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文档简介

1、新版药品仓库整改报告 邻水县食药局： 按照贵局监督意见书（邻食药品监xx36号）的要求，我院庚即展开了药品库房的整改工作，现将整改情况汇报如下： 一、医院领导高度重视 xx年12月29日组织召开了后勤部、医务科、药房等科室负责人及相关人员的专题会议，针对贵局执法人员对我院药品库房检查中提出的六条整改意见，认真研究了整改实施方案。决定由后勤部牵头，负责落实，要求在xx年1月5日前完成整改任务。 二、整改落实情况 1、组织有关人员对药品库房进行了彻底清理，去除了与药品无关的所有杂物。同时对库房墙壁粉刷一新，保持库房清洁美观。 2、增添了药品存放架和隔离木板，做到了药品存放离地、墙顶、墙壁的距离规定

2、。同时增设了温湿度计表和记录簿，既防潮湿又标准整洁。 3、结合库房实际情况，分别设置了“药品合格区”、“不合格区”、“待验区”；药品存放设置了“中成药品”、“西药品”、“外用药品”、“针粉剂类”和“器械类”，都贴有明显标识，做到了药品存放分类标准有序。 4、药房、库房对特殊药品、毒麻精神类药品落实了专人、专柜、双锁保管，做到了进、出库有登记、签字手续。 鉴于以上整改情况，是否到达合格标准，敬请贵局予以验收为盼。 二一三年一月六日 新版gsp整改报告，rarxx-01-19 12:03 | #2楼 吉林省食品药品认证中心： 我公司于xx年4月22日-4月23日接受了省局组织的gsp现场检查,现场

3、检查发现严重缺陷0项,主要缺陷工程0项，一般缺陷6项（01704、04604、04701、04708、05502、06102）。检查结束后公司质量负责人牵头，成立了整改小组，对产生的缺陷工程进行分析、查找原因、制定有效的整改措施和方案，逐条落实、责任到人、不走过场。公司对缺陷工程的整改情况如下： 1.01704质量管理部门建立的'“痔疮胶囊”药品质量档案内容不全（无药品注册批件）。 整改措施：检查结束后通知采购员立即向供货企业（吉林xx药业）索要痔疮胶囊的药品注册批件的复印件并加盖公章原印章，供货企业（吉林xx药业）迅速响应，于4月23日寄出，我公司于4月24日上午11时收到该邮件，立即整改并重新建档，整改完毕 。(详见附件1) 整改部门：质量管理部 整改时间：xx年4月24日 责任人：xx-x 2.04604企业未建立无关人员进出库房登记薄。 整改措施：现场结束后，质量负责人责令库管员按照库管员岗位职责和药品储存操作规程严格履行职责，库管员于4月24日上午将装订成册的仓库外来人员登记本放在库管员办公桌的明显位置，严格外来人员严格管控，现已整改完毕。（详见附件2） 整改部门：储运部 整改时间：xx年4月24日 责任人：xx-x 附件：1. 痔疮胶囊注册批件照片 2. 仓库外来人员

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