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文档简介
1、加贝关爱 肺越未来安维汀肺癌慈善援助项目方案介绍项目启动时间自2015年7月1日,即安维汀适应症在中国获批之日起启动获赠对象晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌经指定注册医生评估确认为符合安维汀适应症的经济贫困非低保患者在1.5至12个月内接受总量不少于30mg/kg的安维汀治疗,获得明显疗效且未出现疾病进展的安维汀治疗无疾病进展因经济原因无法继续承担药品费用援助方案30mg/kg90mg/kg15mg/kgPD自费自费赠药赠药安维汀肺癌慈善援助项目简介医学条件 患者本人必须知情,经医疗机构组织学或细胞学证实为晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。 在接受安维汀治疗前必须有可评价病灶。 患者连续使用安
2、维汀治疗,总的治疗剂量不低于30mg/kg,经临床评估能够继续从安维汀治疗中获益且未发生疾病进展 患者在自费治疗以及援助期间,至少每3个月需提供1次包含可评估病灶部位的CT报告;且经注册医生评估并签字确认,认为疾病未进展且无不可耐受毒副反应,需继续使用安维汀治疗。 申请人身份证复印件 首次援助药品申请评估表 经济评估表 购药发票原件 门诊病历卡/出院小结原件(复印件需要加盖医院章) 病理报告原件 胸部CT报告原件(如有其他转移,转移部位提供影像学报告原件)第一次申请所需材料 后续援助药品申请评估表 本次随访门诊病历原件 上一次的领取援助药品记录 上一次的使用援助药品记录 3个月以内胸部CT报告
3、原件(如有其他转移,需提供转移部位影像学原件)后续援助所需材料 购药发票原件 门诊病历卡/出院小结原件 胸部CT报告原件(如有其他转移,转移部位提供影像学报告原件)再次援助所需材料PD0月712345689 101311 12141615自费3个月*以7.5mg/kg为例自费1.5个月赠药9个月赠药至疾病进展*以患者60kg体重为例,第一次自费费用7.5mg/kg*60kg*5298元/100ml*4个周期=9.5万赠药方案3个月后赠药 让更多患者获益BEYOND PFS数据HR=0.40 95% CI: 0.290.54p0.0001无进展生存率05101520时间 (月)1.00.80.6
4、0.40.206.59.2贝伐珠单抗15mg/kg + 卡铂/紫杉醇 (n=138)卡铂/紫杉醇 (n=138)3个月仍有95%的患者处于未进展的状态Zhou CC, et al. 2013 WCLC MO06.13.301218212441051015202530354045安维汀特罗凯凯美纳赛可瑞易瑞沙力比泰赠药同步上市 让患者更早获益 月近1/3患者仍能享受第二次赠药BEYOND PFS数据HR=0.40 95% CI: 0.290.54p0.0001无进展生存率05101520时间 (月)1.00.80.60.40.206.59.2贝伐珠单抗15mg/kg + 卡铂/紫杉醇 (n=13
5、8)卡铂/紫杉醇 (n=138)近1/3患者13.5个月后仍处于未进展的状态Zhou CC, et al. 2013 WCLC MO06.13.313.51/3安维汀使用时间越长 生存获益越多SAiL研究的时间依赖性分析诱导后贝伐珠单抗维持的累积暴露与生存期l诱导化疗后接受贝伐珠单抗与未接受贝伐珠单抗的患者特征相似l随访期间,每增加一个周期(q21d)贝伐珠单抗治疗,死亡风险7%l45天界标敏感性分析支持诱导化疗后贝伐珠单抗治疗与更长的OS相关死亡风险显著 34% (HR=0.66; 95%CI=0.55-0.78 )Bev累积周期数患者数OS: HR (95%CI)死亡风险降低110060.91 (0.89-0.93)9%28840.82 (0.79-0.86)18%37580.75 (0.70-0.80)25%46430.68 (0.62-0.74)32%55300.62 (0.55-0.69)38%64470.56 (0.49-0.64)44%73700.51 (0.44-0.59)49%83150.46 (0.39-0.55)54%Thatcher N, et al. 2012 ESMO Abstract 1278P.谢 谢!PD0月712345689 101311 12141615自费3个月*以7.5mg/kg为例自费1.
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