A02003报告书管理规程

1、报乾坤 四川宝光药业股份有限公司 编码： A0200300 文 件 名报告书管理规程颁发部门：质量保证部 共 2 页编 制日 期批 准日 期审 核日 期试行日期审 定日 期执行日期分发单位内务管理员、质量检验科、行政管理部目的：建立一个报告书管理规程，规范报告书的管理工作。范围：原辅料、中药材、包装材料、半成品、成品、中间介质、卫生监测目的：建立一个报告书管理规程，规范报告书的管理工作。责任：质量保证部内务管理员、分样员、质量保证部经理、检验员、质量检验科长应对文件相关规定承担相关责任。1检验报告一般包含的内容和顺序如下：1.1品名、规格(代码)、批号（或物料编号）（原辅包材应注明厂家原批号，

2、表示方法在进厂物料编号后加括号）、数量、来源（供货单位或生产单位）、检验依据；1.2 请检日期、报告日期；1.3检验项目1.4 标准规定；1.5 检验结果；1.6判定；1.7 检验人、复核人、负责人。 书写要求：2.1一般要求： 2.1.1 报告完整，无缺项、缺页损角。2.1.2 有检验依据。2.1.3 有检验人、复核人姓名、负责人签章。2.1.4 字迹清晰、色调一致。2.1.5 书写正确（如年、月、日应写成×年×月×日）。2.1.6无涂改。2.1.7 有依据。2.1.8有判定、有质量保证部公章。2.1.9无漏项。2.1.10内容逐项填写,不得空项,无填写内容的项

3、可划一水平线“”。2.1.11计量单位要求同原始记录。报告书管理规程附页 编码：. A0200300 第 2 页共 2 页2.1.12 报告书编号应与请验单编号一致。2.2具体要求：2.2.1检品名称：应按请验单上的品名填写。 2.2.2规格(代码)：.进厂物料和成品报告应将规格和代码均填上,其它报告只填代码,。2.2.3包装：成品按样品的内包装填写,其它物料用“/”表示。2.2.4供样单位：进厂物料填供货商名,其它物料填检品的供货部门，应写单位的全称。2.2.5检验项目：有“全检”、“部分检验”。“部分检验”应填检验项目名称。2.2.6结论：内容应包括检验依据和检验结论,结论必须明确、肯定。

4、进厂物料检验报告书若为限定性合格者,应注明限定使用条件。2.2.7签章：检验报告上必须有检验者、复核者姓名及部门负责人签章，并应有质量保证部公章,否则该检验报告书无效。3报告时限:报告书应在请检日期后的第四天前送达,超出时间应向请检部门说明报告延迟原因。4 报告书份数及分发部门：4.1 进厂物料 2份 仓库、质保部各1份；4.2中间产品 2份 请检部门和质保部各1份；4.3成品 3份 请检部门、仓库、质保部各1份；4.4 卫生监测 2份 被监测部门、质保部各1份。附：所执行的记录1 稳定性试验检验报告书2 检验报告书3 卫生监测报告单四川宝光药业股份有限公司 P0209600 检验报告书报告书

5、编号： 检 品 名 称数 量批 号（物料编号）包 装规 格（代码）供 样 单 位检 验 项 目请 检 日 期检 验 目 的报 告 日 期检 验 依 据检验项目 标准规定 检验结果 结 论： 负责人： 复核人： 检验人： 四川宝光药业股份有限公司P0209500稳定性试验检验报告书报告书编号：检 品 名 称数 量批 号（物料编号）规格（代码）供 样 单 位包装名称（材质）试 验 条 件包 装 供 应 商检 验 项 目请 检 日 期检 验 目 的报 告 日 期检 验 依 据检验项目 标准规定 检验结果 结 论：负责人： 复核人： 检验人：卫生监测报告单 编码：P0208500报告书编号： 取样对象及编号洁 净