REACH RoHS2 and QC080000

1、REACH / RoHS2 / QC080000陈庆今陈庆今 博士博士珠海珠海2009.03.162目标n 参与者了解REACH法规、RoHS 2的基本要求;n 参与者基本了解QC080000/MARCH是应对REACH、RoHS类法规的有效途径3内容内容n REACH要求简介要求简介n REACH适用要求的识别方法适用要求的识别方法n REACH典型要求详细介绍典型要求详细介绍 注册注册 SVHC 唯一代表唯一代表n 供应链风险判定及预防；供应链参与与管理；如何组织、供应链风险判定及预防；供应链参与与管理；如何组织、协调整个供应链参与协调整个供应链参与REACH法规应对法规应对n RoHS法

2、规重大修改内容及应对措施介绍法规重大修改内容及应对措施介绍n QC080000简介简介4什么是REACH?n REACH即是“欧盟化学品注册、评审、授权和限制法规n REACH (Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)n REGULATION (EC) No 1907/2006 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THECOUNCIL of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Auth

3、orisation and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC,

4、93/105/EC and 2000/21/EC5REACH概念欧盟欧盟中国中国ECHA6法规背景1. 对化学品风险还很不了解现行化学品管理体系仅要求对10万多中化学品中的4千多种进行上市前的检验，但1993以来, 挑选141种大量的现有物质进行风险评估, 仅完成了27%。2. 欧盟官方难以承担管理化学品风险的繁重负担!已检验化学已检验化学品仅占品仅占3%!7REACH的目标是什么？n REACH有两大目标： 一方面是希望更好地保护人类健康和环境免于化学品风险； 另一方面，欧盟也毫不讳言REACH是要加强欧盟化工行业的竞争力。n 另外： 改进物质评估方法以保护动物； 促进物质在欧盟自由流通；

5、促进革新8REACH基本信息基本信息1n 性质性质 欧盟法规欧盟法规n 内容内容对产品中对产品中“物质（化学品）物质（化学品）”的控制要求的控制要求。 产品：物质、配制品、物品产品：物质、配制品、物品 物质：种类、状态、性质物质：种类、状态、性质 控制：预注册、注册、申请使用授权、通报、信息沟通、控制：预注册、注册、申请使用授权、通报、信息沟通、 限制限制n 生效日期生效日期2007年年6月月1日；日；9REACH基本信息基本信息2n 与企业相关要求的实施时间与企业相关要求的实施时间不同的要求实施时间不同：信息沟通要求已经开始；不同的要求实施时间不同：信息沟通要求已经开始；预注册从预注册从20

6、08年年6月月1日开始，日开始，2008年年12月月1日结束，日结束，其他要求分别会在不同时段开始实施；其他要求分别会在不同时段开始实施；n 适用的产品对象适用的产品对象几乎涵盖所有产品，有程度差异；不同要求对某些产几乎涵盖所有产品，有程度差异；不同要求对某些产品存在豁免；品存在豁免；n 规范对象规范对象欧盟的制造商、进口商、下游使用者等；欧盟的制造商、进口商、下游使用者等；n 影响对象影响对象凡是向欧盟销售产品的公司；凡是向欧盟销售产品的公司；10欧盟欧盟唯一代表唯一代表进口商进口商电器商电器商下游用户下游用户消费者消费者贸易商贸易商电器商电器商部件厂部件厂材料公司材料公司中国中国REACH

7、规范及影响对象图规范及影响对象图11REACH有哪些要求？有哪些要求？n 预注册预注册n 注册；注册；n 注册问询；注册问询；n 接受注册信息接受注册信息/物质评估；物质评估；n 申请授权；申请授权；n 限制有害物质含量；限制有害物质含量；n 供应链内信息沟通；供应链内信息沟通；n 高度关注物质信息通报；高度关注物质信息通报；n 物质分类和标识的通报；物质分类和标识的通报；12定义n 物质：指处于自然状态或从加工过程中获得的化学元素及其化合物，包含用于保护其稳定的添加剂及来自加工过程的杂质，但不包括从中分离出来后不影响物质稳定或改变其化学组成的溶剂；分阶段性物质和非阶段性物质；n 配制品：指由

8、两种或多种物质组成的混合物或溶液；n 物品：指在生产过程中被赋予了一定的形状、表面或设计，这些因素比化学组成在更大程度上决定了其功能的物体。n 包装和容器：全部属于物品；13举例14产品类别辨识1PE粒子粒子15产品类别辨识2纺织品纺织品( (芳香芳香胺胺) )轮胎轮胎( (多环芳香烃多环芳香烃) )浴帘浴帘( (邻苯二甲酸盐邻苯二甲酸盐) )胶带giant thermometer 16产品类别辨识3Printer cartridgespray can双面胶带FirecrackerWet cleaning wipe17特殊的容器或载体n 打印机n 喷雾器n 鞭炮n 湿纸巾n 打印色带n 笔n

9、毡尖笔n 传递物质或配制品的粘胶 (如 “ski-tapes”)、双面胶18？19注册注册n 是一种是一种“市场准入市场准入”式要求：无数据，无市场；式要求：无数据，无市场；n 要求在产品销售到欧盟前，必须先将产品的有关信息提交欧盟化学品要求在产品销售到欧盟前，必须先将产品的有关信息提交欧盟化学品管理局，等待审查。数据提交的过程即是注册。管理局，等待审查。数据提交的过程即是注册。内容：注册企业、出口量、物质性质；内容：注册企业、出口量、物质性质；形式：技术文档（所有注册物质）、化学安全报告形式：技术文档（所有注册物质）、化学安全报告(10t/a)n 三星期内未接到任何通知，可开始出口产品；原已

10、在出口的，这三星三星期内未接到任何通知，可开始出口产品；原已在出口的，这三星期内无需中断期内无需中断n 注册成功会获得一个注册号；注册成功会获得一个注册号；n 注册需提交的信息非常复杂，有些信息企业绝对无法自己准备，只能注册需提交的信息非常复杂，有些信息企业绝对无法自己准备，只能通过购买或由符合要求的实验室检验获取；通过购买或由符合要求的实验室检验获取；信息购买只能在这种注册物质的信息购买只能在这种注册物质的“物质信息交换论坛（物质信息交换论坛（SIEF）”内进行；内进行；现有的不需进行试验即可获得的数据需查询规定文献获取相关资料；现有的不需进行试验即可获得的数据需查询规定文献获取相关资料；需

11、要进行的试验要按照配套测试方法法规执行；有些数据的获取只能由有需要进行的试验要按照配套测试方法法规执行；有些数据的获取只能由有资质的实验室进行；资质的实验室进行；20n 注册对象：出口欧盟量注册对象：出口欧盟量1t/a的的“物质物质”，包括，包括“物质物质”本本身、身、“配制品配制品”中的物质、中的物质、“物品物品”中有意释放的物质；中有意释放的物质；聚合物质免于注册（但需注册对应单体）；聚合物质免于注册（但需注册对应单体）； 物质：钛白粉物质：钛白粉 配制品：油漆配制品：油漆 物品：计算机物品：计算机n 执行主体：欧盟进口商执行主体：欧盟进口商 或或 国内制造商指定的国内制造商指定的“唯一代

12、表唯一代表”。注：同一供应链内只需进行一次注册；注：同一供应链内只需进行一次注册；n 时间要求：出口量越大，要求注册的时限越早；物质的风时间要求：出口量越大，要求注册的时限越早；物质的风险越高，要求注册的时限越早；险越高，要求注册的时限越早；n 国内相关企业：产品出口到欧盟后需注册的企业国内相关企业：产品出口到欧盟后需注册的企业n 讨论：公司产品是否需要注册？讨论：公司产品是否需要注册？注册注册21Fire extinguishers systemsFragrance dispenserWindshield-washer fluid reservoirsPanty hose with loti

13、on存在有意释放的物品22预注册预注册n 是一种优惠而又现实的政策，因为有了预注册的规定，使得绝是一种优惠而又现实的政策，因为有了预注册的规定，使得绝大部分需要注册的企业获得很长的注册准备期。也即是说，一大部分需要注册的企业获得很长的注册准备期。也即是说，一个企业进行了预注册后，可以不用正式注册，还能够在个企业进行了预注册后，可以不用正式注册，还能够在2.510年内，将产品卖到欧盟去。年内，将产品卖到欧盟去。n 预注册是一种简单的注册：仅需要提供非常简单的信息给预注册是一种简单的注册：仅需要提供非常简单的信息给ECHA，也很容易通过，通过后也会有预注册号。，也很容易通过，通过后也会有预注册号。

14、n 作用：预注册是实现阶段性物质数据分享的途径作用：预注册是实现阶段性物质数据分享的途径n 对象：需要对象：需要“注册注册”的的“阶段性物质阶段性物质”；n 执行主体：与注册一样，欧盟进口商或国内制造商指定的执行主体：与注册一样，欧盟进口商或国内制造商指定的“唯唯一代表一代表”。n 时间：时间：2008年年6月月1日日12月月1日；日；n 国内相关企业：所有需注册企业（大概而言）国内相关企业：所有需注册企业（大概而言）n 问题：以后还可以进行预注册吗？问题：以后还可以进行预注册吗？23注册问询n 非阶段性物质的注册前奏；n 该预注册而未预注册的阶段性物质的注册前奏；n 即在这两类物质注册前，需

15、要先向ECHA问询是否已有该物质的注册、或是否有其他人也在询问该物质的注册情况，以便分享注册信息；n 实际上也是实现数据分享的一种形式n 讨论：公司是否需要进行注册问询？讨论：公司是否需要进行注册问询？24接受注册信息接受注册信息/物质评估物质评估n 是指欧盟是指欧盟REACH主管部门对注册文档、物质本身进行主管部门对注册文档、物质本身进行的评估。的评估。n 这个工作实际上由欧盟的这个工作实际上由欧盟的REACH主管部门进行，对于主管部门进行，对于企业来说，只需要在被通知要求补充信息满足相应要企业来说，只需要在被通知要求补充信息满足相应要求即可。求即可。n 执行主体：欧盟执行主体：欧盟REAC

16、H主管部门；主管部门；n 讨论：接受评估与公司关系？讨论：接受评估与公司关系？25唯一代表n 什么是唯一代表？n 谁需要唯一代表？n 谁可以做唯一代表？26物质分类和标识的通报物质分类和标识的通报n 不管制造商或进口商投放市场的物质量是多少，只要不管制造商或进口商投放市场的物质量是多少，只要投放市场的物质属于危险物质或者需要注册的物质（投放市场的物质属于危险物质或者需要注册的物质（如果还未注册的话），在如果还未注册的话），在2010年年12月月1日前，制造商日前，制造商或进口商要向或进口商要向ECHA提交这种物质的分类和标识。提交这种物质的分类和标识。n 研讨：研讨：C&L通报与公司关

17、系？通报与公司关系？27申请授权申请授权n 是指某些风险特别高的物质（附件是指某些风险特别高的物质（附件XIV中列出的物质）的中列出的物质）的使使用用需向需向ECHA申请授权，获得授权后才可以使用。申请授权，获得授权后才可以使用。n 物质对象：物质对象：“物质物质”或或“配制品配制品”中被列于附件中被列于附件XIV中的中的“物质物质”（出口（出口“物品物品”中中“物质物质”不涉及申请授权问题）。不涉及申请授权问题）。n 执行主体：欧盟进口商执行主体：欧盟进口商 或或 国内制造商指定的国内制造商指定的“唯一代表唯一代表”。n 申请授权时间：会在附件申请授权时间：会在附件XIV规定。最早被列入附件

18、规定。最早被列入附件XIV的的一批物质会在一批物质会在2009年年6月月1日发布。日发布。 已正式发布已正式发布15种候选物质。种候选物质。n 相关企业：产品会被出口欧盟的企业（相关企业：产品会被出口欧盟的企业（“物品物品”制造商除外制造商除外）n 研讨：申请授权与公司关系？研讨：申请授权与公司关系？28限制有害物质含量限制有害物质含量n 即要求某些产品中不能含有某些有害物质（列于附件即要求某些产品中不能含有某些有害物质（列于附件XVII中的物质）。概念与中的物质）。概念与RoHS类似，但限制的有害物类似，但限制的有害物质种类更多，有质种类更多，有52大类；而且，需要限制这些有害物大类；而且，

19、需要限制这些有害物质的产品不仅是电子电器产品，其他产品也适用；也质的产品不仅是电子电器产品，其他产品也适用；也不是针对均质材料的要求，而是产品或部件；不是针对均质材料的要求，而是产品或部件；n 对象：所有出口欧盟的产品；对象：所有出口欧盟的产品；n 执行主体：企业；执行主体：企业；n 时限：从现在开始；时限：从现在开始；n 相关企业：产品会被出口到欧盟的企业相关企业：产品会被出口到欧盟的企业n 研讨：限制有害物质与公司关系？研讨：限制有害物质与公司关系？29高度关注物质信息通报高度关注物质信息通报n 主要是指含有主要是指含有“高度关注物质高度关注物质”的的“物品物品”，在符合一定的，在符合一定

20、的条件时需要向条件时需要向ECHA进行通报。条件包括：进行通报。条件包括： 浓度在浓度在0.1%以上；以上； 总量总量1t/a以上；以上； 使用方式未被注册（任何人的注册都算，不需同一供应链）；使用方式未被注册（任何人的注册都算，不需同一供应链）； 不能排除暴露；不能排除暴露； 高度关注物质高度关注物质：CMR1,2类物质、类物质、PBT、vPvB、其他类似毒性、其他类似毒性物质。属于附件物质。属于附件XIV的候选物质。已正式发布的候选物质。已正式发布15种高度关注物种高度关注物质。质。n 执行主体：欧盟进口商执行主体：欧盟进口商 或或 国内制造商指定的国内制造商指定的“唯一代表唯一代表”。n

21、 时间：最早时间：最早2011年年6月月1日。日。n 相关企业：相关企业：“物品物品”制造商，产品直接出口欧盟的企业；制造商，产品直接出口欧盟的企业；n 研讨：研讨：SVHC通报与公司关系？通报与公司关系？30供应链内信息沟通供应链内信息沟通n 即需要在供应链内进行上下信息沟通：即需要在供应链内进行上下信息沟通： REACH明确规定需在供应链内进行传递的信息；明确规定需在供应链内进行传递的信息； 为满足为满足REACH法规的要求而需要在供应链内传递的信息法规的要求而需要在供应链内传递的信息n 从下到上的信息：物质是如何使用的；有何新的风险从下到上的信息：物质是如何使用的；有何新的风险发现；发现

22、；n 从上到下的信息：从上到下的信息：“唯一代表唯一代表”信息、物质组成信息、物质组成/含量含量、物质注册、物质授权情况、物质注册、物质授权情况、被限制物质含有情况被限制物质含有情况、产品的安全使用信息、产品的安全使用信息、SVHC信息等信息等；n 传递方式：传递方式：SDS、其他、其他n 相关企业：产品会被出口到欧盟的企业；相关企业：产品会被出口到欧盟的企业；n 研讨：供应链内信息沟通与公司关系？研讨：供应链内信息沟通与公司关系？31公司公司REACH责任影响因素分析责任影响因素分析n 供应链内角色：供应链内角色：欧盟外制造商、欧盟外贸易商、进口商？n 供应链内层次：供应链内层次：直接出口的

23、制造商、间接出口的制造商？n 产品类别：产品类别：物质、配制品、物品？n 供应链内分工：供应链内分工：供应链内上下游分别承担了什么责任？n 物质量、浓度及性质：物质量、浓度及性质：注册相关要求与总量有关；SVHC通报、产品中危险物质限制、供应链内信息沟通与物质浓度有关；物质风险性质与注册、SVHC通报、限制、信息沟通有关；n 适用豁免：适用豁免：整个REACH法规、注册、授权、限制要求都有相应的豁免；32产品链REACH责任分析图进口商进口商欧盟欧盟中国中国33企业REACH相关要求识别流程图 34高度关注物质哪些可能在公司的产品中存在？物质名称物质名称应用应用蒽染料、杀虫剂、木头防腐剂；作为

24、塑化油和黑色颜料的污染物；电影和剧院内制造黑烟的烟火产品；蒽醌产品的中间体，用于染料生产和纸浆生产。4,4-二氨基二苯基甲烷偶氮燃料、橡胶的环氧树脂硬化剂；聚氨基甲酸酯的中间体；环氧树脂和胶粘剂的硬化剂；高效聚合物制造的中间体；邻苯二甲酸二丁酯塑化剂、胶粘剂或印刷油墨的添加剂；合成树脂和聚合物的塑化剂（主要是PVC）；也用在印刷油墨、胶粘剂、密封胶/水泥灌浆剂、硝化纤维油漆、薄膜涂覆和玻璃纤维二氯化钴用于干燥剂如硅胶中；气体吸附剂；液体比重计/气压剂的湿度指标；维生素B12的制造；彩绘玻璃的媒染剂；切割工具里的润滑剂；隐形墨水；油漆、墨水中的干燥剂；用于有色金属的制造过程；电镀（宝石、按键、纽

25、扣等）；橡胶制造中的添加剂；五氧化二砷除草剂、杀虫剂；颜料行业；冶金（硬化铜、铅、金）；特种玻璃；木头防腐剂；三氧化二砷木头防腐剂；玻璃和搪瓷的脱色剂；玻璃和铅晶质玻璃；重铬酸钠金属表面处理、皮革鞣制、布料染色、木头防腐；用于制造其他的铬化合物或色料；金属防腐蚀终处理；制造维生素K；有色玻璃和陶瓷釉；洗染中用作媒染剂；用于制造精油和香水；355-叔丁基-2,4,6-三硝基-间二甲苯（二甲苯麝香）香料、化装品中的香料；也用于洗涤剂、纤维软化剂、家用清洁产品；邻苯二甲酸二（2-乙己基）酯PVC塑化剂（玩具、建材如地板、线缆、外形和屋顶）、医药产品（如血袋和透析设备）、电容器中的介电液、液压剂；六溴

26、环十二烷阻燃剂（主要用于聚苯乙烯）；也用于阻燃织物和电子电器产品；短链氯化石蜡（10-13炭）金属加工、橡胶/皮革涂覆的润滑剂、胶水；织物和橡胶的阻燃剂；也用于油漆、密封胶和胶粘剂；二（三丁基锡）氧化物木头防腐剂；杀生剂（如用于轮船和休闲船只的防污剂）；用于地板、瓦片和地毯料的聚氨酯泡沫和其他聚合物；室内装饰品的衬里；羽毛和羽绒的处理；酸式砷酸铅杀虫剂；玻璃产品；塑料/PVC产品（包括花园物品，履行/休闲物品；建材和壁纸）；电子电器设备；织物和化妆品；木头防腐剂和杀虫剂；也用于密封胶、胶粘剂、油漆、油墨和喷漆三乙基砷酸酯木头防腐剂；杀虫剂；玻璃产品；塑料/PVC产品（包括花园物品，履行/休闲物

27、品；建材和壁纸）；电子电器设备；织物和化妆品；邻苯二甲酸苯基丁基酯乙烯泡沫、地面砖、合成皮革塑化剂；PVC产品的塑化剂（主要是地板）；也用于密封剂、胶粘剂、油漆、墨水和喷漆36需向物品接收者和消费者传递的信息（第33条款）n 当物品含有大于0.1% (w/w)浓度的高度关注物质时，一定要告知物品的接收者物品该如何安全使用的信息，至少应该告知高度关注物质的名称n 当消费者有要求时，也要在消费者提出要求的45天内告知消费者37限制某些危险物质限制某些危险物质n “限制某些危险物质、配制品和物品的制造、投放市场和使用”n 时限：时限： 直到2013年6月1日，成员国仍然可以保留任何现有的、比附件XV

28、II更加严格的限制; 生效期：2009年6月1日n 研讨：公司产品中可能含有的危险物质38被限制的物质n 见附件REACH附件XVII 52中物质中文版（Moro翻译）.doc39有关SVHC/DS检测问题的探讨n 是否需要检测？n 什么材料需要送检？n 不同的材料检测什么项目？n 如何拆分产品？n 检测机构是如何操作的？n 检测方法：EPA 3051A:2007; EPA3052:1996; EPA 8270D:2007; ISO17353:2004-9; EN 14362-1:2003; ZEK01.1-08; EN14372:2004; EPA3550C:2007; EPA3540C:1

29、996; EPA3060A:1996ICP/MA; ICP/OES; GC/MS指南文件要求检测方法的最低检测限应能达到0.05n XRF在SVHC检测中是否有用？n 检测工作从哪着手？n 研讨：公司产品该如何检测？是否需要供应商送检？4041需要供应商配合的工作n 填写公司设计的SVHC、危险物质信息表；n 对高风险物料，需要提供检测报告证明信息的准确性；n 对自己的供应商进行相应调查和管理；n 保持产品实现过程的稳定，以确保产品的持续稳定；n 进行变更管理，在发生变更是通报公司批准后再实施；n 提供符合性声明，签署必要协议；42拟推出的新版RoHS指令（RoHS 2）43现行RoHS指令存

30、在的问题及修订背景：n 存在问题： 如何证明产品的符合性？ 市场监管活动不太理想 与其他法规或技术进步不一致，如REACH/EuP 医疗设备和控制和监视仪器的纳入n 在指令的实施、监管和与其他法规的一致性方面有改进的空间。如 指令范围的不确定； 指令条款和定义不够明晰； 成员国对产品符合性判定方法的差异； 与欧盟其他法规的重叠都导致不必要的行政成本44现行RoHS要求总结n 2006年7月1日后投放欧盟市场的八大类电气电子设备（外加电灯泡及己用照明设备)的均质材料中的铅、镉、汞、六价铬、PBB、PBDE的含量不能超过0.1（镉0.01%）。n 修订后，HBCDD、DEHP、BBP、DBP将被优

31、先考虑纳入为禁用物质。4546474849505152535455565758做RoHS为什么要做QC080000?n 检测只能发现是否存在有害物质，并不能保证产品不存在有害物质；n 现在的产品有40是达不到RoHS要求的；n 新版的RoHS特别强调对产品制造相关的所有过程的控制，而不是在产品制造出来后进行检测；59修订后指令要求制造商义务1. 按照条款4设计和制造产品：保证产品有害物质含量不超标；2. 制订技术文档；实施内部生产控制程序（按照768/2008/EC号决议的附件II的模式A进行）。如果该模式能够证明产品符合适用要求，应制订“欧共体 符合性声明”，贴“CE”标志；3. 在产品投放

32、市场后，保存技术文档及EC符合性声明至少10年；4. 制造商应确保系列生产的程序到位以保持符合性。对产品符合性声明引用过的内容进行产品设计变更、特性变更、统一标准变更或技术规范变更时，应考虑充分；5. 为保护消费者的健康和安全，适合于产品时，应对产品进行抽检；调查并在必要时登记对不符合的产品的投诉和产品召回；并告知经销商有关这些监测的信息；606. 应确保产品带有型号、批次和序列号或其他有助于识别产品的要素，或在产品的形状或性质不允许时，在包装或产品随附文件中提供；7. 应将公司名称、注册的商标名称或注册商标标识及联系地址在产品上标明，不行时在产品包装或随附文件中提供；8. 当制造商确认投放市

33、场的产品不符合适用的欧盟统一法规时，应采取必要的纠正措施使之符合、适宜时撤回或召回；而且，在产品有风险时，应立即通知产品所在成员国的监管部门有关不符合性质、应采取纠正措施的详细信息；9. 应监管部门的合理要求提供可用于证明产品符合性的所有信息和文件，应与监管部门合作，应他们的要求采取消除投放市场产品可能带来的风险的任何措施；61修订后指令要求进口商的义务1. 只能将符合要求的产品投放欧盟市场；2. 在将产品投放市场前，进口商应确保适宜的符合性评价程序已由制造商执行，确保制造商已制订技术文档、产品带CE标志、附有要求的文档、制造商满足指令7（5）、7（6）的要求。在发现产品不符合时应通知制造商。

34、3. 进口商应将他们的名称、注册商标名称、注册商标标识、联系地址在产品或包装或所附文件上标明；4. 进口商应确保不影响产品对条款4的符合性；5. 认为合适时进口商可对产品进行抽检、调查并记录对不符合产品的投诉和召回，并通知经销商；626. 当发现不符合的产品后应立即采取纠正措施，撤回或召回产品，必要时与监管部门共同处理同制造商；7. 进口商应保留符合性声明和技术文档至少10年；8. 应监管部门要求随时提供证明产品符合性的信息和文件，并应要求采取消除风险的任何措施；进口商以自己的名称或商标将产品投放市场时，要被当成制造商来看待，要满足条款7规定的制造商的义务。63对进入欧盟市场的对进入欧盟市场的

35、EEE的市场监管和控制的市场监管和控制n 成员国应按照第765/2008号法规的1529条款进行市场监管。 市场监管部门应进行充分规模的产品特性适当检查，通过文档检查，适宜时，充分取样进行物理或实验室检查。在开展此工作时，应考虑已建立的风险评估、投诉及其他信息。 市场监管部门应要求经济运作者准备号必要的信息和文档，必要时可进入其场所并进行产品取样。 当经济运营者提交由认可的符合性评估机构签发的证明符合性的测试报告或证书时，市场监管部门应充分考虑这类报告和证书。64应对有害物质要求的最佳解决方案 QC080000标准及IECQ-HSPM65 产品中有害物质的管理特性产品中有害物质的管理特性n 产

36、品的内在特性：与材料共生共存n 难侦测性：成本高、速度慢、效果差n 检测结果的孤立性n 难纠正性：一般只能是更换n 难改变性：一般的工艺难以改变其特性n 非传播性：完全不具有传染性疾病的传播特性在有害物质应对初期，业界广泛存在对有害物质的误解。可大量列举实例。66 QC08000067HSPMHSPM：体系代号体系代号H Hazardous azardous S Substance ubstance P Process rocess M Managementanagement有害物质过程管理（体系）有害物质过程管理（体系）实现目标的途径：对与产品有害物质特性相关的过程进行管理，使产品中的有害物

37、质含量符合各种要求！ QC08000068标准的主要标准的主要特点特点n 针对有害物质管理针对有害物质管理n 采用过程管理方法，对过程进行管理采用过程管理方法，对过程进行管理n 建立在建立在ISO9000ISO9000质量管理体系的基础之上，将产品质量管理体系的基础之上，将产品的有害物质特性当作产品的质量特性进行管理的有害物质特性当作产品的质量特性进行管理69QC080000实现对有害物质管理的思路n确定公司适用的有害物质要求确定公司适用的有害物质要求n进行初步材料分析，确定可能含有有害物质的材料进行初步材料分析，确定可能含有有害物质的材料n检测高风险材料，识别出确切含有的有害物质，考虑替代材料或产品检测高风险材料，识别出确切含有的有害物质，考虑替代材料或产品n确定可能含有有害物质的材料、元组件和成品确定可能含有有害物质的材料、元组件和成品n确定与这些材料、元组件和成品的有害物质特性相关的过程及其他与产品的确定与这些材料、元组件和成品的有害物质特性相关的过程及其他与产品的HSF目标相关的过程目标相关的过程n对这些过程进行策划（如识别有害物质、物料确认、产品再设计、供应链管理对这些过程进行策划（如识别有害物质、物料确认、产品再设计、供应链管理、采购新物