以课程改革新模式深化新药研究与评价实验课的新思路

1、    以课程改革新模式深化新药研究与评价实验课的新思路    戴小宇+马秀娟+陆国才+袁伯俊+张晓冬摘要：新药研究与评价课程是结合药学、药理学和毒理学等多学科的一门综合性课程。新药研究与评价实验课是理论课的延伸，旨在加强学员的动手能力，提升其科研素质。开创实验课教学新理念，融合教学新方法，可以调动学员学习的积极性，使其系统学习新药评价的理论与实验知识。关键词：新药评价；pbl教学法；sop；双语教学新药研究与评价是指新药从发现到批准上市，从药学、药理学、药代动力学、毒理学、临床医学等各方面进行的系统评价过程。新药研究與评价理论课主要包括新药药学评价、新

2、药临床前药理学研究、新药临床前毒理学评价、新药实验研究评估和新药临床研究等。对于这门知识量大、综合性强的理论课程，教师要帮助学员掌握课程要点，使其了解新药评价的整个流程。以往的实验教学都是以教员为主，由教员设计实验方案，讲解实验原理、方法、步骤及注意事项后，学员分组进行操作。经过多年实验课教学总结，本着“以人为本，学员第一”的教学理念，我校优化实验教学课程设计，深化开放式教学模式，构建实验教学新体系。一、调整教学模式以往的实验课程由教员设计实验方案，学员分组后按照方案操作，实验结束后教员讲解，学员写实验记录，最终完成整个实验课程。这种传统实验课程在一定程度上降低了学员主动学习的积极性。于是，我

3、们借鉴pbl（problem-based learning）教学法，开展了药学本科的新药研究与评价实验课。pbl教学法是以问题为基础的学习模式，其以问题为出发点，引导学员在学习过程中发现问题、分析问题、解决问题。例如，在单次给药毒性试验的实验课教学中，教师课前布置学员预习，以组为单位通过检索国内外文献初步拟定实验方案，课上讨论方案的可操作性，确定正式实验方法及步骤。通过课前的文献检索及设计方案，学员的积极性得到了调动，学习热情高涨，由被动学习转化为主动学习，并增强了创新意识。此外，以组为单位学习还锻炼了学员团队合作的默契程度。二、深化sop理念标准操作规程（standard operating

4、 procedure，sop）是为了有效实施和完成药物非临床安全性评价而制订的书面规程。教师将sop中对动物、药物、试剂、仪器、操作的管理理念融入实验教学中，使学员养成规范操作的习惯，有利于获得真实、可靠、完整的实验结果，减少实验中的误差。例如，我们在每种实验试剂上贴好对应标签，要求学员及时退还使用后的剩余试剂；实验中产生的动物尸体及时进行焚烧处理，或移交动物管理部门；仪器使用前组织学员学习仪器的使用。在以往的实验课堂上，笔者还发现了学员实验记录滞后的现象，这种习惯存在一定的普遍性。因此，在实验中教员要讲解做好实验记录的重要性，培养学员书写实验记录的好习惯。三、加强双语教学在当今国际交流日趋频

5、繁的时代背景下，教师需要推进双语教学，培养熟练运用英语的高素质复合型人才。双语教学可以督促教员不断学习英语，阅读国外文献，提升科研水平。对于学员来说，双语教学除了提高其听、说、读、写的能力，也锻炼了研读国外专业文献的能力。在实验课上，教师增加了双语示教，提问环节采用英语提问，学员用英语回答，锻炼了英语口语交流的能力，这对师生双方来说都是一个提升的过程。四、开展系统教学新药研究与评价实验课包含的实验主要有小鼠尾静脉注射半数致死量（ld50）试验、药物对小鼠自发活动的影响、药物对麻醉大鼠心血管系统的影响等。以往的实验课教学，教员都是向学员介绍单个实验的原理、方法，并未系统地把实验课串联起来。其实，

6、新药研究与评价实验课设置的实验课程是循序渐进的，它们分别用不同的实验方法教给学生如何获得毒性剂量、安全剂量、起效剂量等，是一个系统的评价药效的过程。于是，教师转变了讲授方法，先系统地把整个实验课程的框架呈现在学员面前，再把单个实验在整个新药评价体系中的地位和作用分别阐述清楚，使学员从点到面理解新药评价的整个过程，加深对新药评价的切身体会。另外，教师还要求学员在单个实验报告后附上对整个实验课程的评价，注重由点到面的系统认识。（通信作者：张晓冬）参考文献：1赵鹏，陈彦文，范红斌，等.基于pbl+连锁式双语教学模式在系统解剖学中的运用j.解剖学杂志，2015（3）：371-372.2王峥屹，曾代文.药物研究glp体系中质量保证sop系统的建立j.药物评价研究，2016，39（4）：505-509.3马秀娟，张晓冬，高方圆，等.双语教学在新药研究与评价课程中的实践j.卫生职业教育，2016，34（17）：2-3.4丁林，孙珊珊，王慧云.关于建设药学专业双语实验教学课程群的思考