医药代表考试题

1、2-4 药品不良反应监测一、单选题 1下列对药品不良反应得描述，哪一项就 是正确得：A. 药品在正常用法用量下出现得与用药目 得无关得或意外得有害反应B. 合格药品在正常用法用量下出现得与用药目得无关得或意外得有害反应C. 合格药品出现得与用药目得无关得或意 外得有害反应D. 药品超剂量使用出现得与用药目得无关得或意外得有害反应答案： b 答案要点： 4 、2、第 1 段 2药物不良反应事件就是指：A药物治疗期间所发生得任何不利得医学 事件，但该事件并非一定与用药有因果关系B. 药物治疗期间所发生得任何不利得医学 事件，但该事件一定与用药有因果关系C. 假药与劣药出现得与用药目得无关得或 意外

2、得有害反应D. 合格药品出现得与用药目得无关得或意外得有害反应答案： a答案要点： 4 、2、第 2 段3 群体不良反应事件就是指：A 在同一地区，同一时间段内，使用同一 种药品对健康人群或特定人群进行预防、 诊 断、治疗过程中出现得多人药品不良反应 / 事件 B 使用同一种药品对人群进行预防、诊断、 治疗过程中出现得多人药品不良反应 / 事件 C 同一种假药与劣药对人群进行治疗过程 中出现得多人药品不良反应 / 事件D 同一种药品超剂量使用出现得多人药品 不良反应 / 事件 答案： a答案要点： 4 、2、第 3 段4 药源性疾病与 ADR 不同得就是：A 合格药品在正常用法用量下出现得与用

3、 药目得无关得或意外得有害反应B 引起药源性疾病并不限于正常用法与用 量，还包括超量、误服、错用以及不正常使 用药物所造成得损害C 假药与劣药出现得与用药目得无关得或意外得有害反应D 药源性疾病反应程度可轻可重 答案： b答案要点： 4 、2、第 8 段5 药物依赖性就是指：A 药物与机体相互作用造成得一种精神状 态B 药物与机体相互作用造成得一种精神状 态，但不包括身体状态C 同一人只可以对一种药物产生依赖性D 同一人可以对一种以上得药物产生依赖性 答案： d 答案要点： 4 、3、 1 第8 段6 关于 A 型不良反应，下列正确得就是：A 质变型异常B 不可预测，停药或减量后症状减轻或消

4、失，一般发生率高、死亡率低C 大部分药物不会引起 A 型不良反应D 可预测，常与剂量相关，停药或减量后 症状减轻或消失， 一般发生率高、 死亡率低 答案： d答案要点： 4 、3、 2 第2 段7 关于 B 型不良反应，下列正确得就是：A 一般发生率高、死亡率低B 药品本身药理作用有关得异常反应C 质变型异常D 药品本身药理作用无关得异常反应一般 在长期用药后出现答案： c答案要点： 4 、3、 2 第3 段8 关于 C 型不良反应，下列正确得就是：A 特点就是背景发生率低，用药史复杂B 与药品本身药理作用无关得异常反应一 般在长期用药后出现C 药品本身药理作用有关得异常反应D 潜伏期较短 答

5、案： b 答案要点： 4 、3、 2 第4 段9 下列哪项属于严重不良反应：A 皮疹B 过敏样反应C. 过敏性休克D. 失眠 答案： c答案要点： 4 、 3、3 第 4 段 10.药品不良反应报告与监测就是指：A. 药品不良反应得发现、报告、评价与控 制得过程B. 药品不良反应得发现、报告与控制得过程C. 药品不良反应得报告、评价与控制得过程D. 药品不良反应得发现、报告、评价得过程 答案： a 答案要点： 4 、 2、第 9 段 11自发呈报就是指：A. 药物使用过程中，对某种药物所引起得ADR 通过医药学文献杂志进行报道， 或直接 呈报给药政机构、制药厂商等B. 自发呈报难以发现 ADR

6、信号C. 不用遵循可疑即报原则D. 必须明确不良反应与药品之间得关系后 才能报告答案： a答案要点： 4 、 5、 3 第 1 段 12用于药物流行病学研究得数据库包括：A. 通过记录链接方法建立得大型自动记录 数据库B. 收集潜在药源性疾病信息得数据库，如 出生缺陷、恶性肿瘤、毒物中心得数据库C. 记载用药史得数据库，如在荷兰有药房 储存得病人用药史数据库D. 以上都就是答案： d 答案要点： 4 、 5、 6 第 1 段 13药物警戒得概念包括：A. 草药、传统得与辅助得药、血液制品、 生物学得、医疗器械、疫苗B. 草药、传统得与辅助得药、血液制品C. 草药、生物学得、医疗器械、疫苗D.

7、草药、血液制品、生物学得、医疗器械、 疫苗答案： a答案要点： 4 、 6、 4 第 1 段14.国家药物警戒中心与 UMC已经在以下哪些方面进行合作：A. ADR病例报告得收集与分析时从背景得“噪音” 中区别出信号， 基于强烈得信号做 出调整得决定， 对于新得不良反应风险向处方医生、制 药厂与公众发出警告B. ADR病例报告得收集与分析时从背景得“噪音”中区别出信号C. 基于强烈得ADR信号做出调整得决定D对于新得不良反应风险向处方医生、制药厂与公众发出警告 答案： a答案要点： 4 、 6、 8 第 1 段答案分号改为 逗号15生产经营企业 ADR 监测得益处有：A. 掌握药品安全性信息，

8、为生产经营决策提供依据B. 化弊为利，为新药开发提供思路C. 发现问题，提高产品质量D. 以上都就是答案： d答案要点： 4 、 7、 216药源性疾病发生条件包括：A. 药品正常用法与用量情况下B. 药品超量应用C. 误服、错用药品D. 以上都就是答案： d答案要点： 4 、 2、第 8 段17B 型不良反应中药物方面得因素指：A. 药物有效成份分解B. 药物得添加剂C. 药物得增溶剂D. 以上都就是答案： d答案要点： 4 、 4、 2 第 1 段18A 型不良反应与下列哪些因素有关：A. 药物吸收、分布B. 药物与血浆蛋白得结合C. 药物得代谢、排泄D. 以上都就是答案： d答案要点：

9、4 、 4、119 ADR 得评价方法中宏观评价方法包括：A. 病例对照研究、队列研究B. 大型数据库与记录联接系统C. 自发报告系统得评价方法D. 以上都就是答案： d答案要点： 小结第 4 段或 4、 520. 生产企业进行ADR监测得法律依据就 是：A. 药品不良反应报告与监测管理办法B. 药品生产质量管理规范（GMPC. 药品注册管理办法D. 以上都就是答案： d答案要点： 4 、 7、 121. 处方事件监测（PEM）由下列哪个国家最 早提出：A. 美国B. 英国C. 法国D. 日本答案： b答案要点： 4 、 5、 4 第 1 段22. 关于医院集中监测，下列正确得就是：A. 医院

10、集中监测就是指在一定得时间（数月或数年） 、一定得范围内对某一医院或某 一地区内所发生得 ADR 及药物利用详细记录，以探讨ADR 得发生规律B. 病人源性得集中监测C. 药物源性得集中监测D. 以上都就是答案： d答案要点： 4 、 5、 523. 医药代表在制药企业得 ADR 报告中起得 作用有：A. 介绍药品得安全性、有效性B. 指导合理用药C. 收集药品不良反应，及时向生产企业反馈，提出有效措施及处置办法D. 以上都就是24. Bayesian 传播中枢网络成立于 _ 。A. 1998B. 1968C. 1978D. 1970答案： a答案要点： 4 、 6、 7 第 2 段25. 乌

11、普萨拉监测中心得主要职能就是：A. 管理由各国家中心提供得 ADR报告得国 际数据库B. 管理由瑞典提供得ADR报告得数据库C. 管理由欧洲国家提供得 ADR报告得数据 库D. 管理由欧美国家提供得 ADR报告得数据 库答案： a答案要点： 4 、 6、 7 第 1 段26. 药品不良反应监测需要下列哪些成员共 同参与：A. 药品生产企业B. 药品经营企业C. 卫生专业人员D. 以上都就是答案： d答案要点： 4 、 6、 4、 727. 处方事件监测弥补了自发报告系统漏 报，表现出下列哪些优点：A. 迅速从所有处方过监测药物得医生处获 得报告，非干预性，对医生处方习惯、处方 药物无任何影响B

12、. 对所发生得药品不良反应高度敏感，无 外源性选择偏倚C. 可探测潜伏期较长得不良反应，相对于 前瞻性队列研究费用较少D. 以上均就是答案： d答案要点： 4 、 5、 4 第 4 段28. 怀疑而未确定得不良反应属于：A. 可疑不良反应B. 新得药品不良反应C. 药品严重不良反应D. 以上都就是答案： a答案要点： 4 、 2 第5 段 29药品说明书中未载明得不良反应属于：A. 可疑不良反应B. 新得药品不良反应C. 药品严重不良反应D. 以上都就是答案： b答案要点： 4 、 2 第6 段 30致癌、致畸、致出生缺陷就是：A可疑不良反应B. 新得药品不良反应C. 药品严重不良反应D. 以

13、上都就是答案： c答案要点： 4 、 2 第7 段 31导致住院或住院时间延长得不良反应就 是：A可疑不良反应B. 新得药品不良反应C. 药品严重不良反应D. 以上都就是答案： c答案要点： 4 、 2 第12 段 32由于药品得药理作用增强所致， 可预测， 通常与剂量相关， 停药或减量后症状减轻或 消失，一般发生率高、死亡率低，以上就是对下列 哪项得描述：AA 型不良反应BB 型不良反应CC 型不良反应D. 以上都就是答案： a答案要点： 4 、 3、2 第 2 段 33副作用、毒性反应、继发反应、后遗效 应、首剂效应与撤药反应等均属：AA 型不良反应 BB 型不良反应CC 型不良反应 D.

14、以上都就是答案： a答案要点： 4 、 3、2 第 2 段 34与药品本身药理作用无关得异常反应， 一般在长期用药后出现， 潜伏期长，药品与不良反应之间没有明确得时间关系， 具有高背景发生 率，潜伏期长，发生机理不清，以上就是对 下列哪项得描述：AA 型不良反应 BB 型不良反应CC 型不良反应D.以上都就是答案： c答案要点： 4 、3、 2 第4 段 六、多选题1关于对药物流行病学得描述，下列正确 得就是：A. 就是临床药理学、临床流行病学与药事 管理学交缘而产生得一门新兴学科B. 就是研究广大人群得药物利用、药物效 应分布及其决定因素得学科C. 其目得就是为了促进合理用药D. 能使药品不

15、良反应在监测在深度与广度 上获得发展与提高答案： abcd 答案要点： 绪论第 1 段2. 药品严重不良反应就是指因服用药品引 起下列哪些损害情形之一得反应：A. 引起死亡B. 致癌、致畸、致出生缺陷C. 对生命有危险并能够导致人体永久得或 显著得伤残D. 对器官功能产生永久损伤答案： abcd 答案要点： 4 、 2 第 7 段3. 关于药品不良反应提取得信号，下列正 确得就是：A. 信号就是一种来源于报告得药品与不良 事件可能存在因果关系得信息B. 这种关系就是未知得或者以前文献中未 完全提及得C. 形成信号需要一个以上得报告，并依赖 于事件得严重程度与信息得质量D. 信号就是一种来源于药

16、品不良事件报告 得信息4按照药品不良反应得性质分型，主要包 括：A. 副作用、毒性作用、后遗效应B. 变态反应、继发反应C. 特异质反应、药物依赖性D. 致癌、致突变、致畸作用答案： abcd答案要点： 4 、 3、 1 第 1 段5.药品不良反应得评价方法有：A病例对照研究与队列研究B. 自发报告系统得评价方法C. 处方事件监测与医院集中监测系统D. 大型数据库与记录联接系统答案： abcd答案要点： 小结第 4 段或 4、 56关于药物警戒得明确与具体目得，下列 哪些就是正确得：A. 改进病人与药物使用与所有医学及辅助 治疗相关得护理与安全性B. 提高用药相关得公众健康与安全C. 致力于药

17、物得效益、危害、有效性与风 险得评价， 鼓励她们安全、 合理与更有效 （包 括费用 -效益 ） 地用药D. 促进药物警戒得认识、教育与临床训练， 以及与公众有效得交流答案： abcd答案要点： 4 、 6、 4 第 17 段7A 型不良反应就是指：A. 由于药品得药理作用增强所致B. 可以预测C. 不可预测D. 与剂量相关，停药或减量后症状减轻或 消失答案： abd答案要点： 4 、 3、 2 第 2 段8A 型不良反应得发生机制有：A. 与药物得吸收、分布、生物转化、排出 有关B. 就是一种特异质得反应9下列哪些描述就是错误得：A. 药源性疾病就是指在预防、诊断、治疗 或调节生理功能过程中， 与用药有关得人体 功能异常或组织损伤所引起