试述如何制定维修计划

1、试述如何制定、实施生产设施设备预防性维护计划目前， 随着我国制药设备的升级换代，自动化程度越来越高，同时新版GMP对设备的技术要求、性能要求也越来越高。如果在生产中一部分设备发生了故障，就会造成停产，甚至还会影响产品质量从而造成很大的损失。因此， 设备的维护、保养的管理体制不能停留在传统的事后维修管理阶段，设备的 预防性维护显得格外重要。一、设备预防维护的概念设备预防维护并不是一个新概念，美国于1925 年便提出了预防维修（即PM） 。其出发点是改变原有的事后维修做法，防患于未然，减少故障和事故，减少停机损失，提高生产效益。预防性维护是根据对设备的维护经验、故障历史资料和趋势分析或通过仪器监测

2、机器失效的症兆及其发展，在设备故障发生之前适时进行的定期维护。二、 设备预防维护的分类一般来说，预防性维护可分为开机前点检、运行中点检、周期性维护 三种情况。1、开机前点检开机前点检是设备的预防维护的重要组成部分，由操作工完成，目的是判断设备是否具备开机条件。它的作用一是发现设备一些明显的、简单的问题；二是保证设备在安全条件下开机，防止引起大的设备故障。同时， 开机前点检也可让操作工主动参与设备维修管理。主要内容有：检查设备的清洁、润滑是否到位，各螺丝是否坚固，开关、按钮、仪表是否正常，电路、气路是否连接正常，手动盘车是否正常等。2、运行中点检运行中点检是确认设备运行的状态、参数是否良好。运行

3、中点检由操作人员和维修人员共同完成。主要内容有：设备能否完成生产定额，是否达到相应的技术性能要求；设备能否满足产品的质量要求；在操作或运行中设备是否正常可靠，机械、电气、传动机构是否有潜在的不安全因素；设备运行中是否有漏油、噪声、振动、温度升高、冒烟、气味异常等现象；有无降低设备寿命等隐患。运行中点检可以及时发现设备隐患，针对检查中发现的问题提出合理的改进意见。 设备的预防维护的方法和措施的收集，绝大部分是在这一过程中完成的。3、周期性维护周期性 维护 是指停机后定期对设备进行的检查维护工作，预防维修通常根据设备运行时间确定维修时间、周期。 设备预防性维修的目的是使设备经常保持整齐、清洁、润滑

4、、安全，以保证设备的使用性能和延长修理间隔期，其重点是润滑、 清洁、 防泄漏和精度调整。在周期性 维护之前，我们必须做大量的数据收集工作， 对设备的机械磨损、电气老化进行观察分析，提出 检修计划及配件计划。由于事前作了大量人、财、物的准备工作，一般能在规定的时间范围内，保质、保量地完成规定的维修内容。可以说，周期性维护是设备预防性维护最主要的内容，但我们决不能完全依赖他， 设备的日常保养也是设备预防性维护的一环，不可忽视。设备的日常保养是预防性维修的派生分支，是设备操作工或周检人员，每天或每周对设备进行的日常检查、清扫、调整、加油、换件等日常维修活动。设备的日常保养的质量直接关系到设备的使用质

5、量和设备的使用寿命。三、设备预防性维护计划的制订1、数据的收集一个好的预防性维护计划，必须全面收集设备将要出现的故障。在某些场合，问题可能十分明显，但在另一些场合，问题的性质可能十分不明显。因此，要做好数据的收集工作，必须做好以下两方面的工作：（ 1）诊断分析技术的应用对往复运动部件测量轴（轴套、轴承）磨损；对转动设备部件测量同心度、轴承温度；对电气设备测量各项电压电流指标；对大型设备测量运行噪声等。（ 2）根据磨损规律进行判断任何设备只要运行就会有磨损，不同部件的磨损都有自己的规律。我们可根据以往的维修经验，对有规律的故障进行收集整理。2、数据分类对设备故障信息进行分类，有助于我们合理采取维

6、护维修方式，对设备进行科学化管理。一般来说，设备故障分为规律性故障和随机故障，规律性故障和随机故障又包括有发展期的和无发展期的两种情况。（ 1）有发展期的规律性故障：腐蚀、磨损性故障均有一个发展过程，可以采用状态监测，事先预测其严重程度，进行状态维修。（ 2）无发展期的规律性故障：疲劳性磨损是有规律的，但何时出现断裂却无准确的发展期。有些电气元件的老化过程也类似。因此， 这类故障多采用定期换件或定期维修。（ 3） 有发展期的随机故障：所谓有发展期的随机故障，是指那些无规律性故障，但其发生和发展有一个过程，它的发展有某种先兆。因此， 可以通过监测，选择适当时机，对设备进行预防维修。例如某些轴承，

7、其故障的出现是无规律的，但可以检测出某种先兆，失效的发展是逐渐的，有一个时间段。（ 4）无发展期的随机故障：如冲击破裂、液压气动元件的突发性损坏等。这种故障既无规律又无先兆，无法确定其发展期，因而也就无法预测。只能采取事后维修或利用备用冗余系统，在系统失效时马上采用平行备用系统继续工作。3、制订配件购买计划、定期维护计划根据收集的设备故障信息，对有发展期的的故障，可以提前制订配件购买计划； 对无发展期的的故障，可制订定期购买计划；对一些重要部件可根据实际情况适当配备。配件购买计划是定期维护计划的内容之一，定期维护计划是根据设备实际使用情况列出定期维护的内容（包括维修项目、所需配件）、日期及责任

8、人，以便于提前做好预防性维护的人、财、物的准备工作。四、设备预防性维护管理预防性维护分为开机前点检、运行中点检、周期性维护 三种情况，因此预防性维护的管理必须围绕这三种情况展开。首先要制订相关文件和相应的记录表格，一个好的设备预防性维护管理系统至少要包括以下记录表格：设备台账；设备维护保养规程；维修总表；日常维护台账；设备运行台账；周预防维修小结；故障报告；修理报告；备件需求报告；定期预防维修卡等。上面我们提到的只是几个表格，但真正重要的是在我们的工作中要将这些表格如实填写好、填写完整，这个工作量是很大的，其间也要对设备进行各方面的维护保养，对各种故障进行检测分析，制定维修对策及配件计划，撰写

9、维修总结等。这些工作做好了，我们的设备预防维修管理工作才能做好。五、实例分析下面我们以压片机为例，谈谈设备的预防性维护计划的制定和实施。压片机是片剂生产的主要设备之一，压片机一旦出现故障会严重影响生产进度，甚至会造成产品质量缺陷。因此，对压片机实施预防性维护很有必要。1、 重视 开机前点检内容包括： 检查电器电路连接是否正确； 检查传动部分是否正常，有无润滑油，开机前应全部加油一次； 检查冲模装置是否拧紧、正确、平稳，有无缺边、裂缝变形和松动； 检查防尘板、料斗、加料器、半圆罩等部件安装是否正确； 开机前，用手转动试车手轮，应无异常； 检查压片颗粒干湿度是否达到成品要求； 转动各调节手轮，应能

10、灵活调节； 将开机设备状况记录于设备日常维护台账。2、仔细做好运行中点检运行中点检是我们收集设备故障信息的重要阶段，一般来说，每半月要对蜗轮、蜗杆、轴承、压轮、加料器、上下导轨等各种活动部分的磨损情况进行检查。定期清洗液压阀及油箱，检查更换密封圈、滤芯。每季检查电气部件，密切注意其工作环境条件（温度、湿度粉尘），对机器外部的电气连接件，重点检查是否绝缘，在清场过程中是否浸水。定期更换液压油及蜗轮箱齿轮油。定期检查设备报警系统及风机冷却系统。每年检查设备自控系统、对相关电气做绝缘测试；更换集油环、防尘圈；检查冲模、转台、主电机等。运行中 点检实际上是维修人员的日常工作，我们必须对平时发现的问题进

11、行认真分析研究，将各种情况详细记录于设备运行记录，将每周的情况进行总 结并记录于周预防维修小结。能及时处理的填写故障报告进行及时维修，不能及 时处理(但不影响生产)的尽可能写出详细原因，提前提交配件计划，统一安排 在停产期间处理。当我们通过平时的观察或测试掌握了大量设备故障信息后，接下来的重要 工作是对问题进行归类，以便有计划地安排处理。如根据以往的经验和平时的观 察测量，压片机故障有以下几类：(1)有发展期的规律性故障：如：轴、轴承缺油、磨损；充填轨道、冲杆磨损； 强迫加料器部件磨损；药括板磨损；阻尼松紧不一致；主蜗轮箱缺油、磨损，产 生噪声；主、预压轮转动不灵活；转台松动；转台冲孔严重磨损

12、；减速箱漏油。(2)无发展期的规律性故障：油泵不供油或供油太多；手轮调节失灵；压力过 载保护报警频繁；辅助电源失效。(3)有发展期的随机故障：油路老化破裂；部分声音异常；轴承损坏；因内部 粉尘积累过多造成压片控制出现偏差；预压密封圈漏油。(4)无发展期的随机故障：冲折断；连接部件突然断裂；控制系统损坏；机座 因意外事件变形；变频器损坏；面板显示失灵；各种异常摩擦造成的噪声过大。上述故障会造成压片机不能开机、调节失灵、充填不稳、片剂外观质量不 好、异常噪声等。我们将他们分成四类，对第(1)、(3)类故障可直接安排配 件采购计划和定期维修计划；对第(2)类故障可进行进一步分析，适当配备部 件，停产时根据部件实际情况决定是否更换；对第(4)类故障则只能提前购买 关键部件以防备意外情况。3、集中人力、财力做好设备 周期性维护根据上面的实际数据，进行分析汇总，提出备件需求报告和定期维护计划， 并制订定期预防维修卡，预防维修卡的内容包括设备名称编号、 维修内容、维修 方法、维修配件、维修人员、维修完成时间、各项责任人等，对危险性较大的设 备还要编写维修实施方案。车间设备负责人对车间所有需定期维护的