医疗废物信息化监督管理办法

1、精心整理上海市医疗机构医疗废物信息化监督管理方案背景医疗废物安全无害化处置是城市环境安全重要工作， 我们国家在过去医疗废物管理还不太规范的情况下，曾经出现过私自盗卖医疗废物造成严重流失后果的案例。近年来，非典、猪流感、各类禽流感、埃博拉等严重的传染性疫情在国内外的爆发， 对医疗废物加强管理， 有效预防医疗废物意外事故及院内感染事件的发生， 及时控制和消除医疗废物带来的危害， 保障广大人民群众身体健康与生命安全，维护正常的就医环境和稳定的社会秩序， 在医疗卫生机构的日常管理中逐渐占有越来越重要的位置。上海市的医疗卫生机构对医废的监管工作一直非常重视，管理也比较到位。 上海市医疗废物处理环境污染防

2、治规定第十七条 （信息管理） 明确规定“一级以上医疗卫生机构转移医疗废物应当使用电子联单， 建立相应的管理信息系统， 接入市环保局的管理信息系统， 并确保管理信息系统的正常运行；鼓励其他医疗废物产生单位转移医疗废物使用电子联单” 。但是目前传统的医疗废物监管也存在可以改进的空间， 如目前医疗废物的内部交接都还停留在手工操作和记录的阶段， 不仅有纸质单据保存不方便、 统计不便捷等弊端， 也不利于管理人员及时掌握医疗废物收集处置信息。 若人员操作不规范则难以追溯责任人， 一旦发生医疗废物流失更难以追溯源头。在当下这个信息化时代，以上的管理、操作方式将逐步让位于自动化、电子化的管理，纯人工手工操作会

3、逐步落伍淘汰。在这样的背景下，在上海市卫生计划委员会监督所以及各区卫生计划委员会监督所的指导下，万达信息股份有限公司根据医疗卫生机构目前的实际情况， 采用物联网技术手段对医疗废物在医疗卫生机构内的信息化管理设计了一整套方案 - “医疗废物处置监督追溯系统” ，以协助提高医疗废物的监控管理水平，预防医疗废物流失、 泄露、扩散和意外事故的发生， 提高对突发事故处理的应变能力，有效控制医疗废物和事故造成的对人体和环境的危害， 并应用在医疗卫生机构的实际运行中，取得了较好的效果。信息化对医疗废物管理的意义本系统对医疗废物管理的信息化、全程化和实时化可以帮助提高医疗废物的监控管理水平，协助做到预防为主、

4、防控结合，预防医疗废物流失、泄露、扩散和意外事故的发生，提高对突发事故精心整理精心整理处理的应变能力，有效控制医疗废物和事故造成的对人体和环境的危害。做到事前预防、事中应急、事后跟踪、做出评价。传统的医废的收集暂存处置主要都是以人员手动操作，以纸质交接单为依据， 监管人员对医废收集的流程不能及时掌握， 万一有不规范操作的情况发生时难以追溯责任人员，同时每月统计数据室需要人工计算，比较麻烦且可能会产生误差。信息化对医疗废物管理的意义在于提高医疗废物管理水平、使得业务操作更加规范化、 加强防控疾病传播和保障城市安全、实现数据信息化、电子化取代传统的纸质单据。使用前使用后由电子化流程保证操作规范化，

5、 如果不按照规范无法将数据计入系统， 管理人员可以实业务规范化操作靠操作人员自觉性， 较难时通过系统看到操作人员的业务操作， 便于流程监管。监督管理。人工机械称重，手工记录在纸质联电子、计算机设备自动获取精确数据， 数据单，易产生操作误差， 事后由专门人实时上传，详细记录数据信息如整个生命周员统一整理，检查监管需要核对纸质期并细化精确到每一件， 时间、地点、操作、联单，数据颗粒度粗， 形成电子报表人员、状态、种类、重量一目了然，自动产业务还需要专人另外手工录入， 纸质单据生电子报表，可实时监控查看，不占空间、数据长期保存、查找困难，占用空间多。保存长久方便需要时还可以随时打印。业务需要现场检查

6、和事后核对纸质联单，远程实时监控， 易于管理，不规范操作细节监管较难监督管理不规范操作。在计算机上可自动判断展示。库存无量化数据，不方便与运输处置单位有实时以及每日统计库存信息， 便于根据数管理沟通交涉。据沟通协调管理。计算机通过历史数据自动完成各类统计分统计人工统计，工作量大，且统计维度较析，丰富的图表展现手段， 统计分析报表方分析少，统计分析报表输出麻烦。便地自动生成输出。通过扫描条码自动查询相应数据，医疗机事后追溯困难很大，很难确定医疗机构、构、时间、责任人、种类、重量等医废信息追溯时间、责任人等信息可以一目了然。解决方案医院医疗废物内部管理信息采集系统是万达信息股份有限公司采用物联网技

7、术、为方便医疗卫生机构、卫生管理部门、 环保管理部门、 医疗废物运输处置单位等医疗废物产生处置相关的单位的管理监督和追溯的信息化管理系统，以实用性、易用性、实时性和容错性为基本设计原则，采用物联网技术对医疗废物的产生处置进行全程监控管理，实现了医疗废物处置业务及操作的规范化、自动化和标准化。1医院医疗废物内部管理信息采集系统精心整理精心整理医院医疗废物内部管理信息采集系统主要是医疗卫生机构内部分类运送交接暂存的过程中使用的现场软硬件设备，采用了RFID、一二维条码、无线数据自动连接传输等物联网技术手段，主要包括医疗废物称重收集使用的集成了智能称重设备的手推车及其定制的嵌入式设备软件，作为采用物

8、联网技术核心设备的智能手持设备及在此之上运行的为该业务设计开发业务软件，打印不干胶条码信息标签的无线便携打印机及其之上定制的无线热敏打印机固件，电子巡更签到并实现自动化流程的抗金属、抗冲击且防水的RFID地点标签，以及实现自动化过程的电子签名确认的工作人员工卡标签，如下表格：设备功能备注1改装定制的手推收纳医疗废物，所有设备载全 304 不锈钢，定制集成智车体能称重设备2智能称重设备医疗废物称重选择分类为业务定制的设备软件3智能手持设备业务和物联网核心设备为业务定制的业务软件4无线便携打印机打印不干胶标签为业务定制的嵌入式软件5RFID 地点标签自动化流程，电子巡更签到抗金属抗冲击防水， UH

9、F6人员工卡标签电子签名确认，自动化防水，卡片封装， UHF现场业务操作流程主要包括：出车扫描、收集称重、入库核对、出库扫描四部分。每次医疗废物收集业务需要经过出车扫描、 收集称重和入库核对三个过程。 出车扫描时， 只需在工作人员出发前使用手持机扫描一下自己的工卡， 系统自动开始统计该操作人员的工作量。 收集称重是到每个分类收集点收集交接并自动记录的过程， 操作人员到了分类收集点用手持机扫描一下该处的地点标签签到， 然后对医疗废物逐件称重选择种类， 数据自动产生并传输记录， 打印机会自动打印该医疗废物的相关信息并由操作人员贴在包装上， 全部收集完成后扫描该收集点的负责人员工卡确认交接即完成该处

10、收集操作。 回到医疗废物暂存点扫描地点标签， 进入入库核对流程， 逐个扫描医疗废物包装上的信息标签， 装入周转箱后扫描周转箱标签， 重复直到全部入库， 最后扫描医疗废物暂存点负责人员工卡确认。出库操作由扫描医疗废物暂存点标签开始， 逐个扫描出库周转箱标签， 最后扫描负责人员工卡确认。业务中的各类人员角色收运专职人员出车统计工作量电子签到电子巡更，开始收集点收运或者暂存点交接工作收集称重逐件称重选择医废种类并将打印出来的条码黏贴在外包装上，放入手推车，重复操作到全部收集完成入库扫描逐件扫描条码，最后扫描周转箱标签，重复这一操作直到全部完成医废暂存点负责人入库确认刷卡确认入库精心整理精心整理出库扫

11、描逐个周转箱扫描，最后刷卡确认分类收集点负责人收集确认确认医废收集类型数量后刷卡确认操作地点和操作特点操作地点分类收集点收运称重暂存点出车、入库及出库操作特点收集医废、入库等各地点主要操作都以刷地点标签签到开始工作流程， 以工作人员刷工卡交接签字为结束操作流程简单，自动化程度高，刷卡、标签，扫描条码和按键选择医废种类，重量、种类、部门数据自动传输应急预案主要包括两类情况：1设备故障时的应急预案网络服务故障在网络或者服务器端出现故障导致现场数据无法实时上传时，现场设备会首先自动缓存数据，直到网络服务通时，系统自动重新发送上去，数据不会丢失，无需人工干预。机房设备故障服务端采用云服务模式， 使用服

12、务器及存储集群， 当一台或者部分设备出现故障时不会导致服务崩溃，系统会自动切换到备用设备上去，保证服务不会中断，无需人工干预。设备故障有条件的医院可以考虑备用一套设备，当设备因为未及时充电或者和新设备（车辆、秤、打印机和手持机） 故障原因造成无法正常使用时，可以临时使用备用设备， 出现问题的设备可以充电或者报修。当医院没有条件备用一套设备时，当设备因为未及时充电或者和新设备（车辆、秤、打印机和手持机）故障原因造成无法正常使用时，医废收集过程回到原来手动的操作模式填写纸质记录，然后由负责人员根据纸质单据手工在监控信息平台上录入电脑相应数据，这部分数据仍然会正常出现在统计报表中， 只是详细信息里面

13、可以看出是手工录入的。同时，尽快充电或者通知万达信息来负责检查维修设备，尽快恢复设备的正常使用。2业务异常时的应急预案1) 院内收集处置轻微异常操作不规范精心整理精心整理流程不规范问题， 可以推送消息， 主管人员从信息平台了解到情况，根据平台的记录可以找到相关操作人员询问并且要求本次修正或者下次改正。2) 院内收集处置中等程度异常超时未入库可以及时、自动通知相应管理人员， 主管人员从信息平台了解到情况， 根据平台提供的数据可以与相关的操作人员第一时间取得联系， 如果仅仅是操作问题可责成操作人员修正， 如发现问题严重，可以上报分管领导，指导控制和安全处置。超时未出库可以及时、自动通知相应管理人员

14、， 主管人员从信息平台了解到情况并对此确认，根据平台提供的数据可以与指定的运输处置单位进行交涉，责成对方尽快来处理医疗废物。收运频次和数量种类异常可以及时、自动通知相应管理人员， 主管人员从信息平台了解到情况， 根据平台提供的数据可以与相关的操作人员第一时间取得联系， 如果仅仅是操作问题可责成操作人员修正， 如发现问题严重，可以上报分管领导，指导控制和安全处置。库存超警戒线可以及时、自动通知相应管理人员， 主管人员从信息平台了解到情况并对此确认，根据平台提供的数据可以与指定的运输处置单位进行交涉，责成对方尽快来处理医疗废物。3) 院内收集处置严重异常长期库存超警戒可以及时、自动通知相应管理人员

15、， 主管人员从信息平台了解到情况并对此进行确认，根据平台提供的数据可以与指定的运输处置单位进行严正交涉，责成对方尽快来处理医疗废物。异常流失可以及时、自动通知相应管理人员， 主管人员从信息平台了解到情况，根据系统平台提供的数据可以获得流失医疗废物的所有收集处置信息如责任人、重量、种类、部门、状态等，与相关的操作人员第一时间取得联系，询问并分析原因，如发现问题严重，可以上报分管领导，指导控制和安全处置，依据卫生、 环保等主管部门以及医院的管理规定和指定的应急流程，快速实施方案， 并判断污染种类，污染程度、污染范围及可能的危害， 提出应急措施并组织有关人员尽快按照应急方案，对发生医疗废物泄漏、扩散

16、的现场进行处理。系统、设备可靠性主要电子器件设备产品如打印机、手持机具有3C、CE、FCC等认证。精心整理精心整理系统集成商、 软件开发商万达信息具有计算机信息系统集成一级资质，维护一级资质， 通过 ISO9001， 20000，27001 等， CMMIV1.3五级等认证。主要电子器件设备供应商具有 ISO9000等认证。机械设备主体采用 304 不锈钢。主要移动设备手持机拥有 IP64 三防等级、并防摔防震。RFID 标签采用防水、抗金属、防冲撞标签，在高污染、潮湿、高温、低温、光线不足等恶劣环境下仍能可靠工作。打印纸作防水处理，保证溅水后标签仍不损坏。所有设备、软件均为工业用途设计，可以

17、适应恶劣环境。所有生产制造商、集成商、软件商均具有多年行业经验，产品成熟稳定。设备系统在医院投入使用最长的已经超过三年时间，现在可靠、平稳地运行。连接线采用工业级接头如航空插头， 较为牢固，其他的数据接口主要通过已经应用多年的国际标准如蓝牙、 RFID、WIFI、3G等传输，性能可靠稳定且没有接头容易损坏等问题，并配有缓冲盒加强缓冲减震措施。服务器采用集群备份，保证可靠性。系统设计充分考虑容错性和冗余性，增加了冗余和缓存机制，在业务、操作、设备软硬件、网络等出现异常是仍然能够保证系统稳定运行。软件经过良好设计，能够容忍误操作产生的异常，保证操作不被中断。特点优势与传统的收集处置过程相比， 本系

18、统所有数据自动产生、 传输并实时上传， 采用电子化签名生成电子交接单和登记单并储存在电脑系统中， 无需手工签名或填写登记数据， 省去了纸质单据及其保存。作为医疗废物收集处置数据汇总的统一平台， 医疗废物监督管理信息平台可供医疗卫生机构和卫生监督管理机构实时查看，实现全过程监管。 平台提供实时医疗废物信息、 异常提醒、库存信息、统计分析及系统管理等功能， 可自动统计分析和输出， 无需传统手段的人工查找统计工作， 降低了人工误差的可能性。完全满足了 上海市医疗废物处理环境污染防治规定 第十七条（信息管理）中对医疗废物的电子联单的信息化管理规定。当医疗废物异常流失时可使用安装在安卓平台上的医疗废物流

19、失追溯系统方便地追溯相关信息和责任人。整个系统实现了医疗废物收运设备智能化、 采集数据实时化、 现场操作自动化、 业务流程标准化、处置交接规范化、监管控制全程化、管理手段信息化、异常提醒及时化、溯源问责清晰化，提供了对医疗废物便捷、低成本且有效可行的全程跟踪监管手段。1系统优势精心整理精心整理医院内全程的医疗废物全生命周期监管实现了医废信息的全电子化管理， 自动记录医疗机构每日产生医疗废物的信息， 通过无线网络将数据实时发送到数据中心，从而将医废产生、收集、 入库、出库这一系列状态和数据实时记录下来并可以查看， 做到可以远程实时监控管理院内医废的整个生命周期。满足主管部门制定的信息化电子联单规

20、定完全满足了上海市医疗废物处理环境污染防治规定第十七条 （信息管理）中对医疗废物的电子联单的信息化管理规定。在上海市卫生和计划生育委员会监督所的支持下， 目前系统的电子联单已可取代现有的三联单。未来在政策的支持下可替换现有的四联单。高度易用的业务系统本系统在充分分析现有业务模式和业务流程的基础上，充分的考虑工作人员的教育背景、工作素质等各种客观因素， 使用最先进的物联网等技术提高了医疗废物收运处置全过程的工作效率。 系统充分考虑了可能出现业务异常、系统异常、人工失误等情况，建立了周全的容错机制，确保系统的易用性。提供友好的提示如声音、较大字体及根据不同状态不同颜色的提示信息等。健壮的系统，在各

21、种异常情况下可以方便快捷的处理。实现对医疗废物收集、出入库操作智能化对医疗废物的重量数据自动采集传输。医废收集电子登记单， 使用电子化签名确定交接双方身份， 快速方便的同时减少了人工记录的工作量和由此带来的数据错误。医废出入库快速自动化采集核对，减少人工误差。简化系统使用人员操作，重视系统易用性尽量降低对现有操作流程的影响，以便系统使用人员容易接受。数据自动获取核对，统计数据自动生成，降低系统使用人员工作量。收集医废、入库等各地点主要操作都以刷地点标签签到开始工作流程， 以工作人员刷工卡交接签字为结束。操作流程简单，自动化程度高，刷卡、标签，扫描条码和按键选择医废种类，重量、种类、部门数据自动

22、传输。良好易用的用户工作界面。系统可扩展性好充分考虑系统的可扩展性，可以无缝平滑地扩展业务的范围，轻易推广到多家医院。充分考虑外部用户的使用与对接， 可以提供实时医废状况和整合相关信息给市、 区环保局、固废中心、城投等单位的管理部门，同时留出接口对接外部已有的信息系统。支持对实时、历史数据的统计分析用多种报表、图表的方式展现实时和历史数据。对实时、历史数据进行挖掘和统计分析。加强对数据的分析预警， 对异常情况实时监管， 提升了对异常情况的实时预警和监管能力。支持医疗废物环境污染事故的快速响应和应急处置。成本较低、部署方便、环境、基础设施要求低系统成本低，设备、软硬件成本低，运维成本不高。部署方

23、便快捷，配置联调，简单安装标签即可，人员简单培训即可。对医院的环境和基础设施要求及改造要求很低。精心整理精心整理优化和规范了医院内医疗废物收集处置业务流程规范和优化了流程，使得操作人员必须严格按照流程操作。2技术特点基于 RFID 和数字化签名技术的电子登记单系统采用 RFID和数字化签名技术实现电子登记单，在安全性、签名的准确性上有了很大的提高，减少了人工记录的工作量和由此带来的数据误差， 确保了系统的有效运转。智能化、集成化的医疗废物收集处置专用设备集成了 RFID读写、蓝牙无线通信等技术，自动完成医疗废物的称量、标识、识别、追踪和追溯，提高了的收运人员的工作效率、质量。采用 RFID、3

24、G无线网络、蓝牙无线通信等技术作为技术基础， 设备之间自动的连接、组网、数据交换、 业务协调， 使得系统的灵活性大大的提高，既方便了使用又提高了效率。采用高度自动化、 智能化的称重传感器的称量设备， 系统充分尊重现有的业务模式和流程，在尽量不改变现有状况的前提下，通过物联网技术将一些原本需要人工填写、核对的流程改为自动化实现。 工作人员只需要把医疗废物放置到智能称量设备上， 系统会自动完成称量、 打印标签、数据上报工作； 高度的自动化大大减少了人工失误的可能。系统整体低成本、可靠、人员设施要求低。流程、操作合理、易操作、易学易上手、容错性好。设备、软硬件实时性、耐用性、自动化、智能化。行政监管

25、信息化、实时全程监管、 自动统计报表分析输出、 自动产生电子凭证单据、迅速获得医废的状态处置信息。现场操作交接规范化、标准化、责任明确清晰系统部署方案及报价根据本院的实际情况和需求，建议采用一套现场设备，具体数量及报价如下：1) 、现场设备产品清单项目规格型号数量手持机工业级智能手持机 (WINCE或者 ANDROID系统 )1RFID 模块及天线UHFEPCGEN2/ISO18000-6C1条码读头Symbol955e 读头1GPRS模块西门子模块1蓝牙模块Class2v2.1+edr1ATID 底座原装底座1ATID 手柄原装手柄1无线数据台秤足利传感器， 304 不锈钢秤台1精心整理精心

26、整理RFID 人员卡UHFEPCGEN2/ISO18000-6C20RFID 地点标签UHFEPCGEN2/ISO18000-6C抗金属防水15仪表缓冲盒定制设备仪表缓冲盒1不锈钢手推车主体 304 不锈钢1无线热敏打印机便携式无线热敏不干胶标签打印机1插座公牛或者同档次品牌接线板1热敏打印纸54*30mm202) 、软件清单1) 定制智能称重设备嵌入式软件2) 物联网手持设备业务软件3) 无线打印机业务定制固件4) 医疗废物流失追溯系统3) 、服务清单：1) 医院医疗废物监管信息化方案的咨询设计、需求调研2) 系统包含软硬件送货上门3) 现场集成、安装部署、调试、技术支持、培训跟踪指导服务4

27、) 产品的现场上门培训及资料5) 对接上海市医疗卫生机构医疗废物监督管理信息平台6) 系统现场设备一年上门维保服务7) 系统现场设备嵌入式软件一年免费上门维保服务8) 医疗废物监督管理信息平台一年上门维保服务9) 医疗废物流失追溯系统一年上门维保服务成功案例目前在上海市已经成功部署实施了肺科医院，中山医院青浦分院等约50 家，在闵行区一级以上公立医疗机构全面推广，在嘉定区也已经实施了 7 家医院， 017 年嘉定区、金山区一级以上公立医疗卫生机构全面推广， 闵行区民营医院推广， 其中使用时间最长的嘉定区中心医院、 康健社区卫生服务中心已经成功应用本系统近 4 年时间。万达信息简介万达信息股份有

28、限公司（简称“万达信息” ，股票代码 300168）成立于 1995 年 12 月，是国内领先的智慧城市综合软件和服务提供商， 是国内最早专业从事城市信息化领域服务的企业之一。 历经多年发展，万达信息在城市信息化各行业积累了丰富经验，形成了突出的行业软件与服务优势。精心整理精心整理公司以综合软件与系统服务为核心业务，同时重点发展公共服务在线运营，并积极开拓城市公共事业实体服务，为智慧城市提供整体解决方案。作为城市信息化领域的领先企业，万达信息拥有国际一流的专业资质。2004 年 12 月全国首家整体通过 CMMI5（软件能力成熟度集成模型） 评估，目前已通过 CMMIV1.3五级评估、 ISO9001:2008质量管理体系认证， 在软件过程改善能力和项目管理水平上达到国际最高标准。万达信息还具有国家计算机信息系统集成一级资质，同时自2002 年评审资质初始以来历年被列为“国家规划布局内重点软件企业”。公司在城市信息化的实践获得了主管部门的高度认可，先后获得国家发改委颁发的 “国家高新技术产业化示范工程”资质证书、科技部授予的“十五”国家现代服务业软件产业化基