收载的溶出度测定的方法有和 。 转
24、篮法;浆法; 17、凡规定检查 的片剂,可不进行片重差异检查。 含量均匀度 1、中国药典规定,硬胶囊剂应在分钟内全部崩解;软胶囊剂应在部崩解;肠溶胶囊在盐酸溶液(91000)中检查 小时,每粒囊壳不得有裂缝或崩解,取出,用少量水洗涤后,改在人工肠液中检查,小时内应全部崩解。 30; 60; 2;12、市售硬胶囊一般有种规格,其中 号最大。8; 0003、滴丸剂的基质包括,例如 和 ,例如 类。水溶性基质, PEG;脂溶性基质,单硬脂酸甘油脂1、常用的软膏基质可分为、 、和 三种类型。 油脂性基质、乳剂型基质、水溶性基质2、O/W 型基质外相含多量水, 在储存中可能霉变, 常须加入 ;同时水分易
25、蒸发而使软膏变硬,故需加入。 防腐剂、保湿剂 3、软膏的油脂性基质以烃类基质中的为最常用,类脂中以羊毛脂与蜂蜡应用较多。凡士林 4、眼膏剂常用基质,一般用8 份, 、羊毛脂各1 份混合而成。 凡士林;液状石蜡 5、软膏基质凡士林不适用于的患处;羊毛脂过于粘稠,故不宜。 有多量渗出液;单独用作基质 6、遇水不稳定的药物不宜用制备软膏。 乳剂型基质 7、软膏剂的制法可分为、 及 三种。研磨法;熔融法;乳化法8、栓剂按作用可分为两种:一种是发挥作用,一种发挥作用。局部;全身 9、栓剂在应用时塞入距肛门口约处为宜。2cm10、药物制成栓剂给药后,不受胃肠道或 的破坏。pH ;酶 11、全身作用的栓剂应
26、选择释药速度的基质。局部作用的栓剂应选择熔化或溶解、释药速度的基质;快;慢 12、栓剂的制备方法主要有和 两种。冷压法;热熔法1、气雾剂、喷雾剂与粉雾剂是药物经特殊装置给药后,药物经、 或 发挥全身或局部作用的一类制剂。呼吸道深部;腔道黏膜;皮肤2、抛射剂可分为、 及 三类。氟里昂;碳氢化合物;压缩气体3、气雾剂喷射药物的动力是,有时兼作药物的溶剂作用。 抛射剂 4、气雾剂的制备工艺包括 、 、 及质量检查。 容器与阀门系统的处理与装配;药液的配制与分类;抛射剂的填充 5、气雾剂由、 、 和 四部分组成。抛射剂;药物与附加剂;耐压容器;阀门系统6、制备气雾剂的药物可以是液体或固体等,与适宜的附
27、加剂可制成稳定性良好的型、型和型气雾剂。 溶液;混悬;乳剂7、按医疗用途,气雾剂可分为、 和 三类。呼吸道吸入用气雾剂;皮肤和粘膜用气雾剂;空间消毒用气雾剂 8、吸入粉雾剂不受定量阀门的限制,同时可避免使用所造成的人体副作用。 抛射剂1、溶剂的极性大小常以_和 _的大小衡量。介电常数;溶解度参数2、溶解度参数越大,极性越_。 大 3、影响药物溶解度的因素有_、 _、 _、 _、 _。 药物极性;溶剂极性;温度;粒子大小;第三种物质 ;.'.4、影响药物溶解速度的因素有_ 、_、_、_。 温度;粒子大小;扩散系数;扩散层厚度5、增加药物溶解度的方法有_、 _、 _。 加助溶剂;潜溶剂;加
28、增溶剂1、常用的天然两性离子型表面活性剂是_。 卵磷脂 2、泊洛沙姆的商品名是_,常用作 _型的乳化剂。 普朗尼克;油 /水 (O/W)3、增溶剂的HLB 值最适范围为 _;O/W 型乳化剂的HLB 值范围为 _;W/O 型乳化剂的HLB 值范围为 _;润湿剂的 HLB 值范围为 _。 13 18;8 18; 3 8; 7 94、表面活性剂的 CMC 是指 _,即表面活性剂开始形成胶束时的最低浓度。 临界胶束浓度 5、司盘类的表面活性剂,一般作为_型乳化剂;吐温类表面活性剂,一般作为_型乳化剂。W/O ;O/W6、表面活性剂可用作 _、 _、润湿剂、去污剂等。 增溶剂;乳化剂 7、影响表面活性剂增溶量的因素有_、 _、 _等。 增溶剂的性质;增溶质的性质;温度的影响 1、药物的稳定性一般包括_ 稳定性、 _稳定性、 _稳定性三个方面。化学;物理;生物学2、药物降解的两个主要途径为_和 _。水解;氧化 3、按照 Bronsted-Lowry酸碱理论,给出质子的物质叫
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