围绕四个坚持增强药品稽查的战斗力

1、围绕四个坚持增强药品稽查的战斗力尊敬的各位领导，各位同志：药品稽查工作承担着打击制售假劣药品、医疗器械，维 护医药市场秩序，保障人民用药安全有效的重要任务，如何 加强药品稽查工作是药监工作的重中之重，在过去的一年 来，连云分局围绕四个坚持开展稽查工作，大胆创新监管方式，坚决打击制售假劣药品的违法行为。一、坚持依法行政药品稽查工作必须依法进行，准确地把握法律的内在 精神和立法宗旨。在具体执法实践中，米取四步走战略，确 保行政执法的依法有效。首先是做到受理及时，主动作为。 坚持“有报必查，有案必查，有查必果”的原则，凡是举报、 投诉或上级交办、督办的案件，做到当即受理、当即调查， 件件有着落、有反

2、馈。其次是做到实体合法，处置得当。注 重药械违法案件证据的收集和固定，使每一起案件都能事实 清楚、证据确凿、定性准确、程序合法，并严格依照法律法 规进行处罚，规范自由裁量行为，使行政处罚不偏不倚。三 是做到严格程序，文明执法。在开展行政执法过程中，严格 按照中华人民共和国行政处罚法、药品监督行政处罚程 序规定等有关规定，出示行政执法证件，确保执法主体合法；在执法过程中，从立案、审批、调查取证、处罚、 结案、归档均严格按照法律程序和时限进行，坚持依照法定 职权和法定程序严格执法、文明执法、廉洁执法。四是做到 整理归档，内业完善。严格依照药品监督行政处罚执法文 书制作之南的规定进行执法文书制作，并

3、及时将卷宗材料 进行整理归档，确保案卷的质量和保存的完整性、规范性。二、坚持开拓创新坚持开拓创新，才能与时俱进，才能提出新思路，推 出新措施，才能形成药械稽查工作的新动力。坚持开拓创新 一是要创新稽查方法，在药品科工作人员电脑上安装连云区 药品远程监控管理端口，实现对药品质量的远程、实时、动 态监管；针对目前药品电子监管码覆盖到基本药物，并且附 码范围不断扩大，我局及时在执法人员手机上安装了药品电 子监管码查询软件，对于已经附码的药品可以通过扫描电子 监管码快速的查询出药品的流向，实现了快速对药品进行追 踪溯源，提升稽查效率。二是创新监管模式。强化“网格化” 管理模式，借助农村药品“两网”建设

4、和省级药品安全示范区 创建，在每个乡街道设置一名药品协管员、每个村、社区配 备一名药品监督信息员，每个零售药店悬挂一块药监连心 贴，每家医疗机构张贴一张 药监联系，公布药品科工作人员 联系方式和24小时投诉举报电话。 充分发挥药品“协管员” 和“信息员”的耳目乍用，积极探索“明线”监督与“暗线”举报相 结合的打假机制，实现由等待举报投诉上门向主动去寻找举 报投诉的转变。三是创新工作机制。根据连云区工作的实际 和当前稽查工作的需要，探索建立 "上下联动"和部门之间的 协作方式。与 公安、法院、邮政 等部门建立联合办案和协作 的机制，一旦发现可疑线索，及时通过多种方式和渠道进行

5、 协查核实，形成办案合力。三、坚持营造和谐稽查氛围药品稽查与行政相对人不是对立的，监管部门、药品企 业和医疗机构服务经济社会发展的目标是一致的，药品稽查 是深层次的服务，体现在打假扶优的行动上。我局在稽查工 作中以和谐稽查理念指导稽查工作，处理好三个方面的关 系，营造和谐稽查氛围。一是处理好查处和帮促的关系。在 执法办案过程中，对制售假劣药械、严重危害人民群众生命 健康的，必须坚决予以狠狠打击；而对由于管理不严、经营 不规范等造成的轻微违法违规问题，则坚持教育与处罚相结 合的原则，积极帮助他们落实整改措施，规范经营行为。做 到查处一个案件，教育一个单位，规范一种行为，影响一片 相对人。二是处理

6、好打击与预防的关系。打击和预防是药品 监督稽查工作相辅相成、互相促进的两个方面，只有坚持严 厉打击制假售假违法犯罪行为，才能为抓好教育与规范，达 到从源头上不断铲除制假售假的土壤提供基础，才能巩固和 发展打击假劣药品、医疗器械取得的成果，推动整顿和规范 药品市场秩序走向深入。三是处理好局部和整体的关系。稽 查工作面向社会，既代表药品监管部门的整体形象，也代表 政府的形象，因此本着对人民负责、对政府负责、对药品监 管部门负责的精神，同一性质的案件做到相同处理决定或者 相似处理决定，杜绝办人情案、关系案、部门和个人利益案。四、坚持稽查队伍建设一是开展作风建设。 群众满意是开展好作风建设的出发 点和

7、目标。为了达到群众满意的目标，我们主动作为，认真 履职，科学稽查，依法查处各类违法违规行为，确保人民用 药安全有效。2011年我局受理、查处群众举报投诉3起，受理、查处、群众满意率均达100%，查处各类药械违法案件6件，其中重大假药案1件，在执法工作中，我局执法人 员始终以法律、制度、纪律规范自己的一切言行，严格遵守 国家法律法规和单位各项规章制度，所办理的案件无一件行政复议、行政诉讼。二是开展学习培训。强化学习教育是我 们提升队伍素质和科学监管能力最主要手段。不是敌人太狡 猾，而是我们不够警惕，只有不断地提高办案技能，才能更 好地应对复杂多变的局面，才能更好地做好药品稽查工作。 我局通过落实制度，落实学习教育任务，实现学习教育制度 化，每月总结前期稽查办案工作经验，以案件为实例，分析 存在不足，查找需要解决的问题，努力寻找突破稽查瓶颈， 在稽查工作实践中锤练，做到会办理案件、会调查研究、会 创新工作，不断提高稽查人员的素质和办案能力。一年来，我局药品稽查工作取得了一定的成绩，但是， 我们也清醒地看到，药品稽查工作面临着新的挑战，制售假 劣药品的违法行为更加隐蔽、造