品质异常管理办法

1、品质异常管理办法一、目的： 规范品质异常处理流程，提高品质异常处理的时效性，确保产线正常生产，满足客户要 求。二、范围：适用于产品品质异常解决的所有过程。三、定义：3.1 品质异常之定义 不符合相关检验标准要求时。重复发生品质异常时。客户抱怨及退货时。 可避免的原因），现况虽未发生产品不良，但存在品质隐患。包含： 不遵守操作标准操作；虽然照操作标准操作，但因各种标准不完善，以致无法控制变异原因； 使用不合格的原料或材料；机械发生故障或磨损；作业员疲劳（或情绪欠佳 ）；四、职责4.1 质量部4.1.1 负责品质异常最终判定、标示。 导品质异常案例的处理过程。4.2 发生异常责任部门： 负责提出临

2、时措施及长期改善对策并执行，责任单位在无法分析出原因及对策时， 由责任部门召集相关人员协助分析改善。4.3 生产部：负责对改善措施的实施及验证改善措施的有效性。4.4 物流部：负责入库质量异常品的分类存放、退回及报废。4.5 其它相关部门：在需要时进行异常改善的配合。五、工作程序：5.1 进料品质异常：5.1.1 IQC 依相关检验标准判定不合格，针对不合格物料标示“不合格”，并通知仓库 立即移至不良品区域。异常判定后 1 小时内开立品质异常联络单通知采购 / 生产计划 /SQE。SQE 接到品质异常联络单后 1 小时内向供应商反馈品质不良。 后 1 小时内确认物料是否退回，必要进组织内部评审

3、以确认物料是否可以让步放行。8 小时内针对异常物料提出临时对策，如对异常内容有疑问，需在 12 小时内与我司相关 人员确认清楚，必要时到现场确认。IQC 针对供应商改善后产品加严检验， 连续追踪 3 批无异常予以结案， 转正常检验。如供应商改善措施回复后连续 3 个月无进料， 则强制结案， 后续进料依正常检验执 行。5.2 制程品质异常：5.2.1 IPQC 发现重大异常时立即停机 / 停线并通知主管处理 .异常可接受部调整并现场整改。 生产批号往前追溯，直至良品。5.2.5 IPQC针对已追溯到的不良品标示“不合格”， 并要求生产部立即移至不良品区域。5.2.6 生产现场异常改善后，生产部提

4、出首件检验需求， IPQC 检查合格后方可重新开线 生产，如检查不合格，则重新调整或系统改善。原材料所致，需第一时间通知 SQE前往确认，双方判定标准一致确认异常成立，则开立 品质异常联络单要求责任单位改善。产品制造过程中如发现产品不良率超过 5%时， IPQC应开出品质异常处理单待生产、质量、 工艺、技术等部门分析出原因找出责任单位后由责任单位进行对策，质量部监控对策实施 有效性。10%时，IPQC 应立即通知产线停线并召集生产、质量、工艺等单位对问题点进行分析， 找出原因并对策，等问题点解决后，方可再开线生产。4 品质异常重复发生时，开立品质异常联络单 ，通知生产部停线整改。组长/ 生产主

5、管，组长 / 生产主管接到品质异常讯息 2 小时内，需针对异常现象提出临时 对策。部门需于品质异常联络单要求期限前，针对异常现象提出长期改善方案。5.3 入库品质异常：5.3.1 OQC依相关检验标准进行判定， 确定不良成立时， 针对不合格物料标示“不合格”， 并要求生产部立即移至不良品区域。5.3.2 QOC于半小时内开立品质异常联络单 、复检通知单并附不良样品，要求生产 单位重工。OQC品质异常联络单 、复检通知单及不良样品后，当天安排重工作业，并将回复 生产失效原因及改善措施。OQC检验，重新检验合格予以合格入库，检验不合格转 要求执行。针对异常改善后产品， OQC时行加严检验，连续追踪 3 批无异常后予以结案，转正 常检验。5.3.6 如异常发生后连续 3 个月无生产，则强制结案，后续生产依正常检验执行。 5.4 出货品质异常：依相关检验标准进行判定，确定不良成立时，针对不合格物料标示“不合格”， 并要求物流部立即移至不良品区域。确认半小时内开立 品质异常联络单、复检通知单 并附不良样品， 通知生管安排重工。 部依安排重工作业，并于品质异常