质量管理体系标准对应文件

1、Quality Management System Manual文件编码：QMS-2011版本 ：B/00贞俏:1of9_附件二、标准对应文件章节标题对应文件封面质量手册目录前言颁布令质量方针企业概况1.管理原则2.范围与应用3.引用标准、术语和定义4.组织环境组织环境理解和分析管理程序相关方需求分析表4.1了解组织及环境4.2了解相关方的需求和期望4.2.1了解相关方的需求和期望-补充4.3确7E质里管理体系氾围质量手册4.3.1确正质里管理体系氾围-补充4.3.2顾客特殊要求4.4质里官理体系及其过程4.4.1组织应按标准建立、实施、保持和改进管理体系4.4.1.1广品和过程一致性4.4.

2、1.1.1产品安全产品安全管理规定4.4.1.2外包过程委外加工管理规定Quality Management System Manual文件编码：QMS-2011版本 ：B/00贞俏:2 of9_4.4.2必要时5.领导作用质量手册5.1领导作用和承诺5.1.1总则5.1.1.1企业责任5.1.1.2过程效率5.1.1.3过程所有者5.1.2以顾客为关注焦点顾客沟通管理程序合同评审程序5.2方针质量手册5.2.1质量方针的制定5.2.2质量方针的沟通5.3组织的角色、职责、和权限5.3.1组织的角色、职责和权限-补充5.3.2产品要求符合性和纠正措施6.策划风险策划、质量目标策划6.1应对风险

3、和机遇的措施6.1.1确定需处理的风险和机会6.1.2策划和处理方案6.1.2.1风险分析6.1.2.2应急计划6.2质量目标及其实现的策划6.2.1质里目标6.2.2策划和实施Quality Management System Manual文件编码：QMS-2011版本 ：B/00贞俏:3 of9_6.2.2.1质量目标及其实现的策划的 -补充6.3变更的策划7.支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施基础设施管理7.1.3.1工厂、设施和设备计划7.1.4过程和运行的环境7.1.4.1过程运行环境-补充7.1.5监视和测量资源监视和测量资源管理7.1.5.1总则7.1.

4、5.1.1测量系统分析7.1.5.2测量溯源7.1.5.2.1校准/验证记录7.1.5.3实验室要求监视和测量资源管理7.1.5.3.1内部实验室7.1.5.3.2外部实验室7.1.6组织的知识7.2能力人力资源管理7.2.1培训7.2.1.1在职培训7.3意识Quality Management System Manual文件编码：QMS-2011版本 ：B/00贞俏:4 of9_7.3.1意识-补充7.3.2员工激励授权7.4沟通7.5形成文件的信息文件记录管理7.5.1总则7.5.1.1质量管理体系文件7.5.1.2质量手册7.5.2创建与更新7.5.3形成文件的信息控制7.5.3.2.

5、1记录的保存7.5.3.2.2工程规范8.运行8.1运行策划和控制8.2产品和服务的要求顾客反馈与沟通8.2.1顾客沟通8.2.1.1顾客沟通-补充8.2.1.2顾客沟通-培训8.2.2广品和服务要求的确定市场调研8.2.2.1广品和服务要求的确定-补充8.2.3产品和服务要求的评审合同评审8.2.4产品和服务要求的更改8.3产品和服务的设计和开发产品的先期策划8.3.1总则8.3.2设计开发的策划Quality Management System Manual文件编码：QMS-2011版本 ：B/00贞俏:5 of9_8.3.2.1多方论证方法8.3.2.2设计开发策划-培训8.3.2.3产

6、品设计技能8.3.3设计开发的输入8.3.3.2制造过程设计输入8.3.3.3特殊特性8.3.4设计开发的控制8.3.4.1监测8.3.4.2设计开发确认8.3.4.3样件计划8.3.4.4产品批准过程8.3.5设计和开发的输出8.3.5.2制造过程的设计输出8.3.6设计开发的更改8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则8.4.1.1总则-补充8.4.1.2供应商选择过程8.4.1.3顾客提定的供货来源8.4.2控制类型和程序8.4.2.1控制类型和程序-补充8.4.2.2法律法规要求8.4.2.3供应商质里管理体系要求产品的先期策划采购管理Quality Management S

7、ystem Manual文件编码：QMS-2011版本 ：B/00贞俏:6 of9_8.4.2.3.1产品嵌入式软件8.4.2.4供应商监测8.4.2.4.1一方审核8.2.4.5供应商开发8.2.4.5.1供应商质里管理体系开发8.4.2.5.2供应商绩效开发供应商管理8.4.3外部供方信息8.4.3.1夕卜部供方信息-补充8.5生产和服务的提供生产过程8.5.1生产和服务提供的控制8.5.1.1控制计划8.5.1.2标准作业-操作作业指导书和可视化标准8.5.1.3作业准备验证8.5.1.4停机后验证8.5.1.5全面生产维护设备管理工装管理8.5.1.6生产工装和生广、试验检验工装和设备

8、的管理8.5.1.7生产计划计划管理追溯性管理相关方财产管理8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客或外部供方的财广8.5.4防护产品防护8.5.5交付后活动产品交付顾客反馈处理8.5.5.1服务信息反馈8.5.5.2与顾客的服务协议Quality Management System Manual文件编码：QMS-2011版本 ：B/00贞俏:7 of9_8.5.6更改控制变更管理8.5.6.1更改控制-补充变更管理8.5.6.1.1应急过程控制8.6产品和服务的放行产品的监视和测量管理8.6.1产品和服务放行-补充8.6.2全尺寸和功能试验8.6.3外观项目8.6.4外部提供产品和服务的符合性

9、验证和接收8.6.5法律法规的符合性8.6.6接收准则8.7不合格输出的控制不合格品控制8.7.1总则8.7.1.1顾客特许8.7.1.2不合格控制-顾客规定的过程8.7.1.3可疑产品的控制8.7.1.4返工产品的控制8.7.1.5顾客通知8.7.1.6不合格品的处置8.7.2组织应保留形成文件的信息9.绩效评价9.1监视、测量分析和评价9.1.1总则9.1.1.1制造过程的监视和测量Quality Management System Manual文件编码：QMS-2011版本 ：B/00贞俏:8 of9_9.1.1.2统计工具的识别9.1.1.3基础统计概念知识9.1.2顾客满意顾客满意度测量9.1.2.1顾客满意-补充9.1.3分析和评价数据分析管理9.1.3.1优先级9.2内部审核内部审核9.2.2.1内部审核方案9.2.2.2质里官理体系审核9.2.2.3制造过程审核9.2.2.4产品审核9.2.2.5内部审核员资格9.3管理评审管理评审9.3.1总则9.3.1.1质里官理体系纸效9.3.2评审的输入9.3.2.1管理评审输入-补充9.3.3评审的输出9.3.3.1评审输出-补充管理评审10改进持续改进10.1总则10.2不合格和纠正措施10.2.1处理10.2.