二方审核检查记录

1、二方审核检查记录编号：MZ -2008受审核部门审核员审核日期年月日共页第页审核依据标准/手册检查内容检 查 记录符合性判定4.1、质量体系文件中是否包括了4.1a-f的内容？审核时不必要求文件与标准条款逐项对应， 但在整个文件中都应能查到相关要求的内容。符合/基本符合/不符合、是否存在着未被包括的与体系活动有关的外 包过程。符合/基本符合/不符合4.2.1、文件是否包括了质量方针和质量目标、质量 手册以及本标准所要求的六个文件程序？符合/基本符合/不符合、组织为确保过程有效策划、运行和控制所需 要文件是否能满足其需求？要通过现场获得的 审核证据实其有效性。符合/基本符合/不符合、不追求文件形

2、式统一（如质量方针、目标未 单独形成文件，但写入质量手册），但文件内容 应包括标准要求。符合/基本符合/不符合1二方审核检查记录编号：MZ -20084.2.2、质量手册内容（除删减外）与IS09001: 2000 标准的符合性？符合/基本符合/不符合、质量手册如存在删减内容，是否对删减的细 节与合理性做了明确地说明？符合/基本符合/不符合、质量手册与文件程序的关系是否清楚？包括 或引用？符合/基本符合/不符合、如何表述质量管理体系过程间的相互作用？符合/基本符合/不符合4.2.3、是否制定并实施形成文件的程序？符合/基本符合/不符合、文件发布前是否得到批准？批准人是否经过 授权？符合/基本符

3、合/不符合、如何识别文件的更改和现行修订状态？符合/基本符合/不符合、是否与质量管理体系有关的使用文件都得到 控制？符合/基本符合/不符合、是否与质量管理体系有关的外来文件都得到 识别，并对发放进行控制？符合/基本符合/不符合、当需要保留作废文件时，是否进行适当的标 识？无标识的作废文件是否得到回收或处理？符合/基本符合/不符合3二方审核检查记录编号：MZ -2008受审核部门审核员审核日期年 月日共页第页审核依据标准/手册检查内容检 查 记录符合性判定424、是否制定并实施记录控制文件程序？符合/基本符合/不符合、对记录采用什么方法标识？并便于检索 和识别？符合/基本符合/不符合、记录贮存、

4、保护都采用什么方法？是否 做到保存完好？符合/基本符合/不符合、是否按记录不同用途规定了保存期？符合/基本符合/不符合、是否按照文件程序，对记录进行处置？符合/基本符合/不符合#受审核部门审核员审核日期年 月日共页第页审核依据标准/手册检查内容检 查 记录符合性判定5.1、本条款应通过标准的其他条款 5.2、5.3、5.4、5.6、6.1等实施后获得证据。符合/基本符合/不符合、应在综合各项审核结果的基础上，做出 管理承诺是否达到的结论。符合/基本符合/不符合5.2、从最高管理者处，了解对顾客和市场需 求的认识，并通过产品要求的识别予以证 实。符合/基本符合/不符合、从最高管理者处，了解顾客满

5、意和抱怨 的信息，并结合顾客满意的监视和测量予以 证实。符合/基本符合/不符合、从最高管理者处，了解在组织内是如何 转化顾客需求，并通过设计开发、生产、服 务提供等过程信息予以证实。符合/基本符合/不符合、从最高管理者处，了解为获得顾客满意， 组织都要米取哪些措施？并与持续改进活 动证据相结合。符合/基本符合/不符合受审核部门审核员审核日期年 月日共页第页审核依据标准/手册检查内容检 查 记录符合性判定5.3、是否有形成文件的质量方针？是单独形 成文件，还是在质量手册中？符合/基本符合/不符合(2)、组织的示旨是什么？质量方针是否与示 曰保扌寸致？符合/基本符合/不符合、质量方针是否体现了满足

6、要求和持续改 进质量管理体系有效性的承诺？符合/基本符合/不符合、质量方针与质量目标是否存在包容关系？质量目标是否在质量方针框架内形 成？符合/基本符合/不符合(5)、在员工中抽样调查质量方针如何在组织 内沟通并得到理解？符合/基本符合/不符合、管理评审是否对质量方针评审符合/基本符合/不符合5二方审核检查记录编号：MZ -2008受审核部门审核员审核日期年 月日共 页第页审核依据 标准/手册检查内容检 查 记录符合性判定541、质量目标是否在质量方针框架内制定？符合/基本符合/不符合、质量目标是否在相关层次和职能上展开？层次和职能部门目标与总目标是否协调？符合/基本符合/不符合、质量目标是否

7、包括满足产品要求所需内 容？符合/基本符合/不符合、质量目标是否是可测量的？目标实现程 度如何？符合/基本符合/不符合、对质量目标的适宜性是否在管理评审中 得到评审？符合/基本符合/不符合542、最高管理者如何确保质量管理体系策划 按标准要求实施？有何证据？符合/基本符合/不符合7受审核部门审核员审核日期年 月日共 页第页、策划内容是否满足标准4.1条款和质量 目标要求？符合/基本符合/不符合、策划的结果，都形成了什么证据、质量 手册或其他文件？符合/基本符合/不符合、企业是否保持质量管理体系的完整性？符合/基本符合/不符合5.5.1、是否有组织内职责、权限的规定？有何 证据？符合/基本符合/

8、不符合(2)、各部门、岗位人员职责、权限是否规定， 是否明确？抽样调查落实情况？符合/基本符合/不符合、现场审核中有无职责不清、权限不明或 部门间职责互不协调情况？符合/基本符合/不符合5.5.2、管理者代表是否有授权决定？并明确其 职责与权限？符合/基本符合/不符合、管理者代表是否行使其规定的职责？符合/基本符合/不符合、管理者代表在何时何地向最高管理者报 告过质量管理体系业绩，并提出改进要求？符合/基本符合/不符合受审核部门审核员审核日期年 月日共 页第页、在确保组织内提高满足顾客要求的意识 方面，都做了什么工作？有何证据？符合/基本符合/不符合5.5.3、组织对内部沟通过程是如何规定和实

9、施 的？有何证据？符合/基本符合/不符合、对质量管理体系有效性的沟通事项，在 不同部门进行检查，沟通是否落实，是否有 效？符合/基本符合/不符合、质量管理体系有效性的沟通，都有哪些 部门和岗位负责，是否明确？是否落实？符合/基本符合/不符合5.6.2、管理评审输入的计划符合/基本符合/不符合、各部门管理评审的报告符合/基本符合/不符合5.6.3、最高管理者是否按策划的时间间隔进行 管理评审，并在其出席下作出决定？符合/基本符合/不符合受审核部门审核员审核日期年 月日共 页第页、管理评审的输入是否包括标准要求的各 项内容，并形成记录？符合/基本符合/不符合、在质量管理体系持续适宜性方面都有哪 些

10、变化？管理评审做了哪些决定？符合/基本符合/不符合、在质量管理体系充分性方面都存在哪些 问题？管理评审做了哪些决定？符合/基本符合/不符合、在质量管理体系有效性方面都存在哪些 问题？管理评审做了哪些决定？符合/基本符合/不符合、是否对质量方针、质量目标进行了评 审？符合/基本符合/不符合、评审作出哪些决定，是否涉及质量管理 体系改进和有关产品改进，有无实施措施， 并形成记录？符合/基本符合/不符合6.1、资源配置能否满足实施、保持质量管理 体系并持续改进有效性的需求？符合/基本符合/不符合、资源配置能否满足顾客要求的需求？符合/基本符合/不符合受审核部门审核员审核日期年 月日共 页第页、组织如

11、何确定并识别所需的资源？符合/基本符合/不符合6.2.1、与产品质量有关的人员都涉及哪些岗 位？符合/基本符合/不符合、组织是否对从事影响产品质量工作的人 员任职条件作出规定？符合/基本符合/不符合622、对于质量有关冈位人员的能力如何考 核、评疋？是否保存考核、评疋的记录？符合/基本符合/不符合、都采取哪些方法解决人力资源需求？符合/基本符合/不符合、如何评定米取措施的有效性，有何证 据？符合/基本符合/不符合、如何对员工进行质量意识教育？有何证 据？符合/基本符合/不符合、是否保存了适当的教育、培训、技能和 经验的记录？符合/基本符合/不符合11二方审核检查记录编号：MZ -2008受审核

12、部门审核员审核日期年 月日共页第页审核依据 标准/手册检查内容检 查 记录符合性判定6.3、是否确定与提供了为达到产品符合性要 求所需的基础设施？符合/基本符合/不符合、有无由于基础设施配置不满足而影响到 产品符合性？符合/基本符合/不符合、基础设施是如何维护的？有何实施维护 的证据？符合/基本符合/不符合6.4、组织是否有工作环境应达到的要求或标 准？是否符合？符合/基本符合/不符合、有无由于工作原因，对产品（服务）质 量造成不良结果？符合/基本符合/不符合、与产品相关的法律法规对工作环境有何 要求，是否符合？符合/基本符合/不符合13受审核部门审核员审核日期年 月日共页第页7.1、查每个产

13、品、项目、合同，生产和服务 提供前是否进行了产品实现策划？并将策 划的结果形成文件？符合/基本符合/不符合、策划中是否明确了产品目标和要求？是 否针对目标、要求的实现采取了措施？符合/基本符合/不符合、产品实现策划是否实施？有效性如何？符合/基本符合/不符合、在母次内审时，疋否对产品实现策划进 行了审核？符合/基本符合/不符合7.2.1、抽样检查每项接收的合同（可以书面的 或口头的）是否都明确了顾客要求，隐含的 要求和必须履行的要求？符合/基本符合/不符合、组织附加要求包括哪些？是否已经明 确？符合/基本符合/不符合、用什么证据表明以上四种要求均已识 别？符合/基本符合/不符合受审核部门审核员

14、审核日期年 月日共页第页7.2.2、组织对产品要求的评审是如何规定的？ 是否按照规定实施？符合/基本符合/不符合、对产品要求评审结果及所引起的措施和 记录抽样审核，评审时机、有关人员职责、 评审内容是否符合要求？符合/基本符合/不符合、由于评审引起的措施是否已实施并达到 要求？符合/基本符合/不符合、对口头定货如何进行评审？有何记录？符合/基本符合/不符合、当合同等变更时，组织是否做到了相关 文件修改，并通知到所有相关人员？符合/基本符合/不符合、有无向顾客作出公开承诺的文件，发布 前是否经过评审？符合/基本符合/不符合7.2.3、是否明确规定了与顾客沟通过程？符合/基本符合/不符合、是否按照

15、规定与顾客进行了有效的沟通？符合/基本符合/不符合受审核部门审核员审核日期年 月日共页第页、用什么方法和形式保存了与顾客沟通的 信息？符合/基本符合/不符合、对顾客抱怨和投诉是否进行了处置？由 谁负责完成？效果如何？符合/基本符合/不符合7.3.1、是否针对每个设计开发项目（包括无产 品改进）都进行了策划，并形成了文件？符合/基本符合/不符合、抽样检查是否每个设计开发策划文件（如设计开发计划）都规定了设计开发阶 段，明确了每个阶段活动内容和有关人员职 责、权限？符合/基本符合/不符合、从事设计开发的人员是否具有相应的设 计资质？符合/基本符合/不符合、对于设计开发过程中的接口如何管理， 是否确

16、保有效的沟通？符合/基本符合/不符合、策划结果是否由于设计开发进展而修 改？符合/基本符合/不符合受审核部门审核员审核日期年 月日共页第页7.3.2、查设计输入信息是否完整、准确，包括 产品要求、法律法规要求，组织附加要求 等？符合/基本符合/不符合、设计开发输入是否按照规定进行评审， 并形成记录？查设计输入评审记录。符合/基本符合/不符合、设计输入是否充分适宜，有无不完整、 不清楚或自相矛盾之处？对评审中发现的 问题是否已采取有效力措施。符合/基本符合/不符合7.3.3、查设计和开发的输出是否满足了设计开 发输入的要求（与设计开发对照）？符合/基本符合/不符合、查设计和开发的输出是否符合组织

17、的规 定，内容是否完整、齐全，并经过授权人批 准？符合/基本符合/不符合、设计和开发的输出中是否包括了接收准 贝并规定了有关安全和使用的必须产品特 性？符合/基本符合/不符合、可采用抽样方法，对不同类型的设计开 发项目的设计输出进行审核。符合/基本符合/不符合受审核部门审核员审核日期年 月日共页第页734、查组织规定，要在任何阶段进行设计评审，是否按照规定进行了评审？符合/基本符合/不符合、抽查设计评审记录，是否在规定阶段进行？参加人员是否包括所有部门代表？符合/基本符合/不符合、设计评审中都识别出哪些问题，作出采 取哪些措施的决定？符合/基本符合/不符合、有关评审中决定的措施是否实施，是否

18、有效？符合/基本符合/不符合735、组织对设计验证有什么规定？用什么方 法、何时由何人负责进行？符合/基本符合/不符合、是否按照规定进行设计和开发验证？查 验证记录。合/基本符合/不符合、验证中确定的任何必要措施是否实施？ 是否有效并形成记录？合/基本符合/不符合19二方审核检查记录编号：MZ -2008受审核部门审核员审核日期年 月日共页第页审核依据 标准/手册检查内容检 查 记录符合性判定736、组织对设计和开发确认规定在何时、何 地由谁负责，采取何种方法进行？符合/基本符合/不符合、是否按照组织规定进行了设计开发确 认？并形成记录？符合/基本符合/不符合、确认记录是否表明该项设计开发产品

19、已 满足规定的使用要求或已知的预期用途？符合/基本符合/不符合、对确认中针对存在冋题米取的必要措施 是否有效实施并形成记录？符合/基本符合/不符合7.3.7、组织对设计开发更改是如何规定的？符合/基本符合/不符合、是否按照规定进行更改，包括适当时应 对设计开发更改进行评审、验证、确认以及 实施前得到批准？符合/基本符合/不符合、查设计更改及任何必要措施记录，如 有更改措施是否有效实施？符合/基本符合/不符合21受审核部门审核员审核日期年 月日共页第页7.4.1、查对米购产品，包括外购和外包的控制 是如何规定的，是否根据对随后产品实现的 影响决定对采购产品控制的类型和程度？符合/基本符合/不符合

20、、是否制定了选择、评价和重新评价供方 的准则？并按照准则进行选择、评价？查评 价记录。符合/基本符合/不符合、对已选择的供方是否按规疋在预疋时期 重新评价，评价后都引起哪些措施？对供方 是否实施了动态管理？符合/基本符合/不符合742、米购信息都出现在哪些米购文件中？女口 采购合同、订单、计划等，抽取适当数量采 购文件查阅米购信息规定是否完整、准确？ 包括采购产品规格、型号、数量、标准以及 其他要求。符合/基本符合/不符合(2)、如没有相应采购文件，米购信息都是如 何规定和控制的，有何证据？符合/基本符合/不符合、采购信息的充分性和适宜性是如何控制 的？符合/基本符合/不符合、抽查近期采购产品

21、，有无由于采购信息 不充分而形成的采购不良品？并采取了纠 正措施？受审核部门审核员审核日期年 月日共页第页743、对米购产品的验证是如何规定？是否形成了文件？合/基本符合/不符合、是否按照规定进行采购产品的验证，包 括外购产品，外包产品？合/基本符合/不符合、如有在供方现场实施验证要求，用什么 形式将这种安排作出规定？并按规定实 施？查相关证据。合/基本符合/不符合7.5.1、生产和服务提供过程是如何策划的？是 否对影响过程的相关要素：人、机、料、法、 环、测都作出了控制规定？策划是否形成了 文件？（可与7.1对照）合/基本符合/不符合、生产和服务提供过程都获得哪些有关产 品特性的信息？查相关

22、证据。合/基本符合/不符合、哪些过程有作业指导书（包括工艺文件 操作规程等），是否按照要求实施？合/基本符合/不符合、是否采用了适宜的设备，设备是否按规 定维护，处于完好状态？合/基本符合/不符合受审核部门审核员审核日期年 月日共页第页、是否获得和使用了所需的监视与测量装 置？监视与测量装置是否完好，测量装置校 准状态是否在有效期内？合/基本符合/不符合、是否按规定进行监视和测量，有无形成 记录或证据？合/基本符合/不符合、是否按规定进行了放行活动，有无相应 记录或证据？合/基本符合/不符合、交付和交付后活动是否按规定时间和要 求进行？交付后活动是否达到顾客要求？ 查顾客反馈信息。合/基本符合

23、/不符合23二方审核检查记录编号：MZ -2008受审核部门审核员审核日期年 月日共页第页审核依据 标准/手册检查内容检 查 记录符合性判定7.5.2、查是否识别并控制了特殊过程？有无未 纳入控制的特殊过程？符合/基本符合/不符合、是否制定了特殊过程评审和批准的准 贝U?并按准则要求评审特殊过程？符合/基本符合/不符合、与特殊过程相关的过程是否经过认可？符合/基本符合/不符合、与特殊过程相关的人员是否经过培训、 考核、并具有上岗资格？符合/基本符合/不符合、过程确认是否形成记录，查记录是否有 确认的内容？符合/基本符合/不符合、是否有何时进行再确认的规定，是否按 规定实施？符合/基本符合/不符

24、合25受审核部门审核员审核日期年 月日共页第页7.5.3、组织对产品标识、状态标识都有什么规 定？符合/基本符合/不符合、在什么情况下有可追溯性要求？对可追 溯标识如何规定？符合/基本符合/不符合、是否在适当时对产品进行标识？查现 场、仓库、场地标识状况；符合/基本符合/不符合、查从原材料到成品各过程的状态的标 识，并与检查记录对照验证；符合/基本符合/不符合、如有可追溯性要求，查相应要求是否是 唯一性并可以追溯。符合/基本符合/不符合7.5.4、是否识别组织产品实现过程中的顾客财 产，并按照其用途采取相应的控制方法？符合/基本符合/不符合、是否控制和爱护顾客财产？符合/基本符合/不符合、供组

25、织使用或构成产品一部分的顾客财 产是否做好标识、验证、保护和维护？查证 有关记录或证据。符合/基本符合/不符合、当顾客财产发生丢失、损坏或不适用时， 是否向顾客报告并加以处置？查有关记录。符合/基本符合/不符合受审核部门审核员审核日期年 月日共页第页7.5.5、对搬运、包装、贮存、保护等防护工作组织是如何控制的？是否作出规定？符合/基本符合/不符合、查搬运过程是否按照规定实施？特别是 有保鲜保质要求的食品，有防止损伤的精密 产品、大型超重产品等。符合/基本符合/不符合、查库房或贮存场地是否按规定做好产品 防护、标识以及入库、发货等。符合/基本符合/不符合、包装产品是否按规定使用包装材料、包 装

26、方法，并在包装物上附有必要的标识。符合/基本符合/不符合7.6、组织是否识别和区分其所使用的监视和 测量装置？并采取了相应的控制方法。符合/基本符合/不符合、对监视和测量活动如何控制，以达到与 监视和测量活动要求相一致？符合/基本符合/不符合、是否对测量设备都在使用前或按周期进 行了检疋或校准？用于检疋和校准的测量 标准能溯源到国家标准或国际标准？查阅 有关记录。符合/基本符合/不符合受审核部门审核员审核日期年 月日共页第页、当不存在可用于检定和校准的测量标准 时，组织对这种测量装置是如何校准的，都 米取哪些措施并行成记录？符合/基本符合/不符合、从事监视和测量装置的使用、维护、调 整、校准人

27、员，都进行过哪些培训？有无上 岗资格的要求和证明？符合/基本符合/不符合、如何识别测量设备的校准的状态？并通 过现场观察验证其有效性。合/基本符合/不符合、当发现设备不符合要求时，都采取了哪 些措施，查阅有关记录。合/基本符合/不符合、用于监视和测量的计算机软件，是否在 使用前进行确认，必要时再确认？查确认证 据。合/基本符合/不符合29二方审核检查记录编号：MZ -2008受审核部门审核员审核日期年 月日共页第页审核依据 标准/手册检查内容检 查 记录符合性判定8.1、组织对监视、测量、分析和改进过程是如 何策划的？都在何处做了规定？符合/基本符合/不符合、在策划时是否包括了统计技术的应用？

28、如 包括，查统计技术应用情况。符合/基本符合/不符合、是否按照策划实施了监视、测量、分析和 改进过程？符合/基本符合/不符合、实施的效果是否达到本标准条款 a，b, c 的要求？（可以结合8.2、8.4、8.5条款）查 证相关证据。符合/基本符合/不符合8.2.1、对顾客满意的监视和测量是如何规定的？ 查有关规疋。符合/基本符合/不符合、顾客满意的监视信息如何获得？查来自顾 客满意的各种信息，包括顾客投诉。符合/基本符合/不符合、对获得的信息如何分析，得出顾客满意程 度结论如何？符合/基本符合/不符合31受审核部门审核员审核日期年 月日共页第页、对顾客意见或抱怨信息，组织都采取哪些 改进措施？

29、符合/基本符合/不符合8.2.2、是否按要求建立了内部审核形成文件的程 序，并按照程序实施？符合/基本符合/不符合、疋否对内审进仃策划、并制疋了审核方案， 包括审核准则、审核范围、审核频次、审核方 法？符合/基本符合/不符合、内部审核员是否经过培训，并有相应能力 而且经过授权人员批准？查相关证明材料。符合/基本符合/不符合、是否按规定编制审核日程计划？符合/基本符合/不符合、是否每次审核后都形成审核报告，并提交 管理评审？符合/基本符合/不符合、审核中发现不合格是否都采取了纠正措 施，纠正措施经过验证是否有效？符合/基本符合/不符合受审核部门审核员审核日期年 月日共页第页823、组织是否对质量

30、管理体系过程进行监视和 测量？符合/基本符合/不符合、组织都采用哪些适宜的方法对过程进行监 视？查过程监视的证据。符合/基本符合/不符合、组织是否有条件对质量管理体系过程进行 测量？都采用哪些测量方法？查测量记录。符合/基本符合/不符合、对过程监视和测量发现的问题，都采取哪 些适当的纠正和纠正措施？查相关证据。符合/基本符合/不符合824、是否按标准要求，对产品的监视和测量做 出规定，并按照规定实施？符合/基本符合/不符合、产品的监视和测量是否按照产品实现策划 中的安排进行？包括采用什么检查方法， 依据 什么准则？符合/基本符合/不符合、从事产品监视和测量的人员是否均得到授 权，并在相关记录中表明了是谁放行的，查记 录。符合/基本符合/不符合、有无经过有关授权人员批准，适用时得到 顾客批准，在产品策划未圆满完成前，放行产 品？查相关记录。符合/基本符合/不符合受审核部门审核员审核日期年 月日共页第页、产品的监视和测量按照策划都在哪些阶段 进行？符合/基本符合/不符合8.3、查是否按照标准要求建立并实施了不合格品控制文件程序？符合/基本符合/不符合、查不合格的评审和处置的职责和权限是否 在程序中作出规定，并按照规定评审和处置不 合格品？符合/基本