医疗器械质量管理记录表格(竖表)

1、精品文档2012 年度员工培训记录培训日期培训内容培训目的培训对象培训记录2012.1.6医疗器械监加强员工对全体员工2012.1.6 在公司会议督管理条例医疗器械知室召开培训大会，全体第一、二章识的了解员工全部参加。并抽取2 名员工进行试卷考试。1欢迎下载精品文档不合格品处理记录表品名生产日期规格数量采购日期：采购人不合格原因处理过程过程监督人：年月日审核审核人：年月日。2欢迎下载精品文档不合格医疗器械报损审批表供货商名称品名规格进货不合格原因日期质检部处理意见公司领导意见。3欢迎下载精品文档不良事件报告记录供货方名称品名规格型号生产批号灭菌批号有效期（生产厂家）购入日期购入数量验收情许可证

2、号注册证况号用户名称售出日期售出数量出库运输方式事件过程：。4欢迎下载精品文档事件责任：事件处理结果：经办人：日期：纠正预防措施不良事件报告申报人设施和设备安装、维修、调试及定期检查、保养记录设施和设备名称定期检查维修记录保养记录备注。5欢迎下载精品文档首营品种审批表编号： 1供货单位 ( 经营企业 ) 名称及医疗器械产品规生产企业名称及资质证明、联系方式名称格资质证明许可证号：许可证号：电话：医疗器械性能、用途、外观、质量情况审核。6欢迎下载精品文档质量标准注册证号装箱规格有效期储存条件采购员意见负责人签字：日期：质检员意见负责人签字：日期：同意进货经理审不同意进货批意见负责人签字：日期：注

3、：附医疗器械生产企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。首营企业审批表填表日期：企业名称类别器械生产企业企业地址器械经营企业许可证号到期期限执照注册号注册资金经营或生产范围经营方式拟供应品种。7欢迎下载精品文档法定代表人传真联系人联系电话销售人员身份证号采购员申请原因（签字）：年月日业务部门意见负责人（签字）：年月日审核意见质量管理负责人（签字） ：年月日审批意见 同意作为合格供货方 同意作为合格供货方总经理或主管副总经理（签字） ：年月日审核表应附资料：1：医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件2、营业执照复印

4、件3、委托书原件4、销售人员身份证复印件退回产品记录日期：页次：质检部：进货日不合格不合序供货方名称品名规格型号期 （ 批数 量格原备注号号）因。8欢迎下载精品文档送销售部、送仓库序退货品名规格型号退货日退货退货号方名期（批数量原因称号）质检部意见公司领导意见1234调换退货报废同意用户反馈质量记录供货方名称品名规格型号生产批号灭菌批号有效期。9欢迎下载精品文档（生产厂家）购入日期购入数量验收情况许可证号注册证号用户名称售出日期售出数量出库运输方式质量反馈情况：质量责任：事件处理结果：经办人：日期：温湿度记录表。10欢迎下载精品文档（2012 年月）库区：医疗器械库表号：适宜湿度范围 030

5、适宜相对湿度范围4575上午下午采取措施后调控采取措施后记库内相对库内相对日期调控措施录温度湿度温度湿度温度湿度温度湿度员措施温度123456789101112131415。11欢迎下载精品文档16171819202122232425262728293031。12欢迎下载精品文档质量查询、投诉的报告处理记录（反馈信息单）方法：信函电话附送样品其他序号： _ 年月日客方名称投诉品种规格客方地址投诉数量客方联系人出厂日期投诉事项：投诉要求：1销售部留受理人经办部门处理结果结案进行中存质检部调查报告：备注。13欢迎下载精品文档质量事故报告记录供货方名称品名规格型号生产批号灭菌批号有效期到货日期到货数量验收情况许可证号注册证号用户名称品名规格型号生产批号灭菌批号有效期发货日期发货数量出库验收出库运输方式情 况事故过程：事故责任：。14欢迎下载精品文档事故处理结果：经办人：日期：纠正预防措施备注事项领导意见质量问题跟