卫生学：第十三章医学科研设计和SPSS的运用简介

1、医学科研设计医学科研设计第十三章第十三章 医学科研的基本步骤医学科研的基本步骤科研设计科研设计资料的收集资料的收集资料的整理资料的整理资料的分析资料的分析结论结论 科研设计是科研实施前的计划，是科科研设计是科研实施前的计划，是科研的蓝图，是决定科研取得成果的关键。研的蓝图，是决定科研取得成果的关键。医学科研设计应包括的基本内容医学科研设计应包括的基本内容: 研究目的研究目的 研究意义研究意义 研究内容研究内容 研究对象研究对象 研究方法研究方法 预期结果预期结果 研究进度研究进度 经费预算经费预算第一节第一节 医学科研设计的基本原则医学科研设计的基本原则一一. 对照的原则对照的原则 没有比较就

2、没有鉴别没有比较就没有鉴别. 1. 设立对照的意义设立对照的意义: (1). 通过对照去鉴别处理因素与非处通过对照去鉴别处理因素与非处理因素的差异理因素的差异 (2). 消除或减少实验误差消除或减少实验误差 空白对照空白对照: 实验对照实验对照 标准对照标准对照(实验研究一般不用实验研究一般不用) 自身对照自身对照 相互对照相互对照 历史对照历史对照 安慰剂安慰剂(placebo)对照对照:2. 对照的形式对照的形式:二二. 均衡的原则均衡的原则 实验与对照组除了处理因素之外实验与对照组除了处理因素之外,其他其他一切条件应尽可能相同一切条件应尽可能相同. 齐同原则齐同原则.三三. 随机原则随机

3、原则 随机化是指每一个观察单位有同等的随机化是指每一个观察单位有同等的机会被选入到样本中机会被选入到样本中. 避免选择偏性避免选择偏性,保证齐保证齐同性和均衡性的重要方法同性和均衡性的重要方法. 随机化方法随机化方法: 简单的抽签、随机数字表、简单的抽签、随机数字表、随机排列表法随机排列表法.四四. 重复的原则重复的原则 实验次数的重复和样本的数量重复，实验次数的重复和样本的数量重复， 多则能反映实验的真实效应。但不是越多多则能反映实验的真实效应。但不是越多越好，太多浪费，且易造成系统误差。越好，太多浪费，且易造成系统误差。 因此，在保证研究的结果具有一定可靠因此，在保证研究的结果具有一定可靠

4、性的前提下，原则上使用最少的样本量。性的前提下，原则上使用最少的样本量。样本含量的估计样本含量的估计一一. 四个重要参数四个重要参数: 1. 检验水准检验水准 (): 第一类错误概率第一类错误概率 越小越小,需要的样本量越需要的样本量越大大,双侧检验比单侧检验需要的多双侧检验比单侧检验需要的多 2. 检验效能检验效能 (1- ): 为第二类错误概率为第二类错误概率 (即即不拒绝不拒绝实际上实际上不不成立的成立的H0), 值常是不知道的值常是不知道的,但我们可以但我们可以规定规定1- 值值.常取值常取值1- =0.9 1- 的意义的意义: 当当H1为真时为真时,假设检验能按假设检验能按水水准发现

5、它的能力准发现它的能力,也叫也叫把握度把握度. 1- 越大需要样本量越大越大需要样本量越大3. 实验的精度实验的精度,即允许误差即允许误差 ( ): 值可根据预实验或前人的研究结果确定值可根据预实验或前人的研究结果确定 = 1- 2 或或 = 1- 2 越小越小,需要的样本量越多需要的样本量越多4. 观察指标的总变异度观察指标的总变异度, 即标准差即标准差( ) 指标的变异度越大指标的变异度越大,抽样误差越大抽样误差越大,需要的需要的样本量越多样本量越多. , 1- 和和 需要根据专业要求需要根据专业要求,研究者自己研究者自己规定规定; 或或 可根据资料或预实验用样本标可根据资料或预实验用样本

6、标准差或率来估计准差或率来估计.二二. 常用的几种估计方法常用的几种估计方法 1. 样本均数和总体均数比较样本均数和总体均数比较(或配对比较或配对比较) 例题：据文献报道例题：据文献报道,男性四乙基铅中毒患者的平均男性四乙基铅中毒患者的平均脉搏为脉搏为67次次/分分,标准差为标准差为5.97次次/分分.若按若按=0.05, =0.1的概率的概率, 欲分析其与正常男性脉搏欲分析其与正常男性脉搏72次次/分有分有无差别无差别,问至少需多少例病人问至少需多少例病人? (1) 查表法查表法 表表13-2 (P366)配对比较配对比较 ( t 检验检验) 时所需样本时所需样本含量含量 需要的参数需要的参

7、数: , 1- , / . =72-67=5, s=5.97 / =0.84 查表得查表得 n =14例例 (单侧单侧) (双侧双侧n =17例例)(2). 计算法计算法 n为样本含量为样本含量, s 为总体标准差为总体标准差 的估计值的估计值, 为容为容许误差许误差, u 和和u 为为u 界值界值, 前者有单双侧前者有单双侧,后者只取单侧后者只取单侧 =72-67=5, s=5.97,单侧单侧=0.05, u0.05=1.645 , =0.1,u0.1=1.282 代入公式代入公式 n=12.21, 取取13 （单侧）（单侧） n=14.98, 取取15 （双侧）（双侧）2suun2. 成组

8、设计两样本均数比较成组设计两样本均数比较例：例： 现拟用甲现拟用甲,乙两药治疗某病患者乙两药治疗某病患者,以血沉以血沉为效应指标为效应指标.预实验结果为预实验结果为:甲药可使病人血甲药可使病人血沉平均减慢沉平均减慢3.2mm/h,标准差为标准差为1.93mm/h;乙药可使病人血沉平均减慢乙药可使病人血沉平均减慢5.0mm/h,标准标准差差2.98mm/h.为考核两药的疗效为考核两药的疗效,问需观察问需观察多少病人多少病人?本例本例 取双侧取双侧=0.05, =0.1, =5.0-3.2=1.8, s=2.98,计算法计算法: 本例计算结果本例计算结果 n =58例例3. 成组设计两样本率比较成

9、组设计两样本率比较 2212suunn221212ppppuun查表法查表法: 表表13-4P=(p1+p2)/2第二节第二节 实验设计实验设计实验设计实验设计(experimental design): 根据研究目的对实验研究所做的周密计划和安根据研究目的对实验研究所做的周密计划和安排排.包括资料的收集包括资料的收集,整理和分析的全过程整理和分析的全过程.一一.实验设计的意义实验设计的意义: 保证研究结果的科学性保证研究结果的科学性,经济性和可重复性经济性和可重复性 良好的实验设计良好的实验设计: 1. 能合理地安排各种实验因素能合理地安排各种实验因素 2. 正确地估计样本含量正确地估计样本

10、含量 3. 严格地控制实验误差严格地控制实验误差 4. 保证实验获得预期结果保证实验获得预期结果二二. 特点及分类特点及分类 三三. 实验设计的基本要素实验设计的基本要素: 受试对象、处理因素、实验效应受试对象、处理因素、实验效应 调查研究调查研究实验研实验研究究动物实验动物实验临床试验临床试验社区干预试验社区干预试验 (一一) 受试对象：受试对象：按照随机化原则选择按照随机化原则选择实验动物的选择：实验动物的选择： 注意动物的种类，品系及个体的年龄，注意动物的种类，品系及个体的年龄，性别，体重，窝别，营养状况等性别，体重，窝别，营养状况等病例的选择：病例的选择： 正确的诊断，疾病的分期及病情

11、的程度。正确的诊断，疾病的分期及病情的程度。选择依从性好、失访率低、有代表性的患者选择依从性好、失访率低、有代表性的患者作受试对象作受试对象（二）处理因素（二）处理因素处理因素：即实验对象在实验过程中所接受处理因素：即实验对象在实验过程中所接受的一种药物、一个治疗方案的一种药物、一个治疗方案（单因素）（单因素）或或多种药物，多个治疗方案等多种药物，多个治疗方案等（多因素）。（多因素）。根据一个实验因素的不同数量等级或不同根据一个实验因素的不同数量等级或不同状态又分为状态又分为单水平单水平或或多水平。多水平。 一种药物一个剂量组一种药物一个剂量组- 单因素单水平单因素单水平 三种药物三种药物3个

12、剂量组个剂量组- 多因素多水平的组多因素多水平的组合合确定处理因素时注意事项：确定处理因素时注意事项： 1. 抓住主要因素抓住主要因素 一个实验要解决的主要问题。一个实验要解决的主要问题。 2. 正确区分处理因素和非处理因素正确区分处理因素和非处理因素(混混杂因素杂因素) 尽量使某些非处理因素在实验各尽量使某些非处理因素在实验各组中一致。组中一致。 3. 处理因素应当标准化处理因素应当标准化 即整个实验过程中处理因素应该始终即整个实验过程中处理因素应该始终如一，保持不变。如一，保持不变。(三三) 实验效应实验效应测量指标的要求测量指标的要求: 选用选用客观性客观性较强的指标较强的指标 选用选用

13、精确性精确性较好的指标较好的指标 选用选用灵敏度灵敏度较高的指标较高的指标 选用选用特异性特异性较高的指标较高的指标尽量判断终点效应尽量判断终点效应 (end effect)四四. 几种常用的实验设计方法几种常用的实验设计方法一、完全随机设计一、完全随机设计 将受试对象按随机化原则分到处理组和将受试对象按随机化原则分到处理组和对照组中，各组样本例数可以相等（平衡对照组中，各组样本例数可以相等（平衡设计），也可不等（非平衡设计），但相设计），也可不等（非平衡设计），但相等时效率高。等时效率高。 优点：优点：简单、易于实施，出现缺失数据时简单、易于实施，出现缺失数据时 也可统计分析。也可统计分析。

14、 缺点：缺点：均衡性较差，抽样误差大，统计效均衡性较差，抽样误差大，统计效率比配对设计低。率比配对设计低。二、配对设计二、配对设计 按配对条件将受试对象配成对子，再按配对条件将受试对象配成对子，再将各对中的两个个体按随机原则给予不同将各对中的两个个体按随机原则给予不同的处理。的处理。 该类设计考虑了个体差异的影响，比该类设计考虑了个体差异的影响，比完全随机设计的检验效率高。完全随机设计的检验效率高。 配对条件应配对条件应该是影响实验效应的主要混杂因素。该是影响实验效应的主要混杂因素。 常见的有：条件相同或相近的两个个常见的有：条件相同或相近的两个个体配对体配对（异源配对）；（异源配对）；同一个

15、体分别给予同一个体分别给予不同的处理因素或实验前后比较不同的处理因素或实验前后比较（同源配（同源配对）对）三、随机区组设计三、随机区组设计 将受试对象先按配对条件配成配伍组将受试对象先按配对条件配成配伍组( (区组区组) )，每个配伍组有三个或三个以上受，每个配伍组有三个或三个以上受试对象，再按随机化原则分别将各配伍组试对象，再按随机化原则分别将各配伍组中的受试对象、分配到各个处理组。中的受试对象、分配到各个处理组。 本方法可以理解为配对设计的扩展。用本方法可以理解为配对设计的扩展。用于研究多个处理因素的影响。于研究多个处理因素的影响。 优点：优点：相同区组内的个体同质性好，故相同区组内的个体

16、同质性好，故组间的均衡性好，统计效率高。组间的均衡性好，统计效率高。四、交叉设计四、交叉设计 将观察对象随机分配到两组；使一组对象在将观察对象随机分配到两组；使一组对象在第第阶段接受阶段接受A处理，第处理，第阶段接受阶段接受B处理，试验处理，试验顺序为先顺序为先A后后B ；另一组对象在第；另一组对象在第阶段接受阶段接受B处处理，第理，第阶段接受阶段接受A处理，试验顺序为先处理，试验顺序为先B后后A 。 平衡了实验顺序的影响，可同时分析处理因平衡了实验顺序的影响，可同时分析处理因素之间的差别和实验顺序差别。素之间的差别和实验顺序差别。 优点：优点：节省样本；控制个体差异和时间对处节省样本；控制个

17、体差异和时间对处理因素的影响；考虑了受试对象的利益（临床试理因素的影响；考虑了受试对象的利益（临床试验中）。验中）。 缺点：缺点：是处理时间不能太长。是处理时间不能太长。注意的问题：注意的问题：1. 1. 前提是各处理因素不能相互影响，故应前提是各处理因素不能相互影响，故应该有间隔时间，该有间隔时间， 以清除前一种处理的剩余以清除前一种处理的剩余效应。临床上要间隔效应。临床上要间隔6-86-8个药物的半衰期。个药物的半衰期。2. 2. 应采用盲法，提高依从性。应采用盲法，提高依从性。3. 3. 不宜用于自愈性疾病和病程短的疾病。不宜用于自愈性疾病和病程短的疾病。例例 某研究者在针刺麻醉研究中，

18、欲通过某研究者在针刺麻醉研究中，欲通过1212只大白鼠研究只大白鼠研究A A、B B两种参数电针刺激后两种参数电针刺激后痛域值上升情况，同时还考虑了个体差异痛域值上升情况，同时还考虑了个体差异与与A A、B B顺序对痛域值的影响。根据此研究顺序对痛域值的影响。根据此研究目的，用何种实验设计方法为宜，并作分目的，用何种实验设计方法为宜，并作分组设计。组设计。 首先将首先将12只大鼠随机分成两组，每组只大鼠随机分成两组，每组6只。只。然后按照甲组先然后按照甲组先A后后B、乙组先、乙组先B后后A的顺序进行实验。的顺序进行实验。五、五、 盲法设计盲法设计盲法盲法 (blind method): 使受试

19、者使受试者(病人病人)不知道自己接受的是不知道自己接受的是什么处理因素什么处理因素(实验药物或安慰剂实验药物或安慰剂), 从而避从而避免了他们的主观因素对疗效造成的偏倚免了他们的主观因素对疗效造成的偏倚 单盲法：单盲法：患者不知道接受何种治疗患者不知道接受何种治疗 双盲法：双盲法：患者和执行医疗措施的医护人员患者和执行医疗措施的医护人员都不知道患者的分组情况和接收何种治疗。都不知道患者的分组情况和接收何种治疗。 盲法是临床试验中防止各种偏倚的重盲法是临床试验中防止各种偏倚的重要措施要措施.临床试验模式图临床试验模式图 总总 体体确定适宜纳入试验的对象确定适宜纳入试验的对象防止选择性偏倚防止选择

20、性偏倚按随机化原则按随机化原则分配试验对象分配试验对象规定纳入标准规定纳入标准和排除标准和排除标准确定样本含量确定样本含量试验组试验组对照组对照组得出试验结果得出试验结果选择统计方法选择统计方法进行统计分析进行统计分析结论结论防止测量性偏防止测量性偏倚的措施如倚的措施如: 采用盲法采用盲法, 增强依从性增强依从性,控制失访控制失访估计并分析估计并分析混杂偏倚混杂偏倚科研题目科研题目: 1. A,B两种降压药的疗效分析两种降压药的疗效分析 目的目的: 最终要选出最终要选出 降压效果好降压效果好, 副作用小副作用小的治疗高血压药物的治疗高血压药物 2. 某地区小学生近视眼患病情况的调查研究某地区小

21、学生近视眼患病情况的调查研究目的目的: 了解该地区小学生近视眼患病情况及一些影响因素了解该地区小学生近视眼患病情况及一些影响因素,有有针对性地针对性地开展预防工作开展预防工作调查设计调查设计第三节第三节调查属于观察性研究调查属于观察性研究观察性研究观察性研究 是一种客观地观察、记录和描述事物或现是一种客观地观察、记录和描述事物或现象的认识活动象的认识活动. 是对处于是对处于自然状态自然状态下的事物或下的事物或现象进行观察现象进行观察,不施加任何干预措施不施加任何干预措施.医疗卫生领域常见的观察性研究医疗卫生领域常见的观察性研究: 横断面研究横断面研究 (现况研究现况研究,现况调查现况调查) 回

22、顾性研究回顾性研究 (病例对照研究病例对照研究) 前瞻性研究前瞻性研究 (队列研究队列研究)调查设计的要求：调查设计的要求：调查设计应注重实效调查设计应注重实效,简单明简单明了了,力求科学性、准确性和完整性力求科学性、准确性和完整性 一一. 调查设计的内容调查设计的内容 调查目的调查目的: 要解决的问题要解决的问题 调查对象调查对象: 根据研究目的确定根据研究目的确定 观察单位观察单位: 个体个体,家庭或集体家庭或集体 调查范围调查范围: 时间、空间和数量时间、空间和数量 调查工具调查工具: 调查表调查表调查表的设计调查表的设计: 是调查目的的具体体现是调查目的的具体体现,是调查研究工作中最关

23、是调查研究工作中最关键的也是最难的一环键的也是最难的一环.1. 调查表的内容调查表的内容: (1).说明部分说明部分: 主要说明调查的目的、意义、调查结果的利主要说明调查的目的、意义、调查结果的利 用、调查内容的保密及对调查对象的感谢用、调查内容的保密及对调查对象的感谢.(2). 调查项目：调查项目：a. 基本信息基本信息 b. 人口学特征人口学特征 c. 研究项目研究项目(3). 核查项目核查项目: 与调查目的无关与调查目的无关,是用于调查质量控制的是用于调查质量控制的(4). 填写指导填写指导: 2. 问题的形式问题的形式(1). 封闭式问题封闭式问题: 对每一个问题给出备选答案对每一个问

24、题给出备选答案,让被调查者按所给让被调查者按所给答案选择答案选择. 优点优点:易于回答易于回答,资料汇总简单资料汇总简单,可以定量分析可以定量分析. (2). 开放式问题开放式问题: 对问题答案不加任何限制对问题答案不加任何限制,被调查者自由回答被调查者自由回答. 适用于事先难以确定回答范围或答案很多的适用于事先难以确定回答范围或答案很多的,及及预调查等预调查等.例例1.吸毒者生存质量测定量表吸毒者生存质量测定量表各位朋友各位朋友: 首先对您深受吸毒之苦表示深深地同情首先对您深受吸毒之苦表示深深地同情,同时对您同时对您戒毒的决心表示钦佩戒毒的决心表示钦佩.作为医生作为医生,我们愿意尽最大努力使

25、我们愿意尽最大努力使您解除痛苦您解除痛苦,当然这也需要您的积极配合当然这也需要您的积极配合.下面的生存质下面的生存质量测定就是为了从整体上了解您的身体状况量测定就是为了从整体上了解您的身体状况,从而方便从而方便医生采取适宜的治疗和戒断措施医生采取适宜的治疗和戒断措施.生存质量测定是目前生存质量测定是目前国际上最流行的新方法国际上最流行的新方法, 就象护士用体温计不断地测量就象护士用体温计不断地测量您的体温一样您的体温一样,医生通过量表不断地测量您的生存质量医生通过量表不断地测量您的生存质量即可了解您的总体健康状况即可了解您的总体健康状况,希望您支持与配合希望您支持与配合! 请先填您的一些基本情

26、况请先填您的一些基本情况,然后仔细阅读每一条目然后仔细阅读每一条目,根据最近一星期内您的实际情况或感觉根据最近一星期内您的实际情况或感觉(有无及轻重程有无及轻重程度度),在在5个方格中选择一格个方格中选择一格.姓名姓名(或编号或编号) 性别性别 填表日期填表日期 填表次数填表次数1.您感觉到自己精力下降您感觉到自己精力下降,活动减慢吗活动减慢吗? 1 没有没有 2 很轻很轻 3 中等中等 4 较重较重 5 严重严重2. 您食欲怎么样您食欲怎么样? 1 很差很差 2 差差 3 不好也不差不好也不差 4 好好 5 很好很好3.您睡眠怎么样您睡眠怎么样? 1 很差很差 2 差差 3 不好也不差不好也

27、不差 4 好好 5 很好很好谢谢您的支持与配合谢谢您的支持与配合!例例2 吸毒者吸毒情况及社会影响因素调查表吸毒者吸毒情况及社会影响因素调查表填表指导填表指导: 本调查是为了配合您的生存质量测定本调查是为了配合您的生存质量测定,进一步了进一步了解您吸毒的情况而设立的解您吸毒的情况而设立的.不记名不记名,请填写真实情况请填写真实情况.1一般情况一般情况 1. 性别性别 : 男男 女女 2. 文化程度文化程度 文盲文盲 小学小学 中学中学 高中高中 大专以上大专以上 二二. 吸毒情况吸毒情况 7. 您第一次吸毒是何时您第一次吸毒是何时? 年年 月月 9. 主要用药方式主要用药方式 静脉注射静脉注射

28、 鼻吸鼻吸 香烟吸香烟吸 烟枪吸烟枪吸 口服口服 其它其它三三. 家庭因素家庭因素 30. 家庭教育方式家庭教育方式 说服教育说服教育 责骂责骂 打骂打骂 放任自流放任自流 其它其它3. 调查表中问题设计的一般原则调查表中问题设计的一般原则 避免专业术语避免专业术语 避免语义模糊、笼统避免语义模糊、笼统: 您经常锻炼身体吗？您经常锻炼身体吗？ 避免复合性或双重问题避免复合性或双重问题: 您吸烟喝酒吗您吸烟喝酒吗? 避免诱导性问题避免诱导性问题 问题要适合全部调查对象问题要适合全部调查对象 问题的安排顺序要先一般后特殊问题的安排顺序要先一般后特殊,先易后难先易后难,敏感问题放最后敏感问题放最后

29、伦理问题伦理问题 （知情同意（知情同意 隐私）隐私）二二. 调查方法调查方法(一一) 普查普查 (overall survey) 对所有的观察单位进行调查对所有的观察单位进行调查. 理论上说只有普查才能取得总体参数理论上说只有普查才能取得总体参数. (二二) 抽样调查抽样调查 (sampling survey) 医学科学研究中常用的方法之一医学科学研究中常用的方法之一.具有速度较快具有速度较快,费用较小费用较小,覆盖面较大覆盖面较大,正确性较高等优点正确性较高等优点. 全国范全国范围内的高血压围内的高血压,糖尿病的调查等糖尿病的调查等. 常用的抽样方法常用的抽样方法: 简单随机抽样、简单随机抽

30、样、 系统抽样、分层和整群抽样系统抽样、分层和整群抽样.1. 简单随机抽样简单随机抽样 最简单的抽样方法最简单的抽样方法.特别特别适用于适用于总体内个体差异总体内个体差异均匀的样本量比较小的调查或实验研究均匀的样本量比较小的调查或实验研究.2. 系统抽样系统抽样 (间隔抽样或机械抽样间隔抽样或机械抽样) 先先确定抽样间隔确定抽样间隔K=N/n,(如如100人中抽人中抽20人为人为样本，则样本，则K=100/20=5)然后在然后在1- K个数中随机个数中随机选出一个数选出一个数,以它为起点以它为起点,每隔每隔K个单元抽取一个个单元抽取一个观察单位组成样本观察单位组成样本. 注意点注意点: 当总体

31、的观察单位按顺序有周期性或有单当总体的观察单位按顺序有周期性或有单向增加向增加(或减小或减小)趋势时趋势时,易产生偏倚易产生偏倚.3. 分层抽样分层抽样 (分类抽样分类抽样) 先按某种特征将总体分成若干个组别先按某种特征将总体分成若干个组别,类型或区域类型或区域(即层即层),然后再从每层进行随机然后再从每层进行随机抽样抽样,组成样本组成样本. 4. 整群抽样整群抽样 先将总体分成若干个群先将总体分成若干个群,然后再按随机然后再按随机抽取其中一部分组成样本抽取其中一部分组成样本. 注注: 四种抽样方法各有优缺点四种抽样方法各有优缺点,所以所以,进行大规进行大规模的人群调查时常结合起来应用模的人群

32、调查时常结合起来应用. 四种基本抽样方法比较四种基本抽样方法比较 简单随机抽样简单随机抽样 系统抽样系统抽样 分层抽样分层抽样 整群抽样整群抽样 优优点点简单简单, 是其它抽样是其它抽样的基础的基础; 统计计算统计计算简便简便简便易行简便易行;样本样本在总体中分布在总体中分布较均匀较均匀;可以得可以得到一个按比例到一个按比例分配的样本分配的样本抽样误差小抽样误差小;不同不同层可采用不同抽层可采用不同抽样方法样方法;不同层可不同层可进行独立分析进行独立分析便于组织便于组织;节省费用节省费用;容易控制容易控制调查质量调查质量缺缺点点例数多时例数多时,难以难以操作操作;总体变异总体变异大时大时,代表

33、性差代表性差观察单位按顺观察单位按顺序有周期趋势序有周期趋势时时,或单调增减或单调增减时时,易出现偏倚易出现偏倚分层变量选择不分层变量选择不当当,层内变异大层内变异大,层间变异小层间变异小,分层分层没有意义没有意义各群间差异各群间差异较大较大,抽样误抽样误差大差大适用适用范围范围主要用于总体主要用于总体比较小的研究比较小的研究主要用于总体主要用于总体内个体分布是内个体分布是随机的随机的主要用于层间差主要用于层间差异较大异较大,层内差异层内差异小的总体小的总体主要用于群主要用于群间差异小间差异小,群群内变异大的内变异大的总体总体小结：小结： 医学科研设计的基本原则医学科研设计的基本原则 对照、对照、 随机、均衡和重复原则随机、均衡和重复原则 实验设计的基本要素实验设计的基本要素 受试对象受试对象, 处理因素和实验效应处理因素和实验效应 常用的实验设计方法常用的实验设计方法 调查设计的内容调查设计的内容 目的，对象，工具（调查表）目的，对象，工具（调查表） 抽样调查的抽样方法抽样调查的抽样方法 简单随机、系统、分层和整群抽样、多阶段抽样简单随机、系统、分层和整群抽样、多阶段抽样常用统计软件包介绍常用统计软件包介绍 SAS软件软件 是当今国际上著名的数据分析软件系统是当今国际上著名的数据分析软件系统 SPSS（Statis