关键质量特性识别与管理实用教案

1、课程(kchng)安排：1、课程目的2、课程思考(sko)3、基本术语和概念4、常用工具与方法5、识别、评价与控制6、案例分析7、课程小结品管技能品管技能(jnng)提升培训提升培训第1页/共55页第一页，共56页。课课程(kchng)目的第2页/共55页第二页，共56页。品管技能(jnng)提升培训训 利用关键的少数2/8原则理论，导入关键质量(zhling)特性概念及FMEA分析工具方法，指导品管人员正确快速掌握识别关键特性，使品控工作有的放矢，提高品检效率和效果。 课程(kchng)目的：第3页/共55页第三页，共56页。课课程(kchng)思考第4页/共55页第四页，共56页。品管技能

2、提升(tshng)培训训 1、从重要环境因素、重大危险源到关键质量(zhling)特性的识别与评价2、有多少爱可以重来？3、大禹治水4、与SORRY说BYEBYE课程(kchng)思考：第5页/共55页第五页，共56页。基本(jbn)术语与概术语与概念第6页/共55页第六页，共56页。品管技能提升(tshng)培训训 1、质量：一组固有特性满足要求的程度。2、要求：明示的、通常隐含的或必须履行的需求和期望。3、特性：可以区分的特征。（A、可以固有的或赋予的；B、可以定性的或定量的；C、有各种类别的，如物量的、感官的、时间的、功能的等）4、质量特性：与要求有关(yugun)的，产品、过程或体系的

3、固有特性。5、产品特性：是指在图纸或其它的工程技术资料中所描述的零部件或总成的特点与性能如尺寸、材质、外观、性能等特性。6、过程特性：是指被识别产品特性具有因果关系的过程变量，也称为过程参数。（过程特性仅能在它发生时才能测量出，对于每一个产品特性，可能有一个或多个过程特性。在某些过程，一个过程特性可能影响到多个产品特性。）第7页/共55页第七页，共56页。品管技能(jnng)提升培训训 7、特殊特性(txng)：由顾客指定的产品和过程特性(txng)，包括政府法规和安全特性(txng)，和/或由供方通过产品和过程的了解选出的产品特性(txng)和过程特性(txng)。可包括：A、影响产品的安全

4、性或法规要求的符合性的产品特性(txng)和过程参数；B、影响产品配合/功能关于控制和文件化有其它原因（客户要求）的产品特性(txng)和过程参数；C、在验证活动中要求特别关注的特性(txng)（如曾经发生异常或容易发生异常的）8、非特殊特性(txng)：有合理的预计的变差，且不大可能严重影响产品的安全性、政府法规的符合性及配合/功能的产品特性(txng)或过程参数。第8页/共55页第八页，共56页。品管技能提升(tshng)培训训 9、关键特性：如发生故障，会发生人身财产安全，丧失产品主要功能，严重影响产品使用性能和降低产品寿命，对环境产生违反法规的污染，以及必然会引起客户投诉的特性。10、

5、重要特性：如发生故障，会影响产品使用性能及寿命，可能会引起客户投诉的特性。11、一般特性：如发生故障，对产品和使用性能及寿命影响不大，不致于引起一般客户投诉，但有可能导致(dozh)挑剔客户抱怨的特性。第9页/共55页第九页，共56页。品管技能(jnng)提升培训训 质量(zhling)特性(txng)要求满足要求的程度质量特性产品特性过程特性体系要素特殊特性非特殊特性关键特性重要特性一般特性特殊特性非特殊特性关键特性重要特性一般特性第10页/共55页第十页，共56页。品管技能提升(tshng)培训训 12、2/8原则：关键的少数，不关键的多数。一、 20%的人是富人 80%的人是穷人；二、

6、20%的人掌握世上80%的财富 80%的人掌握世上20%的财富；三、 20%的人用脖子以上来挣钱 80%的人用脖子以下赚钱 ；四、 20%的人正面思考者 80%的人负面思考者；五、 20%的人买时间 80%的人卖时间；六、 20%的人做事业 80%的人做事情； 七、 20%的人重视经验 80%的人重视学历；八、 20%的人知道行动才有结果 80%的人认为知识就是力量；九、 20%的人我要怎样做就会有钱 80%的人我要有钱我就会怎样做；十、 20%的人爱投资 80%的人爱购物；十一、 20%的人有目标 80%的人爱瞎想；十二、 20%的人在问题(wnt)中找答案 80%的人在答案中找问题(wnt

7、)；十三、 20%的人放眼长远 80%的人在乎眼前；十四、 20%的人把握机会 80%的人错失机会；十五、 20%的人计划未来 80%的人早上才想今天干什么；第11页/共55页第十一页，共56页。常用工具与与方法(fngf)FMEAFMEA潜在失效潜在失效(sh xio)(sh xio)模式分析及模式分析及后果分析后果分析第12页/共55页第十二页，共56页。品管技能(jnng)提升培训训 v PPAP : 生产件批准程序v APQP : 产品质量先期策划v SPC : 统计过程(guchng)控制v FMEA: 潜在失效模式及后果影响分析v MSA : 测量系统分析体系要求的五大核心体系要求

8、的五大核心(hxn)工工具之一具之一:第13页/共55页第十三页，共56页。 任何事情都有可能(knng)失败，所以你必须事先做好预防。第14页/共55页第十四页，共56页。失败(shbi)无所不在v 生活：饭烧糊、丢东西、上班迟到、感冒v 工作：算错帐、发错货、报告出错v 产品：不合格品、用户异议v 使用：断裂、变形、冲裂、生锈(shn xi)、表面划伤、脱漆v 设备：跳闸、断辊、机械故障v 环境：粉尘、污水、噪音v 安全：工伤、火灾、爆炸v 教育：讲解不生动、内容不适合、效果不佳v 第15页/共55页第十五页，共56页。一般(ybn)逻辑思维n问题严重吗？问题严重吗？n经常发生吗？经常发生

9、吗？n能事先能事先(shxin)发发现吗？现吗？决定决定(judng)措施措施第16页/共55页第十六页，共56页。A A如何一次就把如何一次就把事情做对？事情做对？简单，可以采简单，可以采用用FMEAFMEA方法方法B B第17页/共55页第十七页，共56页。 一个质量前期策划的工具，通常用来评估潜在失效(sh xio)模式和它们的起因。什么(shn me)是FMEA？ 根据潜在失效的风险根据潜在失效的风险(fngxin)(fngxin)和造成的后果优先消除和减和造成的后果优先消除和减少它们发生的可能性。少它们发生的可能性。 提供一种规则提供一种规则/ /方法，文件化，这种方法，文件化，这种

10、分析为将来使用和持续过程改进。分析为将来使用和持续过程改进。第18页/共55页第十八页，共56页。 FMEA FMEA是在产品、过程和设备的设计阶是在产品、过程和设备的设计阶段段, ,对构成产品、设备的子系统、零件，对构成对构成产品、设备的子系统、零件，对构成过程的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在过程的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在(qinzi)(qinzi)的失效模式，并分析其可能的后果，的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采取必要的措施，以提高产品从而预先采取必要的措施，以提高产品/ /设备的设备的质量和可靠性的一种系统化的活动。质量和可靠性的一种系统化的活动。 包括包括DFME

11、ADFMEA、PFMEAPFMEA、MFMEAMFMEA等。等。FMEA的定义(dngy)？第19页/共55页第十九页，共56页。FMEAFMEA可以描述为一组系统化的活动，其目的是：可以描述为一组系统化的活动，其目的是：1 1、发现并评价产品、发现并评价产品/ /过程中的潜在失效过程中的潜在失效(sh xio)(sh xio)及及其后果；其后果；2 2、确定能够消除或减少潜在失效、确定能够消除或减少潜在失效(sh xio)(sh xio)发生机会发生机会的措施；的措施；3 3、将全部过程形成文件。、将全部过程形成文件。 所有的所有的FMEAFMEA都关注设计，无论是产品设计还都关注设计，无论

12、是产品设计还是过程设计。是过程设计。FMEA的目的(md)第20页/共55页第二十页，共56页。The philosophy behind it :FMEA背后(bihu)的理念v DO IT RIGHT THE FIRST TIMEv 第一次就做好v Avoid TRIAL AND ERRORv 避免(bmin)尝试和失误关注关注(gunzh)产品系统的可靠性安产品系统的可靠性安全性全性第21页/共55页第二十一页，共56页。 FMEA 技术(jsh)的应用：v 设计- 一开始就使缺陷降到最低v 尽可能完善, 管理效益v 制造- 不是根据发生的问题采取措施， v 而是事先对可能发生的问题进行

13、(jnxng)v 先期控制v 事物- 经验/认识的程度v 避免在过程阶段化费大量人力物力第22页/共55页第二十二页，共56页。DFMEADFMEA解决产品解决产品(chnpn)(chnpn)规范满足用户使用功能的问题规范满足用户使用功能的问题PFMEAPFMEA解决工艺控制参数满足产品解决工艺控制参数满足产品(chnpn)(chnpn)规范的问题规范的问题MFMEAMFMEA解决设备控制状态解决设备控制状态(zhungti)(zhungti)满足工艺控制参数的问题满足工艺控制参数的问题产品产品FMEA的层级关系第23页/共55页第二十三页，共56页。何时何时(h sh)(h sh)开展、何时

14、开展、何时(h (h sh)sh)完成？完成？FMEAFMEA种类种类开始开始完成完成更新和评估更新和评估CFMEACFMEAAPQPAPQP第一阶段（计划和确第一阶段（计划和确定项目阶段）定项目阶段）在在APQPAPQP第二第二阶段前阶段前概念变更时概念变更时DFMEADFMEAAPQPAPQP第二阶段第二阶段（产品设计和开发）产品设计和开发）在样件之前在样件之前原样件测试原样件测试之后；使用之后；使用中失效后中失效后PFMEAPFMEAAPQPAPQP第三阶段（第三阶段（过程设计过程设计和开发）和开发）在试生产之在试生产之前前生产之后生产之后MFMEAMFMEA在设计阶段的早期，被指在设计

15、阶段的早期，被指定的设备和零部件可以进定的设备和零部件可以进行改变的情况下行改变的情况下在机器投入在机器投入使用之前使用之前根据故障发根据故障发生情况生情况第24页/共55页第二十四页，共56页。pCFMEACFMEA和和DFMEADFMEA由设计工程师牵头组织生产、由设计工程师牵头组织生产、采购、销售等部门成立的设计组负责采购、销售等部门成立的设计组负责p PFMEA PFMEA由过程工程师牵头设备由过程工程师牵头设备(shbi)(shbi)、计、计划等部门成立的小组负责划等部门成立的小组负责p MFMEA MFMEA由设备由设备(shbi)(shbi)工程师牵头生产等部工程师牵头生产等部门

16、成立的小组负责门成立的小组负责谁来负责谁来负责(fz)FMEA(fz)FMEA？第25页/共55页第二十五页，共56页。子系统功能要求 潜在失效模式 潜在失效后果严重度S级别潜在失效起 因/机理频度O现行控制探测度DRPN建议措施责任人及目标完成 日期措施结果预防探测采取的措施SODRPN潜在失效模式及后果潜在失效模式及后果(hugu)分析表分析表 第26页/共55页第二十六页，共56页。FMEA的逻辑(lu j)思路优优先先(y(yuuxixin)n)原原则则PDCAPDCA循环循环(xnhun)(xnhun)头脑风暴法、因头脑风暴法、因果图、相关性分果图、相关性分析等析等第27页/共55页

17、第二十七页，共56页。（项目）过程 功能要求潜在失效模式潜在失效后果严重度S级别潜在失效原因/机理频度0现行控制探测度DRPN建议措施责任及目标完成时间措施结果预防探测采取的措施SODRPN过程功过程功能、特能、特性或要性或要求是什求是什么？么？会出现什么问题？会出现什么问题？无功能无功能部分功能或功部分功能或功能过强或功能降能过强或功能降低低功能间歇功能间歇非预期功能非预期功能后果怎后果怎么样？么样？有多糟有多糟糕？糕？起因是起因是什么？什么？发生频发生频度如何度如何？怎样才怎样才能得到能得到预防和预防和探测？探测？能做什么？能做什么？设计更改设计更改过程更改过程更改特殊控制特殊控制标准或作

18、业程标准或作业程序更改序更改该方法该方法在探测在探测时有多时有多好？好？第28页/共55页第二十八页，共56页。潜在(qinzi)失效模式 实现上述项目功能、过程功能要求可能会出实现上述项目功能、过程功能要求可能会出现的问题（潜在的失效模式）现的问题（潜在的失效模式） 产品：冲压开裂、涂附性差、不耐腐蚀、断丝、螺纹产品：冲压开裂、涂附性差、不耐腐蚀、断丝、螺纹粘扣粘扣过程：温度过程：温度(wnd)(wnd)不合、夹渣、表面划伤不合、夹渣、表面划伤安全：中毒、火灾安全：中毒、火灾环境：粉尘、污水环境：粉尘、污水第29页/共55页第二十九页，共56页。潜在(qinzi)失效后果 出现上述问题所造成

19、(zo chn)的后果（潜在的失效后果）局部影响 本工序、本厂高一层影响 后工序、下个生产厂最终影响 用户使用、用户满意度第30页/共55页第三十页，共56页。严重(ynzhng)度数（S）上述后果严重程度上述后果严重程度Severity(S)Severity(S)对后果程度分级：对后果程度分级：灾难性（违法灾难性（违法(wi f) (wi f) 涉及安全涉及安全、顾客无法使用、顾客无法使用、）一般性（需要返工、顾客有些不满意一般性（需要返工、顾客有些不满意）轻度的（个别不重要指标不符合要求、轻度的（个别不重要指标不符合要求、对顾客没影响）对顾客没影响）有些资料分成四级；有些资料分成四级；QS

20、 9000QS 9000分成十级。分成十级。第31页/共55页第三十一页，共56页。严重(ynzhng)度S级别第32页/共55页第三十二页，共56页。严重(ynzhng)度S级别第33页/共55页第三十三页，共56页。潜在失效失效原因(yunyn)/机理分析出现问题（潜在失效）的原因和机理分析出现问题（潜在失效）的原因和机理必须依靠专业知识和理论必须依靠专业知识和理论典型的失效起因可包括但不限于：典型的失效起因可包括但不限于：规定规定(gudng)(gudng)的材料不正确的材料不正确/ /设计寿命设想不足设计寿命设想不足/ /应力过大应力过大/ /润滑能润滑能力不足力不足/ /维护说明书不

21、充分维护说明书不充分/ /算法不正确算法不正确/ /维维护说明书不当护说明书不当/ /软件规范不当软件规范不当/ /表面精加工规表面精加工规范不当范不当/ /行程规范不当行程规范不当/ /规定规定(gudng)(gudng)的磨擦材料不的磨擦材料不当当/ /过热过热/ /规定规定(gudng)(gudng)的公差不当的公差不当 典型的失效机理包括但不限于：屈服典型的失效机理包括但不限于：屈服 / /化学化学氧化氧化/ /疲劳疲劳 / / 电移电移/ /材料不稳定性材料不稳定性 / /蠕变蠕变/ /磨磨损损 / / 腐蚀腐蚀第34页/共55页第三十四页，共56页。频度(pn d)数(O)发生问题

22、的频度数发生问题的频度数Occurrence(O)Occurrence(O)质量异议数质量异议数前几位缺陷前几位缺陷过程能力过程能力(nngl)(nngl)指数（指数（CpkCpk）一次合格率低、命中率低一次合格率低、命中率低设备故障次数设备故障次数事故次数事故次数第35页/共55页第三十五页，共56页。频度(pn d)数(O)级别第36页/共55页第三十六页，共56页。失效原因、失效模式、失效后果失效原因、失效模式、失效后果(hugu)(hugu)关系关系 水箱支架水箱支架(zhji)(zhji)断裂断裂水箱水箱(shuxing)(shuxing)后后倾倾水箱与风扇碰撞水箱与风扇碰撞水箱冷却

23、水管水箱冷却水管被风扇刮伤被风扇刮伤汽车停驶汽车停驶发动机汽缸损坏发动机汽缸损坏冷却系统过热冷却系统过热水箱冷却液泄露水箱冷却液泄露时间时间1 1 失效原因失效原因1 1 失效模式失效模式1 1 失效后果失效后果2 2失效原因失效原因2 2 失效模式失效模式2 2 失效后果失效后果3 3 失效原因失效原因3 3失效模式失效模式3 3 失效后果失效后果第37页/共55页第三十七页，共56页。探测(tnc)度数（D）探测度数探测度数Detection(D)Detection(D)利用现有的方法能发现问题的能力。利用现有的方法能发现问题的能力。越容易越容易(rngy)(rngy)发现，就可越早采取措

24、施，风险发现，就可越早采取措施，风险就低就低越不容易越不容易(rngy)(rngy)发现，风险就高发现，风险就高QS 9000QS 9000推荐十级。推荐十级。第38页/共55页第三十八页，共56页。探测(tnc)度数（D）级别第39页/共55页第三十九页，共56页。探测(tnc)度数（D）级别第40页/共55页第四十页，共56页。风险(fngxin)顺序数（RPN）综合考虑三要素综合考虑三要素 严重度严重度 频度频度(pn d)(pn d) 探测度探测度计算风险顺序数计算风险顺序数RPNRPNS S* *O O* *D D第41页/共55页第四十一页，共56页。识别、评价(pngji)与控制第42页/共55页第四十二页，共56页。对于产品关键质量特