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附件三单一来源采购专家论证意见表单一来源采购专家论证意见表时间:2016年6月28日采购人河南省疾病预防控制中心项目名称疟疾快速诊断试条项目金额90万元专家1论证意见专家2论证意见器皆工作单位痛辭科歼职称厂胃商昱勇宵J专家姓专家3论证意见专家姓名亦约工作单位:込解憶字职称：副P亿am牛 骚1必勺游7 仏匕轲专家姓名 為呻工作单位：翅向扬陽 .职称：©么夂包5.疟疾快速诊断试条1 技术要求*检测疟疾病人体内的循环抗原，同时能检测恶性疟和泛疟原虫（间日疟、卵型疟、三日疟），操作简便，检测过程中不需要特殊的仪器设备，适合基层疾 控机构使用。2 疟原虫pf/pan检测试剂（胶体金法）参数及要求序号技术和性能参数名称技术和性能参数要求1检测方法胶体金法2包装卡型；每人份独立装，内有干燥剂3检测样本全血，检测量5微升4检测类型可检测恶性疟原虫乳酸脱氢酶（Pf）与疟原虫乳酸脱氢酶（pan）*5敏感度> 97%*6特异性> 98%7快速性15分钟可判断结果*8经营资质体外诊断试剂经营许可证9产品效期产品有效期24个月10保存条件室温保存*11注册批准国家食品药品监督管理局药品注册批准12资质认证产品通过CE认证13试剂检验产品性能经过广泛检验， 具有国内外使用的记录及实验评价，附业绩名单说

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