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文档简介
1、- 0 - 1 -Production Part Approval Process 生产件批准程序生产件批准程序PPAP五大工具APQP:APQP:产品质量先期策划产品质量先期策划PPAPPPAP:生产件批准程序生产件批准程序PFMEAPFMEA:潜在失效模式及后果分析:潜在失效模式及后果分析MSAMSA:测量系统分析:测量系统分析SPC: SPC: 统计过程控制统计过程控制- 2 -:- 3 -v 从事标准产品制作或服务性行业的供应商应履行PPAP认可程序,除非客户正式放弃;在作业期间,应保证一直有工具支持其作业。3种情况- 4 -4 在以下情况下,除非客户让步,否则在首批产品出货前,供应商
2、必须提交PPAP以取得认可。如有必要,不管客户是否要求提交,供应商必须复审和更新PPAP文件中反映生产流程的项目。PPAP文件要包含授权人的姓名和日期。- 5 -、一个新产品(初始的版本)或先期认可的产品被赋予新的或修正的产品编号、材质、颜色,都有必须提交PPAP。包括:产品性能不符合客户要求,尺寸或大小不符;外发商问题;产品的完全认可替代部分认可;测试(包括材料,性能)- 6 -4 当下列描述的任何一种设计和流程更改出现时,供应商应通知客户,由客户决定是否需要提交PPAP。 - 7 - 1 1、已经被客户认可的产品使用另一种原材料;2、产品使用新的或改造的工具(易损工具除外)、模具、图样等,
3、包括使用附加或替代工具。此项要求仅适用于具有独特的形状或功能的工具,其更改将影响产品内在的完整性。3、现有的工具和设备重新整修(增加产能、改进性能或改变其现有功能)和重新调整(产品/流程的改变),除了更换或整修易损工具。- 8 -4、当工具和设备迁移时(迁至另一厂或从另一厂迁来)5、当提供外发产品,原材料 及其它服务(如电镀等)的外发供应商改变,导致客户产品的安装、外型、功能、寿命、性能受影响时。6、当工具停止使用十二个月及以上,现再次使用时。- 9 -7、当流程和制造方法发生改变(包括内部制造或外发供应商制造),导致客户产品的安装、外型、功能、寿命、性能受影响时;8、测试/检查方法改变时如采
4、用新工艺(但不涉及验收标准)- 10 -4 在以下情况下,供应商无须通知客户或提交PPAP,但供应商有责任跟踪这些变化和/或改善,并更新任何受影响的PPAP文件(一旦影响到客户在安装、成型、功能、寿命、性能上的要求时就要通知客户)。- 11 -1、当部件级图纸的更改(内部制作或外部制作)不影响到客户产品的设计记录时;2、工厂内部的工具移动(用于类似设备,但不改变生产流程及不拆卸工具),或工厂内部的设备移动(相同设备,但不改变生产流程)3、设备的改变(同一生产流程,同一基础技术或方法)- 12 - 4、同一仪器的更换;5、生产流程不变的前提下,以操作者工作内容的再协调。6、导致PFMEA中RPN
5、减少的更改(不影响流程),如:增加控制因素,增大取样大小和频率,建立预防措施。- 13 - 典型的生产运行 PPAP要求- 14 -& 用于PPAP的产品应从一个典型的生产运行中获得,该运行应是从1个小时至8个小时生产且数量至少300个连续部件,除非被授权的客户品质代表另外有规定。& 应使用生产环境中的工具、设备、流程、物料及人员,在生产场所中进行这一运行,对每一个独特的生产流程的产品,都应测量并对有代表性的部件进行测试。- 15 -&对于下面所说到的项目,不管提交等级是什么,供应商应有适当的记录。对于1-15、19(如果有)项,应在PPAP FILE 里容易可得;对于
6、16、17、18项,客户在利用PPAP时容易可得。对于下面所说到的所有项目,对于每一个供应商来说,并不是所有都适用于每一个客户产品,例如,有一些产品并没有外观要求。- 16 -& 供应商拥有其销售的产品的所有设计记录,包括其销售的部件或细节的设计记录。当设计记录(比如CAD/CAM数学数据,零件图纸,spec)以电子形式存在,比如数学数据,供应商应有一份硬拷贝(比如图像、图形尺寸公差(GD&T)表、图纸)以识别测量的位置。- 17 -& 对尚未记载在设计记录但已加入在产品部件或工具里的工程更改,供应商应有授权的工程更改文件。- 18 -& 设计记录指定时,供应商
7、应有客户认可的证据。- 19 -& - 20 -& 供应商应以自己的形式制定清楚地描述生产流程步骤及适当的顺序的流程图以满足特定的客户需要,要求及期望。- 21 -& 供应商应有一套符合要求的PFMEA程序。一套单一的流程FMEA可适用于一个制作一系列相似产品的流程。- 22 -& 供应商应提供证据以说明设计记录及控制计划要求的尺寸验证已完成,且结果符合指定要求,对每一独特的制造流程(比如车间或生产线和所有的模具、图形),供应商应有尺寸结果。供应商应在被测量产品中确认其中一个产品为主样板。所有的尺寸(参考尺寸除外)、特性和在设计记录及控制计划中的特别说明,随同实
8、际记录结果列入一张适宜的表格。- 23 -& 对于在设计记录和控制计划中有性能/功能要求时,供应商必须对这些材料或零件进行试验。& 当设计记录或控制计划规定有化学、物理或冶金方面有作要求时,供应商应对所有的材料或零件进行该方面的测试。- 24 -& 对于被供应商定义的所有特殊特性,在提交前,须确定期初始流程能力或性能是否可接受,初始流程研究的目的是确定生产出来的产品是否满足客户的要求。- 25 -& 初始流程研究是一种短期行为, 不会考虑将来人员、原材料、研究方法、设备、测量系统和环境等方面影响, 即使对于这些短期研究, 也应该有序地收集和分析资料数据。 对于那
9、些可使用X-R图进行研究的特性来说,一项短期研究应从在典型的生产运行中生产出来的连续部件里取至少25组数据(包含至少100个数值)作依据。- 26 -nCpk-综合过程能力指数。nPpk-过程能力指数。n在流程稳定时,若以往数据或现存的初始数据足以绘制控制图(至少100个独立样品),则可计算出Cpk,对长期不稳定但输出满足规范和预期模式的流程可使用Ppk。当数据不够时(1.67-当前流程符合客户的要求,产品认可之后,开始生产和跟进控制计划。n1.33PPK1.67-接受当前的流程,但可能需要某些改善,与客户联络并复审研究结果,若在大批量生产前尚无改善,则将要修改控制计划。nPPK1.33-当前
10、流程不满足接受准则,联络客户以复审研究结果。*备注:上述的准则是假定正态分布、两边规范的分布,否则,使用这准则将会导致一些错误的信息。Cpk只可用于稳定流程。- 28 -& 对存在的任一不稳定流程,在提交PPAP前,供应商对流程进行确定、评估,尽可能地消除变异的特别因素。供应商应通知客户并在任何提交前递交一份改善行动计划给客户。88.18.28.38.48.58.68.78.88.99123456789 10 11 12 13 14 15mils是否有特别是否有特别问题发生问题发生? ?Did anything special happen?- 29 -n对只有单边规范或非正态颁的流程
11、,供应商应与客户一起决定出一个替换性的接收准则。- 30 -n若在PPAP提交时承诺日期之前不能得到可接受的流程能力,那么供应商应向客户提交纠正行动计划及攸要了的包含100%全检的控制计划(持续减少偏差直至Ppk1.67或 Cpk1.33或得到客户充分认可。n所谓所谓PPKPPK,是进入大批量生产前,对小批生产,是进入大批量生产前,对小批生产的能力评价,一般要求的能力评价,一般要求1.671.67;而;而CPKCPK,是进,是进入大批量生产后,为保证批量生产下的产品的入大批量生产后,为保证批量生产下的产品的品质状况不至于下降,且为保证与小批生产具品质状况不至于下降,且为保证与小批生产具有同样的
12、控制能力,所进行的生产能力的评价有同样的控制能力,所进行的生产能力的评价,一般要求,一般要求1.331.33;一般来说,;一般来说,CPKCPK需要借助需要借助PPKPPK的控制界限来作控制的控制界限来作控制- 31 -PPK:试产时制程能力指数(短期)CPK:量产时制程能力指数(长期)PPK1.67 ;CPK1.33PPK1.33 ;CPK1.00 小结CpkCpkPPM(PPM(不良数量不良数量) )0.3313173100.672255021.00327001.334641.6750.52.0060.002- 32 - 33 -& 对于所有新的或修整的测量仪器、测试设备,供应商应
13、有适当的测量系统分析研究方法,如GR&R、精确度、线性性和稳定性研究。- 34 -& 包括资质认证和资质范围- 35 -资质范围资质范围- 36 -& 供应商应有一套符合要求的控制计划程序。 - - 有些客户会要求认可控制计划,如在有些客户会要求认可控制计划,如在PPAPPPAP提交前要提交前要求在控制计划上签名。求在控制计划上签名。- 37 -& 在完成所有要求的测量和测试之后,供应商须在产品认可证书上填写所要求的信息。除非客户同意,否则,对于每一顾客的产品须对应有单独的PSW。若生产部件将从不只一个模具、图形或生产流程(比如生产线或车间)中生产出来,则供应商
14、应从每一具模具、图形或生产流程中取一个部件来做尺寸评估,应在PSW的“模型/多模腔/生产过程”里面或在PSW附件里识别特定的模具生产线等。- 38 -供应商应核实的所有的测量和测试结果都符合客户的要求,所有要求的文件都具备。供应商授权代表将审核认可PSW,产签上姓名,日期,职务及电话号码等。产品认可前,供应商需确定产品重量,重量单位为Kg,保留小数点后面4位数字,为决定产品重量,供应商应随机挑选10个部件,并分别称出重量,然后算出平均重量写在PSW上。为便于产品识别,每一个模具,工具,生产线或流程都应至少测量一个部件。- 39 - 40 -如果该产品的设计记录上要外观要求,AAR是须完成的;有
15、些客户并没有AAR要求。- 41 -散装材料检查表散装材料检查表& 散装材料检查表散装材料检查表 - 42 -& 供应商应按客户要求及提交要求 提交样品。- 43 -& 主样品保留时间同产品认可记录一样,或者是直到下一个新的相同的主样品生产出来供客户认可为止,或者当设计记录、控制计划或检查准则要把主样品作为一个参考物或标准件时。客户的认可日期应在主样板上标识。除非客户另有指定,供应商应对多个模具,工具或图形或生产流程的每一个位置保留一个主样品。由于产品尺寸、体积等原因导致主样品保存困难,可通过与客户联系以书面的形式来改变或放弃样品保存要求。- 44 -若客户有要求,供应
16、商应在递交PPAP时递交具体零部件的检查辅助工具;在产品寿命期内,供应商应对这些工具进行预防性保养; 须按客户要求进行测量系统分析研究(如 GR&R,精确度,偏差,线性,稳定性研究)- 45 - 46 -供应商应有与客户特别要求相符合的记录。客户电邮所要求的其他内容、或与图纸不一致的要求- 47 -、供应商的提交等级由客户决定;对于同一供应商,不同的客户可定不同的等级。& 、如果客户没有指定提交等级,供应商须使用Level 3作为默认的提交等级。- 48 -Requirement 要求Submission Level 提交等级123451. 1. Design Records
17、of Saleable Product Design Records of Saleable Product 设计记录设计记录R RS SS S* *R R For Proprietary Components /Details For Proprietary Components /Details专利部件专利部件/ /详细的设计记录详细的设计记录R RR RR R* *R RFor all other components /DetailsFor all other components /Details 其它部件其它部件/ /详细的设计记录详细的设计记录R RS SS S* *R R2.
18、2. Engineering Change Documents, if anyEngineering Change Documents, if any 任何受控的工程变更文件任何受控的工程变更文件( (如果有如果有) )R RS SS S* *R R3. Customer Engineering Approval, if required.3. Customer Engineering Approval, if required. 顾客工程批准顾客工程批准( (如果有如果有) )R RR RS S* *R R4. 4. Design FMEA Design FMEA 设计设计FMEAFMEAR
19、 RR RS S* *R R5. 5. Process Flow Diagrams Process Flow Diagrams 过程流程图过程流程图R RR RS S* *R R6. 6. Process FMEA Process FMEA 流程流程FMEAFMEAR RR RS S* *R R7. 7. Dimensional Results Dimensional Results 全尺寸测量结果全尺寸测量结果R RS SS S* *R R8. 8. Material ,Performance Test Results Material ,Performance Test Results 物
20、料、性能测试结果物料、性能测试结果R RS SS S* *R R- 49 -Requirement 要求Submission Level 提交等级123459. 9. Initial Process Study Initial Process Study 初始流程研究初始流程研究R RR RS S* *R R10. 10. Measurement system Analysis Measurement system Analysis 测量系统分析研究测量系统分析研究R RR RS S* *R R11. 11. Qualified Laboratory Documentations Qualif
21、ied Laboratory Documentations 实验室认可文件实验室认可文件R RS SS S* *R R12. 12. Control Plan Control Plan 控制计划控制计划R RR RS S* *R R13. 13. Part Submission warrant(PSW) Part Submission warrant(PSW) 零件提交保证书零件提交保证书S SS SS S* *R R14. Appearance Approval Report(AAR)14. Appearance Approval Report(AAR) 外观批准报告外观批准报告( (若适用
22、若适用) )S SS SS S* *R R15. 15. Bulk Material Requirements Checklist Bulk Material Requirements Checklist (For bulk material PPAP only) (For bulk material PPAP only)散装材料检查表散装材料检查表R RR RS S* *R R16. Sample Product 16. Sample Product 生产件样品生产件样品R RS SS S* *R R17. 17. Master Sample Master Sample 标准样品标准样品R RR RR R* *R R18. 18. Checking Aids Checking Aids 辅助检查工具辅助检查工具R RR RR R* *R R19. 19. Records of Compli
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