中药制剂分析概论ppt课件

1、第十二章第十二章第一节第一节 概述概述一、中药制剂分析的特点一、中药制剂分析的特点1 1、中药制剂质量评价指标难确定、中药制剂质量评价指标难确定 中药成分复杂，而且大多数中药的有效成分尚中药成分复杂，而且大多数中药的有效成分尚不十分清楚，中药药效的发挥是多种成分协同作用不十分清楚，中药药效的发挥是多种成分协同作用的结果，因此应从整体上来控制中药的质量。的结果，因此应从整体上来控制中药的质量。 同一成分在不同药材中的药理作用不同，如鞣同一成分在不同药材中的药理作用不同，如鞣质质 地榆止血），其他无药效）地榆止血），其他无药效）2 2、中药制剂质量受多种因素影响、中药制剂质量受多种因素影响（1原料

2、药材：生长环境、采收时间、贮藏条件原料药材：生长环境、采收时间、贮藏条件不同，不同， 有效成分的含量差异大。有效成分的含量差异大。麻黄麻黄 东北东北西北（西北（-）麻黄碱含量）麻黄碱含量 薄荷脑薄荷脑 秋季叶变黄时含量最高秋季叶变黄时含量最高丹参酮丹参酮 11、12月份含量最高月份含量最高3 3、中药制剂须经提取、纯化等预处理过程。、中药制剂须经提取、纯化等预处理过程。（2制剂工艺：制剂工艺： 制剂工艺不同，有效成分的量也不同。制剂工艺不同，有效成分的量也不同。（3制剂贮藏：制剂贮藏： 易吸潮、染菌，有效成分不稳定易吸潮、染菌，有效成分不稳定如三黄泻心汤干浸膏中大黄酸葡萄糖苷的含量如三黄泻心汤

3、干浸膏中大黄酸葡萄糖苷的含量 常压浓缩常压浓缩96.8%41.1%减压浓缩减压浓缩51.6%喷雾喷雾中国药典中国药典2000年版一部二十六种）年版一部二十六种）丸剂丸剂 胶剂胶剂 膏药膏药 颗粒剂颗粒剂 滴眼剂滴眼剂散剂散剂 合剂合剂 露剂露剂 糖浆剂糖浆剂 软膏剂软膏剂片剂片剂 酒剂酒剂 茶剂茶剂 滴丸剂滴丸剂 注射剂注射剂锭剂锭剂 酊剂酊剂 搽剂搽剂 胶囊剂胶囊剂 滴鼻剂滴鼻剂栓剂栓剂 巴布膏剂巴布膏剂 橡胶膏剂橡胶膏剂 气雾剂喷雾剂气雾剂喷雾剂 煎膏剂膏滋）煎膏剂膏滋）流浸膏剂与浸膏剂流浸膏剂与浸膏剂二、中药制剂的分类二、中药制剂的分类合剂、糖浆剂、酒剂、茶剂、酊剂合剂、糖浆剂、酒剂、茶

4、剂、酊剂 、滴鼻剂、滴、滴鼻剂、滴眼剂、露剂、搽剂等眼剂、露剂、搽剂等（一液体制剂：用药材提取物制备的液（一液体制剂：用药材提取物制备的液体制剂体制剂1 1、合剂与口服液、合剂与口服液 合剂系指药材用水或其他溶剂，采用适宜方合剂系指药材用水或其他溶剂，采用适宜方法提取，经浓缩制成的内服液体制剂。（单剂量法提取，经浓缩制成的内服液体制剂。（单剂量合剂也可称为合剂也可称为“口服液口服液”）pH 装量装量相对密度相对密度微生物限度微生物限度一般检查项目一般检查项目酒剂酒剂酊剂酊剂乙醇量乙醇量GC）甲醇量检查甲醇量检查GC）总固体总固体装量装量微生物限度微生物限度一般检查项目一般检查项目药材用蒸馏酒提

5、取制成的澄清液体制剂。药材用蒸馏酒提取制成的澄清液体制剂。药物用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的药物用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液体制剂。澄清液体制剂。2 2、酒剂与酊剂、酒剂与酊剂3 3、注射剂、注射剂从药材中提取的有效物质制成灭菌溶液、无菌粉末等。从药材中提取的有效物质制成灭菌溶液、无菌粉末等。对处方中药材、有效部位、中间体和注射剂建立有对处方中药材、有效部位、中间体和注射剂建立有特征的指纹图谱。特征的指纹图谱。中药注射剂指纹图谱研究的技术要求中药注射剂指纹图谱研究的技术要求(暂行暂行) （二半固体制剂（二半固体制剂1 1、煎膏剂、煎膏剂( (膏滋膏滋) ) 药材用水煎煮、去渣浓

6、缩后，加炼蜜或糖制成药材用水煎煮、去渣浓缩后，加炼蜜或糖制成的半流体制剂的半流体制剂检查项目：相对密度、不溶物、装量、微检查项目：相对密度、不溶物、装量、微生物限度生物限度 流浸膏：药材用适宜的溶剂提取，蒸去部分流浸膏：药材用适宜的溶剂提取，蒸去部分或全部溶剂，调整浓度至规定标准而制成的制剂或全部溶剂，调整浓度至规定标准而制成的制剂,每每1ml流浸膏相当于原药材流浸膏相当于原药材1g。 浸膏剂：浸膏剂： 用适宜的溶剂浸出药材中的有效成用适宜的溶剂浸出药材中的有效成分后，蒸去全部溶剂，浓缩成稠膏状或块状、粉分后，蒸去全部溶剂，浓缩成稠膏状或块状、粉状的浸出制剂，每状的浸出制剂，每1g浸膏相当于原

7、药材浸膏相当于原药材2-5g。醇、醚浸出物醇、醚浸出物装量装量微生物限度微生物限度检查项目检查项目1ml流流 浸膏浸膏 1g 原药材原药材1g 浸膏浸膏 2 5g 原药材原药材2 2、流浸膏剂与浸膏剂、流浸膏剂与浸膏剂 药材提取物、药材粉末加赋形药材提取物、药材粉末加赋形剂、制备而成剂、制备而成丸剂、胶剂、颗粒剂、散剂、片剂、丸剂、胶剂、颗粒剂、散剂、片剂、胶囊剂、锭剂、胶剂、茶剂、栓剂胶囊剂、锭剂、胶剂、茶剂、栓剂（三固体制剂（三固体制剂1 1、丸剂、丸剂 指药材细粉或药材提取物加适宜指药材细粉或药材提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成球形或类球的黏合剂或其他辅料制成球形或类球形制剂，分为蜜丸

8、、水丸、水蜜丸、形制剂，分为蜜丸、水丸、水蜜丸、糊丸、浓缩丸、蜡丸、微丸等糊丸、浓缩丸、蜡丸、微丸等检查项目检查项目水分、重量差异水分、重量差异(按丸或重量按丸或重量)装量差异装量差异(按一次剂量分装的按一次剂量分装的)溶散时限、微生物限度溶散时限、微生物限度 一种或多种药材混合制成的粉末状制剂，分内一种或多种药材混合制成的粉末状制剂，分内服和外用散剂服和外用散剂 检查项目检查项目均匀度均匀度水分水分装量差异装量差异微生物限度微生物限度2 2、散剂、散剂 药材提取物与适宜辅料或药材药材提取物与适宜辅料或药材细粉制成的颗粒状制剂，分为可溶细粉制成的颗粒状制剂，分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂、泡腾

9、性性颗粒剂、混悬性颗粒剂、泡腾性颗粒剂颗粒剂 检查项目检查项目粒度粒度 水分水分 溶化性溶化性装量差异装量差异 微生物限度微生物限度3 3、颗粒剂、颗粒剂 药材提取物加药材细粉或药材细药材提取物加药材细粉或药材细粉与适宜辅料混匀压制而成的园片状粉与适宜辅料混匀压制而成的园片状或异形片状的制剂，分为浸膏片、半或异形片状的制剂，分为浸膏片、半浸膏片和全粉片浸膏片和全粉片.检查项目检查项目重量差异重量差异崩解时限崩解时限微生物限度微生物限度原粉片原粉片30浸膏片浸膏片1h薄膜衣片薄膜衣片1h4 4、片剂、片剂硬胶囊剂硬胶囊剂软胶囊剂软胶囊剂肠溶胶囊剂肠溶胶囊剂 检查项目检查项目水分水分装量差异装量差

10、异崩解时限崩解时限微生物限度微生物限度5 5、胶囊剂、胶囊剂取样取样鉴别鉴别含量测定含量测定检查检查提取提取纯化纯化第二节第二节 中药制剂分析的一般程序中药制剂分析的一般程序 根据待测组分的极性不同选择不根据待测组分的极性不同选择不同极性溶剂提取出来。同极性溶剂提取出来。一、供试品溶液的制备一、供试品溶液的制备（一提取方法（一提取方法1、萃取法、萃取法萃取溶剂的选择：萃取溶剂的选择：正丁醇正丁醇 用于皂苷类用于皂苷类醋酸乙酯醋酸乙酯 用于黄酮类用于黄酮类氯仿氯仿 用于生物碱类用于生物碱类乙醚、石油醚乙醚、石油醚 用于挥发油、非极性组分用于挥发油、非极性组分 样品置溶剂里，室温下浸泡一段时间的提

11、取方法样品置溶剂里，室温下浸泡一段时间的提取方法适宜易溶出的组分适宜易溶出的组分适宜遇热不稳定的药物适宜遇热不稳定的药物 费时费时8 24小时）小时）特点特点适用范围：适用范围：适宜植物性粉末，不宜动物性粉末适宜植物性粉末，不宜动物性粉末2 2、冷浸法、冷浸法亲脂性亲脂性 亲水性亲水性石油醚石油醚 苯苯氯仿氯仿乙醚乙醚乙酸乙酯乙酸乙酯丙酮丙酮乙醇乙醇甲醇甲醇水水 加快溶出速度，省时加快溶出速度，省时适宜受热稳定的药物适宜受热稳定的药物适宜较难溶出的组分适宜较难溶出的组分特点特点仪器仪器普通回流装置普通回流装置通过更换溶剂后再回流，使提取更完全通过更换溶剂后再回流，使提取更完全3 3、回流提取法

12、、回流提取法样品置有机溶剂中加热回流的提取方法样品置有机溶剂中加热回流的提取方法 样品置提取筒中，有机溶剂于烧样品置提取筒中，有机溶剂于烧瓶中加热，蒸发的溶剂经冷凝流回瓶中加热，蒸发的溶剂经冷凝流回样品筒的提取方法。样品筒的提取方法。节省溶剂，提高提取效率节省溶剂，提高提取效率适宜受热稳定的药物适宜受热稳定的药物费时费时特点特点仪器仪器索氏提取器索氏提取器4 4、连续回流提取法、连续回流提取法 适用于具挥发性的可随水蒸气蒸出适用于具挥发性的可随水蒸气蒸出的组分的测定。如麻黄碱、槟榔碱、的组分的测定。如麻黄碱、槟榔碱、丹皮酚、挥发油丹皮酚、挥发油5 5、水蒸气蒸馏法、水蒸气蒸馏法6 6、超声提取

13、法、超声提取法利用超声波的助溶作用进行提取利用超声波的助溶作用进行提取仪器：超声波振荡器超声波清洗器）仪器：超声波振荡器超声波清洗器）特点：简便特点：简便 省时省时 提取率高提取率高原理：原理： 超声波在液体中以疏密相间的形式向物体辐超声波在液体中以疏密相间的形式向物体辐射，出现射，出现“空化景象气泡的形成、产生及破裂空化景象气泡的形成、产生及破裂现象），形成超过现象），形成超过1000个大气压的冲击力个大气压的冲击力超临界流体：当压力和温度超过气体的临界点时所超临界流体：当压力和温度超过气体的临界点时所形成的单一相态。是介于气体与液体之间的一种物形成的单一相态。是介于气体与液体之间的一种物相

14、，兼有气体与液体的一些特性。相，兼有气体与液体的一些特性。7 7、超临界流体萃取、超临界流体萃取SFESFE法）法） SFE 工艺工艺流程流程 超临界流体萃取与化学法萃取相比有超临界流体萃取与化学法萃取相比有以下突出的优点：以下突出的优点：（1） 它具有与液体相似的密度，因它具有与液体相似的密度，因而具有与液体相似的较强的溶解能力；而具有与液体相似的较强的溶解能力；（2溶质在流体中的扩散系数与气体溶质在流体中的扩散系数与气体相似，具有传质快，提取时间短的优相似，具有传质快，提取时间短的优点；点；（3超临界流体的表面张力为零，易超临界流体的表面张力为零，易渗透到样品中，带走测定组分；渗透到样品中

15、，带走测定组分；（4超临界流体在通常状态下为气体，超临界流体在通常状态下为气体，萃取后溶剂可立即变成气体而逸出，萃取后溶剂可立即变成气体而逸出，易达到浓集的目的；易达到浓集的目的； （5） CO2是一种不活泼的气体是一种不活泼的气体, 萃取过程不发生化学萃取过程不发生化学反应反应,且属于不燃性气体且属于不燃性气体,无味、无臭、无毒，故安全性无味、无臭、无毒，故安全性好；好；（6） CO2价格便宜，纯度高，容易取得，且在生产价格便宜，纯度高，容易取得，且在生产过程中循环使用，从而降低成本；过程中循环使用，从而降低成本；（7） 该技术易与其他仪器联用实现自动化该技术易与其他仪器联用实现自动化 例例

16、弃弃去去水水层层含含生生物物碱碱样样品品 H生物碱盐生物碱盐 游游离离生生物物碱碱氯氯仿仿氨水氨水H2O（二纯化方法（二纯化方法1、萃取法、萃取法利用药物与杂质溶解性能的不同进行分离利用药物与杂质溶解性能的不同进行分离（1保留测定组分在柱上，洗去杂质，再用适当溶保留测定组分在柱上，洗去杂质，再用适当溶剂洗下组分剂洗下组分（2保留杂质于柱上保留杂质于柱上常用固定相常用固定相硅胶硅胶氧化铝氧化铝大孔吸附树脂大孔吸附树脂2、柱色谱法、柱色谱法二、鉴别试验二、鉴别试验中药制剂的鉴别：利用一定的方法来确定中药制剂的鉴别：利用一定的方法来确定中药制剂中原料药的组成，从而判断该中药制剂中原料药的组成，从而判

17、断该制剂的真伪。制剂的真伪。中药制剂鉴别的主要内容：性状鉴别、显中药制剂鉴别的主要内容：性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别，有时在性状鉴别中微鉴别、理化鉴别，有时在性状鉴别中还应作相应物理常数的测定。还应作相应物理常数的测定。性状鉴别性状鉴别 中药制剂的性状：除去包装后的性状，指成品的中药制剂的性状：除去包装后的性状，指成品的颜色、外观形态、气味等。颜色、外观形态、气味等。黄连黄连 小檗碱抗菌消炎）小檗碱抗菌消炎） 麻黄麻黄 麻黄碱支气管哮喘）麻黄碱支气管哮喘）乌头乌头 乌头碱毒性）乌头碱毒性）洋地黄洋地黄 强心苷强心）强心苷强心）延胡索延胡索 延胡索乙素镇痛）延胡索乙素镇痛）鉴定有临床疗效的已知成

18、分鉴定有临床疗效的已知成分二、鉴别试验二、鉴别试验（一显微鉴别含生药粉制剂）（一显微鉴别含生药粉制剂）丸剂、片剂、胶囊剂、散剂丸剂、片剂、胶囊剂、散剂特点：快速，简便，覆盖面大特点：快速，简便，覆盖面大例例 安宫牛黄丸安宫牛黄丸1. 水牛角浓缩粉水牛角浓缩粉2. 栀子栀子3. 黄连黄连4. 郁金郁金5. 珍珠珍珠6. 麝香麝香8. 雄黄雄黄2134567. 朱砂朱砂789. 黄芩黄芩显色、显色、荧光、荧光试试剂剂组组分分例例 二妙丸中苍术的鉴别二妙丸中苍术的鉴别褪褪色色醚醚层层样样品品乙乙醚醚 4KMnO苍术酮苍术酮苍术炔苍术炔（二化学鉴别：抗干扰能力差（二化学鉴别：抗干扰能力差TLC法法应用

19、最多应用最多Rf、颜色、荧光）、颜色、荧光）GC法法 适用于含挥发性成分的药物适用于含挥发性成分的药物 HPLC法法常与含量测定同时进行常与含量测定同时进行（三色谱鉴别（三色谱鉴别阴、阳对照法阴、阳对照法阳性对照阳性对照 将要鉴别的药材按制剂工艺处理，将要鉴别的药材按制剂工艺处理，再按鉴别方法提取的溶液再按鉴别方法提取的溶液阴性对照阴性对照 把制剂中要鉴别的药除去，用剩下的各把制剂中要鉴别的药除去，用剩下的各味药按制剂工艺处理，再按鉴别方法提取的溶液味药按制剂工艺处理，再按鉴别方法提取的溶液 O O O O O O O O O O 阴 样 阳 对 品 对例例定义：定义： 中药材或中药制剂经适当

20、处理后，采中药材或中药制剂经适当处理后，采用一定的分析手段，得到的能够标定该中药材用一定的分析手段，得到的能够标定该中药材或中药制剂特性的共有峰的图谱。或中药制剂特性的共有峰的图谱。 （四中药鉴别新技术中药指纹图谱（四中药鉴别新技术中药指纹图谱2. 色谱指纹图谱的基本属性色谱指纹图谱的基本属性3. 指纹图谱的应用指纹图谱的应用 色谱指纹图要求的是色谱指纹图要求的是“准确的辨认准确的辨认而不是而不是“精密的测量精密的测量”；比较供试品与对；比较供试品与对照品的色谱指纹图谱应照品的色谱指纹图谱应“类似而不是类似而不是“一样一样”； 评价色谱比较的结果，是根据色谱评价色谱比较的结果，是根据色谱指纹图

21、谱的模糊属性，着眼于宏观规律性指纹图谱的模糊属性，着眼于宏观规律性的特征分析，即着重辨认完整色谱的的特征分析，即着重辨认完整色谱的“图图貌貌”，而不是求索细节。，而不是求索细节。 一个一个“系统的指纹图谱所反映的化系统的指纹图谱所反映的化学成分应包括中药有效部位所含大部分成学成分应包括中药有效部位所含大部分成分的种类，或指标成分的全部。分的种类，或指标成分的全部。 如：高良姜中的有效成分是黄酮类和如：高良姜中的有效成分是黄酮类和挥发油，则其指纹图谱应针对这两类成分挥发油，则其指纹图谱应针对这两类成分分别分析，以达到系统、全面的目的。分别分析，以达到系统、全面的目的。 如日本汉方药的质量控制方法

22、：如日本汉方药的质量控制方法： 将传统方剂，采用地道药材，按将传统方剂，采用地道药材，按饮片配方煎煮得到的煎汁作为标准指饮片配方煎煮得到的煎汁作为标准指纹图谱；对大生产的原料、配方和工纹图谱；对大生产的原料、配方和工艺严格控制，要求成品的指纹图谱与艺严格控制，要求成品的指纹图谱与标准指纹图谱一致。标准指纹图谱一致。 德国公司对于治疗抑郁症药物连翘德国公司对于治疗抑郁症药物连翘一直采用指纹图谱控制质量。一直采用指纹图谱控制质量。 美国美国FDA最近几年制定的植物草最近几年制定的植物草药指南中已经明确把指纹图谱作为这药指南中已经明确把指纹图谱作为这类混合物质群的质量控制方法。类混合物质群的质量控制

23、方法。美国美国FDA：允许草药保健品申报资料可以提供色：允许草药保健品申报资料可以提供色谱指纹图谱谱指纹图谱 WHO：2019年草药评价指导原则中规定，如年草药评价指导原则中规定，如果草药的活性成分不明，可以提供色谱指纹图谱果草药的活性成分不明，可以提供色谱指纹图谱以证明产品质量的一致。以证明产品质量的一致。 欧共体：在草药质量指南中称，单靠测定某欧共体：在草药质量指南中称，单靠测定某有效成分考察质量的稳定性是不够的，因为草药有效成分考察质量的稳定性是不够的，因为草药及其制剂是以整体为活性物质。在药品申请注册及其制剂是以整体为活性物质。在药品申请注册表格中植物药制品的表格中植物药制品的“药物专

24、家报告要求通过药物专家报告要求通过已知的具有治疗作用的活性物质对原料、中间体已知的具有治疗作用的活性物质对原料、中间体及成品进行标准化控制。及成品进行标准化控制。 我国药品监督管理局我国药品监督管理局 2000 年正式发年正式发布布中药注射剂指纹图谱研究的技术要求中药注射剂指纹图谱研究的技术要求暂行）暂行），要求对新研制的中药注射，要求对新研制的中药注射剂和已上市的品种进行指纹图谱的研究、剂和已上市的品种进行指纹图谱的研究、申报和审批。申报和审批。水分水分总灰分和酸不溶性灰分总灰分和酸不溶性灰分重金属重金属砷盐砷盐残留农药残留农药 主要项目主要项目三、杂质检查三、杂质检查烘干法不含或少含挥发性

25、成分）烘干法不含或少含挥发性成分）甲苯法甲苯法 （含挥发性成分）（含挥发性成分）减压干燥法含挥发性成分贵重药）减压干燥法含挥发性成分贵重药） GC法法（一水分测定法（一水分测定法水分不合格可使样品结块、霉变或有效成分水解水分不合格可使样品结块、霉变或有效成分水解 灰灰化化恒恒重重炭炭化化供供试试品品已已恒恒重重坩坩埚埚600500总灰分：指药材或制剂经加热炽灼灰化遗留的无机总灰分：指药材或制剂经加热炽灼灰化遗留的无机物。包括本身所含无机盐和泥土、沙石等。物。包括本身所含无机盐和泥土、沙石等。（二总灰分和酸不溶性灰分（二总灰分和酸不溶性灰分 控制药物本身及泥土、沙石等无机杂控制药物本身及泥土、沙

26、石等无机杂质质酸不溶性灰分：泥土、沙石外来杂质酸不溶性灰分：泥土、沙石外来杂质 炭炭化化灰灰化化过过滤滤总总灰灰分分已已恒恒重重坩坩埚埚HCldWHO规定植物药规定植物药铅铅10ppm镉镉0.3ppm干法破坏干法破坏湿法破坏湿法破坏硫代乙酰胺法硫代乙酰胺法重金属是由环境污染和使用农药引入重金属是由环境污染和使用农药引入（三重金属（三重金属法法古古蔡蔡氏氏法法供供试试品品有有机机破破坏坏DDCAg 碱融法破坏碱融法破坏湿法破坏湿法破坏碱融法碱融法 灰灰化化炭炭化化供供试试品品6005002OHCaH+ 34AsO剧毒，常由除草剂、杀虫剂或化肥引入剧毒，常由除草剂、杀虫剂或化肥引入（四砷盐（四砷盐

27、残留农药残留农药 有毒有毒（五残留农药的测定（五残留农药的测定1、总氯量的测定、总氯量的测定2、总磷量的测定、总磷量的测定3、 GC法法 中国药典中药制剂含量测定中国药典中药制剂含量测定所占比例所占比例 版本版本 % 1977 1.48 1985 5.31 1990 8.73 2019 12.81 2000 62.09 （HPLC 36% TLCS 24% GC 3%)四、含量测定四、含量测定1 首选君药及贵重药、剧毒药建立含量测定方法首选君药及贵重药、剧毒药建立含量测定方法2 其次考虑臣药及其他味药其次考虑臣药及其他味药3 有效成分明确的，可选有效成分有效成分明确的，可选有效成分4 成分类别

28、清楚的，可测某一类总成分的含量成分类别清楚的，可测某一类总成分的含量5 检测成分应归属某单一药味检测成分应归属某单一药味6 检测成分应与中医用药的功能主治相近检测成分应与中医用药的功能主治相近7 确无法含量测定的，可测定浸出物含量确无法含量测定的，可测定浸出物含量测定项目的选定原则测定项目的选定原则化学分析法化学分析法色谱法色谱法常用定量方法常用定量方法分光光度法分光光度法特点特点 A、准确度、精密度高、准确度、精密度高 B、抗干扰能力差、抗干扰能力差昆昆明明山山海海棠棠片片 HCl残残渣渣滤滤液液样样品品乙乙醇醇 OHNH23乙乙醚醚恒恒重重称称重重 例例（一化学分析法：重量分析法（一化学分

29、析法：重量分析法 容量分析容量分析法法（二分光光度法：（二分光光度法： UV法法 比色法比色法小檗碱小檗碱 nm,max360350345 芦丁芦丁nm,max359299266259 特点特点 A、灵敏度高、灵敏度高 B、简便、快速、简便、快速 C、精密度稍低、精密度稍低 D、干扰多、干扰多 用一定波长、一定强度的光照用一定波长、一定强度的光照射到薄层斑点上，进行整个斑点的射到薄层斑点上，进行整个斑点的扫描，测定薄层板上斑点对单色光扫描，测定薄层板上斑点对单色光的吸收或反射的强度而进行定量的的吸收或反射的强度而进行定量的方法。方法。特点特点 A、分离效果好、分离效果好 B、适用于无法用、适用

30、于无法用UV、HPLC法测定的组分法测定的组分 C、准确度、精密度低于、准确度、精密度低于HPLC（三薄层扫描法（三薄层扫描法TLCSTLCS法）法）2000年版中国药典年版中国药典2000年版）年版）薄层扫描法品种薄层扫描法品种 品种数量品种数量 TLCS数量数量 占总数占总数% 534药材）药材） 20 3.74 458成药）成药） 32 6.99 978总数）总数） 52 10.73 （1 1薄层色谱条件：分离好薄层色谱条件：分离好 不拖尾不拖尾（2 2检测方法检测方法吸收测定法吸收测定法荧光测定法荧光测定法反射法反射法透射法透射法（3 3扫描波长扫描波长 1 1、选择测定条件、选择测定条件测光方法测光方法单波长：最大波长照射，适于分离好，背景无干单波长：最大波长照射，