讲堂系列1健食品知识解读及操作

1、2月月保健食品现场快筛解读及操作保健食品现场快筛解读及操作保健食品知识保健食品知识解读及操作解读及操作目录v一、保健食品的概念与区分v二、保健食品的相关法律法规v三、保健食品中非法添加化学药物成分v四、保健食品现场快筛解读及操作一、保健食品的概念与区分v 1.1 1.1 基本概念基本概念v 保健食品保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品食品。（保健食品注册管理办法） 保健食品保健食品保健品（用品）保健品（用品）补品补品3v全球尚未对保健食品有一个统一的定

2、义全球尚未对保健食品有一个统一的定义 美国：膳食补充剂美国：膳食补充剂 欧盟：功能食品欧盟：功能食品 日本：特定功能食品日本：特定功能食品v世界各国中明确每种保健食品都必须经国家审批世界各国中明确每种保健食品都必须经国家审批的目前仅有日本和中国。的目前仅有日本和中国。4v1.2 保健食品的形态特征保健食品的形态特征 保健食品无特定形态特征，但必须是经一定的生产加工工艺制成的工业制成品工业制成品，且必须是经口摄经口摄入入，经胃肠消化系统吸收胃肠消化系统吸收的食品。因此，其他如某某贴剂、喷剂、擦剂、气雾剂，以及一些天然的物品及其切片如：灵芝、人参、奇异果等均不属于保健食品。v 1.3 保健食品功能

3、保健食品功能1.1.增强免疫力增强免疫力2.2.抗氧化抗氧化3.3.辅助改善记忆辅助改善记忆4.4.缓解体力疲劳缓解体力疲劳5.减肥6. 改善生长发育7.提高缺氧耐受力8.对辐射危害辅助保护功能9.辅助降血脂10. 辅助降血糖11.改善睡眠12.改善营养性贫血13. 对化学性肝损伤有保护作用14.促进泌乳15.缓解视疲劳16.促进排铅17.清咽18.辅助降血压19.增强骨密度20.调节肠道21.促进消化22.通便23.对胃粘膜有辅助保护作用24.祛祛痤疮25. 祛黄褐斑26. 改善皮肤水份27、改善皮肤油份v 1.4 1.4 保健食品与普通食品的主要区别保健食品与普通食品的主要区别 7保健食品

4、保健食品 普通食品普通食品限于特定人群食用 所有人群可食用具有调节机体功能提供营养，没有保健功能对食用量有规定 对食用量一般不作规定v 1.5 1.5 保健食品与药品的主要区别保健食品与药品的主要区别 8保健食品保健食品 药药 品品不能用于治疗疾病 用于治疗疾病对人体不产生任何急性亚急性或慢性危害允许有一定的副作用可以长期食用 不能长期服用经口，以胃肠道为主 肌肉注射、静脉注射、皮肤、口服等v 1.6 如何识别保健食品如何识别保健食品 产品包装上有没有保健食品标志和国家主管部门（卫生部、国家食药监局）的批准文号。 是否标注厂名、厂址和卫生许可证号等法规要求标注的信息。 保健食品批准文号 国食健

5、字G200XXXXX号 国食健进字J200XXXXX号 卫食健字（XXXX）第XXXX号 卫食健进字（XXXX）第XXXX号国家局国家局()()或卫生部（或卫生部（ ） 国家食品药品监督管理局查询10二、保健食品的相关法律法规v 2.1 保健食品法律、规章、文件食品卫生法（1995年10月30日起施行 ）食品安全法（2009年6月1日起施行 ）保健食品管理办法（卫生部令，1996年6月1日起施行）保健食品注册管理办法 （国家局令，2005年7月1日起施行） 保健食品广告审查暂行规定 （国家局文件，2005年7月1日起施行）广东省查处生产销售假冒伪劣商品违法行为条例 v 2.2 食品安全法v 食

6、品安全法第五十一条 国家对声称具特定保健功能的食品实行严格管理，有关监督管理部门应当依法履职，承担责任。具体管理办法由国务院规定。v 声称具有特定保健功能的食品不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害，其标签、说明书不得涉及疾病预防。治疗功能，内容必须真实，应当载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等；产品的功能和成分必须与标签、说明书相一致。2.3广东省查处生产销售假冒伪劣商品违法行为条例v第八条 生产者应当建立健全商品质量管理制度，销售者应当建立商品进货查验和索证索票制度、进销台账制度，保障商品的质量。v禁止生产、销售假冒伪劣商品；禁止为生产、销售假冒伪劣商品提供服务。v第

7、九条 任何单位和个人不得支持、包庇、纵容生产、销售假冒伪劣商品的行为。v第十条有下列情形之一的，为假冒伪劣商品：v（一）不符合保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准、地方标准的；v（二）掺杂掺假，以假充真，以次充好，以旧充新，以不合格商品冒充合格商品的；v（三）未依法取得许可或者假冒许可证编号的；v（四）使用假冒伪劣原材料、零部件进行生产、加工、制作或者组装的；v（五）使用国家禁止使用的原料生产食品添加剂的；v（六）食品中有违反国家标准超范围、超限量使用的添加剂的；v（七）过期、失效、变质的；v（八）国家明令淘汰或者禁止生产、销售的；v（九）篡改生产日期、安全使用期、有效期、失效日期

8、或者保质期的；v（十）伪造商品产地、伪造或者冒用厂名、厂址的；v（十一）假冒认证标志、采用国际标准产品标志、名优标志、防伪标志、地理标志产品专用标志、保健食品专用标志、商品条码等标志标识，或者假冒合格证书、检验报告、质量保证书等质量证明文件的；v（十二）商品质量不符合标识、说明书表明的质量状况的；v（十三）盗版复制或者假冒注册商标、专利的；v（十四）法律、法规规定的其他假冒伪劣商品。v第十一条使用本条例第十条所列商品提供经营性服务，或者将其作为促销赠品、有奖销售活动的奖品的，视为销售假冒伪劣商品。v第十二条有下列情形之一的，属于为生产、销售假冒伪劣商品提供服务：v（一）知道或者应当知道他人生产

9、、销售假冒伪劣商品，而为其提供场地、设备、物资、资金等生产经营条件或者仓储、保管、运输及网络平台服务的；v（二）传授、提供生产、销售假冒伪劣商品技术和方法或者为生产假冒伪劣商品提供监制服务的；v（三）知道或者应当知道他人生产、销售假冒伪劣商品，而以设计、制作、代理、发布或者其他方式为其提供广告服务的；v（四）知道或者应当知道他人生产、销售假冒伪劣商品，而为其提供票据、账户、合同或者虚假证明材料的；v（五）知道或者应当知道他人生产、销售假冒伪劣商品，而为其制作或者提供商品标识、包装、说明书的；v（六）展销会的举办者未履行审查等责任，致使假冒伪劣商品进入展销场所的；v（七）为他人隐匿、转移、销毁被

10、查封、扣押的假冒伪劣商品的。处罚条例v第五十四条生产、销售假冒伪劣商品或者为生产、销售假冒伪劣商品提供服务，构成犯罪的，依法追究刑事责任。v第五十五条生产、销售本条例第十条第一、二、三、四、五、六项所列商品的，责令停止生产、销售，没收销售收入和违法生产、销售的商品，并处以该批违法商品货值金额等值以上三倍以下罚款。v生产、销售本条例第十条第七项所列商品的，责令停止销售，没收违法销售的商品，并处违法销售商品货值金额二倍以下的罚款；有违法所得的，并处没收违法所得。v生产、销售本条例第十条第八、九、十、十一、十二项所列商品的，责令改正，没收违法生产、销售的商品，并处违法生产、销售商品货值金额等值以下的

11、罚款；有违法所得的，并处没收违法所得。v生产、销售本条例第十条第一、二、三、四、五、六、七、八、九、十、十一、十二项所列商品，法律法规对处罚另有规定的，从其规定。生产、销售本条例第十条第十三项所列商品的，依照中华人民共和国商标法、中华人民共和国专利法、中华人民共和国著作权法等相关法律、法规予以处罚。v 第五十六条 生产、销售本条例第十条第一、二、三、四、五、六、七、八项所列食品，危害人体健康、生命安全的，没收违法所得、违法生产经营的食品和用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品，吊销许可证；违法生产经营的食品货值金额不足一万元的，并处五万元罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额十倍的罚款。v

12、 生产、销售本条例第十条第一、二、三、四、七、八项所列药品，危害人体健康、生命安全的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，有药品批准证明文件的予以撤销，责令停产、停业整顿，吊销许可证；并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。v 生产、销售本条例第十条第一、二、三、四、七、八项所列其他商品，危害人体健康、生命安全的，责令停止生产、销售，没收销售收入和违法生产、销售的商品；属第十条第一、二、三、四项的，并处以该批违法商品货值金额三倍的罚款；属第十条第七项的，并处以该批违法商品货值金额二倍的罚款；属第十条第八项的，并处以该批违法商品货值金额等值的罚款。v 第五十七条 有本条例第十一条所

13、列行为之一的，依照本条例第第五十五条、五十六条的规定处罚。v第五十八条有本条例第十二条所列行为之一的，责令改正，没收服务收入，处以十万元以下罚款，服务收入在十万元以上的，处以服务收入一倍以上三倍以下罚款；法律、法规另有规定的，从其规定。v代印、代制或者提供假冒标识或者包装物的，除按照前款规定处罚外，并没收假冒标识、包装物、模具、原材料、半成品，情节严重的，没收生产设备，依法吊销许可证。v 第五十九条生产者、销售者违反本条例规定，被依法吊销许可证的，其单位法定代表人或者负责人以及直接责任人五年内不得从事同行业的生产经营管理活动；法律法规另有规定的，从其规定。三、非法添加化学药物成分、违规使用禁用

14、物质及超量使用限用物质序号序号品种品种非法添加非法添加1祛痘类、除螨类化妆品祛痘类、除螨类化妆品磺胺类磺胺类 甲硝唑甲硝唑 喹诺酮类喹诺酮类 氯霉素氯霉素 氟喹诺酮类氟喹诺酮类2染发剂染发剂苯二胺苯二胺3安神类保健食品安神类保健食品苯二氮卓类苯二氮卓类4降糖类中成药、保健食品降糖类中成药、保健食品双胍类双胍类 噻唑烷酮类噻唑烷酮类5降压类中成药、保健食品降压类中成药、保健食品二氢吡啶二氢吡啶6减肥类保健食品减肥类保健食品西布曲明西布曲明7壮阳类保健食品壮阳类保健食品拉非拉非 那非那非3.1祛痘类、除螨类化妆品v甲硝唑 磺胺类 喹诺酮类 氯霉素 氟喹诺酮类v国家卫生部规定，抗生素属处方药，须凭医

15、生处方才能获得，四环素、氯霉素、甲硝唑这些抗生素价格低廉、又有一定效果，一些不法商家为达到宣传效果谋取暴利，将这些成分加入到化妆品中。激素祛痘见效很快，但一旦停用，痘痘很快又会长出来甚至会更严重。但消费者长期使用会刺激皮肤，引起接触性皮炎、表现为红斑、水肿、糜烂、脱屑、瘙痒、灼热等，更严重的是导致对抗生素的耐药性，造成健康隐患，少数人甚至容易形成“激素脸”，这张脸只能依靠激素，久而久之连激素都不再有效。3.2染发剂v对苯二胺v染发剂中含有对苯二胺会导致皮肤过敏、白血病等多种疾病。3.3安神类保健食品v苯二氮卓类v苯二氮卓类是一类镇静催眠药，一些不法分子利用苯二氮杂卓类药物的镇静、 催眠、 抗焦

16、虑的良好作用和中成药、 保健食品成分复杂， 毒副作用小的特点在镇静催眠 类中药制剂和保健食品中擅自添加苯二氮卓类化学成分， 夸大宣传功效，会对人体造成危害。 3.4降糖类中成药、保健食品v 双胍类 噻唑烷酮类v 目前常用的抗糖尿病化学药物按作用机理分类，主要有双胍类、噻唑烷酮衍生物等七大类品种，长期使用会导致人体上呼吸道感染、头痛、鼻塞、肌肉痛等。v 双胍类药物是肥胖糖尿病人的一线用药，但对于有严重心、肝、肺、肾功能不良的患者，不推荐使用，一般人长期使用会产生食欲不振、疲倦、腹泻、口中有金属味。3.5降压类中成药、保健食品v二氢吡啶v二氢吡啶类药物主要是通过阻断钙通道达到降压作用，可以与其它作

17、用机制药物如培哚普利一起联合用于高血压的治疗，长期使用会引起心率增快、头痛、下肢水肿等症状。3.6减肥类保健食品v西布曲明v西布曲明作用于中枢神经，具有抑制食欲和增强代谢的双重作用，用于饮食控制和运动不能控制的肥胖症的治疗，长期使用会引起血压升高、心率加快、失眠、肝功能异常。四、保健食品现场快筛解读及操作v 3.7壮阳类保健食品v 拉非 那非1. 概述 拉非类是PDE5型抑制剂（磷酸二酯酶5型抑制剂）中的一种，而PDE5型抑制剂是目前治疗男性性功能勃起障碍最有效的化学药品，长期使用会使人产生依赖，形成永久阳痿。本产品时一种基于化学反应的快筛筛查药品、保健食品中非法添加拉非类（他达拉非、氨基他达

18、拉非）的简便、快速的检测产品。v 2.试剂盒组份名称名称数量数量名称名称数量数量试剂A10瓶称量纸10张试剂B10瓶说明书1份0.5mL一次性吸管10支v3.检测步骤v3.1 样品准备v固体类（1）颗粒、片剂、丸剂：压碎成粉末称取1g于试剂A瓶中；（2）硬胶囊：旋开胶囊壳，称取1g内容物于试剂A瓶中；（3）软胶囊：用剪刀剪开胶囊壳，挤出后直接称取1g内容物于试剂A瓶中。v混合溶液类v口服液、营养保健酒等直接取1mL，用于样品测定。v3.2 样品处理v拧紧试剂A瓶瓶盖，充分震荡混匀1分钟，静置2-3分钟使上层溶液澄清，待检。v3.3 样品测定v（1）用0.5mL一次性吸管吸取上清液，滴加3滴（约50 微升）于试剂B瓶中，盖上瓶盖摇匀，静置观