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文档简介

肖忠兵2009年9月18日1、负责保证企业质量管理体系的有效运行 2、药品质量决定权的行使3、药品质量否决权的行使4、与政府药品监督管理部门的沟通和报告5、参与或负责与药品质量相关的其他工作 3、 4、负责保证企业质量管理体系的有效运行负责保证企业质量管理体系的有效运行负责保证企业质量管理体系的有效运行负责保证企业质量管理体系的有效运行负责保证企业质量管理体系的有效运行设备调研编制用户需求标准（URS)供应商审计审核功能标准和设计标准招投标设计确认（DO)设备订购设备制造工厂测试交货安装调试及验收测试确认（确认（IQOQPQ)交付使用 流程的核心环节就是设备验证的流程，因此质量受权人应严格按照验证的要求来对设备选取的各个环节进行监控和审核，对于设备选取的各个环节上出现的问题和偏差拥有绝对的否决权，各相关部门和企业领导均应积极配合和支持。

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